【正文】 善 為客戶創(chuàng)造價值 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量檢查表（續(xù) 2） 目測輔具： 25 ?是否容易理解？ 26 ?是否適用？ 27 ?可接近性？ 28 ?是否被批準？ 29 ?注明日期且是現(xiàn)行有效的？ 30 對于統(tǒng)計控制圖表，是否有制定、實施、保持反應計劃的程序？ 31 是否有一適當?shù)?、有效的根本原因分析系統(tǒng)？ 32 是否已規(guī)定將最新的規(guī)范和圖樣置于檢測點？ 33 記錄檢驗結(jié)果的合適人員是否具有表格和記錄本？ 在監(jiān)控作業(yè)點是否提供地方放置下列物品？ 34 ?檢驗量具和量具指導書？ 35 ?參考樣品？ 36 ?檢驗記錄本？ 37 對量具和試驗設(shè)備是否提供合格證明和定期校準？ 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量檢查表（續(xù) 3） 所要求的測量系統(tǒng)能力研究是否已： 38 ?完成？ 39 ?可接受？ 40 ?全尺寸檢驗的設(shè)備和設(shè)施是否充分？ 是否有進貨檢驗程序，以明確： 41 ?被檢驗的特性？ 42 ?檢驗頻率？ 43 ?樣本容量？ 44 ?合格產(chǎn)品的指定位置？ 45 ?對不合格產(chǎn)品的處置？ 46 是否有識別、隔離和控制不合格產(chǎn)品以防止裝運出廠的程序 47 是否有返工 /返修程序？ 48 是否有對返工 /返修產(chǎn)品再檢驗的程序？ 49 是否有合適的批次追溯性系統(tǒng)？ 50 是否計劃并實施對出廠產(chǎn)品的定期審核？ 51 是否計劃并實施對質(zhì)量體系的定期評審？ 52 顧客是否已批準了包裝規(guī)范？ 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 過程流程圖 ? 過程流程圖示意性地表示現(xiàn)有的或提出的過程流程。 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 過程流程圖檢查表 問題 是 否 意見 /措施 負責人 完成日期 1 流程圖是否說明了生產(chǎn)和檢測崗位的順序？ 2 是否具備所有合適的 FMEA(SFMEA、 DFMEA) 并用來協(xié)助制定過程流程圖？ 3 流程圖是否與控制計劃中的產(chǎn)品和過程檢查相一致？ 4 流程圖是否描述了怎樣移動產(chǎn)品，如輥式輸送機、滑動容器等？ 5 該過程是否已考慮了拉動生產(chǎn)系統(tǒng) /最優(yōu)化？ 6 是否規(guī)定在使用前要識別和檢驗返工產(chǎn)品？ 7 由于搬運和外部過程產(chǎn)生的潛在質(zhì)量問題是否已被識別并被糾正？ 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 車間平面布置圖 車間平面布置圖應確定以下內(nèi)容： ? 確定檢測點的可接受性； ? 確定控制圖的位置； ? 確定目視輔具的應用； ? 確定中間維修站和不合格品的貯存區(qū)； ? 反映產(chǎn)品 /材料流程。 ? 按照顧客規(guī)定的格式進行。 ? 與正式的生產(chǎn)控制計劃相比，可能需要： ——增加檢驗次數(shù)； ——增加過程中和最終檢驗點； ——增加審核； ——統(tǒng)計評價。 ? 計劃應包括控制計劃中涉及的所有量具。 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 測量系統(tǒng)分析計劃示例 序號 量具名稱 測量的特性 分析內(nèi)容 責任人 評價人 完成時間 1 游標卡尺001 0~150。 ? 應滿足顧客對過程能力分析方法與過程能力接受準則的要求。 ? 合適的檢查表和小組人員的技能是確保過程開發(fā)有效的兩個主要因素。 ? 試生產(chǎn)的過程和零件可用于：初始過程能力研究、測量系統(tǒng)分析、最終可行性評審、過程評審、生產(chǎn)確認試驗、生產(chǎn)件批準、包裝評價、首次能力（ FTC）、質(zhì)量策劃認定。 “ 之前 ” ：可以用樣件進行分析，也可以使用歷史數(shù)據(jù)。 ? 要求：來自管理體系標準、顧客的零件批準程序要求。 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 生產(chǎn)件批準 ? 顧客的生產(chǎn)件批準要求是產(chǎn)品策劃的最高要求。 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 生產(chǎn)確認試驗 ? 確定由正式生產(chǎn)的工裝和過程制造的產(chǎn)品是否滿足產(chǎn)品標準的工程試驗。 ? 顧客規(guī)定的包裝不排除產(chǎn)品策劃小組對產(chǎn)品包裝的評價。 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 控制計劃檢查表 問題 是 否 措施 負責人 完成日期 1 在制定控制計劃時是否使用了 “ 控制計劃方法論 ” ？ 2 為便于產(chǎn)品 /過程特殊天下選擇，是否已識別所有已知的顧客關(guān)注事項？ 3 控制計劃中是否包括了所有的產(chǎn)品 /過程特殊特性？ 4 在制定控制計劃時是否使用了系統(tǒng) /產(chǎn)品 /過程 FMEA? 5 是否明確需檢驗的材料規(guī)范？ 6 控制計劃中是否包括從進貨（零件 /材料）到制造裝配（包括包裝）的全過程？ 7 是否涉及工程性能試驗要求？ 8 是否具備如控制計劃所要求的量具和試驗設(shè)備？ 9 如要求，顧客是否已批準控制計劃？ 10 組織和顧客之間的測量方法是否一致？ 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 質(zhì)量策劃認定和總結(jié) 在首批產(chǎn)品裝運之前，小組應評審： ? 控制計劃：對于所有受影響的操作，任何時候都應具備可供使用的控制計劃。 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 管理者支持 產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認定 零件名稱： ———— 零件號： ———— 顧客： ———— 日期： ———— 初始過程能力 研究 Ppk—— 特殊特性 控制計劃批準（如要求）： 被批準：是 /否 * 批準日期： ———— 初始生產(chǎn)樣品特性： 測量系統(tǒng)分析：特殊特性 …… （與前三項一樣判定，下同） 過程監(jiān)視：指導書、過程單、目視輔具 …… 包裝 /發(fā)運：包裝批準、裝運試驗 …… 認定者：小組成員和管理者 要求數(shù) 可接受數(shù) 未定數(shù) * 特性類別 樣品數(shù) 每一樣品的特性數(shù) 可接受數(shù) 未定數(shù) 尺寸 外觀 試驗室 性能 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 本章小結(jié) ? 確認：包括產(chǎn)品和過程的確認。 ? 關(guān)注與 體系標準 中產(chǎn)品 設(shè)計確認 的關(guān)系。應評價計量和計數(shù)型數(shù)據(jù)。 信息：產(chǎn)品在使用中的反饋。 ? 如果第一次就不能糾正問題，會損害組織的信譽及其與顧客的伙伴關(guān)系。以實現(xiàn)顧客滿意。 ? 特殊與普通：不僅要注意特殊原因，還要了解普通原因以降低成本。 ? 在批量生產(chǎn)階段，生產(chǎn)控制計劃是評價產(chǎn)品和服務的基礎(chǔ)。是投產(chǎn)前的最終評價過程，將由顧客決定是否投入批量生產(chǎn)。 ? 過程流程圖：將過程指導書和過程流程圖與控制計劃進行比較。 ? 是動態(tài)文件，大量生產(chǎn)為組織提供評審控制計劃并做出適當更改的機會。 ? 試驗項目在 APQP策劃時應予以明確，并必須考慮 APQP的進度 。 ? 在提交顧客之前，組織的策劃小組應對要提交的資料進行評審確認。 ? 過程能力研究的方法不是唯一的。 ? 參見 MSA手冊（第三版）。 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 測量系統(tǒng)評價 ? 按第三章中制定的計劃進行測量系統(tǒng)評價。 *原有的工藝文件體系、原有的制造管理制度？ XXX公司 APQP資料（第三階段）案例 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 進度計劃圖表 產(chǎn)品和過程確認 過程設(shè)計和開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 策劃 策劃 反饋、評定和糾正措施 生產(chǎn) 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 第四章 產(chǎn)品和過程確認 ? 一定數(shù)量的生產(chǎn)運行 ? 測量系統(tǒng)分析 ? 初始過程能力研究 ? 生產(chǎn)件批準 ? 生產(chǎn)確認試驗 ? 包裝評估 ? 生產(chǎn)控制計劃 ? 質(zhì)量策劃認定和管理者支持 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 試生產(chǎn) ? 生產(chǎn)條件：采用正式的生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和節(jié)拍。 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 初始過程能力研究計劃示例 序號 特性 規(guī)格 研究方法 責任人 完成時間 1 安裝尺寸 A PPK= 王小二 2023/5/10 2 重量 B PPK= 張三 2023/5/10 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 管理者支持 在試生產(chǎn)前安排正式的評審會議： ? 通報項目狀況； ? 解決未決問題； ? 增強管理者支持。 * 偏倚、 GRR、線性 王小二 張三 李四 202 10 2 分析天平 重量 偏倚、線性 李小二 王三 張五 202 12 3 自動電子測長儀 滾珠外徑 偏倚、穩(wěn)定性 吳天 吳用 202 9 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 初始過程能力研究計劃 ? 控制計劃中被標識的特殊特性是制定初始能力研究計劃的基礎(chǔ)。 ? 計劃應明確責任者、時間、分析內(nèi)容等。 ? 指導書依據(jù) FMEA、控制計劃、產(chǎn)品規(guī)范、過程流程圖、特性矩陣圖、生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗和知識編制。 ? 參見 FMEA手冊（第四版）。 ? 是動態(tài)文件。 ? 過程流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。按照評審的結(jié)果對現(xiàn)狀進行改進，并反映在質(zhì)量體系文件和控制計劃中。 ? 包裝規(guī)范：對特定產(chǎn)品包裝的設(shè)計，設(shè)計時要滿足包裝標準的要求。 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 管理改善 為客戶創(chuàng)造價值 本章小結(jié) ? 設(shè)計職責？以及與本章內(nèi)容的關(guān)系？ ? 小組活動？ ? 有效的檢查表？ ? 開發(fā)計劃隨進展的調(diào)整？ ? 樣件的作用？生產(chǎn)條件？ ? 可行性？ XX