編制質量體系文件(文件)
【正文】 質量體系要素描述各章的結構和內容 目 的 — 闡明實施要素要求的目的。 相關文件 — 列出實施要素要求所需的各類文件。 ：說明活動的管理和執(zhí)行、驗證人員的職責 . ：詳細闡述活動開展的內容及要求。 可行時，可適當參考程序文件格式； 文件范本 : 作業(yè)指導書 .doc 檢驗標準 .doc 3/15/2023 16 編制質量記錄的要求 －－統(tǒng)一風格 －－應標準化，便于填制，也便于統(tǒng)計分析 －－項目內容完整，反映須記錄的重要項目 －－編制填表人或編制人、審核、批準人、日期等 確保質量記錄的有效性和可追溯性 －－填寫內容真實性和準確性 －－記錄表格中項目填寫完整，無缺項，漏項等 －－填寫規(guī)范化，字體大小一致，應盡量減少涂改， 如有涂改則應蓋章或簽字確認 3/15/2023 17 （示例） 體系文件編號（參考） ? 質量手冊編號 Q M 品質手冊 ? 程序文件 Q P 流水號（ 0 029，修改到第 10次后換版） 版本 (A、 B、 C 體系文件根據(jù)發(fā)放分數(shù)進行編號，在受控章里標注分發(fā)序號，用 0 0 … 標注，并在文件分發(fā)記錄中記錄。） 部門代號 三階文件 ? 表單 F M — — — A / X 版本 / 版次
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