【正文】 文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證 、 確認(rèn) 、 監(jiān)視 、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng) ， 以及產(chǎn)品 接收準(zhǔn)則； d) 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記錄 。 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 ISO9001:2023 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： a) 顧客規(guī)定的要求 ， 包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b) 顧客雖然沒(méi)有明示 ， 但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用 途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d) 組織確定的任何附加要求 。 若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件 ， 組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客 要求進(jìn)行確認(rèn) 。 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 顧客溝通 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： a) 產(chǎn)品信息； b) 問(wèn)詢(xún) 、 合同或訂單的處理 ， 包括對(duì)其修改； c) 顧客反饋 ， 包括顧客抱怨 。 隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展 ， 在適當(dāng)時(shí) ， 策劃的輸出應(yīng)予更 新 。 應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審 ， 以確保其充分性與適宜性 ， 要求應(yīng)完整 、 清楚 ， 并且不能自相矛盾 。 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 條文解析 形式：形成文件，輸出與輸入對(duì)應(yīng)。 參加者：包括與被評(píng)審階段有關(guān)的職能方代表 記錄： a)評(píng)審結(jié)果 b)跟蹤措施 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求 ， 應(yīng)依據(jù)策劃的安排 （ 見(jiàn) ） 對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證 。 只要可行 ， 確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。 確認(rèn)時(shí)期： 依據(jù)組織自身的策劃安排 ， 只要可行交付和 實(shí)施之前完成 。 文 件 化： 更改不能口頭表達(dá) ， 要用文件方式傳達(dá) 。 對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度應(yīng)取決于采購(gòu) 的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響 。 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品 ， 適當(dāng)時(shí)包括： a) 產(chǎn)品 、 程序 、 過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求 。 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 解析 明確采購(gòu)要求（產(chǎn)品方面） 選擇合格供方 實(shí)施采購(gòu) 產(chǎn)品驗(yàn)證 分類(lèi)選擇 制定評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 制定重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 再評(píng)價(jià) 評(píng)價(jià)記錄保持 六個(gè)方面要求 保證要求清楚、完整、適宜 組織自身處 供方處 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供 ，適用時(shí) ， 受控條件應(yīng)包括： a) 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b) 必要時(shí) ， 獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； c) 使用適宜的設(shè)備； d) 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置； e) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量； f) 放行 、 交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施 。 組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出安排 ， 適用時(shí)包括： a) 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求 （ 見(jiàn) ） ； e) 再確認(rèn) 。 在有可追溯性要求的場(chǎng)合 ， 組織應(yīng)控制并記 錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí) （ 見(jiàn) ） 。 若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失 、 損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí) ， 應(yīng)報(bào)告顧客 ， 并保持記錄 （ 見(jiàn) ） 。 不同于組織財(cái)產(chǎn)－所有權(quán)歸顧客非組織 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 產(chǎn)品防護(hù) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間 ， 組織應(yīng)針對(duì) 產(chǎn)品的符合性提供防護(hù) ， 這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí) 、 搬 運(yùn) 、 包裝 、 貯存和保護(hù) 。 程序的建立應(yīng)符合下述要求： a. 對(duì)于缺乏程序指導(dǎo)可能導(dǎo)致偏離環(huán)境方針和目標(biāo)與。 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 條文解析 防護(hù)的范圍－產(chǎn)品及其組成部分 防護(hù)過(guò)程－在組織內(nèi)部及交付過(guò)程中 防護(hù)目的－確保產(chǎn)品的符合性 防護(hù)階段： 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 756環(huán)境運(yùn)行控制 ISO14001： 2023 組織應(yīng)根據(jù)其方針 、 目標(biāo)和指標(biāo) ， 確定與所標(biāo)識(shí)的重要環(huán)境因素有關(guān)的運(yùn)行 與活動(dòng) 。 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 條文解析 愛(ài)護(hù) 、 及時(shí)報(bào)告 。 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 條文解析 標(biāo)識(shí)方法：產(chǎn)品本身的特性標(biāo)識(shí) 產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) 唯一性的記錄 標(biāo)識(shí)目的：防止混淆或誤用 保持可追溯性 標(biāo)識(shí)時(shí)機(jī)：需要時(shí)－標(biāo)識(shí)產(chǎn)品產(chǎn)品 根據(jù)測(cè)量結(jié)果－標(biāo)識(shí)產(chǎn)品狀態(tài) 有追溯要求時(shí)－用記錄 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 顧客財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn) 。 確認(rèn)的內(nèi)容適用時(shí)包括： a)對(duì)過(guò)程的能力進(jìn)行確認(rèn) b)對(duì)人員資格鑒定 c)設(shè)備的認(rèn)可 d)對(duì)方法和程序嚴(yán)格執(zhí)行 e)對(duì)記錄有可追溯性 再確認(rèn)時(shí)機(jī) － a)定期 b)當(dāng)原條件發(fā)生變化時(shí) 確認(rèn)方法 － a)模擬試驗(yàn) /b)顧客試用 /c)專(zhuān)家評(píng)定 /d)過(guò)程控制 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 標(biāo)識(shí)和可追溯性 適當(dāng)時(shí) ， 組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適 宜的方法識(shí)別產(chǎn)品 。 這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程 。 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織應(yīng)建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng) ， 以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的采購(gòu)要求 。 應(yīng)制定選擇 、 評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則 。 評(píng)審結(jié)果： 保持記錄 ， 包括后續(xù)措施 實(shí)施前得到批準(zhǔn) 。 更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見(jiàn) ） 。 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 條文解析 目 的： 驗(yàn)證產(chǎn)品滿(mǎn)足使用或預(yù)期用途要求 ， 即作可實(shí)用性判斷 。 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 條文解析 目的： 確保輸出滿(mǎn)足輸入要求 ,即用多種形式作符合性 判斷 。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的 職能的代表，評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持 （見(jiàn) ）。 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行 驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃必須確定以下內(nèi)容： 1. 開(kāi)發(fā)過(guò)程的階段 （ 與產(chǎn)品特點(diǎn)相符合 ） 2. 各階段的評(píng)審 、 驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) 3. 職責(zé)權(quán)限 4. 組織接口必須加以管理 ， 確保溝通 、 明確職責(zé) 5. 策劃輸出的階段性更新 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入 ， 并保持記錄 （ 見(jiàn) ） 。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí) ， 組織應(yīng)確定： a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段； b) 適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審 、 驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限 。 注：在某些情況中 ， 如網(wǎng)上銷(xiāo)售 ， 對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的 。 評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行 （ 如：提交標(biāo)書(shū) 、 接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改 ） ， 并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c) 組織有能力滿(mǎn)足規(guī)定的要求 。 注 對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品 、 項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程 （ 包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 ） 和資源作出規(guī)定的文件可稱(chēng)之為質(zhì)量計(jì)劃 。 第七章 :產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和體系運(yùn)行控制 第七章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 ISO9001:2023 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程 。 — 偏離規(guī)定的運(yùn)行程序的潛在后果。在教育、培訓(xùn)和（或）經(jīng)歷方面，組織應(yīng)對(duì)其能力作出 適當(dāng)?shù)囊?guī)定。 ， 實(shí)現(xiàn)環(huán)境管理體系要求 ， 包括準(zhǔn)備與響應(yīng) 方面的作用與職責(zé) 。 第六章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 ISO9001:202意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的 能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿(mǎn)足這些需求； c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； d) 確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要 性 ， 以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持教育 、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄 （ 見(jiàn) ） 第六章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 ISO14001： 2023〈 、意識(shí)和能力〉 組織應(yīng)確定培訓(xùn)的需求 。管理評(píng)審過(guò)程應(yīng)確保收集到必需的信 息以供管理者進(jìn)行評(píng)價(jià)。 管理評(píng)審過(guò)程應(yīng)確保收集必要的信息 ， 供管理者進(jìn)行評(píng)價(jià)工作 。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄 （ 見(jiàn) ） 第 五 章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a) 審核結(jié)果； b) 顧客反饋； c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； d) 預(yù)防和糾正措施的狀況； e) 以往管理評(píng)審的后續(xù)措施； f) 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更 。 組織應(yīng)考慮對(duì)涉及重要環(huán)境因素的外部聯(lián)絡(luò)的處理 ， 并記錄其決定 。 。 職業(yè)健康安全的最終責(zé)任由最高管理者承擔(dān)。 〈 ISO14001:2023/ 〉 第 五 章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 組織應(yīng)制定并保持職業(yè)健康安全管理方案，以實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)。 組織在建立和評(píng)審職業(yè)健康安全目標(biāo)時(shí)，應(yīng)考慮： — 法規(guī)和其他要求 — 職業(yè)健康安全危險(xiǎn)源和風(fēng)險(xiǎn) — 可選擇的技術(shù)方案 — 財(cái)務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)要求 — 相關(guān)方的意見(jiàn) 目標(biāo)應(yīng)符合職業(yè)健康安全方針，包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾。環(huán)境目標(biāo)與指標(biāo)應(yīng)形成文件 。 組織應(yīng)及時(shí)更新有關(guān)法規(guī)和其他要求的信息，并將 這些信息傳達(dá)給員工和其他有關(guān)的相關(guān)方。不包括觸電墜落 第 五 章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 — 坍塌 — 放炮 — 火藥爆炸 — 化學(xué)性爆炸，可燃性氣體、粉塵與空氣混合形成爆炸性混合物， 發(fā)生爆炸事故 — 物理性爆炸，如容器超壓爆炸、輪胎爆炸等 — 中毒和窒息，包括中毒、缺氧、中毒窒息 — 其他傷害 第 五 章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 危險(xiǎn)源辯識(shí)應(yīng)考慮的內(nèi)容： — 三種狀態(tài)：正常、異常和緊急狀態(tài) — 三種時(shí)態(tài)：過(guò)去、現(xiàn)在和將來(lái) — 七種類(lèi)型（依據(jù)職業(yè)病和職業(yè)病患者處理辦法的規(guī)定）： 生產(chǎn)性粉塵 毒物 噪聲振動(dòng) 高溫 低溫 輻射（電離輻射、非電離輻射） 其他危險(xiǎn)源 第 五 章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 或六種類(lèi)型 物理性危害因素 化學(xué)性危害因素 生物性危害因素 行為性危害因素 生理心理性危害因素 其他因素 第 五 章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 風(fēng)險(xiǎn) ()與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) () 風(fēng)險(xiǎn)：某一特定危險(xiǎn)情況發(fā)生的可能性與后果的結(jié)合。 — 為確定設(shè)施要求、識(shí)別培訓(xùn)需求和或開(kāi)展運(yùn)行控制措施的 能力相適應(yīng)； — 規(guī)定對(duì)所要求的活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)視，以確保其及時(shí)有效的實(shí)施 第 五 章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 要求組織建立程序文件 — 目的：持續(xù)進(jìn)行危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和采取的控制措施。 （ ISO14001： 2023/ ） 第 五 章標(biāo)準(zhǔn)條文解析 [條文解析 ] 組織應(yīng)建立多少程序 ， 以滿(mǎn)足組織確定的重要環(huán)境因素為準(zhǔn) 組織識(shí)別的環(huán)境因素包括組織應(yīng)能夠控制或可以對(duì)其施加影響 組織建立環(huán)境目標(biāo)時(shí) ， 應(yīng)考慮識(shí)別的重大環(huán)境因素或組 織的重大因素是組織建立環(huán)境目標(biāo)的輸入內(nèi)容之一 組織識(shí)別環(huán)境因素應(yīng)包含組織活動(dòng) 、 產(chǎn)品或服務(wù)涉及的所有過(guò)程 組織識(shí)別環(huán)境因素應(yīng)考慮 三種時(shí)態(tài)：過(guò)去 — 現(xiàn)在 — 將來(lái) 三種狀態(tài)：正常 — 異常 — 緊急情況 七大方面：