【正文】 以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻 u 保持有關(guān)教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格的記錄 72 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) u 設(shè)施 u 應(yīng)確定、提供并維護實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施，它包括： u 工作空間及相關(guān)設(shè)施，設(shè)備、硬件和軟件，支持性服務(wù) u 生產(chǎn)設(shè)備清單 F u 設(shè)備維護計劃 /設(shè)備維護保養(yǎng)記錄 F u 工作環(huán)境 u 應(yīng)確定并控制實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境的因素 73 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) u 7 產(chǎn)品實現(xiàn) u u u 設(shè)計和開發(fā) u 采購 u 生產(chǎn)和服務(wù)運作 u 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制 74 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 實現(xiàn)過程的策劃 u對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃，并考慮以下適用的內(nèi)容： u 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 u 產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和文件 u 所需資源、設(shè)施 u 所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗和試驗活動及產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則 u 為過程和產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的記錄 u 策劃的結(jié)果應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其他要求相一致 u 工藝流程圖 /工藝卡 /工藝參數(shù) F 75 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) u 與顧客有關(guān)的過程 (對銷售部要求 F） u 產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 u 顧客對產(chǎn)品的規(guī)定要求，包括交付后活動的要求 u 非顧客規(guī)定但是已知預(yù)期使用中必不可少的要求 u 與產(chǎn)品相關(guān)的責(zé)任、法律、法規(guī)的要求 u 組織自己確定的任何附加要求 u 銷售組織評審 F（看客戶要求，看評審記錄，是否簽核） 76 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) u 產(chǎn)品要求的評審 u 在承諾向顧客提供產(chǎn)品之前進行評審 u 產(chǎn)品的要求是否得以清楚的規(guī)定 u 組織是否具有滿足要求的能力 u 任何與先前表述不一致的要求均已解決 u 非書面要求在接受前應(yīng)予以確認(rèn) u 產(chǎn)品要求變更時相關(guān)文件應(yīng)得到修改，并使相關(guān)人員得知修改后 的要求 u 記錄評審結(jié)果及后續(xù)活動 77 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 顧客溝通 u 組織應(yīng)規(guī)定與顧客的溝通渠道和方法 u 溝通的內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品信息、問詢、合同的處理、合同的修訂、顧客的反饋、顧客的投訴 u 客戶投訴記錄 F u 客戶拜訪記錄 F 78 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)驗證 設(shè)計和開發(fā)評審 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 設(shè)計和開發(fā)變更控制 79 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 設(shè)計和開發(fā)策劃 u應(yīng)進行設(shè)計和開發(fā)策劃并編制計劃 u明確設(shè)計和開發(fā)的過程或階段 u每個階段的評審、驗證和確認(rèn)活動 u設(shè)計和開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限 u不同組別間的接口管理 u計劃隨設(shè)計和開發(fā)的進展及時加以更改 80 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 設(shè)計和開發(fā)輸入 u 應(yīng)確定并記錄與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計和開發(fā)輸入要求， u 包括： – 功能和性能上的要求 – 適用的法律和法規(guī)要求 – 以往類似設(shè)計和開發(fā)提供的適用信息 – 設(shè)計和開發(fā)中所必需的其它要求 – 應(yīng)評審設(shè)計和開發(fā)輸入的適宜性，解決不完整和含糊的要求 81 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 設(shè)計和開發(fā)輸出 u設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)形成文件，該文件應(yīng) ： u能對照設(shè)計和開發(fā)輸入進行驗證 u滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求 u包含或引用產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則 u為采購、生產(chǎn)和服務(wù)的運作提供適當(dāng)信息 u標(biāo)出與產(chǎn)品安全和正常工作關(guān)系重大的設(shè)計和開發(fā)特性 u設(shè)計和開發(fā)輸出文件在發(fā)放前應(yīng)予以審批 82 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) u 設(shè)計和開發(fā)評審 u 在設(shè)計和開發(fā)的適當(dāng)階段，有系統(tǒng)地對設(shè)計和開發(fā)結(jié)果進行系統(tǒng)的評審 u 評價滿足要求的能力，識別問題并提出需要采取的措施 u 每次設(shè)計和開發(fā)評審的參加者應(yīng)包括與被評審的設(shè)計和開發(fā)階段所有有關(guān)職能的代表 u 應(yīng)記錄評審結(jié)果及必要的措施 83 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 設(shè)計和開發(fā)驗證 u 應(yīng)進行設(shè)計和開發(fā)驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)階段的輸出滿足該設(shè) 計和開發(fā)階段輸入的要求 u 應(yīng)記錄驗證結(jié)果及必要的措施 84 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) 按照所策劃的安排進行設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)，以確保設(shè)計和開發(fā)出的產(chǎn)品滿足規(guī)定的、已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求 u 如果適用，應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣巴瓿纱_認(rèn) u 如在交付或?qū)崿F(xiàn)前無法全部確認(rèn)，應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實施部分確認(rèn) u 應(yīng)記錄確認(rèn)的結(jié)果及必要的措施 85 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) – 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 – 所有的設(shè)計和開發(fā)更改應(yīng)予以識別并形成文件 – 應(yīng)評價更改對交付產(chǎn)品及其組成部分的影響 – 對設(shè)計和開發(fā)更改應(yīng)進行驗證和確認(rèn)，并在實施前予以批準(zhǔn) – 更改評審的結(jié)果和必要的措施應(yīng)予以記錄 86 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 采購 采購控制 組織應(yīng)控制其采購過程，以確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的要求 u 控制的方法和程度取決于其對隨后的實現(xiàn)過程和輸出的影響程度 u 應(yīng)根據(jù)按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方 u 應(yīng)規(guī)定選擇、評價和重新評價供方的標(biāo)準(zhǔn) u 應(yīng)記錄評價結(jié)果及評價后的措施 u 收集合格供方清單 F u 查所有合格供方的營業(yè)執(zhí)照副本和相關(guān)資質(zhì) F u 拿到有效的許可證，供應(yīng)商的相關(guān)第三方的 12個內(nèi)的檢測報告 u 供方調(diào)查表 u 供方評價表（至少 1年一次，看規(guī)定是多長時間一次） 87 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) u 采購信息 u 應(yīng)制定采購文件 u 采購文件應(yīng)包含描述所采購產(chǎn)品的信息 u 適當(dāng)時應(yīng)包括批準(zhǔn)或資格鑒定的要求、質(zhì)量管理體系要求 u 采購文件應(yīng)確保在發(fā)放前規(guī)定要求是適宜的 u 采購單 (看是否合理，依據(jù)是看客戶訂單） F 88 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 采購產(chǎn)品的驗證 F 應(yīng)識別并實施采購產(chǎn)品的驗證活動 F 當(dāng)組織或其顧客提出在供方貨源處驗證時，應(yīng)在采購信息中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行方法 F 怎樣驗產(chǎn)品質(zhì)量 F 89 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)的提供控制 產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 標(biāo)識和可追溯性 顧客財產(chǎn) 產(chǎn)品防護 90 ISO9001:2023 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 生產(chǎn)和服務(wù) 提供 的控制 u應(yīng)通過以下方面控制生產(chǎn)和服務(wù)的 提供 u 得到規(guī)定產(chǎn)品特性的信息 u 必要時編制作業(yè)指導(dǎo)書 u 使用并維護適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)和服務(wù)運作的設(shè)備 u 具備測量和監(jiān)控設(shè)備并實施監(jiān)控 (檢驗 ) u