【正文】 f） 公司引用的外來文件（如品質標準、外來圖紙等）應予以確認，標識，并控制其發(fā)行。 具體要領如下： a) 追溯或提供時易取得； b) 保留在適當之位置，以免遺損； c) 各類記錄保存之期限； d) 各類記錄保存之部門； e) 記錄須清晰，若涂改須簽名，以示負責； f) 記錄之處理方式。 確定品質政策，并加以宣導。 品質政策 公司 最高管理者必須建立與公司經營理念一致的品質政策，承諾滿足顧客要求和持續(xù)改進品質管理系統。 策劃 品質目標 根據品質政策和長期品質目標，在每年之管理審查中制定公司年度品質目標。 品質管理系統策劃 總經理（副總經理）應對品質管理系統進行策劃，以滿足品質目標和品質管理系統的要求，內容包括： a) 確定品質政策，建立品質目標。 e) 確定職責和權限。 適應公司內外環(huán)境之變化對品質管理系統的更改進行策劃和實施時，應保持品質管理系統之完整性。 管理者代表之職責 a) 對外代表公司聯絡與協商 ISO9001： 20xx 品質認證及相關事宜。 在公司內促進滿足顧客要求的意識之形成。 a) 品質系統有效性討論（文件檢討，訓練成效）。 e) 客戶回饋（客戶滿意度或客戶抱怨）。 評審輸出 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施： a) 品質管理系統及其過程有效性的改進。 第 06 章 資源管理 資源提供 公司應及時確定并提供實施和改進品質系統的過程和滿足顧客要求，提 高顧客滿意度。 c) 對培訓的有效性進行評價。 基礎設施 公司確定，提供和維護為達到產品符合要求的基礎設施，包括： a) 建筑物、車間及相應設施。 工作環(huán)境 公司確定并管理為達到產品符合要求而所需的工作環(huán)境包括： a) 人的因素：如制度、規(guī)范、工作方法、安全規(guī)則等。內容包括： a) 產品的品質要求。 e) 對設備的維護，確保過程能力。 d) 公司確定的任何附加要求。 d) 舊產品的作業(yè)依《顧客相關過程管理作業(yè)程序》，但必須確認品質、物料、成型（或加工）、交期能否滿足顧客要求。 顧客溝通 為滿足顧客要求，公司應就以下事項與顧客進行充分溝通： a) 產品信息 b) 合同或訂單的處理（包括變更）， 征詢顧客的明確意見，由業(yè)務負責對外窗口，依《顧客相關過程管理作業(yè)程序》作業(yè)。 采購 信息 采購信息應表述采購的產品之要求，具體操作依《采購過程管理作業(yè)程序》。 昆山通達五金塑膠有限公司 文件編號 TDQM01 文件名稱 品質手冊 版次 頁 次 22/33 B 公司委托外部加工 原物料、半成品、成品的控制詳見《生產過程控制作業(yè)程序》并保存記錄。 c) 過程的監(jiān)視、測量。 生產和服務提供過程的確認（特殊過程） 當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗 證時， 應對任何這樣的過程實施確認，以證實這些過程的能力，這樣的過程為“特殊過程”。 e) 特定的方法 和程序的使用，（ SOP）。(含產品品質 ,操作規(guī)范等 ) b)對所有人員宣導不良品的處理方式 . c)制定相關控制文件 ,(如 :點檢表 ,操作規(guī)范 ,檢驗規(guī)范 ,包裝規(guī)范等 ) 參考的文件 生產過程控制作業(yè)程序 TDQP16 產品檢驗管制作業(yè)程序 TDEQP11 不合格品管制作業(yè)程序 TDEQP17 生產設施管理作業(yè)程序 TDQP16 文件與資料管制作業(yè)程序 TDEQP01 標識和可追溯性 標識 公司在整個生產和服務過程中以規(guī)定的方式標識產品，依測量和控制要求標識產品之狀態(tài)（合格、不合格、待驗）。 顧客財產 a) 應妥善管理受本公司控制和使用的顧客財產，包括原輔材料、零附件、模具昆山通達五金塑膠有限公司 文件編號 TDQM01 文件名稱 品質手冊 版次 頁 次 24/33 B 以及圖面、樣品、色板等（含軟件和知識產權），實施接收、驗證、保存、使用等過程。 監(jiān)視和測量裝置的控制 為確保產品符合顧客要求，必須對所需的測量和所要求的測量和監(jiān)視裝置作控制，并確保測量能力與測量和監(jiān)視要求相一致，必須做到： a) 按照周期或使用前，依照國際或國家標準對設備（含檢驗儀器）進行校驗和檢定。 e) 當發(fā)現儀器或設備不符合要求時，應對以往測量結果之有效性作出評價，并的該儀器或設備以及所測量之產品采取適當措施。關于顧客滿意與否的度量方法，以上依《顧客相關過程管理作業(yè)程序》作業(yè)。若發(fā)現不符合項時應開立 《 內部稽核不合格項報告 》 ，并請該單位主管簽字確認，并立即采取措施，限期改善、追蹤。 a) 應證實每個過程滿足預期目標的持續(xù)能力。 不合格品控制 a) 應標識和控制不符合要求之產品，以防止非預期的使用和交付。 e) 經有關權責人員批準后，原物料可實施特采，成品必須經顧客同意方可特采。 b) 與產品要求的符合性。 改進 持續(xù)改進 總經理授權管理者代表組織好持續(xù)改進過程的策劃工作，由管理者代表負責持續(xù)改進過程的管理，利用政策目標、審核結果、數據分析、糾正預防措施和管理審查，持續(xù)改進管理系統 的有效性。 昆山通達五金塑膠有限公司 文件編號 TDQM01 文件名稱 品質手冊 版次 頁 次 28/33 B 部門職責 總經理職責 : 、實施、并保持一個有效的品質系統，理 解 滿足顧客需求之重要性，并為之而不斷改進提升。 ，并任命管理者代表。 、監(jiān)督和檢查各部門是否 按規(guī)定的職責、程序進行運作。 昆山通達五金塑膠有限公司 文件編號 TDQM01 文件名稱 品質手冊 版次 頁 次 29/33 B 、目標制定本部門工作目標。 ，以達到糾正與預防相接合，預防重于檢驗，防止再發(fā)生。 （ SIP）及檢驗作業(yè)規(guī)范等。 ，供應商的品質合約審查，品質異常確認及相關事宜處理。 （ SOP/BOM/包裝式樣書制作）。 6．制程良率提升及品質異常改善。 3. 審查合約 。 7. 管理客戶供應品 。 ，以便持續(xù)改進。 。產量統計工作（良品、不良品），成品轉移后開具入庫單，日月報表的匯總。 2．換模、試模、調整及機械故障排除。 6．模具保養(yǎng)。 昆山通達五金塑膠有限公司 文件編號 TDQM01 文件名稱 品質手冊 版次 頁 次 32/33 B 加工課： 1． 5S 的落實和執(zhí)行。 5．協助廠務課做 好流水線及各種輔助生產之機器的保養(yǎng)和維護。 3． 成品、半成品、包材、原料，日、周、月報表的提報，要求準確、及時，同時協助各部門的日常事務工作。 7． 5S 的落實和執(zhí) 行。 昆山通達五金塑膠有限公司 文件編號 TDQM01 文件名稱 品質手冊 版次 頁 次 33/33 B 管理部職責： 人事部： 、規(guī)劃。 5．做好 安全消防 ,環(huán)保等工作。 財務課 ，關務課 部分不列入手冊范圍要求內。 6．門衛(wèi)出入禁管控。 3．人員招聘 ,人事檔案建立。 2． 負責公司所有供電設備及相關機器的操作及維護。 5． 參與、執(zhí)行、實施 ISO各項規(guī)定。 7. 協助管理者代表，配合各部門各項工作。 3．安排交接班人員，車間安全。 8．品質異常的分析、改進及再發(fā)防止。 4．安排交接班人員，車間安全。 6． 協助管理者代表貫徹實施 ISO9001： 20xx 體系 ,在公司的政策、規(guī)章制度下，充分發(fā)揮部門成員的主觀能動性。 昆山通達五金塑膠有限公司 文件編號 TDQM01 文件名稱 品質手冊 版次 頁 次 31/33 B 生管課：