全自動膠囊填充機驗證方案(文件)
【正文】 膠囊充填機驗證實施資料4膠囊充填機主體確認共 1 頁第 1 頁設 備 編 號： S01 11 14 01 設備安裝場所： 固體制劑車間 制 造 編 號： 2057 項目采購要求實際設備名稱全自動硬膠囊充填機是否符合□是□否型號NJP1200型是否符合□是□否生產(chǎn)廠家上海江南制藥包裝機有限公司是否符合□是□否生產(chǎn)能力1200/粒是否符合□是□否備注：結論：是否與采購合同相符？□是 □否偏差： 檢查人： 復核人： 日期： 編號：J12/020800200502 膠囊充填機驗證實施資料5膠囊充填機潤滑確認共 1 頁第 1 頁設 備 編 號： S01 11 14 01 設備安裝場所： 固體制劑車間 制 造 編 號： 2057 潤滑油名稱潤滑油型號潤滑部位是否接觸產(chǎn)品鋰基潤滑油20機械部分是否符合□是□否備注：結論：設備潤滑是否與設計要求要求相符？□是 □否偏差： 檢查人： 復核人： 日期： 編號：J12/020800200502 膠囊充填機驗證實施資料6膠囊充填機安裝檢查共 1 頁第 1 頁設 備 編 號： S01 11 14 01 設備安裝場所： 固體制劑車間 制 造 編 號： 2057 檢查項目要求檢查結果安裝位置符合圖紙設計要求，四周空間足夠，便于操作與維修□符合 □不符合各部件銜接牢固，符合設計要求□符合 □不符合水平度與垂直度符合設計要求□符合 □不符合地基礎應平整堅固□符合 □不符合動力管線安裝應暗裝，便于清潔□暗裝 □未暗裝備注：結論：設備安裝是否符合設計要求？□是 □否偏差： 檢查人： 復核人： 日期： 編號：J12/020800200502 膠囊充填機驗證實施資料7膠囊充填機部件檢查共 1 頁第 1 頁設 備 編 號： S01 11 14 01 設備安裝場所： 固體制劑車間 制 造 編 號： 2057 部件材質(zhì)表面安裝實際裝藥漏斗不銹鋼光潔是否符合□是□否藥粉拔叉不銹鋼光潔是否符合□是□否螺旋推進器不銹鋼光潔是否符合□是□否粉盒不銹鋼光潔是否符合□是□否計量盤不銹鋼光潔是否符合□是□否膠囊桶不銹鋼光潔是否符合□是□否漏斗不銹鋼光潔是否符合□是□否梳理機構不銹鋼光潔是否符合□是□否上下模塊不銹鋼光潔是否符合□是□否備注：結論：設備部件材質(zhì)及表面是否符合設計要求？□是 □否偏差： 檢查人： 復核人： 日期： 編號：J12/020800200502 膠囊充填機驗證實施資料8膠囊充填機公用工程介質(zhì)供應檢查共 1 頁
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