【正文】 職責： 保管員對本程序的實施負責。準確稱取中藥，裝入適用的包裝袋。 依據(jù)： 《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則 適用范圍： 適用于 需本公司重新包裝的拆零藥品 的拆零、拼裝、復核。如遇不符，應與負責揀貨的保管員聯(lián)系解決。 、對需要發(fā)運至嚴寒地區(qū)而且必須防寒的藥品，應嚴格做好防寒打包。 將藥品移至發(fā)貨區(qū)，并在《藥品出庫 復核銷售憑證 》上簽名后交發(fā)貨員。 程序： 、收取出庫憑證與揀貨： 、保管員憑本公司業(yè)務部所開的 《藥品出庫 復核銷售憑證 》 到藥品堆放貨位，按照憑證上記載的批號，將所確定的藥品搬運到發(fā)貨區(qū)交發(fā)貨員。 、保管員在選擇和確定出庫的藥品時，如果“先產先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾，應首先遵循“近期先出”的原則。 、出庫藥品為進口藥品時，發(fā)貨員應將加蓋有本公司質量管理部原印章的該藥品《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》和《進口藥品通關單》等文件交給客戶或放入藥品包裝。 、出現(xiàn)問題的處理： 當發(fā)貨員 (復核員 )發(fā)現(xiàn)下列情況時，必須停止發(fā)貨，在出現(xiàn)問題藥品的貨位上放置 “暫停發(fā)貨”的黃色標志牌 ，并報告分管質量管理員處理。 、藥品超過有效期。 依據(jù)： 《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則 適用范圍： 本程序適用于銷售藥品的過程控制。 、銷售記錄 、根據(jù)購貨單位所購買的藥品，及時開具《藥品出庫復核銷售憑證》。 題目：直調藥品工作程序 編號： LXCX8021 直調藥品工作程序 編 制 人： 制 定 日 期： 年 月 日 審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日 批 準 人： 批 準 日 期： 年 月 日 執(zhí) 行 日 期： 年 月 日 版 本 號： V1 分 發(fā) 部 門：業(yè)務部、儲運部、質管部 復 審 情 況： 目的： 規(guī)范 直調 藥品 采購、 驗收 和銷售 工作，確保 所經營的 藥品符合法定標準和有關規(guī)定的要求。 程序： 、按照藥品的直調原則進行藥品直調工作。 、由業(yè)務部填寫《 藥品直調申請表》進行審批，其它手續(xù)與一般采購相同。如果從經營公司直調，驗收員可供方或顧客中任意一方進行現(xiàn)場驗收。 題目：藥品銷后退回處理工作程序 編號： LXCX8031 藥品銷后退回處理工作程序 編 制 人： 制 定 日 期： 年 月 日 審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日 批 準 人： 批 準 日 期： 年 月 日 執(zhí) 行 日 期： 年 月 日 版 本 號： V1 分 發(fā) 部 門：儲運部、業(yè)務部、質管部、財務 復 審 情 況： 目的： 建立銷后退回藥品處理程序，規(guī)范銷后退回藥品的管理工作。 程序： 、銷后退回藥品是指已正常銷售出庫并在進入市場流通或使 用環(huán)節(jié)后，因質量或非質量原因被退回本公司的藥品。 、藥品驗收員按照 《藥品質量驗收工作程序》 的規(guī)定對銷后退回藥品進行質量檢查驗收；如對銷后退回藥品的質量狀況無法確認時，須報質量管理員處理。 、質量管理員應查明不合格的原 因，分清質量責任： 、凡屬于供貨單位責任的，由質量管理員通知業(yè)務部與供貨單位聯(lián)系，辦理索賠。 依據(jù)： 《藥品經營質量管理規(guī)范》 及其實施細則 。 、 造成藥品購進退出的的主要原因有兩種： 、藥品經營業(yè)務方面的原因。 、驗收時發(fā)現(xiàn)藥品包裝、標簽、說明書不符合規(guī)定。 、在庫藥品的退貨處理： 、業(yè)務部根據(jù)業(yè)務工作開展情況，對滯銷、近效期等藥品提出退貨要求并說明理由，填寫《藥品購進退貨通知單》，經有關部門人員審核批準后，通知儲運部和業(yè)務部。 、有關憑證、記錄齊全，保存不少于三年。如供貨單位 人員不在現(xiàn)場，則將拒收藥品移至不合格藥品區(qū)，作出明顯標志，做好相應記錄。 。 、業(yè)務部負責辦理退貨事宜，并將結果通知有關部門。 、拒收藥品的退貨處理： 、購進藥品在入庫檢查驗收時發(fā)現(xiàn)貨單不符、包裝破損、標志模糊、證明文件欠缺等情況，驗收員、倉庫保管員有權予以拒收，并如實填寫《藥品拒收單》，做 好相應記錄。 、由業(yè)務部負責 聯(lián)系退貨藥品的供貨單位，辦理退貨事宜，并將結果通知有關部門。 、驗收時發(fā)現(xiàn) 整件 藥品 沒有合格證。 、因質量、包裝等原因在入庫驗收時被拒收的 準備 購進藥品。 責 任 ： 質量管理部、儲運部、業(yè)務部、財務部門對本程序的實施負責。 、相關憑證、記錄的填寫、歸檔等應符合本公司《質量記錄管理制度》規(guī)定。 、經驗收合格的銷后退回藥品，由保管員做好記錄后，存入合格品庫（區(qū)）。 、主管 經理 根據(jù)雙方購銷合同和質量保證協(xié)議書審核要求退回的藥品是否符合退貨條件，并在《藥品銷后退回通知單》上簽署具體意見，通知倉庫準備收貨，同時書面（或傳真）通知要求退貨單位。 適用范圍： 本程序適用于對銷后退回藥品的處理。 、驗收員將《直調藥品驗收記錄》帶回，交業(yè)務部作為制作《 藥品 驗收 購進入庫憑證》的依據(jù)并制作《藥品出庫復核銷售憑證》。 、確定直調后，即可派驗收員進行現(xiàn)場驗收。 、審核需要進行直調的藥品是否已經過采購計劃的審批，如未經審批，則必須制訂采購計劃（臨時）并進行審批。 范圍： 適用于企業(yè) 直調 藥品的 管理 工作。 、開票 、業(yè)務員做好銷售記錄后通知開票人員開票。 程序： 、購貨單位合法資格的確定 、業(yè)務員首先應對客戶的資信情況進行調查，并索取加蓋有購貨單位原印章的《藥品生產（經營）許可證》或《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》復印件； 、審核購貨單位所購買的藥品是否超出其生產、經營或使用范圍。 、“近期先出”是指同一規(guī)格藥品，根據(jù)其有效期的不同，應優(yōu)先選擇接近有效期的藥品出庫。 、藥品外包裝出現(xiàn)破損、封口不嚴、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)。 、藥品 出庫復核記錄： 、《藥品出庫復核銷售憑證》的內容至少包括：購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、數(shù)量、銷售日期、質量狀況和復核人員等項目。 、藥品出庫的復核與發(fā)貨： 、復核員或發(fā)貨員應按 《藥品出庫 復核銷售憑證 》 對照實物進行質量檢查和數(shù)量、項目的核對；檢查質量合格和核對無誤后，在藥品出庫單的質量狀況項填寫“質量合格”并在復核員項下簽章。 、藥品出庫的原則： 、必須遵循“先產先出”、“近期先出”的原則。 依據(jù)： 《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則 范圍： 適用于本企業(yè)所有（主要為整件）銷售出庫的藥品，零貨銷售的出庫復核程序按《藥品拆零和拼裝發(fā)貨工作程序》的規(guī)定。 、裝箱完畢后 ， 貼“封箱簽”、簽名、 封箱 。 、裝箱要求： 、裝箱員應根據(jù)藥品的不同屬性、劑型分別裝進箱內，水劑與粉劑、內服與外用、冷藏與非冷藏藥品不能混裝；易串味藥品要分開裝箱； 、裝箱員應根據(jù)藥品多少、大小及運輸方式選擇適合外箱包裝，對細小零散藥品應用橡皮筋或膠袋扎好。 、復核裝箱 、 由負責 復核裝箱 的人 員憑《藥品出庫 復核銷售憑證 》到拆零拼裝區(qū)，進行復核裝箱。 、清場：稱取完畢，應清理現(xiàn)場，包裝用品及余下的中藥應重新封裝好，放回原位，并做好有關記錄。 、選料：按清單所列品名、規(guī)格、數(shù)量要求，選擇倉中最適宜單位包裝中藥，到零貨稱取專區(qū)的工作臺進行拆分、稱取。 題目：中藥零貨稱取工作程序 編號： LXCX7021 中藥零貨稱取工作程序 編 制 人： 制 定 日 期： 年 月 日 審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日 批 準 人： 批 準 日 期： 年 月 日 執(zhí) 行 日 期： 年 月 日 版 本 號： V1 分 發(fā) 部 門：儲運部、質管部 復 審 情 況： 目的： 建立中藥零貨稱取操作程序，規(guī)范中藥的零貨稱取操 作，確保零貨稱取的中藥符合規(guī)定要求。 、入庫：分裝好的中藥，由質量管理部檢查合格后，交保管員入庫。 、檢查：分裝前，由專業(yè)技術人員檢查，確認中藥質量合格。 題目：中藥分裝工作程序 編號： LXCX7011 中藥分裝工作程序 編 制 人： 制 定 日 期： 年 月 日 審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日 批 準 人： 批 準 日 期： 年 月 日 執(zhí) 行 日 期： 年 月 日 版 本 號： V1 分 發(fā) 部 門：儲運部、質管部 復 審 情 況： 目的： 建立中藥（包括藥材及中藥飲片）分裝程序，規(guī)范中藥分裝工作，確保所分裝的中藥符合規(guī)定要求。 、藥品養(yǎng)護檔案： 、主要應建立重點養(yǎng)護品種的 《藥品養(yǎng)護 檔案 》 ； 、藥品養(yǎng)護檔案的內容應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、產品批號、供貨單位、生產企業(yè)、藥品狀況、檢查時間、檢查項目及結果、檢查人等。 、 對近效期藥品 ， 應 抽樣到驗收養(yǎng)護室進行外觀質量的檢查。若庫房溫 度 超出規(guī)定 范圍，應及時 采用通風或空調進行降溫。 責 任 ： 養(yǎng)護員、保管員、質量管理員及其部門對本程序的實施負責。記錄及憑證按《質量記錄管理制度》的規(guī)定妥善保存。 、藥品儲存應按生產批號及效期遠近依次 并 分開堆 放，每垛之間間隔 5cm以上 。 、藥品儲存： 、根據(jù)藥品貯藏溫度要求，分別將需要冷處保存的藥品儲存于 2—10℃ 的冷庫 （柜）中、將需要陰涼或涼暗處保存的藥品儲存于不超過 20℃ 的陰涼庫中、將需要常溫保存的藥品儲存于 0—30℃ 的常溫庫中，各庫的常溫庫中，各庫房的相對濕度應控制在 45—75%之間。當 有購進藥品等待驗收時，則該區(qū)為“待驗區(qū)”，掛“待驗”標志牌；當有退貨藥品等待驗收時，則該區(qū)為“退貨區(qū)”，掛“退貨”標志牌；當有藥品需要發(fā)貨時，則該區(qū)為“發(fā)貨區(qū)”，掛“發(fā)貨”標志牌。 程序： 、 藥品