某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審領(lǐng)導(dǎo)03-領(lǐng)導(dǎo)藝術(shù)(存儲版)
【正文】 針為質(zhì)量目標(biāo)提供了總體原則和框架。 進(jìn)行了策劃，并形成了文件，查質(zhì)量管理體系策劃書，符合要求。 查崗位職責(zé)，擬定各部門的職責(zé)已理順，接口清楚。 可以達(dá)到質(zhì)量管理體系對持續(xù)改進(jìn)的有效性目的。 編制 /日期： 審批 /日期： 。 查 QP04《設(shè)施和環(huán)境控制程序》規(guī)定了相關(guān)維修和維護(hù)方法。 除了本身職責(zé)外，向最高管理者匯報體系的業(yè) 績 ，對質(zhì)量體系事宜對外聯(lián)絡(luò)，負(fù)責(zé)組織實施內(nèi)部審核。 已建立了目標(biāo)，并可發(fā)測量。 內(nèi)審檢查表 QR/QP0903 版本 /修改次數(shù) ： 01/00 №： 003 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號 檢查內(nèi)容 檢查記錄 備注 1. 請詳細(xì)談?wù)劰举|(zhì)量方 針的內(nèi)涵。 經(jīng)評審，暫無修改。 本公司外包過程為成型模具，將外包過程承包方作為供方管理，并簽定技術(shù)協(xié)議。 采用了過程方法和持續(xù)改進(jìn)準(zhǔn)則。 抽查： QM01《質(zhì)量手冊》辦公室主任編制，總經(jīng)理批準(zhǔn)， 符合本公司產(chǎn)品特點。 已將這些需求轉(zhuǎn)化，我們在產(chǎn)品質(zhì)量上充分體現(xiàn)顧客的要求以優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，嚴(yán)格管理體系確保產(chǎn)品質(zhì)量來滿足顧客，通過定期調(diào)查來了解顧客滿意度情況。 已分解到了各部門，并建立了質(zhì)量 目標(biāo)。 代表 1. 請問總經(jīng)理指定一名管理人員為管理者代表？有任命文件嗎？ 2. 請問管理者代表除了他本身原有的職責(zé)和權(quán)限之外，作為管理者代表的身份，還應(yīng)被賦予什么職責(zé)和權(quán)限？ 指定 包哲樂 為管理者代表有任命書。公司為使產(chǎn)品符合要求 都提供了什么基礎(chǔ)設(shè)施？所提供的設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合什么條件？ 2. 是否規(guī)定了對基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、維修的職責(zé)和方法？ 提供了生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備、辦公場所等，所提供的設(shè)備、設(shè)施都有符合法律法規(guī)和顧客要求的產(chǎn)品條件。 環(huán)境等符合生產(chǎn)要求。 過程的監(jiān)視和測量 1. 是否對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的人員素質(zhì)進(jìn)行監(jiān)視和測量，以滿足過程要求？ 2. 是否對設(shè)備設(shè)施進(jìn)行監(jiān)視和測量？是否對設(shè)備和設(shè)施進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)？ 3. 原材料、零部件是否符合要
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