【正文】 品回收 檢測(cè)設(shè)備管理 內(nèi)部質(zhì)量系統(tǒng)審核 資料分析應(yīng)用 客戶抱怨處理 管理職責(zé) 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 量測(cè)分析改進(jìn) 設(shè)施與工作環(huán)境規(guī)劃 廠商評(píng)價(jià) 出貨與配送 客戶服務(wù) 糾正與預(yù)防作業(yè) 資源運(yùn)用與管理 管理審查作業(yè) ,以及質(zhì)量管理體系改進(jìn)要求的 提出 . . 總廠長(zhǎng) ： 日 期： 年 月 日 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) GZGM001 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 公司質(zhì)量管理體系架構(gòu)圖 版 本 01 頁 次 1/1 總廠長(zhǎng) 管理代表 生產(chǎn)處 旺旺廠 必旺廠 生管部 工務(wù)部 行政 管理部 儲(chǔ)運(yùn)部 人事 倉(cāng)儲(chǔ)課 業(yè)務(wù)課 采購(gòu)課 總廠長(zhǎng)室 研發(fā) 制程組 檢驗(yàn) 組 專 案 組 大旺廠 品保部 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) GZGM001 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 本公司質(zhì)量管理體系與 ISO9001：20xx 條文對(duì)照表 版 本 01 頁 次 1/3 ISO9001： 20xx 條文 文件名稱 文件編號(hào) 質(zhì)量管理體系 總要求 質(zhì)量手冊(cè) GZGM001 文件要求 文件與資料管理程序 GZQP002 總則 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè) GZGM001 文件控制 文件與資料管理程序 GZQP002 記錄的控制 品質(zhì)記錄管理程序 GZQP003 管理職責(zé) 管理承諾 質(zhì)量手冊(cè) GZGM001 顧客焦點(diǎn) 質(zhì)量手冊(cè) GZGM001 質(zhì)量方針 質(zhì)量手冊(cè) GZGM001 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊(cè) /流程績(jī)效管理程序 GZGM001/ GZQP015 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量手冊(cè) /質(zhì)量策劃程序 GZGM001/ GZQP014 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量手冊(cè) GZGM001 管理者代表 質(zhì)量手冊(cè) GZGM001 內(nèi)部溝通 溝通管理程序 GZMP001 管理評(píng)審 管理審查程序 GZQP001 資源管理 資源的提供 質(zhì)量手冊(cè) GZGM009 人力資源 員工教育訓(xùn)練管理程序 GZMP002 基礎(chǔ)設(shè)施 設(shè)施管理程序 GZMP003 工作環(huán)境 工作環(huán)境管理程序 GZQP013 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 質(zhì)量策劃程序 GZQP014 與顧客有 關(guān)的過程 訂單審查管理程序 GZCP001 客訴處理程序 GZQP005 客戶滿意度管理程序 GZQP004 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) GZGM001 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 本公司質(zhì)量管理體系與 ISO9001：20xx 條文對(duì)照表 版 本 01 頁 次 2/3 ISO9001： 20xx 條文 文件名稱 文件編號(hào) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)與開發(fā)管理程序 GZGP003 設(shè)計(jì)開發(fā)變更管理程序 GZGP004 采購(gòu) 采購(gòu)作業(yè)管理程序 GZGP001 廠商評(píng)鑒與考核作業(yè)程序 GZGP002 進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)程序 GZQP007 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 制程管制與檢驗(yàn)程序 GZQP012 生產(chǎn)計(jì)劃與管理作業(yè)程序 GZSP001 機(jī)器設(shè)備與模具管理程序 GZTP001 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 質(zhì)量手冊(cè) GZGM001 識(shí)別與追溯 產(chǎn)品識(shí)別與追溯管理程序 GZQP010 顧客財(cái)產(chǎn) 質(zhì)量手冊(cè) GZGM001 產(chǎn)品的保存 原物料倉(cāng)儲(chǔ)管理程序 GZCP002 成品倉(cāng)儲(chǔ)、出貨管理程序 GZCP003 測(cè)量和監(jiān)視裝置的控制 檢測(cè)設(shè)備管理程序 GZQP004 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 質(zhì)量手冊(cè) GZGM001 測(cè)量和監(jiān)視 顧客滿意 客戶滿意度管理程序 GZCP004 內(nèi)部審核 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 GZQP016 過程的監(jiān)視和測(cè)量 流程績(jī)效管理程序 GZQP015 資料分析應(yīng)用程序 GZQP011 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 GZQP016 管理審查程序 GZQP001 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 成品檢驗(yàn)作業(yè)程序 GZQP009 進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)程序 GZQP007 制程管制與檢驗(yàn)程序 GZQP012 不合格品控制 不合格品管理程序 GZQP006 資料分析 資料分析應(yīng)用程序 GZQP011 改進(jìn) 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) GZGM001 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 本公司質(zhì)量管理體系與 ISO9001：20xx 條文對(duì)照表 版 本 01 頁 次 3/3 持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量手冊(cè) GZGM001 管理審查程序 GZQP001 質(zhì)量策劃程序 GZQP014 流程績(jī)效管理程序 GZQP015 資料分析應(yīng)用程序 GZQP011 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 GZQP016 糾正措施 糾正與預(yù)防作業(yè)程序 GZQP008 預(yù)防措施 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) GZGM001 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 總體要求 版 本 01 頁 次 1/1 總體要求 本公司依照 ISO 9001:20xx 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求建立了質(zhì)量管理體系，并依公司實(shí)際情況相應(yīng)給予文件化，加以實(shí)施和維護(hù)，并持續(xù)地改進(jìn)以確保其有效性。 (3)本公司的文件體系可確保過程的有效策劃、運(yùn)行和控制，且符合 ISO9001：20xx所要求的記錄。 (2)根據(jù)需要評(píng)審及更新，并重新批準(zhǔn)文件。 (4)確保在使用場(chǎng)所都有相應(yīng)文件的有效版本。各部門建立外部文件專檔，接收及登記外部文件，若需于內(nèi)部發(fā)布實(shí)施，必須轉(zhuǎn)為內(nèi)部文件格式，依 【文件與資料管理程序】執(zhí)行。具體的記錄的識(shí)別、儲(chǔ)存、保護(hù) 、檢索、保管期限和處理方法依【品質(zhì)記錄管理程序】執(zhí)行 。 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為 組織可實(shí)施的 要求 ，通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量等過程達(dá)到要求，以使顧客滿意。 策劃 質(zhì)量目標(biāo) A、高層管理者應(yīng)建立組織總的質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)把質(zhì)量方針中有關(guān)質(zhì)量、質(zhì)量管理，包括持續(xù)改進(jìn)的各項(xiàng)承諾轉(zhuǎn)化為可測(cè)量的目標(biāo)。 質(zhì)量管理體系策劃 高層管理者應(yīng)確保為符合在 條款中規(guī) 定的要求和質(zhì)量目標(biāo)而執(zhí)行質(zhì)量管理 體系策劃，及在對(duì)質(zhì)量管理體系更改進(jìn)行策劃和執(zhí)行時(shí)，維護(hù)質(zhì)量管理體系的完整性。 C、 利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估。并通過培訓(xùn)、閱讀文件等方法，讓全體人員掌握相關(guān)職責(zé)和權(quán)限方面的信息。 管理評(píng)審 總則 高層管理者應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的適宜性、適當(dāng)性和有效性。 （ 5） 由于法律法規(guī)、 ISO 標(biāo)準(zhǔn)或其它因素的變動(dòng)而導(dǎo)致公司的質(zhì)量管理體系或 HACCP 體系有變動(dòng)需要時(shí)。 資源可包括人 力資源 、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等。 (3) 建立相應(yīng)程序以評(píng)價(jià)所采取的措施的有效性，確保要求被滿足。 基礎(chǔ)設(shè)施 目的： 決定、提供和維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以達(dá)符合產(chǎn)品要求。 ： 【員工教育訓(xùn)練管理程序】 【品質(zhì)記錄管理程序】 【設(shè)施管理程序】 【工作環(huán)境管理程序】 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) GZGM001 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版 本 01 頁 次 1/10 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 目的 為確保所提供之產(chǎn)品滿足顧客和法律法規(guī)的要求，組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程進(jìn)行策劃和發(fā)展，明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所必須的過程。 對(duì)顧客要求的鑒別還應(yīng)考慮： a)客戶未明確指明但是已知且規(guī)定或予期的用途有必要的。 評(píng)審應(yīng)組織決定或承諾對(duì)顧客供貨之前進(jìn)行，所需評(píng)審項(xiàng)目： A、產(chǎn)品的各項(xiàng)要求已確定； B、任何與先前說明不一致的合同或訂單的要求，應(yīng)通過評(píng)審，確保表述不一致的要求已得到解決； C 、確保組織有能力滿足產(chǎn)品的各項(xiàng)要求； D 、當(dāng)顧客的要求沒有以書面的形式表達(dá)時(shí)， 組織應(yīng)在接受之前確認(rèn)顧客的要求 (通過適合組織的形式 )； E、當(dāng)產(chǎn)品的要求發(fā)生變更時(shí)，組織應(yīng)確保相應(yīng)的文件已被修改，并確保相關(guān)人員已知道變更了的產(chǎn)品要求。 儲(chǔ)運(yùn)部業(yè)務(wù)課通過多種渠道保持與顧客交流、溝通，確保組織能滿足顧客對(duì)產(chǎn)品的要求，及隨時(shí)把產(chǎn)品的信息反饋給顧客。在設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃過程中，研發(fā)部門必須確定： (1) 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的階段； (2) 在每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段設(shè)置適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； (3) 設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)每一階段的職責(zé)和權(quán)限。 評(píng)審所有輸入的適當(dāng)性，所有要求都應(yīng)是完整的、明確的并且不相互矛盾。 評(píng)審的參加者包括與被評(píng)審的設(shè)計(jì)和 /或開發(fā)階段在關(guān)的職能部門的代表。確認(rèn)應(yīng)由公司最高主管和客戶執(zhí)行，且在產(chǎn)品交付之前完成。通過設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證或確認(rèn)，以證實(shí)這種更改是正確的和可行的，不會(huì)給產(chǎn)品造成不利的影響 。 采購(gòu) 采購(gòu)過程 為確保所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求，建立供應(yīng)商選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)。 采購(gòu)信息 為了保證能采購(gòu)到公司所需要的產(chǎn)品，建立【采購(gòu)作業(yè)管理程序】以規(guī)定適當(dāng)?shù)男问秸_提出和傳遞公司對(duì)所采購(gòu)產(chǎn)品的要求的信息。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 文件名稱 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) GZGM001 章節(jié)號(hào) 標(biāo)題 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 版 本 01 頁 次 6/10 目的：建立和實(shí)施檢驗(yàn)或其它活動(dòng)以確保所采購(gòu)的產(chǎn)品能符合規(guī)定的采購(gòu)要求。 B、各項(xiàng)制程所需之書面作業(yè)指導(dǎo)書、 檢驗(yàn)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)等分別由生產(chǎn)部門、品保部及研發(fā)制訂。 F、產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)，組織暫時(shí)無此類活動(dòng)，若有則應(yīng)規(guī)定此類活動(dòng)實(shí)施及控制之程序。 公司應(yīng)建立對(duì)這些過程確認(rèn)的安排，適當(dāng)時(shí)包括： a) 為過