某某膠囊工藝驗證(文件)
【正文】 相對濕度45%65%包裝規(guī)格顏色操作時間結(jié)束時間操作人復(fù)核人實際檢測結(jié)果項目時間外觀氣密性微生物限度10分鐘20分鐘30分鐘40分鐘50分鐘60分鐘70分鐘80分鐘90分鐘100分鐘110分鐘120分鐘130分鐘140分鐘150分鐘160分鐘170分鐘180分鐘結(jié)論QCQA車間主任日期年 月 日品名：*****膠囊 批號：*********環(huán)境溫度1826相對濕度45%65%包裝規(guī)格顏色操作時間結(jié)束時間操作人復(fù)核人實際檢測結(jié)果項目時間外觀氣密性微生物限度10分鐘20分鐘30分鐘40分鐘50分鐘60分鐘70分鐘80分鐘90分鐘100分鐘110分鐘120分鐘130分鐘140分鐘150分鐘160分鐘170分鐘180分鐘結(jié)論QCQA車間主任日期年 月 日品名：*****膠囊 批號：*********環(huán)境溫度1826相對濕度45%65%包裝規(guī)格顏色操作時間結(jié)束時間操作人復(fù)核人實際檢測結(jié)果項目時間外觀氣密性微生物限度10分鐘20分鐘30分鐘40分鐘50分鐘60分鐘70分鐘80分鐘90分鐘100分鐘110分鐘120分鐘130分鐘140分鐘150分鐘160分鐘170分鐘180分鐘結(jié)論QCQA車間主任日期年 月 日：外觀：封口嚴密、沖切端正、批號清晰，數(shù)量準確、無缺粒、碎粒，合格率100%。在印字的大、中、小盒中按照開始1/3，中間1/3，最后1/3部分分別各取樣10個測檢測印字和打碼的質(zhì)量。同事膠囊外包的成品率要在98%以上。***板，加一張說明書；每中盒裝***小盒；每大盒裝***中盒，加一張裝箱單的包裝規(guī)格進行包裝。微生物限度：符合內(nèi)控標準：收率：95%100%； 物料平衡：97%100%內(nèi)容 批號 結(jié)論收 率物料平衡QCQA車間主任日期年 月 日：工藝驗證小組組長 日期： 年 月 ：，領(lǐng)取規(guī)定數(shù)量的合格的外包裝材料，并嚴格計數(shù)。：工藝驗證小組組長 日期： 年 月 ：（QC檢驗報告單附在后面）用鋁塑包裝機進行鋁塑包裝，每板*****粒。：外觀：鎖合緊密，無沙眼。品名：*****膠囊干顆粒 批號：*********樣品內(nèi)容1號樣品重 g2號樣品重 g3號樣品重 g4號樣品重 g5號樣品重 g6號樣品重 g結(jié)論過12目篩重 g重 g重 g重 g重 g重 g% % % % % %過40目篩重 g重 g重 g重 g重 g重 g% % % % % %過60目篩重 g重 g重 g重 g重 g重 g% % % % % %QCQA車間主任日期年 月 日品名：*****膠囊干顆粒 批號：*********樣品內(nèi)容1號樣品重 g2號樣品重 g3號樣品重 g4號樣品重 g5號樣品重 g6號樣品重 g結(jié)論過12目篩重 g重 g重 g重 g重 g重 g% % % % % %過40目篩重 g重
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