【正文】 的組成部分 (零部件 ) Replace ISO9001 : 1994 element 取代 ISO 9001:1994, ,包括標(biāo)識(shí)，搬運(yùn)，包裝，儲(chǔ)存，保管 Preservation of product 產(chǎn)品防護(hù) DNV SZ20231018 65 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?確定所需實(shí)施監(jiān)控和測(cè)量 ?確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備 ?確保監(jiān)控和測(cè)量的實(shí)施滿足監(jiān)控和測(cè)量要求 ?當(dāng)要求保持有效結(jié)果時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)： No significant change to ISO9001 : 1994 element 與 ISO9001:1994 要素 比較 , 沒有 重大 更改 Control of measuring monitoring devices 測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備控制 DNV SZ20231018 66 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION A)對(duì)能溯源到國(guó)際或國(guó)家基準(zhǔn) ,定期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整 .當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí) ,應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)收的依據(jù)。 E)在搬運(yùn) ,維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效 。 策 劃和實(shí)施測(cè)量 ,監(jiān)控，分析和持續(xù)改進(jìn)過程，以便； ?證實(shí)產(chǎn)品的符合性 ?保證質(zhì)量體系的符合性 ?實(shí)現(xiàn) 質(zhì)量體系 有效性的 改進(jìn) 應(yīng)包括對(duì)適用方法 (包括統(tǒng)計(jì)技術(shù) )的采用及程度 的確定。 ?只有當(dāng)按排的計(jì)劃均被完成，才可以釋放產(chǎn)品和傳遞服務(wù)，否則應(yīng)得適合客戶的相關(guān)授權(quán)的批準(zhǔn)。 Control of nonconformity 不合格控制 DNV SZ20231018 77 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Analysis of data 數(shù)據(jù)分析 Purpose 目的 : ?determine suitability and effectiveness of QMS 確定 質(zhì)量管理體系的適用性和有效性 ?Identify improvements 識(shí)別改進(jìn) DNV SZ20231018 78 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Analysis of data 數(shù)據(jù)分析 Data on: 數(shù)據(jù)包括： ?customer satisfaction 客戶滿意度 (見 8。 DNV SZ20231018 80 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 目的：消除不符合的原因，防止其再發(fā)生 ?Documented procedure 文件化 程序規(guī)定： A. 評(píng)審不符合 (包括顧客投訴 ) B. 確定不符合的原因 C. 評(píng)價(jià)所需采取的措施 D. 決定并實(shí)施措施 E. 記錄采取措施的結(jié)果 F. 審查所采取的措施 Corrective action 糾正措施 DNV SZ20231018 81 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 目的：消除潛在不符合的原因，防止不符合發(fā)生 ?Documented procedure 文件化 程序規(guī)定： A. 確定潛在不符合及其原因 B. 評(píng)價(jià)預(yù)防不符合發(fā)生所需的措施 C. 確定和實(shí)施所需的措施 D. 記錄采取措施的結(jié)果 E. 審查所采取的預(yù)防措施 Preventive action 預(yù)防措施 DNV SZ20231018 82 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?復(fù)習(xí)題 DNV SZ20231018 83 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?ISO9000： 2023 最終標(biāo)準(zhǔn)于何時(shí)發(fā)布？ ?新版 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族的三個(gè)主要標(biāo)準(zhǔn)是什么？ ?原來使用 ISO9002的公司，如何使用新版 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)？ 復(fù)習(xí)題 DNV SZ20231018 84 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Four primary standards 三個(gè)主要標(biāo)準(zhǔn) ?ISO 9000 Fundamentals and vocabulary 基礎(chǔ) 與詞匯 ?ISO 9001 Requirements 要求 ?ISO 9004 Guidelines for performance improvement 業(yè)績(jī)改善指南 ISO 9000 family of standards ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)族 DNV SZ20231018 85 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 復(fù)習(xí)題 ?質(zhì)量管理的八大原則是什么？ ? ISO9001:1994的 20個(gè)要素，在新版中 用幾個(gè)條款來代替？ ? ISO9001:2023要求至少有幾個(gè)程序文件？ DNV SZ20231018 86 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Quality management principles 質(zhì)量管理原則 ?Customer focused anization 以客戶為中心 ?Leadership 領(lǐng)導(dǎo)作用 ?Involvement of people 全員參與 ?Process approach 過程方法 ?System approach to management管理的系統(tǒng)方法 ?Continual improvement 持續(xù)改進(jìn) ?Factual approach to decision making 依事實(shí)去決策 ?Mutually beneficial supplier relationships 互利 的供應(yīng)商關(guān)系 DNV SZ20231018 87 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 4 Quality management system requirements 質(zhì)量管理體系要求 5 Management responsibility 管理職責(zé) 6 Resource management 資源管理 7 Product realization 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn) 8 Measurement, analysis improvement 測(cè)量 , 分析和改進(jìn) 復(fù)習(xí)題 DNV SZ20231018 88 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ISO9001:2023對(duì)質(zhì)量目標(biāo)有什麼要求？ ?ISO9001:2023是否要求一定要有文件一覽表？ ?企業(yè)如何進(jìn)行內(nèi)部溝通？ 復(fù)習(xí)題 DNV SZ20231018 89 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?at relevant functions levels 不同部門和層次 ? measurable 可量度 ? consistent with quality policy 與 質(zhì)量方針一致 ? continual improvement 持續(xù)改進(jìn) ? meet requirement of product 達(dá)到產(chǎn)品的要求 Quality Objectives 質(zhì)量目標(biāo) DNV SZ20231018 90 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?文件和記錄的分發(fā)。 復(fù)習(xí)題 DNV SZ20231018 91 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 復(fù)習(xí)題 ?ISO9001:1994的 , 和 ，在新版中用什麼條款來代替？ ?ISO9001:2023對(duì)管理評(píng)審有什麼要求？ DNV SZ20231018 92 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Inputs 輸入 ?審核的結(jié)果 ?客戶反饋 (如投拆、滿意度 ) ?過程表現(xiàn)和產(chǎn)品符合性 ?預(yù)防及糾正行動(dòng)的狀況 ?上次管理評(píng)審決議的跟蹤 ?影響 質(zhì)量管理體系的變化 DNV SZ20231018 93 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Outputs 輸出 ? 質(zhì)量管理體系和過程的改進(jìn) ? 產(chǎn)品的改進(jìn) ? 資源需求 ? 管理評(píng)審結(jié)果應(yīng)予記錄 DNV SZ20231018 94 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 復(fù)習(xí)題 ?ISO9001:2023對(duì)人員有什麼要求？對(duì)培訓(xùn)有什麼要求？ ?ISO9001:1994的 ，在新版中用什麼條款來代替？ DNV SZ20231018 95 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? 培訓(xùn)，意識(shí)和能力 a) 確定能力需求 b) 在鑒別需求的基礎(chǔ)上提供培訓(xùn) c) 評(píng)估培訓(xùn)效果 d) 意識(shí)本身 工作活動(dòng)對(duì)質(zhì)量的相關(guān)性 ,重 要性及貢獻(xiàn) e) 保存適當(dāng)?shù)慕逃?,培訓(xùn)和 資格 記錄 DNV SZ20231018 96 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 復(fù)習(xí)題 ?ISO9001:2023對(duì)過程策劃有什麼要求？ ?ISO9001:1994的 ，在新版中用什麼條款來代替？ DNV SZ20231018 97 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION Determine 確定 ?quality objectives for product/project/contract 產(chǎn)品 /項(xiàng)目 /合同 的質(zhì)量目標(biāo) ?processes, documentation, resource facilities 過程 , 文件 , 資源 , 設(shè)施 ?verification/validation activities 驗(yàn)證 / 確認(rèn)活動(dòng)和 接收標(biāo)準(zhǔn) ?records as evidence of conformity of processes product 提供記錄 過程和產(chǎn)品符合性的 證據(jù) Planning of realization processes 實(shí)現(xiàn)過程策劃 DNV SZ20231018 98 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 復(fù)習(xí)題 ?ISO9001:1994的 ，在新版中用什麼條款來代替？ ? ISO9001:2023要求怎樣識(shí)別顧客的需求？ DNV SZ20231018 99 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ? ISO9001:1994的 ,和 ，在新版中用什麼條款來代替？ ? ISO9001:1994的 ，在新版中用什麼條款來代替？ 復(fù)習(xí)題 DNV SZ20231018 100 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 復(fù)習(xí)題 ?ISO9001:1994的 ，在新版中用什麼條款來代替？ ? ISO9001:2023 對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)增加了什麼內(nèi)容？ DNV SZ20231018 101 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION 復(fù)習(xí)題 ?ISO9001:1994的 ，在新版中用什么條款來代替？ ? 怎樣對(duì)顧客的滿意度進(jìn)行測(cè)量？ DNV SZ20231018 102 INTEGRATED QUALITY SERVIEC ASSOCIATION ?顧客滿意度的測(cè)量 – 定義和識(shí)別顧客 ? 最終顧客 , 中間顧客 – 抽樣方案