某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審（領(lǐng)導(dǎo)）03-領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 定量描述）？ 3. 質(zhì)量目標(biāo)是否已分解到公司各有關(guān)職能部門(mén)，在各部門(mén)建立質(zhì)量目標(biāo)？ 4. 為達(dá)到公司總的質(zhì)量目標(biāo)，管理者代表是否建立了自己的目標(biāo)？是否可以測(cè)量？ 是依據(jù)質(zhì)量方針的總體原則來(lái)制定的。 理體系策劃 1. 為了滿足質(zhì)量目標(biāo)以及本標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量管理體系總要求，總經(jīng)理是否進(jìn)行了質(zhì)量管理體系策劃工作并形成了文件？ 2. 公司是否針對(duì)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求編制了質(zhì)量計(jì)劃？ 3. 公司是否確定并提供充分的資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的要求？如人、財(cái)、物三方面的資源。 內(nèi)審檢查表 QR/QP0903 版本 /修改次數(shù) ： 01/00 №： 004 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào) 檢查內(nèi)容 檢查記錄 備注 理體系策劃 4. 質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的要求？ 5. 在質(zhì)量管理體系某一環(huán)節(jié)或某一過(guò)程發(fā)生變更時(shí)，是否考慮到與之相關(guān)的某些環(huán)節(jié)或過(guò)程，也要做相應(yīng)的變更以至需要更改相關(guān)的文件以保持質(zhì)量管理體系的完整性？ 6. 能否舉例說(shuō)明質(zhì)量管理體系策劃如何進(jìn)行，對(duì)質(zhì)量管理體系的變更如何控制？ 體現(xiàn)了待續(xù)改進(jìn)的要求 暫無(wú)此情況發(fā)生， 應(yīng)組織的規(guī)模，人員素質(zhì)，產(chǎn)品和過(guò)程的復(fù)雜程度，重要的是顧客的需求和期望。 部 溝通 1. 請(qǐng)問(wèn)在各部門(mén)、各層次人員之間是否建立了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息的溝通渠道？采用什么方式和什么手段達(dá)到溝通和理解？ 2. 除了借助于諸如會(huì)議，簡(jiǎn)報(bào)等媒體使全體員工能了解質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況之外，各部門(mén)職責(zé)是否理順，與其他相關(guān)部門(mén)之間工作上的接口是否清楚？ 因本公司規(guī)模不大，一般以口頭溝通兼會(huì)議溝通，達(dá)到理解。 本公司產(chǎn)品符合市場(chǎng)需求，達(dá)到顧客和法律法規(guī)要求。 、分析和改進(jìn)總則 1. 公司是否對(duì)監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)進(jìn)行了策劃？策劃的內(nèi)容是否包括對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程能力、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行確認(rèn)、審核、評(píng)價(jià)、監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)等活動(dòng)？ 2. 通過(guò)測(cè)量、分析的活動(dòng)，是否可 達(dá)到持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的目的？ 進(jìn)行了策劃，形成的結(jié)果包括了標(biāo)準(zhǔn)要求的活動(dòng)。 符合要求，采用進(jìn)貨檢驗(yàn)
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