質(zhì)量管理案例分析(ppt 53頁)3(文件)
【正文】 Leape. JAMA. 1994 48 BTS建立質(zhì)量體系的必要性 ?社會對血液質(zhì)量的要求不斷提高 ?法規(guī)對采供血機構(gòu)的約束力度日趨增大 ?輸血傳染病引起的訴訟或社會問題時有 發(fā)生 ?輸血安全的形勢不容樂觀 ?非體系化質(zhì)量管理模式難以保證或證明 血站滿足質(zhì)量要求的能力 BTS建立體系化質(zhì)量制度是必然趨勢 49 質(zhì)量管理的基本原則 (全面質(zhì)量管理： 3個全、 ) ?以顧客為關(guān)注焦點 ?注重領(lǐng)導(dǎo)的作用 ?強調(diào)全員參與 ?重視過程控制 ?管理方法系統(tǒng)化 ?堅持持續(xù)改進 ?以事實為決策依據(jù) ?與相關(guān)方保持互利關(guān)系 50 質(zhì)量管理的基本方法 ?質(zhì)量策劃：致力于 制定質(zhì)量目標(biāo) 并 規(guī)定相應(yīng)的 過程和資源以實現(xiàn)目標(biāo) ?質(zhì)量控制：致力于 滿足質(zhì)量要求 ?質(zhì)量保證：致力于 提供質(zhì)量要求會得到滿足的 信任 ?質(zhì)量改進：致力于 增強滿足質(zhì)量要求的能力 ? 質(zhì)量要求是不斷延伸的，只有不斷改進 51 BTS從業(yè)者質(zhì)量行為守則 ? 敬業(yè) （） ? 誠信 （） ? 自律 （） 52 總結(jié) ? 執(zhí)行國家法律法規(guī)、部門規(guī)章和操作規(guī)程 ? 全面質(zhì)量管理 53 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 40 案例 8血小板過期差錯 ? 事實 1單位血小板血液采血時間超過 12分鐘，在交接時已經(jīng)說明，仍被制備成血小板、血漿和紅細(xì)胞，復(fù)查記錄時發(fā)現(xiàn) ? 處理 血小板報廢、血漿和紅細(xì)胞入庫 ? 判定為差錯，發(fā)生在成分制備過程中 ? 報告質(zhì)量管理部門 ? 對相關(guān)人員進行 SOP的再培訓(xùn) ? 41 差錯的原因分類 根據(jù)引起差錯發(fā)生的人員 和帶來不良后果的持續(xù)時間進行分類 ? 顯性 即由于人員體系的方面直接引起的錯誤 ( 人為差錯 ) ? 隱性 即由于技術(shù)和組織方面的決策導(dǎo)致的遲發(fā)性的反應(yīng) 42 人為差錯的 Rasmussen模式 技能行為 ? 執(zhí)行常規(guī)操作 – 例如 邊聽收音機或邊交談邊駕駛 43 人為差錯的 Rasmussen模式 規(guī)則行為 ? 執(zhí)行熟悉的指令和經(jīng)驗 – 例如 接近熟悉的停止標(biāo)記時，調(diào)用已貯存的信息作出反應(yīng) ( 駕駛時看兩邊后再減速等 ) 44 人為差錯的 Rasmussen模式 意識行為 ? 下意識地解決緊急情況下出現(xiàn)的問題 – 例如 在繁忙的交叉路口方向燈壞了 – 下意識的產(chǎn)生解決方案 – 繼續(xù)還是停止？ 45 意外事故的發(fā)生 隱性潛在因素 + 顯性人為差錯 = 意外事故 46 差錯分析 ? 隨機的 – 無規(guī)律 – 由于偶發(fā)的錯誤 – 通常是因為缺乏培訓(xùn) ? 系統(tǒng)的 – 有一定的規(guī)律 – 定期發(fā)生 – 常見的原因 – 通常是由于系統(tǒng) /程序不完善 47 系統(tǒng)差錯 “ 我們必須停止埋怨并開始關(guān)注我們的體系。 ? 《醫(yī)療事故處理條例》明文規(guī)定緊急情況、患者自身原因、科技水平限制、無過錯輸血感染、不可抗力等 6種情形，是主張“不屬于醫(yī)療事故”的免責(zé)事由。 37 過失責(zé)任原則 最高人民法院《關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》第 4條第 8項明確指出，因醫(yī)療行為引起的侵權(quán)訴訟，由醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)療行為不存醫(yī)療過失承擔(dān)舉證責(zé)任，也就是說，作為原告方的患者，將不再承擔(dān)醫(yī)方存在醫(yī)療過失的舉證責(zé)任。 顯而易見，這種制度設(shè)計等同于“事實本身證明”制度設(shè)計的效果，恰恰能夠在中國侵權(quán)行為法中配合過失責(zé)任原則發(fā)揮作用。最終，該案以原告撤訴告終 28 （一）行為人是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員 （二）行為內(nèi)容針對醫(yī)療活動 （三）具有違法行為與過失 （四）存在損害事實 （五）因果關(guān)系明確
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