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正文內(nèi)容

《愛仕達(dá)電器公司產(chǎn)品檢測中心質(zhì)量管理體系程序文件匯編》(文件)

2025-08-06 15:30 上一頁面

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【正文】 保密工作程序》執(zhí)行。 由總質(zhì)量負(fù)責(zé)人指派專人進(jìn)行顧客滿意率調(diào)查工作,采取向顧客發(fā)放《顧客滿意率調(diào)查表》的方式,統(tǒng)計(jì)分析后進(jìn)行評價(jià)。 4 程序 投訴的提出與受理 ,應(yīng)在接到檢驗(yàn)報(bào)告 15 天內(nèi),向本檢測中心提 出書面投訴。 明確表示不同意檢驗(yàn)結(jié)論,要求復(fù)檢。 若經(jīng)檢查,確因原始記錄、數(shù)據(jù)處理、判定結(jié)論等環(huán)節(jié)有誤而造成誤判,應(yīng)發(fā)一份題為“對 NO: XXXX 的檢驗(yàn)報(bào)告補(bǔ) 充或更改”的報(bào)告,原檢驗(yàn)報(bào)告收回作廢,并辦理登記。 當(dāng)投訴涉及到人員職責(zé)或質(zhì)量方針和程序時(shí),質(zhì)量 負(fù)責(zé)人 應(yīng)及時(shí)制定內(nèi)審計(jì)劃,按照《內(nèi)部審核程序》( ) 開展對有關(guān)人員職責(zé)或質(zhì)量方針或程序的審核。 3 職責(zé) 專業(yè)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對內(nèi)審和管理評審中發(fā)現(xiàn)的不符合進(jìn)行處置; 專業(yè)室技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對消耗性 材料驗(yàn)證、能力驗(yàn)證、期間核查、儀器校準(zhǔn)結(jié)果的評價(jià)發(fā)現(xiàn)不符合進(jìn)行處置; ; 專業(yè)室技術(shù)員負(fù)責(zé)對檢測儀器中發(fā)現(xiàn)的不符合進(jìn)行處置; 專業(yè)室授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)對檢測報(bào)告不符合進(jìn)行處置; 綜合管理室 負(fù)責(zé)對不符合檢測報(bào)告的整理歸檔。內(nèi)容可涉及以下各方面的工作: ( 1)人員操作的失誤; 檢測中心程序文件 第 25 頁 共 85 頁 浙江愛仕達(dá)電器股份 有限公司 文件編號: ASDJC/FD0920xx 不符合檢測工作控制程序 版 本 A/0 共 3 頁 更改標(biāo)記 0 第 2 頁 ( 2)客戶的投訴及有關(guān)信息反饋; ( 3)儀器設(shè)備的損壞或失效; ( 4)消耗材料質(zhì)量的不合格; ( 5)環(huán)境條件的失控; ( 6)樣品及其處理的不符合; ( 7)檢測方法及選擇存在的問題; ( 8)分包方工作的失誤; ( 9)校準(zhǔn)或溯源性的失控; ( 10)數(shù)據(jù)處理的差錯(cuò); ( 11)原始記錄的差錯(cuò); ( 12)檢測的報(bào)告中的差錯(cuò); ( 13)比對實(shí)驗(yàn)或能力驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問題; ( 14)質(zhì)量控制中發(fā)現(xiàn)的問題; ( 15)內(nèi)審、外審和管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題等。 內(nèi)審員負(fù)責(zé)內(nèi)部審核中不符合工作的評價(jià),提出處置意見。 如果不符合規(guī)定要求的報(bào)告已經(jīng)發(fā)出,則由發(fā)出人負(fù)責(zé)追回后,重新發(fā)放符合要求的報(bào)告。 2 范圍 適用于在檢驗(yàn)工作中發(fā)生異常情況或由于各種因素的影響而產(chǎn)生的檢驗(yàn)結(jié)果有差異或發(fā)生偏離文件化的政策和程序時(shí)的情況及各種例外情況 。原因分析要從確定問題的根本原因開始,確定問題的根本原因需認(rèn)真分析產(chǎn)生問題的所有環(huán)節(jié),確定主要因素。 必要時(shí),可對不同糾正措施方案進(jìn)行比較、驗(yàn)證。 當(dāng)對糾正措施的實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),且對不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對中心檢測結(jié)果的質(zhì)量或?qū)? 檢測中心程序文件 第 28 頁 共 85 頁 浙江愛仕達(dá)電器股份 有限公司 文件編號: ASDJC/FD1020xx 糾正措施控制程序 版 本 A/0 共 2 頁 更改標(biāo)記 0 第 2 頁 符合 ISO/IEC17025: 20xx 標(biāo)準(zhǔn)及《評審準(zhǔn)則》的要求產(chǎn)生懷疑及有可能產(chǎn)生嚴(yán)重后果時(shí),質(zhì)量 負(fù)責(zé)人 應(yīng)盡快安排對相關(guān)區(qū)域進(jìn)行附加審核。 4 程序 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織員工進(jìn)行預(yù)防不符合工作方面的培訓(xùn),并納入年度人員培訓(xùn)計(jì)劃,提高員工預(yù)防意識。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批技術(shù)運(yùn)作方面的預(yù)防措施,質(zhì)量 負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批管理體系方面的預(yù)防措施,然后由有關(guān)責(zé)任科室負(fù)責(zé)實(shí)施預(yù)防措 施。 5 支持性文件 《 文件控制程序》 《內(nèi)部審核程序》 《管理評審程序》 6 相關(guān)記錄 潛在不符合項(xiàng)及預(yù) 防措施表 檢測中心程序文件 第 31 頁 共 85 頁 浙江愛仕達(dá)電器股份 有限公司 文件編號: ASDJC/FD1220xx 記錄控制程序 版 本 A/0 共 4 頁 更改標(biāo)記 0 第 1 頁 1 目的 保證各項(xiàng)記錄清晰、準(zhǔn)確,并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系運(yùn)行及各項(xiàng)檢驗(yàn)工作的可追溯性 。 計(jì)量員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的檢定記錄、維護(hù)記錄的填寫及歸檔 。 應(yīng)在各類活動(dòng)中及時(shí)、真實(shí)填寫原始記錄,不得憑追憶事后補(bǔ)填或抄填。 檢測 原始記錄不得涂改。 檢測 原始記錄數(shù)據(jù)處理 記錄測量數(shù)據(jù)時(shí),只保留一位 有效 數(shù)字, 檢測 數(shù)據(jù)的有效位數(shù)和誤差表達(dá)方式應(yīng)符合有關(guān)誤差理論的規(guī)定。 離群數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn) (1)對同一樣品的分析測試結(jié)果: (a)檢測 結(jié)果方差中異常值用科克倫 (Cochran)最大方差檢驗(yàn)方法; (b)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)重復(fù)或平行測定結(jié)果中的異常值用格拉布斯 (Grubbs)法或狄克遜 (Dixon)法 (c)檢驗(yàn)多個(gè)實(shí)驗(yàn)室平均值中的異常值用格拉布斯 (Grubbs)法。 檢測 工作結(jié)束后, 檢測 人員負(fù)責(zé)對所有原始記錄進(jìn)行整理、裝訂并交 檢測 報(bào)告編制人作為出具 檢測報(bào)告的唯一依據(jù)。 檢測 原始記錄和報(bào)告副本由項(xiàng)目負(fù)責(zé) 檢測室 收集。 合同評審記錄由 檔案 管理員收集。 存檔的記錄未履行審批手續(xù)不得更改、查 閱。 外單位人員一般不得借閱和復(fù)制記錄,確因需要須經(jīng)中心主任批準(zhǔn)。 記錄的銷毀 保存的記錄如超過保存期,由檔案管理員提出銷毀申請,經(jīng)中心 主任 批準(zhǔn)后,由檔案管理員執(zhí)行銷毀。 記錄格式需要更改時(shí),執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改 的規(guī)定。 審核組長負(fù)責(zé)編制內(nèi)審計(jì)劃和組織內(nèi)審。 每次審核可根據(jù)需要審核管理體系覆蓋的全部要素和部門,也可以專門針對某幾項(xiàng)要素或幾個(gè)部門進(jìn)行重點(diǎn)審核。內(nèi)審員需經(jīng)有證機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考試合格獲得內(nèi)審員證書。 內(nèi)部審核的實(shí)施 審核組長召集有關(guān)人員參加首次會(huì)議,有關(guān)人員在 “ 首 /末次會(huì)議簽到表 ” 上簽字 , 審核組長主持會(huì)議。 現(xiàn)場審核結(jié)束后,審核組應(yīng)分析所有的觀察結(jié)果,確定不符合項(xiàng) /觀察項(xiàng)。 由審核組長向與會(huì)代表通報(bào)內(nèi)部審核情況。 組長 對 “不符合項(xiàng)報(bào)告” 中的糾正 /預(yù)防措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤檢查,并驗(yàn)證其有效性,將檢查結(jié)果記入 “不符合項(xiàng)報(bào)告” 。 4 程序 編制管理評審計(jì)劃 管理評審周期為每 年 一次, 每次間隔不超過 12個(gè)月。 評審前兩周將“管理評審計(jì)劃”分發(fā)到相關(guān)部門和崗位,并協(xié)調(diào)組織各相關(guān) 檢測室 、崗位提供評審所需的輸入資料。 評審組應(yīng)對評審情況進(jìn)行記錄,并對評審內(nèi)容作出評價(jià),由質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制評審報(bào)告。管理評審報(bào)告的內(nèi)容主要包括: ( 1) 管理評審的目的、內(nèi)容、參評人員、評審日期和評審過程; ( 2) 管理體系運(yùn)行的綜合評價(jià); ( 3) 管理體系運(yùn)行中存在的主要問題及原因分析; ( 4) 形成的改進(jìn)措施或決定,包括:管理體系及其過程有效性的改進(jìn)、產(chǎn)品的改進(jìn)、資源配置的改進(jìn)等; ( 5) 方針的適宜性,是否變更或保持; ( 6) 新年度工作目標(biāo)的確定。 監(jiān)督員 做好管理評審后改進(jìn)措施的督促檢查和驗(yàn)證工作。 5 支持性 文件 ( 1) 《文件控制程序》 ( 2) 《糾正措施控制程序》 ( 3) 《預(yù)防措施控制程序》 ( 4) 《 記錄控制程序 》 6 相關(guān)記錄 ( 1) 管理評審計(jì)劃 ( 2) 管理評審?fù)ㄖ獑? ( 3) 管理評審報(bào)告 檢測中心程序文件 第 41 頁 共 85 頁 浙江愛仕達(dá)電器股份 有限公司 文件編號: ASDJC/FD1520xx 工作過程控制程序 版 本 A/0 共 3 頁 更改標(biāo)記 0 第 1 頁 1 目的 為保證檢測工作有章可循,按時(shí)、保質(zhì)地完成,特制定此程序 。 檢測 標(biāo)準(zhǔn)管理檔案 。 收樣應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)收,確認(rèn)樣品的完整性和對于檢測的適宜性,對其狀態(tài)應(yīng)詳細(xì)記錄。如果標(biāo)。 檢測方法的選擇 本 中心 目前均 采用 國家標(biāo) 準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對檢測項(xiàng)目進(jìn)行檢測。 4 程序 由綜合管理 室 負(fù)責(zé)接收委托任務(wù)。 3 職責(zé) 檢測 方法或規(guī)程的確認(rèn)過程 。 檢測中心程序文件 第 40 頁 共 85 頁 浙江愛仕達(dá)電器股份 有限公司 文件編號: ASDJC/FD1420xx 管理評審程序 版 本 A/0 共 3 頁 更改標(biāo)記 0 第 3 頁 實(shí)施質(zhì)量體系改進(jìn)時(shí),若涉及到有關(guān)文件的更改,按《文件控制程序》執(zhí)行。 改進(jìn)措施的制定與實(shí)施 質(zhì)量負(fù)責(zé)人將本次管 理評審的結(jié)果輸入到 中心 下一次管理評審計(jì)劃中,包括來年的目標(biāo)和行動(dòng)計(jì)劃的制定,提出必要的改進(jìn)措施。 評審報(bào)告由中心主任批準(zhǔn)。不定期評審由組織者決定參加人員。 質(zhì)量 負(fù)責(zé)人 根據(jù)最高管理者指示,組織策劃管理評審。 5 支持性文件 《糾正措施 控制 程序》 檢測中心程序文件 第 37 頁 共 85 頁 浙江愛仕達(dá)電器股份 有限公司 文件編號: ASDJC/FD1320xx 內(nèi)部審核程序 版 本 A/0 共 3 頁 更改標(biāo)記 0 第 3 頁 6 相關(guān)記錄 ( 1) 內(nèi)部審核 計(jì)劃 表 ( 2) 內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃表 ( 3) 首 /末次會(huì)議簽到表 ( 4) 內(nèi)部審核檢查表 ( 5) 內(nèi)部審核報(bào)告 ( 6) 內(nèi)部審核預(yù)防措施與工作改進(jìn)記錄表 ( 7) 內(nèi)部審核不符合項(xiàng) /觀察項(xiàng)記錄表 ( 8) 內(nèi)部 審核員名單 ( 9) 內(nèi)部審核統(tǒng)計(jì)表 檢測中心程序文件 第 38 頁 共 85 頁 浙江愛仕達(dá)電器股份 有限公司 文件編號: ASDJC/FD1420xx 管理評審程序 版 本 A/0 共 3 頁 更改標(biāo)記 0 第 1 頁 1 目的 對管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評審,不斷改進(jìn)和完善管理體系,確保質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)并滿足客戶的要求。 審核報(bào)告內(nèi)容: ( 1) 審核目的、 范圍、方法和依據(jù); ( 2) 審核組成員、受審部門; ( 3) 不符合項(xiàng)及其糾正要求; ( 4) 管理體系運(yùn)行狀況評價(jià); ( 5) 存在的主要問題分析; ( 6) 首 /末次會(huì)議簽到表。 末次會(huì)議 參加會(huì)議人員:領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)部審核組成員、各部門負(fù)責(zé)人、相關(guān)部門人員,與會(huì)人員在 “ 首 /末次會(huì)議簽到表 ” 上簽字 。 如發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)及時(shí)指出,如有誤解亦應(yīng)盡早解決。 內(nèi)部審核計(jì)劃在審核前一周發(fā)送到被審核部門。 審核組長負(fù)責(zé)內(nèi)部審核 計(jì)劃的 制定和 實(shí)施工作。 4 程序 內(nèi)部審核計(jì)劃的編制 質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制 “ 年度 內(nèi)部審核計(jì)劃” , 報(bào) 中心經(jīng)理 批準(zhǔn)。 2 適用范圍 適用于 檢測中心 內(nèi)部 管理 體系 的 審核 活動(dòng) 。 技術(shù)記錄格式由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 記錄的保密 記錄應(yīng)存放在指定場所,并采取保密措施。 檔案管理員應(yīng)及時(shí)登記存檔記錄,以方便檢索查閱。除儀器設(shè)備檔案本有關(guān)記錄、技術(shù)人員技術(shù)業(yè)績檔案為長期保存、檢測 報(bào)告副本保存 10 年外,其余記錄保存期均為 5 年。 儀器設(shè)備采購記錄、儀器設(shè)備檢定 /校準(zhǔn)證書原件等由 設(shè)備管理員 收集。 記錄編目 所有質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄應(yīng)按《文件控制程序》要求的方式進(jìn)行分類編目。 應(yīng)采用法定計(jì)量 單位,非法定計(jì)量單位的記錄應(yīng)轉(zhuǎn)換成法定計(jì)量單位的表達(dá),并記錄換算過程。 檢測 人員應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)方法、規(guī)范要求對原始記錄作必要的數(shù)據(jù)處理。對所有的改動(dòng)應(yīng) 有更改人簽名或蓋章。記錄中還應(yīng)包括監(jiān)測人員和校對人員的簽名。 檢測 技術(shù)運(yùn)作過程中形成的記錄為 技術(shù)記錄,主要包括: (1)方法確認(rèn)記錄; (2)新項(xiàng)目評審記錄; (3)各類 檢測 原始記錄; (4)實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證記錄; (5)質(zhì)量控制及其評審記錄; (6)儀器設(shè)備使用、維護(hù)、運(yùn)行檢查和自校記錄; (7) 人員培訓(xùn)和考核記錄; (8) 檢測 報(bào)告副本。 3 職責(zé) 檢測 中心辦公室負(fù)責(zé)記錄的分類、編目、歸檔、保管及銷毀工作。 檢測中心程序文件 第 30 頁 共 85 頁 浙江愛仕達(dá)電 器股份 有限公司 文件編號: ASDJC/FD1120xx 預(yù)防措施控制程序 版 本 A/0 共 2 頁 更改標(biāo)記 0 第 2 頁 由預(yù)防措施引起的管理體系文件的任何更改,按《文件控制程序》執(zhí)行。 識別潛在不符合信息后,由技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人分別從技術(shù)運(yùn) 作和管理體系兩個(gè)方面組織有關(guān)人員進(jìn)行深入調(diào)查研究,確定潛在不符合發(fā)生的根本原因,衡量不符合發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)性,明確預(yù)防措施的責(zé)任科室。 2 適用范圍 適合于經(jīng)分析、評價(jià)、確認(rèn)不采取相應(yīng)措施即會(huì)產(chǎn)生
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