【正文】 件的分類 公司與質(zhì)量管理體系運行有關的文件分類如下圖： 一層：質(zhì)量手冊 二層：程序文件 三層：控制文件、規(guī)章、辦法、規(guī)定等 四層：質(zhì)量記錄、表單等 注： a、一級文件： 質(zhì)量手冊（含質(zhì)量方針和總質(zhì)量目標） b、 二級程序文件； c、 三級文件：為各部門管理規(guī)章制度、工作標準等； 技術文件：工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、操作規(guī) 程、檢驗規(guī)范、技術通知等； 外來文件和資料：相關國家法律法規(guī)、國家標準、行業(yè)標準、外來產(chǎn)品標準、顧客提供的有關技術標準等； d、四級文件：質(zhì)量管理體系運行所需的質(zhì)量記錄及表單。 3. 2 管理者代表負責審核《質(zhì)量手冊》和質(zhì)量管理體系二級程序文件。 程 序 文 件 清 單 QDLDPD0120xx 《文件控制程序》 ?????????????? 3 QDLDPD0220xx 《記錄控制程序》 ?????????????? 9 QDLDPD0320xx 《內(nèi)部審核程序》 ?????????????? 11 QDLDPD0420xx 《不合格品控制程序》 ???????????? 16 QDLDPD0520xx 《預防措施控制程序》 ???????????? 18 QDLDPD0620xx 《糾正措施 控制程序》 ???????????? 21 青島櫓迪船舶科技有限公司 程 序 文 件 更改控制頁 版次： B/0 頁碼：第 1 頁 共 1 頁 更改頁 更改狀態(tài) 更改處數(shù) 更改標志 更改人 生效日期 審批單編號 QDLDPD0120xx 文件控制程序 1 目的 確保公司所有與質(zhì)量管理體系運行有關的文件及資料均得到有效控制，為質(zhì)量活動的正常開展提供準確有效的依據(jù)。 3. 3 公司各部門負責業(yè)務范圍內(nèi)文件的編制。 是 否 是 圖 1 流程圖 文件需求 確定文件 題目編號 編制文件 審核、批準 發(fā)放、領用 建立或修訂文件控制清單 文件的使用 文件的破損、丟 失 文件評審 文件是否更改 是否原部門更改 獲得文件制訂部門制訂時有關背景資料 文件 作廢 是否保留 銷 毀 適當標識 保 留 質(zhì)量管理文 件的編號： a、企業(yè)代號： QDLD b、文件代號： QM 為《質(zhì)量手冊》、 PD 為《程序文件》、 CD 為《控制文件》。 公司內(nèi)部頒發(fā)行政文件編號：（ 20xx）第 號。 工藝規(guī)程、作業(yè)指導書、檢驗標準等技術類文件由各相關部門編寫，分管領導審核，管理者代表或總經(jīng)理批準發(fā)布。 文件的更改和修訂 受控《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《控制文件》的更改由管理部起草，填寫《文件更改審批單》，履行原文件的審批程序，批準后下發(fā)《文件更改審批單》，文件管理人接到后進行文件修改，在更改處做好修改標記△，△內(nèi)填寫修改次數(shù)，并保留文件更改內(nèi)容的記錄。 b、因破損而需更新文件時，分發(fā)號不變，收回相應的舊文件。 文件的作廢銷毀 失效或作廢的文件由發(fā)放部門從所有使用處撤回，加蓋“作廢”印章，防止作廢文件的非預期使用。 文件借閱 文件借閱時，本公司人員由文件管理部門辦理借閱手續(xù)，填寫《部門文件登記表》。 技術科負責外來與技術有關文件的登記、編號和管理。 技術科負責管理外來圖紙、技術文件等。 QDLDPD014 《文件更改審批單》由質(zhì)檢科保存，期限 4 年。 QDLDPD018 《文件復制審批單》由質(zhì)檢科保存，期限 4 年。 QDLDPD0112 《文件控制清單》由文件發(fā)放部門保存，期限 4 年。 3 職責 3. 1 公司質(zhì)檢科負責對質(zhì)量管理體系運行記錄的統(tǒng)一管理； 3. 2 各相關部門負責本部門原始記錄的保存、管理，按規(guī)定保存相應記錄； 3. 3 與質(zhì)量管理有關的工作人員，應 對記錄的真實性、可靠性和完整性負責。 記錄可以是紙張文件、磁盤、光盤等。 記錄的檢索和查閱 各部門因工作需要查閱記錄時，應填寫《質(zhì)量記錄借閱登記表》，經(jīng)質(zhì)檢科負責人批準后，方可查閱，查閱時不得涂改、加批或撕頁。 記錄保存時間應滿足顧客和法律法規(guī)的要求，并與產(chǎn)品壽命周期相適應，分為：短期保存（四年）、長期保存。 由于特殊原因需保留作廢記錄時，應由質(zhì)檢科負責人審核，經(jīng)管理者代表批準后，加蓋“作廢”印章。 QDLDPD024《會議簽到表》由各部門保存，保存期限長期?？偨?jīng)理負責批準《年度內(nèi)部質(zhì)量審核 計劃》。 編制《內(nèi)部審核實施計劃》。 審核員職責 嚴格按本程序?qū)嵤徍?，根?jù)分工填寫《內(nèi)部審核檢查表》。 保存與審核有關的文件，配合和支持審核組長的工作。 制定《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃》 制定的依據(jù) a、問題較多的質(zhì)量活動或過程； b、上年度質(zhì)量活動不符合規(guī)定要求的薄弱環(huán)節(jié)； c、可預計的外部質(zhì)量管理體系審核； d、總經(jīng)理的指令； e、文件規(guī)定。 內(nèi)審頻次取決于公司的實際情況和規(guī)定的要求，但要保證十二個月內(nèi)，每個部 門、每個過程、每個條款至少審核一次。 《內(nèi)部