iso15189知識培訓(xùn)(采購人事)(文件)
【正文】 求?！ 〈送?，還應(yīng)考慮醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室工作的安全性和倫理學(xué)問題?！ ∽?1：該名詞取代不正確的用詞，如 “正常范圍 ”。應(yīng)將每一受控文件的復(fù)件存檔以備日后參考，并由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人規(guī)定其保存期限。 ② 文件不限媒介形式，備案，規(guī)定保存期限Company Logo 文件控制 應(yīng)采取相應(yīng)程序以保證： c) 只應(yīng)有經(jīng)授權(quán)的現(xiàn)行文件版本在相關(guān)場所可供相應(yīng)的活動使用； d) 定期評審文件，需要時(shí)修訂，經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)；理解： ① 使用場所只能有現(xiàn)行有效版本的文件 。Company Logo 合同的評審 如果實(shí)驗(yàn)室以合同方式提供醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)，應(yīng)建立和維持合同評審程序。Company Logo 合同的評審 應(yīng)保存評審記錄，包括任何重大的改動和相關(guān)討論。 Company Logo 外部服務(wù)和供應(yīng) 實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)建立并文件化其政策和程序，以選擇和使用所購買的可能影響其服務(wù)質(zhì)量的外部服務(wù)、設(shè)備以及消耗品。理解：試劑、耗材、設(shè)備的采購供應(yīng)，設(shè)備的委外維修等，應(yīng)符合法律法規(guī)要求和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量要求。 理解：不符合接收標(biāo)準(zhǔn)的，不得接收、使用。庫存控制系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)包括所有相關(guān)試劑、質(zhì)控物質(zhì)和校準(zhǔn)品的批號記錄，實(shí)驗(yàn)室接收日期及這些材料投入使用日期記錄?！ ∽?2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。不合格產(chǎn)品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定?！ ?e) 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定并實(shí)施存在不符合項(xiàng)時(shí)發(fā)布結(jié)果的程序，包括對結(jié)果的評審。 ② 實(shí)驗(yàn)室人員任用政策、花名冊。理解：建立全體人員的專業(yè)資料檔案，包括教育背景、專業(yè)資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)及能力Company Logo 人員理體系相關(guān)的職責(zé)。 Company Logo謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH。，之后定期評審。，如采樣、檢驗(yàn)、操作特定類型的儀器設(shè)備和使用實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)。Company Logo 人員、專業(yè)資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)及能力記錄，相關(guān)人員應(yīng)隨時(shí)可利用有關(guān)信息，包括： a) 證書或執(zhí)照（需要時(shí)）； b) 以前的工作資料； c) 職務(wù)說明； d) 繼續(xù)教育及業(yè)績記錄； e) 能力評估； f) 對不利事件或事故報(bào)告的特別規(guī)定。 Company Logo5 技術(shù)要求 人員 設(shè)施和環(huán)境條件 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 檢驗(yàn)前程序 檢驗(yàn)程序 檢驗(yàn)程序的質(zhì)量保證 檢驗(yàn)后程序 結(jié)
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