【正文】 職責(zé)： 保管員對本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。準(zhǔn)確稱取中藥，裝入適用的包裝袋。 依據(jù)： 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則 適用范圍： 適用于 需本公司重新包裝的拆零藥品 的拆零、拼裝、復(fù)核。如遇不符，應(yīng)與負(fù)責(zé)揀貨的保管員聯(lián)系解決。 、對需要發(fā)運(yùn)至嚴(yán)寒地區(qū)而且必須防寒的藥品，應(yīng)嚴(yán)格做好防寒打包。 將藥品移至發(fā)貨區(qū)，并在《藥品出庫 復(fù)核銷售憑證 》上簽名后交發(fā)貨員。 程序： 、收取出庫憑證與揀貨： 、保管員憑本公司業(yè)務(wù)部所開的 《藥品出庫 復(fù)核銷售憑證 》 到藥品堆放貨位，按照憑證上記載的批號，將所確定的藥品搬運(yùn)到發(fā)貨區(qū)交發(fā)貨員。 、保管員在選擇和確定出庫的藥品時，如果“先產(chǎn)先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾，應(yīng)首先遵循“近期先出”的原則。 、出庫藥品為進(jìn)口藥品時，發(fā)貨員應(yīng)將加蓋有本公司質(zhì)量管理部原印章的該藥品《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》和《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等文件交給客戶或放入藥品包裝。 、出現(xiàn)問題的處理： 當(dāng)發(fā)貨員 (復(fù)核員 )發(fā)現(xiàn)下列情況時，必須停止發(fā)貨，在出現(xiàn)問題藥品的貨位上放置 “暫停發(fā)貨”的黃色標(biāo)志牌 ，并報告分管質(zhì)量管理員處理。 、藥品超過有效期。 依據(jù)： 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則 適用范圍： 本程序適用于銷售藥品的過程控制。 、銷售記錄 、根據(jù)購貨單位所購買的藥品，及時開具《藥品出庫復(fù)核銷售憑證》。 題目：直調(diào)藥品工作程序 編號： LXCX8021 直調(diào)藥品工作程序 編 制 人： 制 定 日 期： 年 月 日 審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日 批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日 執(zhí) 行 日 期： 年 月 日 版 本 號： V1 分 發(fā) 部 門：業(yè)務(wù)部、儲運(yùn)部、質(zhì)管部 復(fù) 審 情 況： 目的： 規(guī)范 直調(diào) 藥品 采購、 驗(yàn)收 和銷售 工作，確保 所經(jīng)營的 藥品符合法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的要求。 程序： 、按照藥品的直調(diào)原則進(jìn)行藥品直調(diào)工作。 、由業(yè)務(wù)部填寫《 藥品直調(diào)申請表》進(jìn)行審批，其它手續(xù)與一般采購相同。如果從經(jīng)營公司直調(diào)，驗(yàn)收員可供方或顧客中任意一方進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收。 題目：藥品銷后退回處理工作程序 編號： LXCX8031 藥品銷后退回處理工作程序 編 制 人： 制 定 日 期： 年 月 日 審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日 批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日 執(zhí) 行 日 期： 年 月 日 版 本 號： V1 分 發(fā) 部 門：儲運(yùn)部、業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部、財務(wù) 復(fù) 審 情 況： 目的： 建立銷后退回藥品處理程序，規(guī)范銷后退回藥品的管理工作。 程序： 、銷后退回藥品是指已正常銷售出庫并在進(jìn)入市場流通或使 用環(huán)節(jié)后，因質(zhì)量或非質(zhì)量原因被退回本公司的藥品。 、藥品驗(yàn)收員按照 《藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作程序》 的規(guī)定對銷后退回藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查驗(yàn)收；如對銷后退回藥品的質(zhì)量狀況無法確認(rèn)時，須報質(zhì)量管理員處理。 、質(zhì)量管理員應(yīng)查明不合格的原 因，分清質(zhì)量責(zé)任： 、凡屬于供貨單位責(zé)任的，由質(zhì)量管理員通知業(yè)務(wù)部與供貨單位聯(lián)系，辦理索賠。 依據(jù)： 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 及其實(shí)施細(xì)則 。 、 造成藥品購進(jìn)退出的的主要原因有兩種： 、藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)方面的原因。 、驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書不符合規(guī)定。 、在庫藥品的退貨處理： 、業(yè)務(wù)部根據(jù)業(yè)務(wù)工作開展情況，對滯銷、近效期等藥品提出退貨要求并說明理由，填寫《藥品購進(jìn)退貨通知單》，經(jīng)有關(guān)部門人員審核批準(zhǔn)后，通知儲運(yùn)部和業(yè)務(wù)部。 、有關(guān)憑證、記錄齊全，保存不少于三年。如供貨單位 人員不在現(xiàn)場，則將拒收藥品移至不合格藥品區(qū)，作出明顯標(biāo)志，做好相應(yīng)記錄。 。 、業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)辦理退貨事宜，并將結(jié)果通知有關(guān)部門。 、拒收藥品的退貨處理： 、購進(jìn)藥品在入庫檢查驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn)貨單不符、包裝破損、標(biāo)志模糊、證明文件欠缺等情況，驗(yàn)收員、倉庫保管員有權(quán)予以拒收，并如實(shí)填寫《藥品拒收單》，做 好相應(yīng)記錄。 、由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé) 聯(lián)系退貨藥品的供貨單位，辦理退貨事宜，并將結(jié)果通知有關(guān)部門。 、驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn) 整件 藥品 沒有合格證。 、因質(zhì)量、包裝等原因在入庫驗(yàn)收時被拒收的 準(zhǔn)備 購進(jìn)藥品。 責(zé) 任 ： 質(zhì)量管理部、儲運(yùn)部、業(yè)務(wù)部、財務(wù)部門對本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。 、相關(guān)憑證、記錄的填寫、歸檔等應(yīng)符合本公司《質(zhì)量記錄管理制度》規(guī)定。 、經(jīng)驗(yàn)收合格的銷后退回藥品，由保管員做好記錄后，存入合格品庫（區(qū)）。 、主管 經(jīng)理 根據(jù)雙方購銷合同和質(zhì)量保證協(xié)議書審核要求退回的藥品是否符合退貨條件，并在《藥品銷后退回通知單》上簽署具體意見，通知倉庫準(zhǔn)備收貨，同時書面（或傳真）通知要求退貨單位。 適用范圍： 本程序適用于對銷后退回藥品的處理。 、驗(yàn)收員將《直調(diào)藥品驗(yàn)收記錄》帶回，交業(yè)務(wù)部作為制作《 藥品 驗(yàn)收 購進(jìn)入庫憑證》的依據(jù)并制作《藥品出庫復(fù)核銷售憑證》。 、確定直調(diào)后，即可派驗(yàn)收員進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收。 、審核需要進(jìn)行直調(diào)的藥品是否已經(jīng)過采購計(jì)劃的審批，如未經(jīng)審批，則必須制訂采購計(jì)劃（臨時）并進(jìn)行審批。 范圍： 適用于企業(yè) 直調(diào) 藥品的 管理 工作。 、開票 、業(yè)務(wù)員做好銷售記錄后通知開票人員開票。 程序： 、購貨單位合法資格的確定 、業(yè)務(wù)員首先應(yīng)對客戶的資信情況進(jìn)行調(diào)查，并索取加蓋有購貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件； 、審核購貨單位所購買的藥品是否超出其生產(chǎn)、經(jīng)營或使用范圍。 、“近期先出”是指同一規(guī)格藥品，根據(jù)其有效期的不同，應(yīng)優(yōu)先選擇接近有效期的藥品出庫。 、藥品外包裝出現(xiàn)破損、封口不嚴(yán)、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)。 、藥品 出庫復(fù)核記錄： 、《藥品出庫復(fù)核銷售憑證》的內(nèi)容至少包括：購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目。 、藥品出庫的復(fù)核與發(fā)貨： 、復(fù)核員或發(fā)貨員應(yīng)按 《藥品出庫 復(fù)核銷售憑證 》 對照實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對；檢查質(zhì)量合格和核對無誤后，在藥品出庫單的質(zhì)量狀況項(xiàng)填寫“質(zhì)量合格”并在復(fù)核員項(xiàng)下簽章。 、藥品出庫的原則： 、必須遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”的原則。 依據(jù)： 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則 范圍： 適用于本企業(yè)所有（主要為整件）銷售出庫的藥品，零貨銷售的出庫復(fù)核程序按《藥品拆零和拼裝發(fā)貨工作程序》的規(guī)定。 、裝箱完畢后 ， 貼“封箱簽”、簽名、 封箱 。 、裝箱要求： 、裝箱員應(yīng)根據(jù)藥品的不同屬性、劑型分別裝進(jìn)箱內(nèi)，水劑與粉劑、內(nèi)服與外用、冷藏與非冷藏藥品不能混裝；易串味藥品要分開裝箱； 、裝箱員應(yīng)根據(jù)藥品多少、大小及運(yùn)輸方式選擇適合外箱包裝，對細(xì)小零散藥品應(yīng)用橡皮筋或膠袋扎好。 、復(fù)核裝箱 、 由負(fù)責(zé) 復(fù)核裝箱 的人 員憑《藥品出庫 復(fù)核銷售憑證 》到拆零拼裝區(qū)，進(jìn)行復(fù)核裝箱。 、清場：稱取完畢，應(yīng)清理現(xiàn)場，包裝用品及余下的中藥應(yīng)重新封裝好，放回原位，并做好有關(guān)記錄。 、選料：按清單所列品名、規(guī)格、數(shù)量要求，選擇倉中最適宜單位包裝中藥，到零貨稱取專區(qū)的工作臺進(jìn)行拆分、稱取。 題目：中藥零貨稱取工作程序 編號： LXCX7021 中藥零貨稱取工作程序 編 制 人： 制 定 日 期： 年 月 日 審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日 批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日 執(zhí) 行 日 期： 年 月 日 版 本 號： V1 分 發(fā) 部 門：儲運(yùn)部、質(zhì)管部 復(fù) 審 情 況： 目的： 建立中藥零貨稱取操作程序，規(guī)范中藥的零貨稱取操 作，確保零貨稱取的中藥符合規(guī)定要求。 、入庫：分裝好的中藥，由質(zhì)量管理部檢查合格后，交保管員入庫。 、檢查：分裝前，由專業(yè)技術(shù)人員檢查，確認(rèn)中藥質(zhì)量合格。 題目：中藥分裝工作程序 編號： LXCX7011 中藥分裝工作程序 編 制 人： 制 定 日 期： 年 月 日 審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日 批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日 執(zhí) 行 日 期： 年 月 日 版 本 號： V1 分 發(fā) 部 門：儲運(yùn)部、質(zhì)管部 復(fù) 審 情 況： 目的： 建立中藥（包括藥材及中藥飲片）分裝程序，規(guī)范中藥分裝工作，確保所分裝的中藥符合規(guī)定要求。 、藥品養(yǎng)護(hù)檔案： 、主要應(yīng)建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的 《藥品養(yǎng)護(hù) 檔案 》 ； 、藥品養(yǎng)護(hù)檔案的內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)品批號、供貨單位、生產(chǎn)企業(yè)、藥品狀況、檢查時間、檢查項(xiàng)目及結(jié)果、檢查人等。 、 對近效期藥品 ， 應(yīng) 抽樣到驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行外觀質(zhì)量的檢查。若庫房溫 度 超出規(guī)定 范圍，應(yīng)及時 采用通風(fēng)或空調(diào)進(jìn)行降溫。 責(zé) 任 ： 養(yǎng)護(hù)員、保管員、質(zhì)量管理員及其部門對本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。記錄及憑證按《質(zhì)量記錄管理制度》的規(guī)定妥善保存。 、藥品儲存應(yīng)按生產(chǎn)批號及效期遠(yuǎn)近依次 并 分開堆 放，每垛之間間隔 5cm以上 。 、藥品儲存： 、根據(jù)藥品貯藏溫度要求，分別將需要冷處保存的藥品儲存于 2—10℃ 的冷庫 （柜）中、將需要陰涼或涼暗處保存的藥品儲存于不超過 20℃ 的陰涼庫中、將需要常溫保存的藥品儲存于 0—30℃ 的常溫庫中，各庫的常溫庫中，各庫房的相對濕度應(yīng)控制在 45—75%之間。當(dāng) 有購進(jìn)藥品等待驗(yàn)收時，則該區(qū)為“待驗(yàn)區(qū)”，掛“待驗(yàn)”標(biāo)志牌；當(dāng)有退貨藥品等待驗(yàn)收時，則該區(qū)為“退貨區(qū)”，掛“退貨”標(biāo)志牌；當(dāng)有藥品需要發(fā)貨時，則該區(qū)為“發(fā)貨區(qū)”，掛“發(fā)貨”標(biāo)志牌。 程序： 、 藥品