【正文】 ； b、 技術(shù)上的可行性； c、 客戶意見； d、 生產(chǎn)經(jīng)營上的可行性； e、 降低原物料消耗； f、 目標盡可能量化； g、 提高員工的質(zhì)量意識。 F、如確認細化的目標，能達成公司目標，應(yīng)在人事行政部進行保存，如確認不能達成，應(yīng)向各部門提出修改要求，并在一周內(nèi)修改完成，提交 ISO 委員會確認符合后保存，由各部門執(zhí)行。 將目標的進程進行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)目標未達成時要采取相應(yīng)糾正措施。 質(zhì)量策劃（ ISO9001 ） 為滿足質(zhì)量管理之要求，最高管理者應(yīng)保證實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的活動和資源得以識別和策劃，公司在建立體系初期已協(xié)同管理顧問對本公司的質(zhì)量體系作全面策劃和安排，策劃的結(jié)果已形成現(xiàn)行之質(zhì)量手冊及程序等全套體系文件。 E、管理者代表承認。 管理者代表 管理者代表全權(quán)負責按照 ISO9001： 20xx 標準要求建立、運行和完善質(zhì)量體系，由總經(jīng)理任命，并規(guī)定了其在體系中的各項職責如下： a） 按照 ISO9001： 20xx 質(zhì)量體系的要求，協(xié)助總經(jīng)理建立公司的質(zhì)量管理體系，并督促其實施。 g） 負責落實質(zhì)量體系管理評審計劃的制定，組織其實施，擬制評審報告，提出糾正和預(yù)防措施，并對其實施和組織情況進行檢查和跟蹤。 溝通的內(nèi)容包括：質(zhì)量要求、質(zhì)量目標及質(zhì)量績效等。 評審的輸出（ ） 應(yīng)對質(zhì)量體系的充分性 \適用性 \有效性作出評價 ,指出質(zhì)量管理體系改進方向 ,以此作為質(zhì)量管理體系持續(xù)改進基礎(chǔ)。 [相關(guān)文 件 ] 《管理評審控制程序》 （ HFH/COP01） 《記錄控制程序》 （ HFH/COP02） 資源管理（ ISO9001 6） 資源提供（ ISO9001 ） 為了實施和改進質(zhì)量管理體系，實現(xiàn)客戶滿意，公司應(yīng)以適當?shù)姆绞酱_定并提供實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標所需的基本資源。 ② 公司對不同層次的員工確定不同的要求，規(guī)定不同的培訓內(nèi)容，確保員工能意識到他們活動與質(zhì)量管理的關(guān)聯(lián)性和重要性，以及他們對達到質(zhì)量目標的貢獻。 ⑥ 人事行政部保存員工的有關(guān)教育、經(jīng)驗、培訓和資格認定的記錄。 ③ 組織應(yīng)按提高效益出發(fā)配置必要的通訊設(shè)施等設(shè)施。 ⑦ 組織應(yīng)按提高員工身體素質(zhì)出發(fā)配置體育運動 設(shè)施。 [相關(guān)文件 ] 《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》 （ HFH/COP12） 《檢測與試驗設(shè)備控制程序》（ HFH/COP— 13） 工作環(huán)境（ ISO9001 ） 組織應(yīng)識別工作環(huán)境在質(zhì)量體系管理中的重要性和人性及生理因素，以使產(chǎn)品符合要求。 ④ 工作場所按符合人體工程學要求布置設(shè)備以改善工作環(huán)境。 與客戶有關(guān)的過程（ ISO9001 ） 識別客戶要求 (ISO9001 ) 各相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)合同及合同附件等識別客戶的要求，主要識別如下要求： ① 客戶對產(chǎn)品的物料要求； ② 客戶對產(chǎn)品的工藝要求； ③ 客戶對產(chǎn)品的實用性要求； ④ 客戶對產(chǎn)品的交付要求； ⑤ 客戶對產(chǎn)品的質(zhì)量要求； ⑥ 客戶對產(chǎn)品數(shù)量、規(guī)格的要求； ⑦ 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括合同對法律、法規(guī)的要求。 ③ 合同的更改（修訂） 合同的更改（修訂）由經(jīng)營部與客戶協(xié)調(diào)完成，總經(jīng)理批準。 [有關(guān)文件 ] 《記錄控制程序》（ HFH/COP02） 與 客戶的溝通（ ISO9001 ） 為了使與產(chǎn)品相關(guān)的信息和客戶滿意或不滿意的情況得到識 別并與客戶進行溝通，公司須進行： ① 經(jīng)營部負責識別客戶要求； ② 由總經(jīng)理、經(jīng)營部經(jīng)理及相關(guān)部門責任者，評審識別出的客戶要求，對不 明確或難以達到的要求與客戶進行溝通，以確保產(chǎn)品要求得到解決或與客戶達成一致意見； ③ 對于合同的修訂，須征得客戶認可后方能實施； ④ 由經(jīng)營部及相關(guān)部門負責收集、分析客戶滿意或不滿意的信息，并對客戶不滿意或投訴，組織相關(guān)部門進行原因分析，制定糾正措施，并將改善結(jié)果向客戶反饋。 每一 產(chǎn)品委派的設(shè)計人員應(yīng)具備設(shè)計能力，具備化工專業(yè)知識，確保完成產(chǎn)品設(shè)計的任務(wù)。對初步設(shè)計方案應(yīng)能體現(xiàn)客戶要求，對不完善的、含糊的或矛盾的要求，應(yīng)與客戶協(xié)商解決。 設(shè)計評審、驗收和確認。 總經(jīng)理或技術(shù)品管部經(jīng)理負責對設(shè)計原理、資料進行抽查，驗證是否正確、滿足設(shè)計階段輸入要求，并予以記錄。所有設(shè)計評審、驗證和確認均應(yīng)形成記錄，并在技術(shù)品管部保存。 設(shè)計中的資料文件依照《文件和資料控制程序》執(zhí)行。 [相關(guān)文件 ] 《采購控制程序》（ HFH/COP— 15） 《供方控制程序》（ HFH/COP— 14） 采購資料（ ISO9001 ） ?采購須填寫《采購申請單》，《采購申請單》的內(nèi)容包括但不限于：物 料品名、型號（品號）、規(guī)格、等級、數(shù)量、交貨期、品質(zhì)要求。 [相關(guān)文件 ] 《采購控制程序》 (HFH/COP15) 采購產(chǎn)品驗證 () ① 采購回公司的物料須由技術(shù)品管部分別對其進行驗證和檢驗 . ② 當公司或客戶提出到供方貨源處進行驗證活動時 ,公司須在采購資料中規(guī)定驗證的安排和放行標準、方法。 B、人員控制 a、生產(chǎn)部按《生產(chǎn)計劃》和《作業(yè)指導(dǎo)書》組織生產(chǎn)人員； b、技術(shù)品管部對技術(shù)難度大的相關(guān)工序作業(yè)員進行培訓； c、生產(chǎn)部按《作業(yè)指導(dǎo)書》規(guī)定對員工進行分工作業(yè)； d、各工段長在現(xiàn)場巡回對各工序進行指導(dǎo)。 F、發(fā)放、交付及交付后的活動規(guī)定 a、產(chǎn)品須經(jīng)自檢、專檢確認后，才能放行。 [相關(guān)文件 ] 《培訓控制程序》 （ HFH/COP04） 《記錄控制程序》 （ HFH/COP02） 《采購控制程序》 （ HFH/COP15） 《生產(chǎn)過程控制程序 （ HFH/COP08） 《檢測與試驗設(shè)備控制程序》（ HFH/COP13） 《產(chǎn)品質(zhì)量控制程序》 （ HFH/COP— 09） 《不合格品控制程序》 （ HFH/COP— 10） 標識與可追溯性 (ISO9001 ) 為了識別生產(chǎn)材 料、半成品、成品，保證只有經(jīng)檢驗合格的原材料和產(chǎn)品，才能發(fā)運使用，公司制作適當?shù)臉俗R卡對物料、半成品、成品及其檢驗狀態(tài)進行標識。 ① 所有產(chǎn)品在生產(chǎn)過程、搬運、儲存中都須進行必要的標識； ② 包裝過程中應(yīng)采用適當?shù)姆浪?、防潮、防塵、防蟲蛀、防損壞等防護措施保護產(chǎn)品； ③ 產(chǎn)品在搬運時須采取必要的防止撞擊、勾掛、傾倒、損壞、遺失等措施； ④ 產(chǎn)品須在通風、清潔、安全、防潮的環(huán)境下儲存； ⑤ 在生產(chǎn)過程中，須對與產(chǎn)品直接接觸的設(shè)備、設(shè)施進行維護與清潔，防止產(chǎn)品污染。 [相關(guān)文件 ] 《生產(chǎn)過程控制程序》 （ HFH/COP— 08） 測量和監(jiān)控設(shè)備控制（ ISO9001 ） 公司建立并保持 《檢測與試驗設(shè)備程序》（ HFH/COP13）以識別符合產(chǎn)品測量要求的測量方法及所需的測量和監(jiān)控設(shè)備，并使用控制測量和監(jiān)控設(shè)備，以確保測量能力與測量要求相一致。 確認應(yīng)包括： A、 確定特殊過程； B、 應(yīng)用的控制方法并形成文件； C、 對相關(guān)人員進行培訓； D、 對相關(guān)設(shè)備進行設(shè)定、調(diào)整，并定期再驗證； E、 記錄確認過程。 [相關(guān)文件 ] 《生產(chǎn)過程控制程序》 （ HFH/COP— 08） 客戶財產(chǎn)（ ISO9001 ） 本公司產(chǎn)品有關(guān)的材料均由本公司實施采購暫無顧客提供產(chǎn)品及財產(chǎn)。 c 、因產(chǎn)品質(zhì)量引起客戶投訴，按《與顧客有關(guān)的控制程序》（ HFH/COP16）處理。 D、生產(chǎn)設(shè)備的控制 生產(chǎn)部門按生產(chǎn)需要，購置生產(chǎn)設(shè)備，并對其進行維護管理。 [相關(guān)文件 ] 《采購控制程序》（ HFH/COP15） 《產(chǎn)品質(zhì)量控制程序》（ HFH/COP— 09） 生產(chǎn)和服務(wù)運作 (ISO9001 ) 運行控制（ ISO9001 ） 為了對生產(chǎn)過程進行管理，使其在受控狀態(tài)下有效進行，公司制定了 《生產(chǎn)過程控制程序》（ HFH/COP— 08）。 ?“采購申請單”規(guī)定之要求的適宜性得到審批后，方能進行采購。 ② 采購控制的范圍包括：原料、輔料、包裝材料、設(shè)施、工具等。對生產(chǎn)過程中引起的修改，需要時由客戶進行確認，方可進行修改和后續(xù)生產(chǎn)。 最終設(shè)計產(chǎn)品必須經(jīng)客 戶試用確認，并有書面記錄。設(shè)計評審至少在下列階段進行，也可根據(jù)設(shè)計產(chǎn)品要求增加評審頻次。 B、 設(shè)計輸出應(yīng)：滿足設(shè)計輸入的要求；包含或引用驗收準則；產(chǎn)品相關(guān)材料要求、生產(chǎn)工藝安排。 設(shè)計輸入 產(chǎn)品主設(shè)計工程師負責收集設(shè)計輸入的有關(guān)信息和資料，包括： A、 有關(guān)法律法規(guī)的要求； B、 有關(guān)產(chǎn)品、行業(yè)標準的選用； C、 客戶的要求； D、 有關(guān)以往同類產(chǎn)品的 材料； 產(chǎn)品主設(shè)計工程師應(yīng)根據(jù)輸入的有關(guān)信息，組織設(shè)計組人員確定初步的設(shè)計方案及方案說明。 設(shè)計的策劃 公司的技術(shù)品管部負責公司產(chǎn)品的設(shè)計，每一產(chǎn)品的主設(shè)計工程師應(yīng)依據(jù)客戶、合同和設(shè)計任務(wù)書要求編制《設(shè)計方案和開發(fā)計劃書》，經(jīng)品質(zhì)技術(shù)品管部經(jīng)理批準執(zhí)行。 ④ 記錄及跟蹤活動 評審的結(jié)果由經(jīng)營部負責歸檔保存。這一評審須在承諾向客戶提供產(chǎn)品（接受合同式訂單）前進行。 產(chǎn)品實現(xiàn)（ ISO9001 7） 實現(xiàn)過程的策劃（ ISO9001 ） 公司對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程均進行識別和策劃，以確保 ： A、產(chǎn)品實現(xiàn)過程明確，并適當文件化； B、產(chǎn)品實現(xiàn)過程按規(guī)定的要求實施； C、最終產(chǎn)品質(zhì)量滿足預(yù)定的要求。 ② 為了員工的身體健康和產(chǎn)品不受污染，公司推行“ 5S”以保證生活場所和工作場所的清潔衛(wèi)生。 ⑨ 組織在配置以上設(shè)施時要考慮環(huán)境因素，以保護環(huán)境為前題，配置較先進的設(shè)施。 ⑤ 組織應(yīng)按提高產(chǎn)品檔次逐步更新先進設(shè)備以減少員工勞動強度。 ① 組織應(yīng)按消防要求配置消防栓，滅火器和劃定逃生通道以保障人身安全。 ④ 人事行政部根據(jù)員工的培訓需求，編制培訓計劃并組織實施、保存《培訓記錄》。 人力資源（ ISO9001 ） 人員委派（ ISO9001 ） 為了有效的實施和改進質(zhì)量管理體系，公司應(yīng)對質(zhì)量管理體系規(guī)定的責任，通過招聘、培訓、資格確認等方式，確定并委派在教育、培訓、技能和經(jīng)驗上能勝任這些工作的人員，本公司各崗位之能力需求見《崗位職責和入職資格匯編》文件。 ② 改進客戶要求和相關(guān)新產(chǎn)品 。當公司與質(zhì)量管理有關(guān)的運行情況發(fā)生變化時也需實施評審； ② 管理評審須對公司質(zhì)量管理體系（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標）是否需要變更進行評估； ③ 評審的結(jié)果應(yīng)予以記錄、保存。 i） 負責質(zhì)量體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)。 c） 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需要； d） 在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成 e） 依據(jù)質(zhì)量體系的要求，負責編制質(zhì)量手冊，負責組織相關(guān)部門編寫有關(guān)的質(zhì)量體系文件。 ② 質(zhì)量體系和質(zhì)量計劃的修訂 A、相應(yīng)的目標，修改或已達到要求后，質(zhì)量體系的持續(xù)改進時修訂； B、客戶提出要求時修訂； C、質(zhì)量指標不能執(zhí)行時修訂； D、公司產(chǎn)品發(fā)生變化時修訂； E、質(zhì)量計劃本身無法實現(xiàn)時修訂； F、質(zhì)量計劃和體系修訂時應(yīng)按制定時的條款進行審批，以保持質(zhì)量體系的完整性。 C、由人事行政部、技術(shù)品管部和相關(guān)部門根據(jù)細化的質(zhì)量目標，研究確定質(zhì)量計劃。 B、依據(jù) a、 公司的產(chǎn)品發(fā)生變化時； b、 質(zhì)量目標的實際情況（包括完成或無法完成）； c、 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進時； d、 有關(guān)法律、法規(guī)和其它要求的變化 ； e、 客戶的要求。 B、以專業(yè)人才來維護體系有效運作，全公司員工共同實施有效的糾正預(yù)防措施，消除已產(chǎn)生和潛在的不合格項，使體系更加完善，以達到我們的質(zhì)量目標。 C、由 ISO 委員會發(fā)至各部門 D、各部門參 照公司目標、指標制定部門目標，并由部門負責人確認。 ④ 質(zhì)量方針的修訂 最高管理者在 管理評審中，對方針的持續(xù)適應(yīng)性加以評審，并對其修訂內(nèi)容加以確認，修訂時依據(jù)以下內(nèi)容進行： A、評審結(jié)果和有關(guān)內(nèi)容；