iso9000：2000文件編寫課程(ppt 27)(文件)
【正文】 品 實 現(xiàn) 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品要求提供証據(jù)所需的記錄 . 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審結(jié)果及評審所引起的措施記錄 . 設(shè)計和開髮與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入記錄 . 設(shè)計和開發(fā)評審結(jié)果的任何必要的措施的記錄 . 設(shè)計和開發(fā)驗証結(jié)果及任何必要的措施的記錄 . 設(shè)計和開發(fā)確認結(jié)果及任何必要的措施的記錄 . 設(shè)計和開發(fā)要更改的評審結(jié)果及任何必要的措施的記錄 . 供方選擇和評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄 . 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認記錄 . 有可追溯場合 、產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識記錄 . 顧客財產(chǎn)髮生丟失 、損壞或不適用的情況記錄 . ,標(biāo)準或檢定依據(jù)的記錄 . . . 13 ISO 9001:2023 規(guī)定的記錄 （續(xù)上表） 章節(jié) 條款 相關(guān)記錄 測量、分析和改進 內(nèi)部審核的策劃和實施審核 ,以及報告結(jié)果的記錄。 采取預(yù)防措施結(jié)果的記錄。 說明： c)包括： 所建立支持過程（標(biāo)準中第五、六、八章）的管理和控製方法 。 標(biāo)準中不要求質(zhì)量手冊的章節(jié)與 ISO 9001的條文號一一對照 質(zhì)量手冊應(yīng)適應(yīng)組織的規(guī)模、文化和複雜程度。 18 質(zhì)量手冊結(jié)構(gòu) 質(zhì)量手冊可以是獨立的文件，也可以是組織文件的部分。 b)為質(zhì)量管理體系編製的形成文件的程序或?qū)ζ湟?。 不合格品的不合格性質(zhì)以及隨后所采用的任何措施的記錄，包括所批準的讓步記錄。 記錄 為完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀証據(jù)的文件 。 質(zhì)量計劃 表述質(zhì)量管理體 系如何就用於特定產(chǎn)品、項目或合同的文件。 4 質(zhì)量管理體繫文件的一般結(jié)構(gòu) 2 3 4 文件內(nèi)容： 組織的質(zhì)量管理體系活動或過程的途徑方法 /產(chǎn)品，要求記載活動及其結(jié)果，提供客觀証據(jù) 。 2 文件的價值 能夠溝通意圖 、 統(tǒng)一行動 、 有助於 ： 1. 滿足顧客要求和質(zhì)量改進 2. 提供適宜的培訓(xùn) 3. 重複性和可追溯性 4. 提供客觀證據(jù) 5. 評價質(zhì)量管理體 系的有效性和持續(xù)適宜性 6. 文件形成本身並不是目的 ,它是一項增值 的活動 3 ISO 9000:2023基礎(chǔ)和術(shù)語 文件 信息及其承載媒體 信息 有意義的數(shù)據(jù) 示例： 記錄 、規(guī)範(fàn)、程序文件、圖樣、報告、標(biāo)準 注 1： 媒體可以是紙張 、 計算機磁盤 、 光盤或其它電子 媒體 、 照片或標(biāo)準樣品 ， 或它們的組合 ； 注 2： 一組文件 ， 如若干個規(guī)範(fàn)和記錄通常被稱為 “ documentation” ； 注 3： 某些要求與所有類型的文件有關(guān) ， 然而對規(guī)範(fàn)和 記錄可以有不同的要求 。 (見 ) 6 質(zhì)量管理體系中使用的文件類型 質(zhì)量手冊 向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)於質(zhì)量管理體 系的
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