【正文】 當組織安排外部提供方履行組織的某項功能或過程時，已假設這將導致提供產(chǎn)品、服務或者產(chǎn)品和服務。 應保持描述評價結果的文件化信息。 組織在與外部提供方交流前應確保規(guī)定要求的充分性。將 部分內容合并到 f 條款中；增加了外部提供方財產(chǎn)處理的內容。 k）由開發(fā)轉移到生產(chǎn)或服務提供所需的活動。 8 運行 ISO9001:2023 CD 變化說明 開發(fā)轉移 組織應確保只有當未解決的或來自開發(fā)的措施得到實施完成后，或者其他方式的管控以致對組織持續(xù)滿足顧客需求、法律法規(guī)要求或增強客戶滿意的能力沒有負面影響時，才可以將開發(fā)轉移到產(chǎn)品生產(chǎn)或服務提供。 注：確認證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力，通過： a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b) 設備的認可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序；和 d) 文件化信息要求的定義。 注：過程的輸出是任何活動的結果，即準備交付給客戶（內部或外部）或成為下一個過程的輸入。 若顧客或外部提供方財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，組織應報告顧客或外部提供方，并保持文件化信息。 注：防護可以包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。 注：交付后活動可包括，例如，在擔保條件下的措施，合同義務如維護服務，及附加服務如回收或最終處置。 新版標準重視對風險管理和變更管理，有變更就有風險！ 8 運行 ISO9001:2023 CD 變化說明 () 組織應在適當?shù)碾A段實施已策劃的活動以驗證產(chǎn)品和服務的要求已得到滿足（見 ）。 將產(chǎn)品的檢驗放到了產(chǎn)品實現(xiàn)階段，強調了產(chǎn)品實現(xiàn)和產(chǎn)品驗證密不可分，尤其是對服務行業(yè)！ 8 運行 ISO9001:2023 CD 變化說明 不合格產(chǎn)品和服務 組織應確保不符合要求的產(chǎn)品和服務得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付而對顧客產(chǎn)生負面的影響。 應實施適當?shù)募m正措施（見 ）。 應保持不合格的性質以及隨后所采取的任何措施的文件化信息，包括所批準的讓步的文件化信息。 9 績效評價 ISO9001:2023 CD 變化說明 d)確定實施監(jiān)視和測量的時機 。 組織應保持適當?shù)奈募畔⒆鳛閷嵤┙Y果的證據(jù)。 9 績效評價 ISO9001:2023 CD 變化說明 數(shù)據(jù)分析和評價 () 組織應分析和評價來自于監(jiān)視 ,測量 (見 )和其它相關來源的適當?shù)臄?shù)據(jù)，應包括適當方法的確定。 9 績效評價 ISO9001:2023 CD 變化說明 組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以提供信息有關質量管理體系是否： a)符合 1)組織對其質量管理體系的要求 , 2)本標準的要求 , b)得到有效的實施和保持 組織應 : a)策劃 ,制定 ,實施和保持審核方案 ,包括頻率 ,方法 ,職責 ,策劃要求和報告 .審核方案應考慮質量目標 ,有關過程的重要性 ,相關的風險和以往審核的結果； 基本無變化！ 9 績效評價 ISO9001:2023 CD 變化說明 b)規(guī)定每次審核的審核準則和范圍； c)選擇審核員和執(zhí)行審核以確保審核過程的客觀和公正 . d)確保審核的結果報告給相關管理層以供評價。 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的決定 : a)持續(xù)改進的機會，和 b)質量管理體系的任何變更需求。 ISO9001:2023 CD 變化說明 e)如需要，對質量管理體系進行更改， 糾正措施應與所遇到的不符合的影響程度相適應。 組織應評價，排定優(yōu)先順序和確定要實施的改進。 （同前） 10 持續(xù)改進 ISO9001:2023 CD 變化說明 改進 組織應改進質量管理體系的適宜性 ,充分性和有效性。 （同前） 9 績效評價 10 持續(xù)改進 ISO9001:2023 CD 變化說明 10 改進 不符合發(fā)生時 ,組織應 : a) 對不符合作出反應 ,適用時，并且 1)采取措施對其控制和糾正，和 2)處理其后果， b)評價消除不符合原因而采取措施的需求 ,以便不再發(fā)生或在其它地方發(fā)生，通過 : 1)評審不符合， 2)確定不符合的原因，和 3)確定是否有類似不符合存在 ,或可能發(fā)生， c)實施任何必要的措施， d)評審所采取的任何糾正措施的有效性，和 對不符合采取的糾正行動更加明確。 應策劃和實施管理評審，考慮到變化的商業(yè)環(huán)境和與組織戰(zhàn)略方向相一致。 分析和評價的結果應作為管理評審的輸入。 （同前） 9 績效評價 ISO9001:2023 CD 變化說明 顧客滿意 () 組織應監(jiān)視關于要求得到滿足程度的顧客感受的數(shù)據(jù)。 f)確定質量管理體系所需的績效指標 。 8 運行 ISO9001:2023 CD 變化說明 9 績效評價 監(jiān)視 ,測量 ,分析和評價 組織應考慮已確定的風險和機會 ,并應 : a)確定所需的監(jiān)視和測量 ,以便 : 證明產(chǎn)品和服務符合要求 評價過程的績效 (見 ) 確保質量管理體系的符合性和有效性 評價客戶滿意 。 8 運行 ISO9001:2023 CD 變化說明 注：適當措施可以包括： a)隔離，圍堵，返回和暫停提供產(chǎn)品和服務； b)適當時，通知顧客；和 c)取得授權進行維修，降級，照常使用，放行，繼續(xù)或重新提供服務，讓步接收。這也適用于產(chǎn)品交付后或服務提供期間發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務。 除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的驗證符合性的安排已圓滿完成之前，不應向顧客放行產(chǎn)品和交付服務。 8 運行 ISO9001:2023 CD 變化說明 變更控制 組織應按已策劃的和系統(tǒng)的方法實施變更，考慮到變更（見 ）的潛在后果的評審和在必要時采取措施，以確保產(chǎn)品和服務的完整性得到保持。 強調服務的物理過程輸出也需防護 8 運行 ISO9001:2023 CD 變化說明 交付后活動 適用時，組織應確定和滿足與產(chǎn)品和服務的屬性和預期壽命相關的交付后活動的要求。 客戶財產(chǎn)管理擴大到外部提供方的財產(chǎn)；不僅僅是客戶財產(chǎn)要控制，供應商和服務承包方等相關方的財產(chǎn)也要控制，更好的體現(xiàn)與供方互利的伙伴關系這一管理原則！將機密信息也列為財產(chǎn)的一部分；供應商的信息也 要保護 ！ 8 運行 ISO9001:2023 CD 變化說明 產(chǎn)品和服務防護 組織應在處理和交付到預定的地點期間確保對產(chǎn)品和服務，包括任何過程輸出，提供防護，以保持與要求的符合性。 產(chǎn)品修訂為過程輸出，對過程輸出作出了明確的定義；明確提出了內部客戶的要求！ 8 運行 ISO9001:2023 CD 變化說明 顧客或外部提供方的財產(chǎn) 組織應愛護在組織控制下或組織使用的屬于顧客或外部提供方的財產(chǎn)。 組織應在產(chǎn)品和服務實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別過程輸出的狀態(tài)。適用時，受控條件應包括： a) 獲得描述產(chǎn)品和服務特性的文件化信息； b) 實施控制； c) 必要時，獲得描述要執(zhí)行的活動和要取得結果的文件化信息； d) 使用適宜的設備； e) 獲得、安裝和使用監(jiān)視和測量設備； f) 人員的能力或其資質； g) 對任何過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務的提供的過程進行確認，批準，并定期重新確認； 生產(chǎn)和服務過程控制的方法更加清楚，即依賴于 5M的良好控制；增加了預防人為錯誤的要求；強調結果的有效性；合并了需要進行過程確認的過程管控要求。 設計開發(fā)過程的管控，改版后有很大的改變： 取消 /合并 08版本設計開發(fā)過程輸入，輸出，評審，驗證，確認，促使標準更具有靈活性，更有通用性，也更容易為服務業(yè)所采納。