【正文】 、藥品與倉(cāng)庫(kù)地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施；藥品垛堆應(yīng)留有一定距離，藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于 30 厘米，與庫(kù)房散熱器或供暖管道的間距不小于 30 厘米，與地面的間距不小于 10 厘米，以滿(mǎn)足通風(fēng)防潮的需要。 、 根據(jù)實(shí)際 情況，每月底應(yīng)進(jìn)行倉(cāng)庫(kù)盤(pán)點(diǎn)。 程序： 、 養(yǎng)護(hù)品種的分類(lèi)： 、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種至少包括： （ 1） 易變質(zhì) （有效期限為一年以下、需要冷藏、栓劑、糖漿劑等） 的藥品； （ 2） 近效期的藥品 （包括 儲(chǔ)存時(shí)間 超過(guò)有效期限一半 的藥品 ） ； （ 3） 已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰產(chǎn)品批號(hào)的藥品； （ 4） 首營(yíng)品種 ； （ 5） 進(jìn)口藥品； （ 6） 總經(jīng)銷(xiāo)的藥品； （ 7） 銷(xiāo)量大的公司主營(yíng)藥品。若庫(kù)房濕度高于 規(guī)定范圍 ， 應(yīng)及時(shí) 采用排氣扇排氣、或空調(diào)機(jī)或抽濕機(jī)抽濕等 調(diào)控措 施 ；若濕度低于 規(guī)定范圍 ，應(yīng)采用拖地、灑水等措施。 、養(yǎng)護(hù)檢查的內(nèi)容： 、檢查在庫(kù)藥品的外觀質(zhì)量是否發(fā)生變化或是否存在異常情況； 、檢查在庫(kù)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的外觀質(zhì)量是否符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定； 、檢查庫(kù)房溫濕度是否符合規(guī)定要求以及所有在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存是否符合其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中貯藏項(xiàng)的規(guī)定； 、檢查庫(kù)房是否滿(mǎn)足防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等要求。 、養(yǎng)護(hù)檢查中質(zhì)量異常問(wèn)題的處理： 、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量異常時(shí)，應(yīng)放置 “暫停發(fā)貨 ”的黃色標(biāo)志牌于貨位上，并填寫(xiě)《藥品質(zhì)量復(fù)檢通知單》報(bào)告質(zhì)量管理部復(fù)查處理。 依據(jù)： 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 范圍： 適用于企業(yè)中藥的分裝工作。 、稱(chēng)重：分裝人員先將計(jì)量器具調(diào)至零位校準(zhǔn)，再按分裝規(guī)格要求將計(jì)量器具調(diào)至規(guī)定重量，準(zhǔn)確稱(chēng)取中藥。剩余的中藥和包裝材料，經(jīng)稱(chēng)量總重、清點(diǎn)數(shù)目，做好記錄后，也交保管員入庫(kù)。 依據(jù)： 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 范圍： 適用于本公 司中藥的零貨稱(chēng)取工作。 、稱(chēng)重、裝袋：稱(chēng)取前先將計(jì)量器具調(diào)至 零 位校準(zhǔn)。 題目：藥品拆零和拼裝發(fā)貨工作程序 編號(hào)： LXCX7031 藥品拆零和拼裝發(fā)貨工作程序 編 制 人： 制 定 日 期： 年 月 日 審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日 批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日 執(zhí) 行 日 期： 年 月 日 版 本 號(hào)： V1 分 發(fā) 部 門(mén)：儲(chǔ)運(yùn)部、質(zhì)管部 復(fù) 審 情 況： 目的： 規(guī)范裝箱，保證送交客戶(hù)的藥品質(zhì)量。在裝箱復(fù)核工作中，應(yīng)對(duì)單據(jù)所列的各項(xiàng)內(nèi)容逐一核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤方可裝箱，并做好 《藥品拆零和拼裝發(fā)貨 記錄 》 。裝箱應(yīng)科學(xué)、牢固。必要時(shí)（如客戶(hù)要求），在箱的外面注明所裝藥品的品名和數(shù)量。 責(zé)任： 保管員、發(fā)貨員 (復(fù)核員 )、質(zhì)量管理員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。 、必須遵循按批號(hào)發(fā)貨原則：不論發(fā)到什么地區(qū)和單位，都盡可能按同一批號(hào)發(fā)貨。 題目：藥品出庫(kù)復(fù)核工作程序 編號(hào)： LXCX7041 、經(jīng)質(zhì)量檢查合格和數(shù)量、項(xiàng)目核對(duì)無(wú)誤的藥品，由 藥品發(fā)貨員將所發(fā)藥品交給客戶(hù)或辦理發(fā)運(yùn)。 、《藥品出庫(kù)復(fù)核銷(xiāo)售憑證》應(yīng)由專(zhuān)職發(fā)貨員 (復(fù)核員 )歸檔，保存至超過(guò)藥品有效期 1 年，但不得少于 3 年。 、藥品包 裝、標(biāo)簽上的文字內(nèi)容模糊不清或脫落。 題目：藥品銷(xiāo)售管理工作程序 編號(hào)： LXCX8011 藥品銷(xiāo)售管理工作程序 編 制 人： 制 定 日 期： 年 月 日 審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日 批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日 執(zhí) 行 日 期： 年 月 日 版 本 號(hào)： V1 分 發(fā) 部 門(mén)：業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、質(zhì)管部 復(fù) 審 情 況： 目的： 建立藥品銷(xiāo)售程序，規(guī)范藥品銷(xiāo)售工作。 、簽訂有明確質(zhì)量條款藥品購(gòu)銷(xiāo)合同或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，明確購(gòu)銷(xiāo)雙方的質(zhì)量責(zé)任。 、檔案管理 、業(yè)務(wù)員所索取的購(gòu)貨單位合法資格的證明或文件應(yīng)及時(shí)存檔備查，并作為下一次銷(xiāo)售藥品的合法性依據(jù)。 責(zé) 任 ： 業(yè)務(wù)員、 驗(yàn)收員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。 、提前簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)銷(xiāo)合同或《質(zhì)量保證協(xié)議》。 、驗(yàn)收地點(diǎn)：如果從生產(chǎn)廠家直調(diào)，驗(yàn)收員應(yīng)到生產(chǎn)廠家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收；經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收后的藥品方可發(fā)運(yùn)。 、 驗(yàn)收員發(fā)現(xiàn)本程序未明確的問(wèn)題時(shí)，應(yīng)立 即報(bào)告質(zhì)量管理員，由質(zhì)量管理員聯(lián)系業(yè)務(wù)員予以處理。 責(zé) 任 ： 質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部、業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部門(mén)對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。 、藥品保管員憑業(yè)務(wù)部開(kāi)具的《藥品銷(xiāo)后退回通知單》，與實(shí)物核對(duì)無(wú)誤后收貨，并將銷(xiāo)后退回藥品存放于退貨藥品區(qū)， 通知驗(yàn)收員進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收， 由專(zhuān)人保管并做好《銷(xiāo)后退回藥品 臺(tái)帳 》 的 記錄。 、經(jīng)質(zhì)量管理員確認(rèn)質(zhì)量不合格的銷(xiāo)后退回藥品由藥品保管員記錄后存入不合格品區(qū) ，并標(biāo)明不合格原因 。 題目：藥品購(gòu)進(jìn)退出處理工作程序 編號(hào)： LXCX8041 藥品購(gòu)進(jìn)退出處理工作程序 編 制 人： 制 定 日 期： 年 月 日 審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日 批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日 執(zhí) 行 日 期： 年 月 日 版 本 號(hào)： V1 分 發(fā) 部 門(mén)：儲(chǔ)運(yùn)部、業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部、財(cái)務(wù) 復(fù) 審 情 況： 目的： 建立購(gòu)進(jìn)退出藥品處理程序，規(guī)范購(gòu)進(jìn)退出藥品的管理工作。 程序： 、購(gòu)進(jìn)退出藥品的定義：購(gòu)進(jìn)退出藥品是指非質(zhì)量原因的在庫(kù)藥品退貨和入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)拒 收的藥品退貨。 、驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品破損、污染、短少。 、驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)進(jìn)口藥品注冊(cè)證、進(jìn) 口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) 、進(jìn)口藥品通關(guān)單等文件不符合規(guī)定。 題目：藥品購(gòu)進(jìn)退出處理工作程序 編號(hào)： LXCX8041 、由財(cái)務(wù)部門(mén)作貨款方面的處理。 、對(duì)拒收藥品，倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)當(dāng)場(chǎng)退還供貨單位，并說(shuō)明理由。 、有關(guān)憑證、記錄齊全，保存不少于三年。并將拒收情況報(bào)告質(zhì)量管理部，執(zhí)行《不合格品管理 工作 程序》 。 、業(yè)務(wù)部、業(yè)務(wù)部對(duì)退貨原因進(jìn)行分析總結(jié)，分清責(zé)任，并提出補(bǔ)救改進(jìn)措施。 、倉(cāng)庫(kù)保管員根據(jù)《藥品購(gòu)進(jìn)退貨通知單》，將所需退貨的藥品作出明顯標(biāo)志，專(zhuān)人負(fù)責(zé)，并予以記錄。 、驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品的批號(hào)、有效期不符合規(guī)定。如滯銷(xiāo)藥品、近效期藥品等。 適用范圍： 適用于對(duì)購(gòu)進(jìn)退出藥品的管理。 、對(duì)銷(xiāo)后退回的不合格藥品，按照《不合格品管理 工作 程序》處理。必要時(shí)，質(zhì)量管理員應(yīng)抽樣送法定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。 、 業(yè)務(wù)員 根據(jù)客戶(hù)要求，核實(shí)退貨原因，并根據(jù)銷(xiāo)售 記錄和藥品出庫(kù)記錄核實(shí)所要求退回的藥品確屬本公司所售后，填寫(xiě)《藥品銷(xiāo)后退回通知單》，報(bào)主管 經(jīng)理 審核批準(zhǔn)。 依據(jù)： 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 及其實(shí)施細(xì)則 。 、驗(yàn)收方法：除按一般驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收外，還應(yīng)在隨貨同行聯(lián)上簽字，將驗(yàn)收內(nèi)容記錄在《直調(diào)藥品驗(yàn)收記錄》。 、業(yè)務(wù)部與供方、顧客聯(lián)系確定直調(diào)時(shí)間，并安排車(chē)輛 、時(shí)間。 、直調(diào)藥品的采購(gòu) 、必須對(duì)供貨單位進(jìn)行合法資格和質(zhì)量保證能力的審核，對(duì)藥品的合法性和質(zhì)量狀況確認(rèn)，執(zhí)行《首營(yíng)企業(yè)審核管理制度》和《首營(yíng)品種審核管理制度》。 依據(jù)： 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 及其實(shí)施細(xì)則 。 、該憑證應(yīng)按日期順序歸檔 ，保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于不少于三年。 責(zé)任： 業(yè)務(wù)部對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。 術(shù)語(yǔ)解釋?zhuān)? 、“先產(chǎn)先出”是指同一規(guī)格藥品，根據(jù)其生產(chǎn)日期的不同，應(yīng)優(yōu)先選擇先生產(chǎn)的藥品出庫(kù)。 、藥品包裝內(nèi)出現(xiàn)異常響動(dòng)、液體滲漏。 、 對(duì)于發(fā)貨區(qū)的面積不足以存放將要出庫(kù)的數(shù)量龐大的藥品時(shí)，則在將要出庫(kù)的藥品上掛上“發(fā)貨”牌，并用綠色繩索圈圍起來(lái)，待完成復(fù)核后直接從合格品區(qū)出庫(kù)。 、如憑證上的批號(hào)與出庫(kù)原則有矛盾時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知業(yè)務(wù)員或制單員按照出庫(kù)原則更改批號(hào)或提出異議。 、 《藥品出庫(kù) 復(fù)核銷(xiāo)售憑證 》 的項(xiàng)目?jī)?nèi)容至少包括藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量：購(gòu)貨單位、銷(xiāo)售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核員。 題目：藥品出庫(kù)復(fù)核工作程序 編號(hào)： LXCX7041 藥品出庫(kù)復(fù)核工作程序 編 制 人： 制 定 日 期： 年 月 日 審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日 批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日 執(zhí) 行 日 期： 年 月 日 版 本 號(hào)： V1 分 發(fā) 部 門(mén)：儲(chǔ)運(yùn)部、業(yè)務(wù) 部、質(zhì)管部 復(fù) 審 情 況： 目的： 建立藥品出庫(kù)復(fù)核程序，規(guī)范藥品出庫(kù)復(fù)核工作，確保出庫(kù)藥品質(zhì)量和便于藥品質(zhì)量跟蹤。 、需要冷藏的藥品應(yīng)單獨(dú)裝箱，并將藥品放入冷藏箱內(nèi)。 、復(fù)核裝箱的藥品必須是包裝完整，質(zhì)量保證，凡包裝破損、污染、過(guò)期失效等不符合出庫(kù)規(guī)定的，必須向保管員更換后方可裝箱。 職責(zé)： 儲(chǔ)運(yùn)部保管員、復(fù)核員 程序： 、揀貨 、 負(fù)責(zé)揀貨的 保管員憑《藥品出庫(kù) 復(fù)核銷(xiāo)售憑證 》上的要求分別取出藥品， 將取出的藥品送到裝箱復(fù)核區(qū) ， 并在 憑證 上簽 字 。 、復(fù)核、封口：在每一包裝袋內(nèi)附質(zhì)量合格標(biāo)志，標(biāo)明品名、產(chǎn) 地、數(shù)量、日期、稱(chēng)貨人等內(nèi)容，交復(fù)核發(fā)貨員復(fù)核無(wú)誤后封口、發(fā)貨。 程序： 、核對(duì)發(fā)貨單：保管員在發(fā)貨過(guò)程中，須認(rèn)真核對(duì)發(fā)貨單，若發(fā)貨單中所列中藥數(shù)量為無(wú)固定包裝規(guī)格的品種，此時(shí)應(yīng)進(jìn)行零貨稱(chēng)取。 、分裝和清場(chǎng)記錄：分裝結(jié)束，做好分裝和清場(chǎng)記錄，詳細(xì)記錄分裝日期、分裝品種、領(lǐng)料重量、分裝規(guī)格、分裝數(shù)量、剩余重量、質(zhì)量狀況、清場(chǎng)情況及分裝人員、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員等項(xiàng)目。 、復(fù)核、封口：在每一包裝袋內(nèi)附質(zhì)量合格標(biāo)志，標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期（分裝批號(hào)）等內(nèi)容，經(jīng)復(fù)核（抽查重量差異）后封口。 程序： 、領(lǐng)料