【正文】 Why?為什么？ Why?為什么？ 表現(xiàn) 原因 1 原因 2 原因 3 根本原因 不合格產(chǎn)品被發(fā)送給了顧客 最終檢驗(yàn)未能發(fā)現(xiàn)這一錯誤 制造部門不了解關(guān)鍵要求，未能使產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 銷售部門忽略了傳遞顧客提供的一項(xiàng)重要信息 銷售文員未能意識到該由他來做這件工作 84 ? 審核找出根本原因 – 審 核發(fā)現(xiàn) 3 陳述得好的審核發(fā)現(xiàn)總是試圖描述“表現(xiàn)”后面的“根本原因” Why?為什么？ Why?為什么？ Why?為什么？ Why?為什么？ 表現(xiàn) 原因 1 原因 2 原因 3 根本原因 在制造過程中不斷發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商 ABC公司提供的物料不正確 驗(yàn)收檢驗(yàn)時未能標(biāo)識出不正確的物料 采購訂單詳細(xì)情況不完整 采購申請引用了錯誤的規(guī)范 工程規(guī)范不正確，未曾更新過 85 ? 審核找出根本原因 – 審 核發(fā)現(xiàn) 4 陳述得好的審核發(fā)現(xiàn)總是試圖描述“表現(xiàn)”后面的“根本原因” Why?為什么？ Why?為什么？ Why?為什么？ Why?為什么？ 表現(xiàn) 原因 1 原因 2 原因 3 根本原因 倉庫中的物料被叉車司機(jī)放置到錯誤的區(qū)域 位置未正確標(biāo)識 倉儲體系最近剛剛被更新過 要提高倉儲效率，某些叉車司機(jī)未接受新程序的訓(xùn)練 訓(xùn)練程序忽略了晚班人員 86 ? 不合格報(bào)告 現(xiàn)場審核觀察結(jié)果的陳述 經(jīng)受審核部門確認(rèn) 審核報(bào)告的組成部分 提交受審核部門的正式文件 87 ? 不合格報(bào)告的內(nèi)容 審核員應(yīng)編寫的內(nèi)容： 受審核部門 審核員 不合格報(bào)告編號 審核日期 不合格描述 不合格類型 提出建議的糾正措施要求（必要時）及完成期限 糾正措施完成情況的驗(yàn)證結(jié)果 88 ? 不合格報(bào)告的內(nèi)容 責(zé)任部門應(yīng)填寫的內(nèi)容： 對不合格事實(shí)的確認(rèn) 不合格項(xiàng)的原因分析 計(jì)劃 /已采取的糾正措施 89 ? 不合格報(bào)告的內(nèi)容 對內(nèi)審員而言，寫好不合格報(bào)告的關(guān)鍵是： 準(zhǔn)確清晰的描述不合格事實(shí) 確定不合格問題的性質(zhì) 判定違反的標(biāo)準(zhǔn)條款 區(qū)分不合格的類型 90 ? 不合格報(bào)告案例 91 ? 審核組會議 現(xiàn)場結(jié)束后，末次會議之前，或?qū)徍? 過程中定期（每天結(jié)束）召開 同審核組成員參加 討論審核結(jié)果 溝通審核信息、線索 協(xié)調(diào)審核方向 審核組長作審核總結(jié)準(zhǔn)備 92 ? 審核結(jié)果的匯總分析 在末次會議之前的審核組會議中審核組長要對審核的觀察結(jié)果作一次匯總分析： ? 從發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)分析（發(fā)生的部門、標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容、性質(zhì)、類型） ? 從發(fā)展的趨勢分析（上次與本次的比較） ? 從體系運(yùn)行狀況對產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量影響情況分析 ? 總結(jié)質(zhì)量管理體系的優(yōu)點(diǎn) 93 ? 末次會議 簽到 致謝 重申審核的目的和范圍 確認(rèn)審核計(jì)劃的實(shí)施情況 正式提出不合格項(xiàng) 澄清 宣布審核結(jié)論 提出糾正要求 結(jié)束 94 第四章 審核報(bào)告 審核報(bào)告的內(nèi)容 ? 審核的目的和范圍 ? 審核依據(jù)文件 ? 審核組成員 ? 審核時間 ? 審核不合格項(xiàng)分布情況 ? 審核綜述，包括多質(zhì)量體系運(yùn)行有效性結(jié)論性意見 ? 不合格報(bào)告（可作為附件附于審核報(bào)告后） 95 ? 審核綜述 說明發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng) 根據(jù)對審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)的匯總分析對受審 核部門的質(zhì)量體系做出： 好的方面 存在的不足 努力的方向 評價時可考慮質(zhì)量管理體系的定義中規(guī)定的幾 個方面（組織和構(gòu)、過程、程序和資源） 96 ? 審核報(bào)告案例 97 第五章 糾正措施 糾正措施的重要性 糾正措施的制定和認(rèn)可 糾正措施的實(shí)施 98 ? 糾正措施的重要性 糾正措施的重要性是由內(nèi)部質(zhì)量管理體 系的目的決定的 內(nèi)審的目的重點(diǎn)在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系 的問題，查出原因，采取糾正措施加以 消除，以避免不合格的再發(fā)生，從而使 質(zhì)量管理體系不斷的改進(jìn) 99 ? 糾正措施的制定 由不合格項(xiàng)目的責(zé)任部門對問題發(fā)生的原因進(jìn) 行分析 根據(jù)不合格發(fā)生的原因制訂糾正措施計(jì)劃 糾正措施的描述要具體 采取必要的補(bǔ)救措施 審核員可協(xié)助受審核部門分析不合格的原因并 提出糾正措施建議 糾正措施應(yīng)經(jīng)過受審核方負(fù)責(zé)人認(rèn)可 100 ? 糾正措施 修改現(xiàn)有文件 對現(xiàn)有人員進(jìn)行培訓(xùn) 改進(jìn)現(xiàn)行工作方法以和文件相符 增加資源 101 ? 糾正措施 短期措施 針對具體的不合格事實(shí)采取補(bǔ)救措施 長期措施 針對不合格事實(shí)的根源采取預(yù)防措施 102 ? 糾正措施案例 11 不合格事實(shí) 一家超市在一次內(nèi)審時在貨架上發(fā)現(xiàn)了過期腐爛的食品（應(yīng)詳細(xì)列出貨架號霍地點(diǎn)、食品名稱、有效期、腐敗爛的事實(shí)等）。 不符合 GB/T19001—ISO9001:2023 二車間的設(shè)備編號為 E17的電壓表已超過校準(zhǔn) 日期，表上標(biāo)簽注明校準(zhǔn)有效期為 6個月，校 準(zhǔn)日期為 2023/02/16，現(xiàn)在已超過兩個月。 17 ? 審核的基本程序 審核前準(zhǔn)備 審核實(shí)施 審核報(bào)告 審核跟蹤和驗(yàn)證 18 第二章 審核策劃和準(zhǔn)備 審核的策劃 ? 系統(tǒng)策劃 ? 年度審核計(jì)劃 審核準(zhǔn)備 ? 審核實(shí)施計(jì)劃 ? 檢查表 19 ? 系統(tǒng)策劃 建立質(zhì)量管理體系時應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量管 理體系審核工作 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核需要有一套正規(guī) 的程序 組建一支合格的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 員隊(duì)伍 管理者代表親自參與內(nèi)部質(zhì)量審核工作 20 ? 年度內(nèi)部審核計(jì)劃 確定年度審核的頻次和形式 ? 每年至少一次，覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有內(nèi)容 集中式審核的進(jìn)度安排 ? 集中某一段時間完成所有的相關(guān)部門的審核 ? 在程序文件中明確規(guī)定大致時間 ? 具體時間用通知或?qū)徍藢?shí)施計(jì)劃形式通知相關(guān)部門 分散式審核的進(jìn)度安排 ? 分部門在不同時間進(jìn)行審核 ? 編制年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃 ? 對計(jì)劃作滾動修改 21 ? 年度內(nèi)部審核進(jìn)度計(jì)劃 受審核部門 預(yù)計(jì)的審核月份 滾動修改的狀態(tài) 22 ? 年度審核計(jì)劃案例 滾動式審核 23 ? 審核準(zhǔn)備 確定審核組 編制審核實(shí)施計(jì)劃 制訂檢查表 審核前溝通 24 ? 審核組的確定 管理者代表任命審核組長和成員 審核組長的選定 ? 資格 ? 業(yè)務(wù)范圍 ? 工作經(jīng)驗(yàn) ? 組織能力 審核員的選定 ? 資格 ? 業(yè)務(wù)范圍 ? 專業(yè)知識 ? 工作中的協(xié)調(diào) ? 為受審核部門所接受 25 ? 審核實(shí)施計(jì)劃 確定審核的目的和范圍 確定審核的方法 確定審核組人員的安排 確定審核的時