【正文】 文件（操作規(guī)程、檢測細(xì)則等）、原始記錄格式等批準(zhǔn)發(fā)布，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核。 文件的編制、批準(zhǔn)和發(fā)布。 .2 文件發(fā)放范圍由原文件批準(zhǔn)發(fā)布人在《文件發(fā)布 /更改通知》中確定。 （除經(jīng)理另有特別指定），文件的更改應(yīng)由原審批人批準(zhǔn)。其他文件應(yīng)在該《文件發(fā)布 /更改通知》中加以說明。 綜合部 負(fù)責(zé)編制采購計劃。 、制造、安裝、調(diào)試服務(wù)。 。 綜合部 負(fù)責(zé)從合格供應(yīng)商中采購。 本公司的儀器設(shè)備、計量器具根據(jù)《量值溯源程序》 定期送到法定校準(zhǔn)檢測機構(gòu)進(jìn)行檢定 /校準(zhǔn)。 ，應(yīng)有校準(zhǔn)證 書作為重新投入使用的憑證。 。 綜合部 負(fù)責(zé)組織相關(guān)檢測部對每份新的、復(fù)雜合同的評審。 檢測部 具有滿足客戶要求的能力。在評審中如涉及到這方面內(nèi)容時，負(fù)責(zé)分包的人員應(yīng)參加評審。 《合同評審程序》 質(zhì)量手冊 文件編號： DTJC / ZLSCB20xx 第 1 頁 共 2 頁 申訴和投訴 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 6 月 30 為了及時解決來自委托人或其他方面的申訴和投訴，挽回不良影響，更好地提高檢測工作質(zhì)量，保持委托人對本公司的信賴和認(rèn)可，同時作為質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)投訴處理的監(jiān)督管理，負(fù)責(zé)組織對委托人再投訴的處理。重大質(zhì)量問題需經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)。 復(fù)檢所需的費用由責(zé)任方承擔(dān)。 申訴和投訴材料的管理 質(zhì)量手冊 文件編號： DTJC / ZLSCB20xx 第 2 頁 共 2 頁 申訴和投訴 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 6 月 30 申訴和投訴材料的管理見《申訴和投訴處理程序》，統(tǒng)一由 綜合部 歸檔保管，保管時間為 5 年。 各部門負(fù)責(zé)對不合格工作或偏離問題的原因進(jìn)行調(diào)查分析 ，并制定糾正、預(yù)防措施實施計劃及 糾 正、預(yù)防措施的組織實施。如：客戶要求、檢測方法和程序、人員的技能和培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、設(shè)備及校準(zhǔn)、環(huán)境條件等方面進(jìn)行分析。 綜合部 要根據(jù)《糾正 /預(yù)防措施控制程序》對所采取的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)控，以確保其有效性。 記錄的分類 質(zhì)量記錄：包括內(nèi)部審核、管理評審、糾正措施和預(yù)防措施、人員培訓(xùn)教育考核、評價采購活動等與質(zhì)量體系管理活動相關(guān)的記錄。記錄的格式應(yīng)按照《文件控制程序》進(jìn)行控制。 記錄的安全和保密 所有記錄必須妥善保管、防潮、防火、防蟲蛀鼠咬 ， 避免記 錄的損壞、變質(zhì)和丟失。 以電子方式儲存的記錄，按照《數(shù)據(jù)保密及保護(hù)控制程序》的要求進(jìn)行控制。 儀器設(shè)備檔案保存至儀器設(shè)備報廢或注銷。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)本公司的質(zhì)量體系內(nèi)部審核。 ，如機構(gòu)變動、程序修改等。 內(nèi)部審核由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實施，應(yīng)根據(jù)審核的部門和內(nèi)容選定審核人員，組成審核小組，必要時審核人員也可以外聘。 跟蹤審 核是內(nèi)部審核活動的延續(xù)，其工作一般由原審核組人員進(jìn)行，也可視具體情況指定人員或小組進(jìn)行，跟蹤審核的時間根據(jù)審核方式和問題的嚴(yán)重程度不同，可采取現(xiàn)場跟蹤訪問或等糾正措施完成后進(jìn)行，也可以在下次內(nèi)審時進(jìn)行檢查，審核結(jié)果要有書面記錄并存入檔案。 管理評審的時機：管理評審每年至少進(jìn)行一次，通常是在全面內(nèi)部質(zhì)量體系審核后或在認(rèn)可機構(gòu)審核前，以及在檢測活動出現(xiàn)較大偏離或在環(huán)境、任務(wù)、機構(gòu)有較大變化時及時進(jìn)行。 管理評審的計劃與實施 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)《管理評審程序》組織相關(guān)人員制定管理評審實施計劃，由經(jīng)理主持管理評審。 綜合部 負(fù)責(zé)制定人員繼續(xù)教育、培訓(xùn)計劃，并負(fù)責(zé)組織實施和人員技術(shù)考核。 人員配置 經(jīng)理根據(jù)公司現(xiàn)有資源、能力和目前的工作任務(wù)，配備足夠的與開展業(yè)務(wù)范圍及工作量相適應(yīng)的技術(shù)人員、管理人員和關(guān)鍵（重要）的支持人員。 工程師 以上 資質(zhì) ，熟悉相關(guān)法 質(zhì)量手冊 文件編號： DTJC / ZLSCB20xx 第 2 頁 共 3 頁 人員 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 6 月 30 律法規(guī)，掌握所授權(quán)范圍內(nèi)的專業(yè)知識，熟悉檢測方法，能正確評判報告的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。 ，并有三年以 上檢測工作經(jīng)驗，知識面廣，經(jīng)驗豐富，熟悉 公司 評審準(zhǔn)則及相關(guān)的技術(shù)監(jiān)督法律、法規(guī)，掌握本公司質(zhì)量體系運行過程，或經(jīng)考核取得內(nèi)審員資格證書的人員承擔(dān)。 、抽樣、檢測和簽發(fā)（批準(zhǔn)）報告人員的能力評價和資格鑒定，這些人員要具有相關(guān)的專業(yè)知識或工作經(jīng)驗和經(jīng)過培訓(xùn)考核取得資格。 人員培訓(xùn)與考核 綜合 部 負(fù)責(zé)制定全公司培訓(xùn)計劃，尤其對使用合同制及關(guān)鍵崗位技術(shù)人員時，應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督。 培訓(xùn)原則及方式 質(zhì)量手冊 文件編號： DTJC / ZLSCB20xx 第 3 頁 共 3 頁 人員 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 6 月 30 ，新上崗人員、新上項目必須進(jìn)行必要的培 訓(xùn) 。 人員技術(shù)檔案 綜合部 負(fù)責(zé)建立人員技術(shù)檔案，檔案包括學(xué)歷證明、職稱資格和聘任證書、專業(yè)培訓(xùn)考核成績、培訓(xùn)結(jié)業(yè)證書 、技術(shù)工作經(jīng)歷、總結(jié)、論文、成果證書等。 檢測部 對所配備的設(shè)施進(jìn)行日常維護(hù)，并保證全部檢測過程在規(guī)定的環(huán)境條件下進(jìn)行。 檢測部 應(yīng)采取有效隔離措施，防止相鄰工作區(qū)域間的不利影響。 個別檢測項目如需要在外部進(jìn)行時，其設(shè)施與環(huán)境必須按《檢測環(huán)境控制和維護(hù)程序》的有關(guān) 規(guī)定進(jìn)行控制。 質(zhì)量手冊 文件編號： DTJC / ZLSCB20xx 第 2 頁 共 2 頁 設(shè)施和環(huán)境條件 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 6 月 30 對于危貨車輛的檢測，應(yīng)限定在線數(shù)量，并采取有效隔離。 無關(guān)人員不得隨意進(jìn)入檢測區(qū)域，外來人員進(jìn)入 檢測部 需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人許可，有 綜合部 人員陪同，并應(yīng)遵守我公司保密規(guī)定及其它有關(guān)管理制度要求。 檢測部 部長 負(fù)責(zé)檢測方法的選擇和非標(biāo)準(zhǔn)方法或偏離標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)。 非標(biāo)準(zhǔn)方法 ； 刊公布的方法； 。 如果缺少操作指導(dǎo)書可能危及檢測結(jié)果， 檢測部 部長 要配置有關(guān)設(shè)備的使用及操作規(guī)程、檢測細(xì)則。 方法選擇 檢測部 部長 根據(jù)《合同評審程序》的要求負(fù)責(zé)檢測方法選擇。 客戶指定方法時，應(yīng)經(jīng) 檢測部 部長 審定，如果客戶指定的方法能滿足所進(jìn)行的檢測要求， 檢測部 應(yīng)采用客戶指定的方法。 檢 測部 選定的非標(biāo)準(zhǔn)方法必須經(jīng)過方法確認(rèn)（見 ）方可采用。 非標(biāo)準(zhǔn)方法使用前，須由 檢測部 部長 根據(jù)《檢測方法確認(rèn)程序》進(jìn)行適當(dāng)確認(rèn)，并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后生效。 方法確認(rèn)可采用以下一項或多項內(nèi)容的組合形式： ； ； 間比對； ； 。 如果對己確認(rèn)的非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行了某些更改時，應(yīng)將這些更改文件化，必要時應(yīng)重新確認(rèn)。 不確定度來源包括但不限于所有參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，還包括所用方法、設(shè)備、環(huán)境條件、被檢測樣品的性質(zhì)和狀態(tài)以及操作者等因素的影響。 數(shù)據(jù)控制 檢測部 應(yīng)確保計算和數(shù)據(jù)傳送的符合性檢查或檢測的要求。 綜合部 負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和使用狀態(tài)的控制及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理。儀器設(shè)備的采購、驗收、安裝、調(diào)試和建檔應(yīng)按照《儀器設(shè)備購置及維護(hù)程序》執(zhí)行。 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理 綜合部 負(fù)責(zé)建立儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備校準(zhǔn)計劃編 制、維修和狀態(tài)控制。 綜合部 負(fù)責(zé)建立全 公司 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的總臺帳，做到帳物相符，并標(biāo)明每臺設(shè)備的校準(zhǔn)周期及使用位置， 檢測部 應(yīng)建立儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分臺帳，以便掌握本室的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)狀況。 質(zhì)量手冊 文件編號： DTJC / ZLSCB20xx 第 2 頁 共 2 頁 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 6 月 30 所有儀器設(shè)備操作人 員應(yīng)按《人員培訓(xùn)管理程序》的要求，必須經(jīng)過專門的技術(shù)培訓(xùn)，獲得相應(yīng)的技術(shù)資格后，經(jīng)授權(quán)批準(zhǔn)方可上機操作。 儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、顯示結(jié)果可疑時，應(yīng)單獨存放或加貼停用標(biāo)識。 儀器設(shè)備使用中的期間核查 為保持儀器設(shè)備在有效使用期間內(nèi)的可信度， 檢測部 使用人員應(yīng)對儀器設(shè)備的使用狀態(tài)進(jìn)行檢查或驗證。在維修期間應(yīng)加以停用標(biāo)識，避免使用人誤用。 《服務(wù)和供應(yīng)品的采購》 《設(shè)施和環(huán)境條件》 《人員培訓(xùn)和考核程序》 《數(shù)據(jù)保護(hù)及保密控制程序》 《儀器設(shè)備購置及維護(hù)程序》 《檢驗工作分包程序》 質(zhì)量手冊 文件編號： DTJC / ZLSCB20xx 第 1 頁 共 2 頁 量值溯源 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 6 月 30 為保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，對檢測或取樣結(jié)果有重要影響的設(shè)備、量器（具）以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處于量值可溯源狀態(tài)，保證量值的可溯源性。 儀器設(shè)備的自校方法由 綜合部 編制，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核，報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 對個別大型或特殊的專用儀器設(shè)備，國家暫時沒有頒布計量檢定 /校準(zhǔn)規(guī) 程，無法溯源到國家測量基準(zhǔn)的，通過內(nèi)部自校對儀器設(shè)備的狀態(tài)予以確認(rèn)。 檢定 /校準(zhǔn)管理 所有經(jīng)檢定 /校準(zhǔn)的儀器設(shè)備均應(yīng)建立臺帳，及時加貼標(biāo)志，檢定 /校準(zhǔn)證書 。 所有在用的需要檢定 /校準(zhǔn)的儀器設(shè)備都應(yīng)進(jìn)行檢定 /校準(zhǔn)，使其量值具有可溯源性，未經(jīng)檢定 /校準(zhǔn)或自校的儀器設(shè)備不得用于檢測。并編制年度檢定 /校準(zhǔn)計劃，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，于年初公布，并負(fù)責(zé)組織實施。 綜合部 負(fù)責(zé)公司儀器設(shè)備的檢定 /校準(zhǔn)的管理，負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理和儀器設(shè)備的自校工作。 設(shè)備軟件保護(hù) 檢測部 儀器設(shè)備負(fù)責(zé)人根據(jù)《數(shù)據(jù)保護(hù)及保密控制程序》負(fù)責(zé)儀器設(shè)備軟件的保護(hù)，如可能應(yīng)備份軟件。 儀器設(shè)備的維修 儀器設(shè)備出現(xiàn)故障或異常，應(yīng)立即停止使用，不準(zhǔn)帶病作業(yè)。 如果儀器設(shè)備長期脫離 公司 直接控制，在恢復(fù)使用前，應(yīng)對其功能和狀態(tài)進(jìn)行檢查或驗證。 儀器設(shè)備使用和維護(hù)說明書及操作規(guī)程等文件，使用人員在工作區(qū)域內(nèi)應(yīng)及時方 ?便地獲取。在投入使用前必須按《儀器設(shè)備購置及維護(hù)程序》的規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)，并加貼標(biāo)識，以表明儀器設(shè)備所處的校準(zhǔn)狀態(tài)，包括校準(zhǔn)有效期。 綜合部 對檢測結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件，均應(yīng)列入儀器清單，建立設(shè)備檔案，對設(shè)備統(tǒng)一編號、管理。租借儀器設(shè)備由 檢測部 提出， 綜合部 負(fù)責(zé)審定， 公司 經(jīng)理批準(zhǔn)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用情況。 《數(shù)據(jù)保護(hù)及保密控制程序》 《合同評審程序》 《檢測控制程序》 質(zhì)量手冊 文件編號： DTJC / ZLSCB20xx 第 1 頁 共 2 頁 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 6 月 30 儀器設(shè)備是檢測工作的物質(zhì)保證。 報告不確定度的同時，應(yīng)同時報告獲得不確定度的包含因子或合成不確定度，同時給出置信水平。 質(zhì)量手冊 文件編號： DTJC / ZLSCB20xx 第 3 頁 共 3 頁 檢測和校準(zhǔn)方法 第 B 版 第 0 次修訂 頒布日期： 20xx 年 6 月 30 測量不確定度的評估 如果客 戶對檢測結(jié)果的不確定度有要求時， 檢測部 應(yīng)對測量不確定度進(jìn)行評估，出具有關(guān)不確定度的評估報告（見《測量不確定度評定程序》）。 方法確認(rèn)結(jié)果由 綜合部 審定。 檢測方法的確認(rèn) 檢測部 應(yīng)對非標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)范圍應(yīng)足以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要（見《檢測方法確認(rèn)程序》）。 非標(biāo)準(zhǔn)方法 對某些檢測項目，如果沒有標(biāo)準(zhǔn)方法或已有的標(biāo)準(zhǔn)方法不適用或無法做到，可以使用非標(biāo)準(zhǔn)方法。 客戶未指定方法時， 檢測部 應(yīng)依次選擇國家標(biāo)準(zhǔn)方法、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法、地方標(biāo)準(zhǔn)方法、 檢測部 選定的非標(biāo)準(zhǔn)方法。 檢測部 應(yīng)保存所有的標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效版本，且應(yīng)使用最新有效版本，除非該版本不適用或無法做到。 偏離標(biāo)準(zhǔn)的檢測方法，只有在己經(jīng)被文件化 、經(jīng)過技術(shù)論證、批準(zhǔn)并被客戶認(rèn)可后方能允許使用。 總則 檢測部 部長 要保證采用適當(dāng)?shù)姆椒▉磉M(jìn)行其范圍內(nèi)的所有檢測。 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)非標(biāo)準(zhǔn)方法、偏離標(biāo)準(zhǔn)方法和 檢測部 自制方法的批準(zhǔn)。當(dāng)有要求時，還應(yīng)包括測量不確定度的評估及檢測數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。 各工作場所均應(yīng)配備相應(yīng)的消防器材并放置于醒目易取的地點，根據(jù)需要還應(yīng)配備其它的防范和應(yīng)急裝置，在必要的區(qū)域配備防盜設(shè)施。 質(zhì)量監(jiān)督員在履行監(jiān)督職責(zé)時，發(fā)現(xiàn)檢測過程、環(huán)境條件、檢測設(shè)備或輔助設(shè)施不符合要求，應(yīng)提出糾正和整改通知，必要時責(zé)成有關(guān)人員終止檢測，并對此間出具的檢測數(shù)據(jù)的有效性應(yīng)作分析和判斷處理。對于有特殊環(huán)境要求的工作區(qū)（溫度、濕度），其設(shè)施的配備是否滿足規(guī)定要求，必要時應(yīng)經(jīng)過驗證。 綜合部 負(fù)責(zé)供配電、安全應(yīng)急設(shè)施、辦公通訊設(shè)施、服務(wù)性設(shè)施等管理。 《組織》 《人員培訓(xùn)和考核程序》 質(zhì)量手冊 文件編號： DTJC / ZLSCB20xx 第 1 頁 共 2 頁 設(shè)施和環(huán)境條件 第 B