某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審（領(lǐng)導(dǎo)）03-領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)(文件)
【正文】 。 內(nèi)審檢查表 QR/QP0903 版本 /修改次數(shù) ： 01/00 №： 006 標準章節(jié)號 檢查內(nèi)容 檢查記錄 備注 過程的監(jiān)視和測量 4. 是否對運作方法和過程參數(shù)進行監(jiān)視和測量？是否設(shè)定了控制點、檢查點？過程運作是否文實相符？ 5. 環(huán)境是否符合要求？是否保持一個清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理和良好的安全防護的作業(yè)環(huán)境？ 對特殊過程參數(shù)進行了監(jiān)視和測量， 對 運做過程 做出了 相應(yīng)過程操作規(guī)程規(guī)定。 可以達到質(zhì)量管理體系對持續(xù)改進的有效性目的。 1. 資源提供其中重要的資源之一是基礎(chǔ)設(shè)施。 查崗位職責，擬定各部門的職責已理順，接口清楚。 權(quán) 限 1. 對應(yīng)質(zhì)量管理體系各職能部門是否都規(guī)定了其職責和權(quán)限？ 2. 請總經(jīng)理談?wù)劚救说闹饕氊熀蜋?quán)限是什么？ 都有規(guī)定職責和權(quán)限 貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，對公司產(chǎn)品質(zhì)量負全責，負責管理體系的建立與實施等。 進行了策劃，并形成了文件，查質(zhì)量管理體系策劃書，符合要求。 包括了對產(chǎn)品質(zhì)量的要求并擬測量，例如：產(chǎn)品一次交驗合格率為 95%。 質(zhì)量方針為質(zhì)量目標提供了總體原則和框架。 主要是通過與顧客溝通方式了解顧客的要求和期望。 a、 通過培訓(xùn)方式向全體人員傳達了滿足顧客法律法規(guī)的重要性，查 NO： 003培訓(xùn)記錄，符合要求。 有刪減，刪減了 《設(shè)計和開發(fā)》因產(chǎn)品屬于常規(guī)產(chǎn)品，工藝流程已定型。 本公司編制了解 13個程序文件，其中文件控制，質(zhì)量記錄控制和內(nèi)審控制、不合格控制、糾正預(yù)防措施控制為必編程序文件。 使用了管理職責、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進四大過程。 4. 公司選擇了哪些外包過程？對這些外包過程如何進行控制？ 本公司已建立了 ISO9001： 20xx質(zhì)量管理體系并制定實施了質(zhì)量手冊，程序文件等。 求總則 1. 請問公司建立文件化的質(zhì)量管理體系，都包括哪些文件？ 2. 本公司共編制了多少個程序文件？其中哪幾個程序文件是ISO9001:20xx 標準要求必
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