【摘要】新藥研發(fā)立項與注冊申報問題分析(中藥、化藥)(
2025-10-09 15:54
【摘要】新藥研發(fā)必看數(shù)據(jù)庫1急性毒性數(shù)據(jù)庫簡介:本數(shù)據(jù)庫為哥倫比亞環(huán)境研究中心(CERC)自1965年起對410種化學(xué)物質(zhì)和66種水域動物所進(jìn)行的4,901項急性毒性測試結(jié)果,并分析了各種不同因素(溫度、水硬度、pH值等)對結(jié)果的影響。檢索者可通過“SearchableDatabaseofAcuteToxicityData”直接檢索,也可在“IDDatabase”中先下載I
2025-07-15 05:03
【摘要】新藥研發(fā)相關(guān)知識介紹主要內(nèi)容1.新藥研究開發(fā)的基本概念2.新藥發(fā)現(xiàn)3.新藥開發(fā)藥品:指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能,并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)。藥物的基本屬性:安全性、有效性、穩(wěn)定性、可控性新藥:指(我國)未生產(chǎn)過的藥品。已生產(chǎn)的藥品改變劑型、改變給藥途徑、
2025-01-03 21:12
【摘要】.2新藥研發(fā)的定義及過程從新化合物的發(fā)現(xiàn)到新藥成功上市的過程通常被稱為新藥研發(fā)。新藥研發(fā)是一項系統(tǒng)的技術(shù)創(chuàng)新工程,其通過試驗不斷改進(jìn)藥物性能,并證明該藥物的有效性和安全性,同時經(jīng)過嚴(yán)格的科學(xué)審查,最后取得發(fā)給的允許上市的證明文件。從完整意義上說,新藥的研發(fā)過程需要?dú)v經(jīng)“藥物發(fā)現(xiàn)”、“藥物臨床前研究”及“藥物臨床研究”三個階段。通常,“藥物臨床前研究”及“藥物臨床研究”這兩
2025-07-15 05:46
【摘要】國際新藥研發(fā)前景展望 編者按 “重磅炸彈”級藥物的專利紛紛期滿,新藥批準(zhǔn)政策越來越嚴(yán)格,制藥行業(yè)的競爭愈加激烈,消費(fèi)者對新藥價格、療效和安全性等多重要求,使制藥行業(yè)的新藥研發(fā)比以往任何時候都更加艱難。當(dāng)然,在面臨更大壓力的同時,制藥行業(yè)也有許多機(jī)遇,可能在未來的新藥研發(fā)中取得新的重大突破?! ”疚姆謩e對高脂血癥藥物、急性冠脈綜合征藥物、糖尿病藥物等多種藥物在未來研發(fā)中面臨的挑戰(zhàn)和
2025-07-15 05:01
【摘要】藥企采購述職報告 【篇一】藥企采購述職報告 即將過去的一年是有意義的、有價值的、有收獲的。我在醫(yī)藥采購的工作上勤勤懇懇、任勞任怨,在醫(yī)藥采購作風(fēng)上廉潔奉公、務(wù)真求實。為了能夠更好地指導(dǎo)自己今后...
2024-12-07 01:40
【摘要】在華(上海為主)日資(含合資)重點(diǎn)企業(yè)名單2010-09-1709:32:23來自:samuraiA-GA阿爾卑斯(中國)有限公司上海辦事處阿爾卑斯電子有限公司(上海)阿基里斯(株)上海代表處埃迪虹電器有限公司(上海)艾舞計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)(株)上海代表處愛德萬測試(蘇州)有限公司上海分公司愛華(株)上海代表處
2025-07-27 11:58
【摘要】新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度表產(chǎn)品名稱注冊分類劑型規(guī)格課題說明依據(jù):目標(biāo):其它:課題負(fù)責(zé)人:課題組成員:開始時間:年月日課題內(nèi)容項目技術(shù)要求操作人完成時間審查人資料撰編部分試驗研究部分1、原輔料準(zhǔn)備(試劑及對照品)2、原
2025-08-24 11:34
【摘要】1新藥評價與新藥管理董志.2?藥物是人類與疾病作斗爭的工具,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和進(jìn)步,藥學(xué)事業(yè)也在不斷地發(fā)展,獲得了許多的高效低毒的藥物,從而有效地保護(hù)了人類健康地參與各項生產(chǎn)和社會活動?3?目前,在世界上,有許多國家,包
2025-09-30 15:32
【摘要】新藥立項研發(fā)的數(shù)據(jù)庫應(yīng)用1、(中文)---上海數(shù)圖,包括國外已上市新藥的基本信息、暢銷藥的國外銷售數(shù)據(jù)、國內(nèi)已上市品種2005年以后的樣本城市和樣本醫(yī)院的銷售數(shù)據(jù)、具體廠家的銷售數(shù)據(jù)分析。另外在藥物戰(zhàn)略信息里有湯姆森路透的信息,但后期不更新,品種較少。費(fèi)用在3萬/年左右。該數(shù)據(jù)庫的問題如下:1:無篩選功能,只能對于已知品種的信息檢索2:無專利信息3:銷售數(shù)據(jù)比較片面
2025-08-23 03:00
【摘要】表11類新藥藥學(xué)部分研究內(nèi)容及時間安排草案No.項目項目內(nèi)容周期(月)時間7藥學(xué)研究資料綜述指所申請藥物的藥學(xué)研究(合成工藝、劑型選擇、處方篩選、結(jié)構(gòu)確證、質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、穩(wěn)定性研究等)的試驗和國內(nèi)外文獻(xiàn)資料的綜述。——原料藥生產(chǎn)工藝的研究包括工藝流程和化學(xué)反應(yīng)式、起始原料和有機(jī)溶媒、反應(yīng)條件(溫度、壓力、時間、催化劑等)和操作步驟
2025-08-22 05:44
【摘要】研發(fā)流程圖順序研發(fā)中心(R&D)質(zhì)量控制部(QC)注冊部1?查閱文獻(xiàn)資料(工藝方面)?查閱文獻(xiàn)資料(結(jié)構(gòu)鑒定、檢驗、穩(wěn)定性、包材方面)?查找文獻(xiàn)資料(藥理、毒理、臨床研究方面)?協(xié)助R&D和QC查找文獻(xiàn)資料?匯總文獻(xiàn)資料并共享給R&D和QC2?根據(jù)文獻(xiàn)資
2025-08-09 05:10
【摘要】第十章新藥的研發(fā)一、新藥研發(fā)概述一、新藥研發(fā)概述1、一般流程、一般流程2、基本概念、基本概念3、、中藥新藥的分類4、生物制品的分類5、化學(xué)藥物的分類二、臨床前研究與IND三、臨床研究與NDA四、新藥的申報與審批五、怎樣進(jìn)行新藥研發(fā)一、新藥研發(fā)概述一、新藥研發(fā)概述新藥
2025-08-15 20:32
【摘要】口服降糖藥物專利申請量排名表排名申請人申請量1上海博德基因開發(fā)有限公司2572北京藝信堂醫(yī)藥研究所1233余內(nèi)遜1104默克公司745北京奇源益德藥物研究所726復(fù)旦大學(xué)637霍夫曼-拉羅奇有限公司638先靈公司609伊萊利利公司5310諾瓦提斯公司
2025-10-07 00:08
【摘要】中藥新藥研發(fā)選題和設(shè)計的幾個關(guān)鍵環(huán)節(jié)山西醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院李青山1、注冊藥物分類及說明?1、未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑。?2、新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。?3、新的中藥材代用品。4、藥材新的
2025-03-04 12:06