【正文】 者代表（副總經(jīng)理）的職責(zé)： 審核， 貫徹實(shí)施，展開(kāi)、落實(shí)。糾正措施應(yīng)于發(fā)生不合格的影響相適應(yīng)，此活動(dòng)包括： 昆山通達(dá)五金塑膠有限公司 文件編號(hào) TDQM01 文件名稱(chēng) 品質(zhì)手冊(cè) 版次 頁(yè) 次 27/33 B a) 評(píng)審不合格（含客訴）； b) 確定不合格原因； c) 評(píng)價(jià)是否需要采取措施，以確保不合格不再發(fā)生； d) 確定和實(shí)施所需的糾正措施； e) 記錄采取措施的結(jié)果； f) 評(píng)審所采取的糾正措施； 預(yù)防措施 應(yīng)確定預(yù)防措施 ,以消除潛在不合格的原因 ,防止其發(fā)生 ,采取的預(yù)防措施應(yīng) 與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 數(shù)據(jù)分析 為 證實(shí)品質(zhì)管理系統(tǒng)的適宜性和有效性，識(shí)別可改進(jìn)的機(jī)會(huì)，應(yīng)根據(jù)規(guī)定收集分析有關(guān)數(shù)據(jù)，特別是過(guò)程測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)中產(chǎn)生的相關(guān)數(shù)據(jù)。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 在產(chǎn)品形成的各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施相應(yīng)之檢測(cè)控制，如進(jìn)料檢驗(yàn)和試驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)、對(duì)各環(huán)節(jié)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)都應(yīng)制定評(píng)價(jià)結(jié)果確定性之檢驗(yàn)文件（如 IQC檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)， SIP 等）并記錄檢驗(yàn)結(jié)果和放行產(chǎn)品之人員。 b) 品質(zhì)經(jīng)營(yíng)委員會(huì)應(yīng)對(duì)審核計(jì)劃予以策劃，應(yīng)考慮系統(tǒng)運(yùn)行之狀況以及重要性，及其以前審核的結(jié)果。 c）應(yīng)考慮到搬運(yùn)、維修、貯存、使用不當(dāng)所造成的變化。 b) 依品名、 制造日期（班）訂單號(hào)以及過(guò)程檢驗(yàn)記錄來(lái)鑒別與追溯。 b) 設(shè)施認(rèn)可，并定期維護(hù)保養(yǎng)和編制操作指導(dǎo)書(shū)； c) 操作人員資格的鑒定。《制程管制作業(yè)程序》描述制程作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之運(yùn)用，內(nèi)容包括： a) 產(chǎn)品之作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)、制程條件。 d) 若顧客發(fā)生抱怨事項(xiàng)，依《顧客相關(guān)過(guò)程管理作業(yè)程序》處理，對(duì)策應(yīng)重于防止再發(fā)生。 b) 業(yè)務(wù)單位及品保單位負(fù)責(zé)審查合約（采購(gòu)合約，品質(zhì)合約）書(shū)面的規(guī)定是否正確（包括機(jī)種數(shù)量、價(jià)格、交期、付款條件；品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，要求等）。 c) 監(jiān)視、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，以及驗(yàn)收準(zhǔn)則。 c) 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊等）。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 公司應(yīng)建立并保持對(duì)人力資源之管理，內(nèi)容為： a) 識(shí)別從事影響品質(zhì)的人員的工作能力。 g) 可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)之變更。 附件 昆山通達(dá)五金塑膠有限公司 文件編號(hào) TDQM01 文件名稱(chēng) 品質(zhì)手冊(cè) 版次 頁(yè) 次 18/33 B a) 公司組織架構(gòu)圖 b) 各部門(mén)職責(zé) c) 品質(zhì)職能分配表 d) 年度品質(zhì)目標(biāo) 管理審查 原則上每年召開(kāi)一次管理審查會(huì)議，配合年度內(nèi)部審核完畢后進(jìn)行，必要時(shí)可召開(kāi)臨時(shí)會(huì)議。 總經(jīng)理對(duì)各部門(mén)之職責(zé)和許可權(quán)予以規(guī)劃、溝通，各部門(mén)職責(zé) （見(jiàn)附件） 。 昆山通達(dá)五金塑膠有限公司 文件編號(hào) TDQM01 文件名稱(chēng) 品質(zhì)手冊(cè) 版次 頁(yè) 次 17/33 B c) 確定控制過(guò)程有效運(yùn)作之所需準(zhǔn)則和方法。 品質(zhì)政策應(yīng)提供制定和審查品質(zhì)目標(biāo)之框架，保證在公司的各階層達(dá)到溝通和理解。 第 05章 管理職責(zé) 管理承諾 公司高階管理者通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)其建立和實(shí)施的品質(zhì)管理系統(tǒng)及持續(xù)改進(jìn)之有效性作出承諾。 d） 對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)有效運(yùn)行起重要作用的場(chǎng)所，都能得到相關(guān)文件的有效版本。 本公司產(chǎn)品生產(chǎn)流程： （概要流程） 塑膠顆粒吸入料管熔融 射入模具 成型素材 IPQC 二次加工（印刷、組立、噴涂、燙金等） IPQC 包裝 OQC 入庫(kù) 本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)文件構(gòu)成 各類(lèi)品質(zhì)記錄、測(cè)試記錄、校驗(yàn)記錄 本手冊(cè)已有效管理本手冊(cè)要求的各項(xiàng)流程，當(dāng)產(chǎn) 品的形成過(guò)程中有外包流程時(shí)，本公司均以采購(gòu)流程進(jìn)行管制。 修訂 依品質(zhì)狀況之變化由相關(guān)單位提出，經(jīng)品質(zhì)經(jīng)營(yíng)委員會(huì)討論，管理者代表（副總經(jīng)理）匯總修訂或由管理者代表（副總經(jīng)理）授權(quán)于品質(zhì)部門(mén)（品工部）修訂，總經(jīng)理核準(zhǔn)后，由文管中心負(fù)責(zé)分發(fā)至各相關(guān)單位實(shí)施。 編寫(xiě)手冊(cè)的目的 1）對(duì)外介紹本公司的品質(zhì)管理系統(tǒng)，以證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的符合相關(guān)法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品，同時(shí)提供給顧客或外稽單位，使其得以了解本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)，并可稽核之。 持續(xù)技術(shù)改進(jìn)，制造優(yōu)良產(chǎn)品，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 品質(zhì)制度之建立，在于保證本公司之產(chǎn)品與服務(wù)，以最經(jīng)濟(jì)性之方式 來(lái) 滿足客戶 之需求，依此，全公司有關(guān)部門(mén) /機(jī)能之主管，應(yīng)確實(shí)依據(jù)本手 冊(cè) 及其相關(guān)之 書(shū)面程序、標(biāo)準(zhǔn)文件，作為品質(zhì)管理業(yè)務(wù)之依據(jù)，以確 保本品質(zhì)制度之適切性與有效性。持續(xù)技 術(shù)改進(jìn)，制造優(yōu)良產(chǎn)品，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 長(zhǎng)期品質(zhì)目標(biāo)： 提高技術(shù)、降低成本、提升品質(zhì)、穩(wěn)定交期。 職責(zé) 管理者代表（副總經(jīng)理）負(fù)責(zé)品質(zhì)手冊(cè)之修訂、管理與推動(dòng)，或由管理者代表（副總經(jīng)理）授權(quán)于品質(zhì)部門(mén)（品工部）執(zhí)行。 品質(zhì)手冊(cè)變更作業(yè)流程圖： 相關(guān)單位提出修訂建議 品質(zhì)經(jīng)營(yíng)委員會(huì)討論 管理者代表匯總修改 總經(jīng)理核準(zhǔn) 文管中心分發(fā) 訓(xùn)練 實(shí)施 術(shù)語(yǔ)和定義 本手冊(cè)采用 ISO9001： 20xx 的術(shù)語(yǔ)和定義，本手冊(cè)使用的供應(yīng)鏈為： 供方 公司 顧客 注：本手冊(cè)中“產(chǎn)品”也含指服務(wù)。品質(zhì)管理系統(tǒng)的過(guò)程引用及其相互作用，包含或引用文件化程序。 g） 從發(fā)放和使用的所有場(chǎng)所，及時(shí)撤出作廢文件，或以其他方式進(jìn)行控制，以防誤用。 確保制定品質(zhì)目標(biāo)，并通過(guò)建立和實(shí)施品質(zhì)管理系統(tǒng)，確保品質(zhì)目標(biāo)之達(dá)成。 公司最高管理者指示各相關(guān) 職能部門(mén)建立各部門(mén)品質(zhì)目標(biāo)，并分解至各層級(jí)予以展開(kāi)作業(yè)，品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)包含對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的要求。 f) 確定對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)控、測(cè)量及分析。 b）確保品質(zhì)系統(tǒng)之過(guò)程的建立、實(shí)施和保持。 b) 內(nèi)外部審核之結(jié)果跟催措施。 b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)。 d) 確保員工能意識(shí)到他們工作的相關(guān)性和重要性，以及他們?nèi)绾螢檫_(dá)到品質(zhì)目標(biāo)盡職、盡責(zé)。 b) 物的因素：如溫度、濕度、清潔度等。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付后活動(dòng)的要求。 昆山通達(dá)五金塑膠有限公司 文件編號(hào) TDQM01 文件名稱(chēng) 品質(zhì)手冊(cè) 版次 頁(yè) 次 21/33 B e) 合約之變更及修訂或取消依《顧客相關(guān)過(guò)程管理作業(yè)程序》辦理。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 a) 若廠商因供貨不合格影響本公司合約時(shí)或交貨緊急時(shí)，應(yīng)由采購(gòu)提出特采申請(qǐng)，經(jīng)副總經(jīng)理以上核準(zhǔn)后才能放行。 d) 記錄的保持和產(chǎn)品的可追溯性。 昆山通達(dá)五金塑膠有限公司 文件編號(hào) TDQM01 文件名稱(chēng) 品質(zhì)手冊(cè) 版次 頁(yè) 次 23/33 B f) 記錄的要求（參見(jiàn) ）。 b) 顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)現(xiàn)有丟失、損壞或不適用時(shí)應(yīng)予以保存記錄并及時(shí)報(bào)告顧客。 以上依《儀器校驗(yàn)管制作業(yè)程序》作業(yè)。 d) 審核員應(yīng)公正客觀的看待 事物，并對(duì)審核結(jié)果匯總報(bào)告于管理者代表（副總經(jīng)理）確認(rèn)。 b) 應(yīng)糾正不合格的產(chǎn)品，并在糾正后重新驗(yàn)證，以證實(shí)其符合性。 c) 過(guò)程特性、產(chǎn)品及其趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。 、品質(zhì)目標(biāo)之?dāng)M定 或核準(zhǔn) 與推動(dòng)， 并 使之達(dá)成。 ，使之滿足客戶要求。 、培訓(xùn)、考核。 。 7．制造標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)能及材料用量之評(píng)估并制訂。 8. 處理客戶反饋意見(jiàn) 。 。 3．工作調(diào)派，人員作業(yè)輔導(dǎo)及教育。 2．工作調(diào)派，人員作業(yè)輔導(dǎo)及教育。 4．管理成品、半成品、包材、原料，要求入庫(kù)及時(shí)，發(fā)貨迅速，數(shù)準(zhǔn)確，賬物相符，以及庫(kù)區(qū)的防護(hù)、清潔、整理工作。 2．人員在職教育訓(xùn)練之推動(dòng)。