【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則章節(jié)條款內容職責與制度企業(yè)法
2025-07-17 19:30
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械質量管理規(guī)范培訓試題新 醫(yī)療器械質量管理規(guī)范培訓試題 姓名: 分數(shù): 一、單項選擇題(每題3分,共30分) 1、國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)相關法規(guī)規(guī)章規(guī)定,制定了《醫(yī)療器械...
2025-10-11 22:42
【摘要】YY/T0287-2023idtISO13485:2023醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求(醫(yī)療器械行業(yè)質量管理體系講義)質量管理體系認證標準?一般行業(yè)GB/T19001-2023idtISO9001:2023
2025-01-23 23:15
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查要點國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心?主要內容?一、潔凈室(區(qū))現(xiàn)場檢查要點?二、檢測實驗室現(xiàn)場檢查要點?三、凈化系統(tǒng)現(xiàn)場檢查要點?四、工藝用氣和工藝用水現(xiàn)場檢查要點?一、潔凈室(區(qū))現(xiàn)場檢查要點特性采取必要措施,有
2025-03-09 12:06
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理職責 醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理職責 一、行政部職責 :明確行政部質量職責,做好人事及后勤保障工作。:行政人事管理。:行政部。 (包括藥監(jiān)局及其他政府部門)文件、承辦落實...
2025-10-11 22:57
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理手冊(LTX/YLQX/MQ/CX/ZN)2021年1月
2025-05-13 22:41
【摘要】1附件1醫(yī)療器械使用質量管理規(guī)范(征求意見稿)第一章總則第一條為加強醫(yī)療器械使用質量管理,保障醫(yī)療器械的安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質量管理的基本要求,適用于所有使用單位開展使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質量管理活動。使用單位
2025-01-12 02:13
【摘要】Generalfirstarticletostrengtheningsafetymanagement,guaranteeworkersinproductionactivitiesintheofpersonalsecurityandhealth,preventandreducedproductionaccident,guaranteenat
2025-04-24 14:05
【摘要】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用,未經(jīng)許可不得復印或外傳。使用者應確保使用文件版本的有效性.第1頁共22頁棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理文件企業(yè)組織結構、人員與職能的規(guī)定Q/
2025-06-14 20:46
【摘要】160。鄭州蓮菁惠民生物技術開發(fā)有限公司2011年7月1日關于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范(試行)的通知國食藥監(jiān)械[2009]833號各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關法規(guī)規(guī)定,國家局組織制定了
2025-08-16 14:19
【摘要】《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質量體系自查報告(試行)自查企業(yè)名稱:自查產(chǎn)品名稱:自查日期:自查人員:
2025-04-12 05:43
【摘要】《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》植入性醫(yī)療器械檢查自查報告自查企業(yè)名稱(蓋章)自查產(chǎn)品名稱(頁面不夠可附頁)自查參與人員自查日期管理者代表(簽名)企業(yè)負責人(簽名)(下表由檢查人員填寫)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》植入性醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查記錄表核查企業(yè)名稱核查地址核查產(chǎn)品名稱(含型號、規(guī)格)核查組長其他
2025-07-17 19:21
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范交流材料北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處劉欣2023年6月20日?一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范的目的和起草過程?二、醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范的實施規(guī)定?三、醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范開展情況?四、應注意的問題主要內容?“為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質
2024-12-29 17:49
【摘要】—15——《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械自查報告自查企業(yè)名稱(蓋章)自查產(chǎn)品名稱(頁面不夠可附頁)自查參與人員自查日期管理者代表(簽名)企業(yè)負責人(簽名)(下表由檢查人員填寫)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場核查表核查企業(yè)名稱核查地址
2025-05-13 22:36
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查挃導原則主要內容?1、職責不制度?2、人員不培訓?3、設施不設備?4、采販、收貨不驗收?5、入庫、儲存不檢查?6、銷售、出庫不運輸?7、售后服務職責不制度?,全面負責企業(yè)日常管理。?重點查看企業(yè)相關制度文件或職責權限文件,確訃文件內容是否
2025-03-09 12:12