質(zhì)量管理體系認(rèn)證的常用方法(文件)
【正文】 ； ? ISO9004— 1質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素指南。 ? 可以看出 ， 2023版標(biāo)準(zhǔn)的總體結(jié)構(gòu)較 94版標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)已經(jīng)大為簡(jiǎn)化 。 ? （ 1） 以顧客為中心 ? 組織依存于其顧客 ， 因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求 ， 滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客的期望 。領(lǐng)導(dǎo)要在考慮本組織、它的所有者、員工、顧客、合作伙伴、行業(yè)、社會(huì)等各類相關(guān)方的需求后做出規(guī)劃、定出方針，確定有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)，提供資源，賦予職責(zé)和權(quán)限，激勵(lì)員工為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)做出貢獻(xiàn)。 ? 94版標(biāo)準(zhǔn)中已對(duì)過(guò)程方法作了說(shuō)明， 2023版標(biāo)準(zhǔn)將其作為基本原理，用以確定各項(xiàng)必須的活動(dòng)，用過(guò)程方法確定職責(zé)和義務(wù)、所需的資源、活動(dòng)間的接口等，以便有效的使用資源，獲得可預(yù)測(cè)的結(jié)果。 ? （ 8） 互利的供方關(guān)系 ? 通過(guò)互利的關(guān)系，增進(jìn)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 ? （五）質(zhì)量改進(jìn) ? 質(zhì)量改進(jìn)是指整個(gè)組織為提高活動(dòng)和過(guò)程的有效性和效率所采取的措施，以便為組織及顧客提供更多的利益 ? 二、質(zhì)量體系的實(shí)施 質(zhì)量體系 質(zhì)量目標(biāo) 產(chǎn)品壽命周期和階段 按照結(jié)構(gòu)要素建立一個(gè)完善的質(zhì)量體系結(jié)構(gòu) 確定選擇要素 編制質(zhì)量體系文件 具有持續(xù)提供符合 要求的產(chǎn)品的能力 質(zhì)量體系審核 質(zhì)量體系評(píng)審和評(píng)價(jià) 質(zhì)量改進(jìn) 第七節(jié) 質(zhì)量體系認(rèn)證 ? 一、認(rèn)證制度 ? （一）由來(lái) ? 原來(lái)：供方的合格聲明 ? 現(xiàn)在：第三方質(zhì)量認(rèn)證制度 ? （二）含義 ? 認(rèn)證制度，又稱為合格評(píng)定，是指為進(jìn)行認(rèn)證工作而建立的一套程序和管理制度。 ? 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可 ? 產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)；體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)；檢驗(yàn)、檢定機(jī)構(gòu)；培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，審核員的資格注冊(cè)等。 ? 三、認(rèn)證的要素和類型 ? （一）認(rèn)證的要素 ? 型式試驗(yàn)； 質(zhì)量體系檢查； 監(jiān)督檢驗(yàn)； 監(jiān)督檢查。 ? 認(rèn)證標(biāo)志 ? 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志是認(rèn)證機(jī)構(gòu)為了證明某個(gè)產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求而設(shè)計(jì)、發(fā)布的一種專用質(zhì)量標(biāo)志。 ? 企業(yè)獲得體系認(rèn)證證書的同時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)向獲準(zhǔn)企業(yè)頒發(fā)帶有該認(rèn)證機(jī)構(gòu)專有標(biāo)志的認(rèn)證標(biāo)志。 ? ISO9000的實(shí)施效果與一個(gè)國(guó)家的文化思想有關(guān)嗎？如何提高一個(gè)企業(yè)的實(shí)施效果？ 試述 ISO9000與全面質(zhì)量管理的關(guān)系。 ? 五、認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的監(jiān)督和管理 ? （一）通報(bào) ? 體系認(rèn)證合格的企業(yè)應(yīng)及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)通報(bào)運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)的叫大變化的情況： 質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生了巨大變化； 質(zhì)量手冊(cè)作重大的調(diào)整和修改；企業(yè)或質(zhì)量體系的負(fù)責(zé)人發(fā)生變動(dòng)，質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品發(fā)生了重大事故。 ? （二）質(zhì)量體系認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志 ? 體系認(rèn)證證書一般包括：證書號(hào)、申請(qǐng)方的地址、名稱，所認(rèn)證質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品范圍，評(píng)定依據(jù)的質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)，頒發(fā)證書的機(jī)構(gòu)、簽發(fā)人和日期。 ? 認(rèn)證證書可以在廣告、展銷會(huì)、訂貨會(huì)等推銷活動(dòng)中宣傳、展示，以提高企業(yè)的信譽(yù)。 ? 二 、我國(guó)的認(rèn)證制度 ? （一）我國(guó)認(rèn)證體系的組織結(jié)構(gòu) ? 授權(quán)機(jī)構(gòu)； 認(rèn)可機(jī)構(gòu)； 從事認(rèn)真實(shí)踐的機(jī)構(gòu)和人員； 企業(yè)。 ? 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 —— 產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動(dòng) 。 技術(shù)狀態(tài)管理 ? （二）質(zhì)量體系的文件 ? 質(zhì)量政策和程序； 質(zhì)量計(jì)劃； 質(zhì)量體系的文件 ? （三）質(zhì)量體系的審核 ? 它由以下工作組成： 定義與概念； 審核大綱； 審核范圍； 審核計(jì)劃； 審核報(bào)告； 跟蹤措施。 ? （ 6） 持續(xù)改進(jìn) ? 持續(xù)改進(jìn)是組織一個(gè)永恒的目標(biāo) 。 只有他們的充分參與 ，才能使他們的才干為組織帶來(lái)最大的利益 。 ? （ 2） 領(lǐng)導(dǎo)作用 ? 領(lǐng)導(dǎo)將本組織的宗旨 、 方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來(lái) ， 并營(yíng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境 。 ? ? 與 94版的標(biāo)準(zhǔn)相比 ， 2023版標(biāo)準(zhǔn)在 ISO9000中一開(kāi)始就介紹了八項(xiàng)質(zhì)量管理的基本原則 。 ? 其中 2023版的 ISO9000 質(zhì)量管理體系 — 基本原理和術(shù)語(yǔ)取代了 94版 ISO8402標(biāo)準(zhǔn)和 ISO90001標(biāo)準(zhǔn)； 2023版的 ISO9001質(zhì)量管理體系 — 要求取代了 94版的 3個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) ， 即 ISO9001標(biāo)準(zhǔn) 、 ISO9002標(biāo)準(zhǔn)和 ISO9003標(biāo)準(zhǔn)； 2023版的ISO9004 質(zhì)量管理體系 — 業(yè)績(jī)改進(jìn)指
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