某醫(yī)療器械公司8內審（領導）08-領導藝術(文件)
【正文】 有先進性、合理性、可行性和經濟性？ . 1. 設計和開發(fā)輸出的文件有 哪些？這些 3 設計和開發(fā)輸出 文件是否得到事前確定？是否針對設計和開發(fā)輸入進行驗證的方式提出？這些文件在發(fā)放、實施前是否得到具有資格的人批準？ 2. 設計和開發(fā)輸出的文件，是否滿足下列 要求： 每一設計和開發(fā)輸出階段都有明確、齊全的文件？ 每一輸出文件都能滿足輸入要求？ 在輸出文件中已規(guī)定或引用、評價產品接收準則？ 輸出文件能夠滿足采購、運作、服務的需要？ 在輸出文件中已規(guī)定與產品安全和正常使用至關重要的產品特性（如操作、貯存、維修和處置的要求）？ 、準確、協(xié)調、統(tǒng)一、清晰？ 內 審 檢 查 表（ 2） HM0805 審核員： 受審核部門： 總工 審核日期 ： 共 4 頁第 3 頁 標準要求 審核方法及內容 審核記錄 和開發(fā) 評審 1. 在形成設計開發(fā)的結果各階段，進行了 哪些評審？評審內容是否明確和系統(tǒng)？采取了哪些適宜的評審方法？ 2. 被
公司管理相關推薦
鄂ICP備17016276號-1