【正文】 要和經(jīng)營(yíng)格局的重大變化； 本公司組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化； 國(guó)家有關(guān)質(zhì)量政策、法令、法規(guī)的修改； 重大質(zhì)量事故和顧客的嚴(yán)重投訴。 h. 可能引起的質(zhì)量管理體系的變更。 管理者代表匯報(bào)前一段階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，各有關(guān)部門(mén)按評(píng)審內(nèi)部要求做專(zhuān)項(xiàng)或書(shū)面報(bào)告。 管理評(píng)審所引起糾正預(yù)防措施驗(yàn)證 管理評(píng)審所引起的糾正和預(yù)防措施按照發(fā)生的范圍、責(zé)任部門(mén)確定糾正實(shí)施步驟，并由 辦公室 指定人員跟蹤驗(yàn)證。 本公司從顧客滿意的需要，對(duì)人員、設(shè)施和環(huán)境做出了相應(yīng)的規(guī)定要求。 b)辦公室 負(fù)責(zé)編制年度培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施和管理。 對(duì)象 法律、法規(guī)或 上級(jí)主管部門(mén)要求培訓(xùn)的人員。 對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量管理及本崗位的操作程序基本技能的培訓(xùn)。 對(duì)特殊工種和員工根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定由 辦公室 統(tǒng)一輸送外出取證培訓(xùn)； 尚未列入計(jì)劃又急需培訓(xùn)，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后 辦公室 組織實(shí)施； 培訓(xùn)方式 按培訓(xùn)人員和內(nèi)容和需求可采取集中培訓(xùn)，聘請(qǐng)老師專(zhuān)家來(lái)單位授課。 外出培訓(xùn)的人員應(yīng)取得相應(yīng)證書(shū)和成績(jī)單交 辦公室 整理。 范圍 適用于本公司設(shè)備、設(shè)施、 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）、 工作場(chǎng)所控制和管理。簡(jiǎn)單設(shè)備由車(chē)間自行進(jìn)行調(diào)試。 在使用中應(yīng)經(jīng)常檢查設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況，每月應(yīng)對(duì) 設(shè)備運(yùn)行情況，由 生產(chǎn)部 做好巡視，填寫(xiě) “設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄 ”。 設(shè)備更新 當(dāng)設(shè)備的性能、精度等不能滿足使用要求時(shí)， 生產(chǎn)部 應(yīng)提出設(shè)備更新辦法，明確到 “年度設(shè)施、設(shè)備的 增添，更新維修計(jì)劃 ”，確保設(shè)備滿足產(chǎn)品符合性所需的要求。 . 職責(zé) 生產(chǎn)部 是工作環(huán)境的控制和管理 的 歸口管理部門(mén)。 生產(chǎn)部 應(yīng)確保廠房、車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)屋面防水、防漏、防潮、防火，屋內(nèi)保持地面無(wú)凹坑，走道暢通，便于搬運(yùn)，提取放置物件方便，室內(nèi)物件擺放有序，分 類(lèi)隔離停放，防止產(chǎn)品損壞，變質(zhì)和銹蝕。 生產(chǎn)車(chē)間和倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持工作所通風(fēng)、干燥、地面無(wú)積水、采光和照明適宜， 對(duì)設(shè)施和工作環(huán)境 （ 是指工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素如噪音、溫度、濕度、照明或天氣。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 本公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃分為常規(guī)產(chǎn)品的策劃 和特殊項(xiàng)目合同的策劃。 . 質(zhì)量計(jì)劃 a)質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容根據(jù)策劃的內(nèi)容和結(jié)果來(lái)確定； b)應(yīng)參照質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針 ，目標(biāo)并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容相一致； c)質(zhì)量計(jì)劃可作為獨(dú)立文件，納入《文件控制程序》進(jìn)行控制和管理； d)質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施，監(jiān)督和修改由 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)組織進(jìn)行。 適用范圍 適用于本公司識(shí)別，確定顧客的產(chǎn)品要求和產(chǎn)品銷(xiāo)售合同評(píng)審活動(dòng)的控制和管理。 識(shí)別與確定產(chǎn)品 要求 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 供銷(xiāo)部 根據(jù)市場(chǎng)及顧客的招標(biāo)情況，通過(guò)各種方式充分考察分析了解市場(chǎng)要求或顧客要求。評(píng)審的內(nèi)容包括質(zhì)量 、交貨期、法律法規(guī)要求、付款方式、交貨方式、違約條款；雙方約定的其它條款等。 一般情況下，評(píng)審由 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)能力及交貨期是否滿足要求的評(píng)審； 包括技術(shù)要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求； 負(fù)責(zé)質(zhì)量要求，檢測(cè)能力的評(píng)審； 負(fù)責(zé)合同條文、顧客付款能力和交貨方式的評(píng)審、負(fù)責(zé)有關(guān)部門(mén)法律法規(guī)方面的評(píng)審，并負(fù)責(zé)需方可信度和其它未盡事宜的評(píng)審； 通過(guò)評(píng)審后的合同或訂單，由 供銷(xiāo)部 簽字批準(zhǔn)后方可簽訂正式合同。 供銷(xiāo)部 及時(shí)檢查合同執(zhí)行情況，并將執(zhí)行中的問(wèn)題及時(shí)反饋給顧客，與顧客保持聯(lián)絡(luò)；對(duì)顧客的特殊需求變化情況及時(shí)反饋到有關(guān)部門(mén)。 供銷(xiāo)部 應(yīng)就以下幾個(gè)方面做好與顧客的溝通 : a)產(chǎn)品的信息和同行業(yè)的發(fā)展動(dòng)向及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的業(yè)績(jī)； b)問(wèn)詢、合同或定單的處理，包括對(duì)其修改； c)認(rèn)真處理好顧客的投訴，并及時(shí)處理小范圍的抱怨，避免因顧客投訴和抱怨而引起的市場(chǎng)丟失。 適用于本公司對(duì)產(chǎn)品采購(gòu)的質(zhì)量和供方提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)控制。 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)對(duì)采 購(gòu)產(chǎn)品的倉(cāng)貯管理。 供方評(píng)定 由 供銷(xiāo)部 向供方發(fā)出收集 “供方信息調(diào)查表 ”，當(dāng)收到 “供方信息調(diào)查表 ”后由 供銷(xiāo)部 召集有關(guān)部門(mén)，對(duì)供方的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)能力，技術(shù)力量，管理水平，檢測(cè)手段以及質(zhì)量體系等情況進(jìn)行評(píng)定，符合規(guī)定要求的供方，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，建立 “合格供方名錄 ”。 供銷(xiāo)部 保存合格供方的評(píng)價(jià)記錄，建立供方檔案。 采購(gòu)文件發(fā)放前規(guī)定的要求，由主管生產(chǎn)的副總經(jīng)理進(jìn)行審批，確保采購(gòu)文件的規(guī)定要求 是適宜的。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 質(zhì)檢部 對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品按標(biāo)準(zhǔn)要求，實(shí)施驗(yàn)證，驗(yàn)證的方法。 合同規(guī)定時(shí)，顧客要在供方貨源處或在本公司進(jìn)行采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證，由 供銷(xiāo)部 會(huì)同 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)組織進(jìn)行。對(duì)于在供應(yīng)過(guò)程中出現(xiàn)不合格的，由 質(zhì)檢部 向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，連續(xù)兩次達(dá)不到要求且質(zhì)量無(wú)明顯改善者取消其供貨資格。 供銷(xiāo)部 對(duì)總分在 70 分以上（質(zhì)量得分必須≥ 48 分）的可由管理者代表或總經(jīng)理批準(zhǔn)后重新列入合格供方。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品驗(yàn)證標(biāo)識(shí)及可追溯性控制。 。 為保證生產(chǎn)的需要應(yīng)配置相應(yīng)的監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 ，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的半成品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)。 實(shí)用時(shí)這些過(guò)程的確認(rèn)包括： ，證實(shí)所用的過(guò)程方法是否符合要求并有效實(shí)施； 、設(shè)備能力（包括精度、安全性、可用性）及維護(hù)保養(yǎng)有嚴(yán)格要求，并保持有維護(hù)記錄，執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》和《工作環(huán)境控制程序》的有關(guān)規(guī)定，相關(guān)生產(chǎn)人 員要保存相關(guān)記錄。對(duì)產(chǎn)品的放行《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》。 當(dāng)有可追溯要求時(shí)其追溯的途經(jīng)為： 顧客財(cái)產(chǎn) 組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)（包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息）。成品出廠時(shí)應(yīng)有合格證。 交付 組織應(yīng)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)對(duì)產(chǎn)品提供防護(hù)，以保持符合要求。 負(fù)責(zé)與顧客溝通信息，加強(qiáng)聯(lián)絡(luò)，妥善處理顧客的投訴。 范圍 適用于本公司對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程所使用監(jiān)視 設(shè)備 的控制。 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 的 管理 設(shè)備 ，由 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)送國(guó)家計(jì)量部門(mén)檢定（或校準(zhǔn)），合格后可使用，并應(yīng)標(biāo)明合格的標(biāo)識(shí)， 質(zhì)檢部 對(duì)該監(jiān)視和測(cè)量 設(shè) 備 進(jìn)行編號(hào)，確定周期檢定時(shí)期和日期，建立臺(tái)帳。 使用者應(yīng)正確，合理按使用說(shuō)明書(shū)或操作規(guī)程使用監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 ，能力與要求相一致，嚴(yán)禁使用未經(jīng)校準(zhǔn)后的監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 ，使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S 護(hù)保養(yǎng)工作。 b)對(duì)無(wú)法修復(fù)的監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 失準(zhǔn)的，經(jīng)確認(rèn)后，總經(jīng)理批準(zhǔn)后作報(bào)廢或相應(yīng)的處理。 經(jīng)識(shí)別，我公司目前無(wú)計(jì)算機(jī)軟件進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。在策劃和實(shí)施 時(shí) 應(yīng)考慮如下幾個(gè)方面的問(wèn)題： a 在確定測(cè)量項(xiàng)目、監(jiān)控點(diǎn)時(shí)應(yīng)考慮能使組織收益； b)要考慮采取適宜 的措施，而不是單純用于積累信息； c)確定監(jiān)控和測(cè)量方法，應(yīng)考慮包括所實(shí)用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)。本 公司每一個(gè)員工牢固樹(shù)立一切為顧客著想的意識(shí)，把對(duì)顧客滿意程度的測(cè)量作為本公司質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量。 要每半年將有關(guān)顧客滿意程度進(jìn)行收集，分析，提出書(shū)面報(bào)告，做出顧客滿意程度的評(píng)價(jià)，抄送 辦公室 備案，報(bào)告總經(jīng)理。 調(diào)查的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為：很滿意 100 分、比較滿意 80 分、一般 60 分、不滿 意 50 分。（標(biāo)準(zhǔn)分） 100% 調(diào)查表由 供銷(xiāo)部 每年 12 月向客戶發(fā)出。 對(duì)于市場(chǎng)發(fā)展動(dòng)向和具體走勢(shì)，要及時(shí)報(bào)告總經(jīng)理，由總經(jīng)理向 供銷(xiāo)部 部署營(yíng)銷(xiāo)方案，制定營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略。 內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃并按審核計(jì)劃進(jìn)行獨(dú)立的系統(tǒng)的審核。 審核人員應(yīng)選擇與被審核部門(mén)無(wú)直接責(zé)任者擔(dān)任。 受審核的部門(mén)按質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃要求按受審核，對(duì)審核中涉及本部門(mén)責(zé)任的不合格項(xiàng)制定糾正措施并實(shí)施。 適用范圍 適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核活動(dòng)的實(shí)施和管理。 供銷(xiāo)部 將顧客的滿意程度的信息報(bào)告報(bào) 辦公室 備案。 調(diào)查表的分?jǐn)?shù)匯總為各子項(xiàng)的分?jǐn)?shù)匯總。 調(diào)查項(xiàng)目分為：質(zhì)量、 價(jià)格、 交貨期、 性能 、售后服務(wù)。 a. 顧客滿意調(diào)查 。 在策劃時(shí)，重點(diǎn)對(duì)以下過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)： a) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，包括產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程能力； b) 體系運(yùn)行過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量； c) 各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施和落實(shí)情況； d) 顧客滿意程度的監(jiān)視和測(cè)量及市場(chǎng)格局的變化等 。 相關(guān)文件 《記錄控制程序》 《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》 《工作環(huán)境控制程序》 記錄 《監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 一覽表》 《計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃》 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過(guò)程的符合性，以及實(shí)現(xiàn)本公司的持續(xù)改進(jìn)，對(duì)測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)做出規(guī)定、策劃和實(shí)施方案。 對(duì)于校準(zhǔn)或檢定的監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 應(yīng)在適宜的位置粘貼綠色合格標(biāo)志，對(duì)監(jiān)視使用或限用的監(jiān)視測(cè)量 設(shè)備 應(yīng)粘貼黃色標(biāo)志，對(duì)報(bào)廢或不能使用的要粘貼紅色標(biāo)志。 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 偏離標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)的控制。 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 的周期校準(zhǔn) 每年年末 質(zhì)檢部 編制下一年度《檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)檢定計(jì)劃》，確定周期檢定日期，按計(jì)劃由 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)聯(lián)系國(guó)家法定計(jì)量部門(mén)進(jìn)行校準(zhǔn)并提出校準(zhǔn)證明，并標(biāo)明有效期限，作好記錄。 有關(guān)部門(mén)正確使用并維護(hù)監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 。 負(fù)責(zé)對(duì)顧客滿意的測(cè)量，確定顧客的需求和潛在需求。 供銷(xiāo)部 應(yīng)與顧客簽訂合同，確認(rèn)交付方法，根據(jù)合同要求，產(chǎn)品交付到目的地，產(chǎn)品交付填寫(xiě)交貨單，合同有要求時(shí)執(zhí)行合同規(guī)定的要求進(jìn)行交付。 貯存物品環(huán)境應(yīng)適宜，通風(fēng)，干燥及安全，所有貯存物品均為合格品，并做好防潮措施。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，組織應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄。 狀態(tài)標(biāo)識(shí)為 : a)已 檢合格； b)已檢不合格； c)已檢待定； d)待檢。同時(shí)要做好該崗位員工的強(qiáng)化培訓(xùn)，以滿足生產(chǎn)的需要； 生產(chǎn)部 確定最佳的工藝參數(shù)，并編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，并按要求控制好各類(lèi)工藝參數(shù)，以滿足過(guò)程的需要； ； （如材料、人員、設(shè)施等發(fā)生變化），通過(guò)工藝紀(jì)律檢查、設(shè)備完好和人員的再培訓(xùn)對(duì)上述的過(guò)程進(jìn)行再確認(rèn)，確保影響過(guò)程能力的變化及時(shí)做出反應(yīng)，根據(jù)相應(yīng)的生產(chǎn)工藝和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行 更改，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。 特殊過(guò)程包括 ： ； 產(chǎn)品 使用后或服務(wù)交付 后才能顯現(xiàn) 時(shí) 。 對(duì)特殊過(guò) 程和關(guān)鍵過(guò)程制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，其他情況下如需要時(shí)也應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供的實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合所需的工藝環(huán)境檢查和控制。 適用于本公司對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品的形成過(guò)程的確認(rèn)，產(chǎn)品的防護(hù)，放行，產(chǎn)品交付的活動(dòng)，標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制。 供貨產(chǎn)品合格數(shù)量 質(zhì)量評(píng)分 = 60 供貨產(chǎn)品總數(shù)量 按期交貨 批次 按期交貨得分 = 20 供貨產(chǎn)品總批次 其他如配合度、包裝及售后服務(wù)由 供銷(xiāo)部 負(fù)責(zé)具體掌握。 記錄 有關(guān)采購(gòu)文件和記錄包括來(lái)自供方的資料和記錄，由 供銷(xiāo)部 和 質(zhì)檢部 分別進(jìn)行保 管，執(zhí)行《記錄控制程序》。 在本公司內(nèi)進(jìn)行驗(yàn)證。 急需臨時(shí)或一次性采購(gòu)，未列為合格供方名錄的供方，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)行采購(gòu)。 產(chǎn)品名稱(chēng)，品種規(guī)格，數(shù)量。 對(duì)供方的控制 供銷(xiāo)部 會(huì)同 質(zhì)檢部 通過(guò)不定期對(duì)合格供方的質(zhì)量信息分析和管理，對(duì)合格供方進(jìn)行控制，必要時(shí)采取措施。在采購(gòu)管理中要加以控制。 供銷(xiāo)部 負(fù)責(zé)采購(gòu)控制，包括對(duì)供方質(zhì)量保證能力的管理。 相關(guān)文件和記錄 《產(chǎn)品要求評(píng)審表》 《電話 /口頭定單確認(rèn)表》 設(shè)計(jì)與開(kāi) 發(fā) 因本公司按照 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及 顧客的要求組織生產(chǎn)且工藝成熟，不存在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，故刪減 。涉及更改的執(zhí)行部門(mén)要做出書(shū)面意見(jiàn)。 與顧客的溝通 供銷(xiāo)部 應(yīng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)將產(chǎn)品銷(xiāo)售合同按編號(hào) 建立 《合同 臺(tái)帳 》進(jìn)行歸檔保存。 生產(chǎn)部 安排生產(chǎn)、質(zhì)檢部 進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)。 b)顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求； c)與產(chǎn)品有關(guān)的 法定 要求； d)組織確定的任何附加要求。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)識(shí)別并確定顧客對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的評(píng)審。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃既適用于常規(guī)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，也適用于特定的項(xiàng)目和合同的策劃。對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致，針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同進(jìn)行策劃，編制質(zhì)量計(jì)劃，規(guī)定專(zhuān)門(mén)的質(zhì)量措施，資源和活動(dòng)順序，以確保滿足規(guī)定要求。 生產(chǎn)車(chē)間要做到干凈衛(wèi)生，物品擺放整齊，生產(chǎn)車(chē)間的員工要穿戴好勞保用品。廠區(qū)的空地、道路應(yīng)鋪設(shè)混凝土、瀝青或其他材料，或綠化 ,防止塵土飛揚(yáng)