【正文】 審核實施計劃》經管理者代表批準后實施。 按審核實施計劃要求實施審核，需要時可適當延長或縮短審核時間。 現(xiàn)場審核 a、審核是依據(jù)事先準備好的《內部審核檢查表》，通過現(xiàn)場交談、詢問、查閱文件和觀察工作現(xiàn)狀獲取證據(jù)，并做好記錄； b、與受審核方負責人交換意見； c、審核結束后，審核組內部應進行情況交流，對審核結 果進行匯總、分析、做出總體評價；對不合格項，內審員應開啟《不合格項報告》，并請受審核方負責人確認。 糾正措施 責任部門在接到審核報告后，在規(guī)定時間內，應對不合格情況進行糾正，制定糾正措施或糾正措施計劃，經部門負責人簽字審核員認可后組織實施，并舉一反三進行檢查。 QDLDPD032 《年度內部質量審核計劃》由質檢科保存，保存期限 4 年。 QDLDPD036 《不合格項報告》由質檢科保存，保存期限 4 年。 3 職責 質檢科負責不合格品的判定、標識、記錄，對一般不合格品責成相關部門采取糾正或預防措施，發(fā)現(xiàn)重大不合格品時（需讓步接收、降級使用、報廢等情況），提請管理者代表組織審理，并負責對返工 /返修等措施后的產品重新檢驗、驗證或試驗。 責任部門負責人負責對不合格品進行分析，確定責任者，提出處置建議，采取糾正或預防措施。 不合格品可在產品上標識或掛牌標識。質檢科審核認為系重大不合格品時，提請管理者代表組織進行二級審核；部門負責人負責對不合格品進行分析，確定責任者，對不合格品進行糾正，采取糾正措施。 讓步接收 讓步接收不合格品的充分條件是不影響產品的正常使用，須經管理者代表批準，適用時經顧客批準。 報廢 經審查做出報廢處理后，由采購部負責對報廢的不合格品進行回收和處理。 對于產品交付后發(fā)現(xiàn)不合格時，經營部應立即與顧客溝通，給予維修，盡量降低顧客的經 濟損失。 2 適用范圍 本程序適用于本公司出現(xiàn)潛在不合格時所采取的預防措施的控制。 技術科負責組織分析有關產品設計、生產中潛在不合格產生的原因，召集有關部門進行討論分析，制定預防措施或質量改進措施。 當存在潛在不合格趨勢時，通過數(shù)據(jù)分析技術發(fā)現(xiàn)潛在不合格的因素，確定潛在問題的影響程度。 責任部門召集本部門人員會議，分析問題產生的原因，按《預防措施報告》中預防措施計劃組織實施。 實施跟蹤 質檢科負責跟蹤、驗證預防措施的實施效果，填寫 QDLDPD061《預防措 施報告》。 質檢科負責將上次管理評審后到本次管理評審期間所實施的預防措施情況及有關記錄匯總分析，形成報告，經管理者代表審核后，提交總經理批準作為下一次管理評審的輸入。 3 職責 質檢科負責對質量管理體系和產品實現(xiàn)過程糾正措施的落實情況進行跟蹤檢查，對糾正措施的有效性進行驗證。 4 工作程序 識別不合格 不合格應包括產品、過程和體系的不合格，其信息來源有： a、顧客的投訴或抱怨； b、不合格品報告； c、管理評審發(fā)現(xiàn)的不合格； d、產品監(jiān)視和測量的結果； e、過程監(jiān)視和測量的結果； f、顧客滿意測量的輸出； g、數(shù)據(jù)分析結果的輸出； h、有關質量管理體系運行的記錄； i、售后服務的信息。 評價已發(fā)生的不合格對質量影響的程度。 糾正措施的制定應確保不合格不再發(fā)生，糾正措施應與不合格的影響程度相適應；確保公司質量管理體系的持續(xù)改進，以顧客滿意為前提。 對產品、過程的糾正措施、使用、維護或有關承諾的處理，與最終產品質量有關時，糾正措施的執(zhí)行情況應由質檢科及時向顧客通報。 5 質量記錄 QDLDPD061 《糾正措施報告》由質檢科 保存，保存期限長期。 糾正措施實施引起文件的更改 當糾正措施效果顯著需對質量管理體系等有關文件進行更改時，應按 QDLDPD0120xx《文件控制程序》執(zhí)行。 責任部門經過實際操作，將糾正措施實施情況記錄在《糾正措施報告》中，報《糾正措施報告》開啟部門。 評價的內容包括： a、不合格對成本的影響程度； b、不合格對業(yè)績的影響程度； c、不合格對產品可靠性、保障性、安全性的影響程度； d、不合格對顧客滿意的影響程度。 確定不合格原因 責任部門根據(jù)《糾正措施報告》對產生的不合格原因進行調查、分析和評價，不合格原因一般有： a、用于產品生產、貯存等的有關設備發(fā)生失效或故障； b、體系文件規(guī)定不當； c、違反程序規(guī)定和操作規(guī)程； d、過程失控或未按技術文件規(guī)定要求施工； e、計劃安排不當； f、缺乏培訓； g、不良的工作環(huán)境； h、資源的不足； i、其他原因。 質檢科根據(jù)不合格情況的影響程度，開啟《糾正措施報告》并確定責任部門。 QDLDPD0620xx 糾正措施控制程序 1 目的 通過采取糾正措施，消除不合格，防止不合格再發(fā)生，持續(xù)改進質量管理體系、產品和過程，達到顧客滿意。 對實施有效的預防措施，凡涉及到文件修改時，按 QDLDPD0120xx《文件控制程序》中規(guī)定執(zhí)行。 在預防措施的實施過程中，質檢科和管理者代表負責協(xié)調、監(jiān)督工作。 確定和實施預防措施 質檢科負責召集相關部門會議，評價防止不合格發(fā)生的需求，確定潛在不合格的影響程度，制訂所需預防措施，形成預防措施計劃，填在《預防措施報告》中。 4 工作程序 預防措施流程圖 識別潛在不合格 預防措施信息來源； a、顧客投訴，抱怨； b、顧客的需求和期望； c、不合格的報告； d、以往的內外部審核報告； e、管理評審報告； f、數(shù)據(jù)分析報告的輸出； g、顧客滿意度測量輸出； h、過程監(jiān)視和測量的結果； i、產品的監(jiān)視和測量的結果； j、有關質量管理 體系運行的記錄。 質檢科對質