北京發(fā)稿新藥研發(fā)實例分析11219程魯榕-資料下載頁

【摘要】新藥研發(fā)立項與注冊申報問題淺析（中藥、化藥）（僅代

2024-12-29 08:37

中國新藥及仿藥研發(fā)趨勢及模式思路-資料下載頁

【摘要】新藥研發(fā)與研發(fā)模式探討陳代杰（一）新藥研發(fā)中的me-too1.me-better2.me-new3.3Me之特點Me-too的基本含義是“我要模仿”me-better的基本含義是“我要好些”me-new的基本含義是“我要新的”新藥研發(fā)之我見?結(jié)合本人長期的工作和學習體會，對在小分

2025-02-06 21:13

如何做好我國新藥研發(fā)的市場篩選？(1)-資料下載頁

【摘要】如何做好我國新藥研發(fā)的市場篩選如何做好我國新藥研發(fā)的市場篩選？？SFDA南方所廣州時每醫(yī)藥信息有限公司張步泳副總經(jīng)理－－－－中國藥物研發(fā)新思維中國藥物研發(fā)新思維?把理論市場容量當成可能的銷售規(guī)模（沒考慮診治率、用藥率）主要存在的問題?把零售價格計算的終端規(guī)模當成可能的銷售規(guī)模?偏重于產(chǎn)品開發(fā)而忽略劑型開發(fā)?偏重

2025-01-05 14:00

新藥研發(fā)策略注冊申請資料的質(zhì)量要求-資料下載頁

【摘要】中國食品藥品檢定院國家藥物安全評價監(jiān)測中心??王秀文??中國食品藥品檢定研究院?國家藥物安全評價監(jiān)測中心新藥研發(fā)策略注冊申請資料的質(zhì)量要求中國食品藥品檢定院國家藥物安全評價監(jiān)測中心報告概要一、藥物研發(fā)的質(zhì)量控制鏈條二、

2025-01-03 21:11

中國新藥及仿藥研發(fā)趨勢及模式思路-資料下載頁

【摘要】新藥研發(fā)與研發(fā)模式探討 第一頁，共六十四頁。 〔一〕新藥研發(fā)中的 me-too1. me-better2. me-new3. 第二頁，共六十四頁。 3Me之特點 Me-to...

2024-10-06 03:03

日本藥企新藥研發(fā)武田-資料下載頁

【摘要】SYR-322（阿格列?。?，口服藥物類別：二肽基肽酶-4抑制劑原研公司：武田適應癥與研發(fā)階段：①糖尿病。美國：FDA完全回應函（09年6月）；日本：已批準（10年4月）；歐洲：III期②糖尿?。ㄅc固定劑量艾可拓聯(lián)合治療）。美國：FDA完全回應函（09年9月）；日本：已申請（09年6月）；歐洲：III期③糖尿病（與α-GI蛋白伴隨治療）。日本：已批準（10

2025-08-23 03:27

新藥研發(fā)流程-ppt-ppt-資料下載頁

【摘要】新藥研發(fā)流程藥物從最初的實驗室研究到最終擺放到藥柜銷售平均需要花費12年的時間。進行臨床前試驗的5000種化合物中只有5種能進入到后續(xù)的臨床試驗，而僅其中的1種化合物可以得到最終的上市批準?？偟膩碚f新藥的研發(fā)分為兩個階段：研究和開發(fā)。這兩個階段是相繼發(fā)生有互相聯(lián)系的。區(qū)分兩個階段的標志是候選藥物的確定，即在確定候選藥物之前為研究階段，

2025-08-15 23:10

新藥研發(fā)立項與注冊申報問題分析新藥研發(fā)實例分析滬126程魯榕-資料下載頁

【摘要】新藥研發(fā)立項與注冊申報問題分析（中藥、化藥）（

2024-10-18 15:54

新藥研發(fā)思路匯總docdoc-資料下載頁

【摘要】新藥研發(fā)思路匯總一．了解對國內(nèi)外醫(yī)藥市場發(fā)展。二．復方制劑的組方考慮。1．處方中的組分是否有配伍禁忌現(xiàn)象。2．處方中是否存在毒性較大，不良反應明顯的藥物。3．對作用機制相關性是否進行周密的考慮。4．對“個體化給藥”是否給予充分的重視。三．劑型的選擇依據(jù)是否全面。四．藥物作用機制的設計是否嚴格。五．是否處考察安全六．基礎研究工作中是否科學，嚴肅。七．新

2025-07-15 05:29

大孔吸附樹脂在中藥新藥研發(fā)中的應用-資料下載頁

【摘要】大孔吸附樹脂在中藥新藥研發(fā)和生產(chǎn)中的應用屠鵬飛（北京大學藥學院）目錄?概述?第一章大孔吸附樹脂研究與應用進展?第二章大孔吸附樹脂的預處理方法研究?第三章大孔吸附樹脂有機殘留物的檢測方法研究??第四章大孔吸附樹脂對中藥化學成分的吸附性能研究??第五章大孔吸附樹脂的再生方法研究概

2025-02-23 11:13

新藥研發(fā)與申報技術要求及存在問題淺析(sfda)-資料下載頁

【摘要】程魯榕(僅代表個人觀點)

2025-01-22 05:56

創(chuàng)新藥和首仿藥研發(fā)項目簡介(金馬甲)-資料下載頁

【摘要】企業(yè)情況介紹（一）?公司成立于2023年11月–注冊在北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，專注創(chuàng)新藥研究開發(fā)–出資方：?王志巖51%（有部分股權代持）?北京奇?zhèn)愄煊觿?chuàng)業(yè)投資有限公司49%–王志巖擔任董事長兼總經(jīng)理，負責研發(fā)及總體運營–獲得榮譽：?“北京經(jīng)濟開發(fā)區(qū)海外高層次人才創(chuàng)辦企業(yè)”?“中關村

2025-01-01 03:27

新藥研發(fā)動態(tài)及行業(yè)發(fā)展方向wz-資料下載頁

【摘要】新藥研發(fā)動態(tài)及行業(yè)發(fā)展方向王震西安萬隆制藥股份有限公司2023-8-19目錄一.序言二.國家醫(yī)藥管理框架三.藥品注冊管理法規(guī)體系四.藥品注冊管理辦法五.新藥研發(fā)動態(tài)六.2023年醫(yī)藥行業(yè)大事記七.醫(yī)藥發(fā)展方向一、序言1、夢想2、職業(yè)生涯規(guī)劃3、里程碑設

2025-01-23 17:14

第十章新藥研發(fā)-資料下載頁

【摘要】第十章新藥的研發(fā)一、新藥研發(fā)概述一、新藥研發(fā)概述1、一般流程、一般流程2、基本概念、基本概念3、、中藥新藥的分類4、生物制品的分類5、化學藥物的分類二、臨床前研究與IND三、臨床研究與NDA四、新藥的申報與審批五、怎樣進行新藥研發(fā)一、新藥研發(fā)概述一、新藥研發(fā)概述新藥

2025-08-15 20:32

新藥研發(fā)申報資料樣板docdoc-資料下載頁

【摘要】藥品名稱中文名：板藍根顆粒（無糖型）漢語拼音：BanlangenKeli命名依據(jù)本品為顆粒劑，系《中國藥典》2000年版一部品種，其通用名稱為板藍根顆粒。方中板藍根有清熱解毒，涼血利咽，消腫之功效。根據(jù)其處方中所含藥味，結(jié)合劑型及本品不含糖的特征，故命名為“板藍根顆粒（無糖型）”。證明性文件：營業(yè)執(zhí)照

2025-07-15 05:44

新藥研發(fā)-科普版(專業(yè)版)

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