iso9000：2000文件編寫課程(ppt27)-展示頁
2025-01-29 03:56本頁面
【正文】 3 ISO 9000:2023基礎(chǔ)和術(shù)語 文件 信息及其承載媒體 信息 有意義的數(shù)據(jù) 示例： 記錄 、規(guī)範、程序文件、圖樣、報告、標準 注 1： 媒體可以是紙張 、 計算機磁盤 、 光盤或其它電子 媒體 、 照片或標準樣品 ， 或它們的組合 ； 注 2： 一組文件 ， 如若干個規(guī)範和記錄通常被稱為 “ documentation” ； 注 3： 某些要求與所有類型的文件有關(guān) ， 然而對規(guī)範和 記錄可以有不同的要求 。 文件內(nèi)容： 特定產(chǎn)品、項目、過程或合同應用質(zhì)量管理體系。 (見 ) 6 質(zhì)量管理體系中使用的文件類型 質(zhì)量手冊 向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)於質(zhì)量管理體 系的一致信息的文件。 程序文件 提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件中的一種 。 如 : 規(guī)範：闡明具體要求的文件； 指南：闡明推薦的方法或建議的的文件； 圖樣：給出操作依據(jù)的文件。 7 質(zhì)量體系文件的特性 系統(tǒng)性 采用全部標準條款，有系統(tǒng)、有步驟、有條理 規(guī)定統(tǒng)一的格式和方法 結(jié)構(gòu)層次合理，接口明確，協(xié)調(diào)一致，相互引用 各層次應涉及一個邏輯上的獨立部分 法規(guī)性 是質(zhì)量管理活動的準則 符合 ISO 9001： 2023標準要求 遵循合同及國家、行業(yè)等法律法規(guī)要求 唯一性 一個組織只能有唯一的一個程序與作業(yè)標準 一項活動只能規(guī)定唯一的程序與作業(yè)標準 一項規(guī)定在組織內(nèi)只能有唯一的理解 不允許使用無效或自相矛盾的文件 見証性 是有效運行及持續(xù)性的客觀証據(jù) 是文件提供過程已被確認的客觀証據(jù) 是對質(zhì)量管理體系適宜性提供評價的依據(jù) 8 文件編寫應考慮的因素 1. 組織類型和規(guī)範 ； 2. 產(chǎn)品複雜性和重要度 ； 3. 合同和法律法規(guī)要求 ； 4. 國際 、 國家 、 區(qū)域或?qū)I(yè)標準的要求 ； 5. 過程及其互相作用的複雜性 ； 6. 過程的革新度和穩(wěn)定性 ； 7. 需相關(guān)人員處理的信息量和發(fā)生差錯的概率 ； 8. 過程輸出的結(jié)果對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程序 ； 9. 人員的培訓程度和能力 ； 10. 確?；顒拥姆椒?， 要求和接口為相關(guān)人員所掌握 ， 使活動得以持續(xù) 、 有實施的需 要 ； 11. 質(zhì)量管理體系要求所需的証實程度 。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量符合接收準則的
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