【摘要】類別:驗證報告編號:部門:生產(chǎn)部
2024-10-24 19:37
【摘要】:VP-GY-PJ-0115-01藥業(yè)有限公司目錄1概述????????????????????12驗證組成人員及驗證流程???????????23驗證依據(jù)文件????????????????44產(chǎn)品處方及工藝
2025-05-11 07:12
【摘要】上?;萑剩ń棺鳎┧帢I(yè)有限公司布洛芬片工藝驗證文件編號:06-STP-2010-01布洛芬片工藝驗證上?;萑剩ń棺鳎┧帢I(yè)有限公司驗證方案審批表方案制定:
2024-11-16 14:30
【摘要】標題工藝用水系統(tǒng)驗證方案編碼STP/DZ/SD001版號A/0頁碼15/151.1驗證目的通過對工藝用水制備系統(tǒng)設(shè)備的安裝確認及對整個工藝用水系統(tǒng)所有設(shè)備的運行確認、性能確認即水質(zhì)確認,證明水系統(tǒng)設(shè)備達到設(shè)計要求,所提供的純化水及注射用水能夠滿足生產(chǎn)及工藝質(zhì)量要求。1車間的純化水系統(tǒng)、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)。
2025-05-06 00:36
【摘要】工藝驗證報告文件編碼:起草人:姓名:部門:日期:審核人:姓名:部門:日期:
2025-08-10 18:07
【摘要】清洗工藝驗證報告文件編號:版本號:A1組織部門:工程部主要驗證人員:審核:批準:驗證時間:2011年08月12日~2011年08月28日引言*************生產(chǎn)的中心靜脈導管、壓力傳感器、氣管切開插管、穿刺針、多通器、腰麻針和輸注泵等產(chǎn)品,其部分配件因在非
2025-07-23 00:51
【摘要】更多內(nèi)容歡迎蒞臨天馬行空官方博客:編號:J12/020800-2020-02
2024-11-08 11:20
【摘要】諾氟沙星膠囊工藝規(guī)程制訂部門:生產(chǎn)部文件名稱:諾氟沙星膠囊工藝規(guī)程文件編號:頒發(fā)部門:綜合管理部版本號:A制訂人:審核人:批準人:共31頁第1頁制訂日期:審核日期:批準日期:執(zhí)行日期:分發(fā)部門:目錄
2025-06-17 23:58
【摘要】一、工藝驗證二、清潔驗證三、分析方法驗證主要內(nèi)容?驗證與產(chǎn)品可靠性?工藝設(shè)計與工藝驗證?技術(shù)轉(zhuǎn)移與工藝驗證?變更與驗證驗證與產(chǎn)品可靠性?基于科學的判斷中試放大中試工藝優(yōu)化小試放大小試工藝篩選商業(yè)批生產(chǎn)處方篩選藥品工藝研究的基本流程
2025-01-01 00:11
【摘要】軟膠囊工藝研究資料一軟膠囊介紹也稱軟膠丸劑,它是將油類或?qū)γ髂z物無溶解作用的非水溶性的液體或混懸液等封閉在膠囊殼中而成的一種制劑,其形狀有圓形,橢圓形,魚形,管形等。軟膠囊是繼片劑,針劑之后發(fā)展起來的一種新劑型,其外殼是用明膠壓制而成,囊殼內(nèi)包液狀藥液。其特點是比針劑起效慢,但又比片劑,膠囊,顆粒劑起效快。生物利用度高,比口服液攜帶方便,又可在囊殼上稍加改變,便可做成
2025-07-27 11:48
【摘要】中國最龐大的數(shù)據(jù)庫下載第1頁共20頁XXXX膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)程文件名:XXXX膠囊生產(chǎn)工藝規(guī)程編號:制定人:制定日期:版次:修訂人:修訂日期:印數(shù):審核人:審核日期:頒發(fā)部門:批準人:批準日期:生效日期:分發(fā)至:
2025-07-13 18:12
【摘要】凈石靈膠囊工藝規(guī)程目錄:1、產(chǎn)品名稱及劑型2、產(chǎn)品概述3、處方和依據(jù)4、生產(chǎn)工藝流程圖5、原料藥材的整理炮制6、制劑操作過程和工藝條件7、質(zhì)量監(jiān)控8、原輔料質(zhì)量標準和檢查方法及復檢前、最長儲存期9、半成品質(zhì)量標準、成品法定標準、企業(yè)內(nèi)控標準及依據(jù)10、包裝材料質(zhì)量標準、檢驗方法及內(nèi)包材包裝前的最長使用時間11、工藝衛(wèi)生要求
2025-07-24 00:08
【摘要】中管網(wǎng)房地產(chǎn)頻道作為國內(nèi)最大、最專業(yè)、更新速度最快的專業(yè)房地產(chǎn)資料庫,月更新房地產(chǎn)資料近千個。最大程度的搜集了數(shù)十家國內(nèi)頂級開發(fā)商多年實際操盤之系統(tǒng)資料。中管網(wǎng)房地產(chǎn)頻道作為國內(nèi)最大、最專業(yè)、更新速度最快的專業(yè)房地產(chǎn)資料庫,月更新房地產(chǎn)資料近千個。最大程度的搜集了數(shù)十家國內(nèi)頂級開發(fā)商多年實際操盤之系統(tǒng)資料。諾
2025-08-08 09:36
【摘要】1目錄1、概述2、驗證目的3、驗證組織及職責4、驗證計劃及安排5、驗證前準備相關(guān)文件檢查確認記錄表相關(guān)驗證文件檢查確認記錄表相關(guān)操作人員培訓情況檢查確認記錄表儀器儀表校驗情況檢查確認記錄表所用設(shè)備確認檢驗方法確認物料供應(yīng)商確認6
2025-05-12 07:58
【摘要】1.引言概述本公司軟膠囊車間空調(diào)凈化系統(tǒng)由1臺空調(diào)器組成,三十萬級潔凈區(qū)總面積為675m2。本系統(tǒng)由XX省醫(yī)藥設(shè)計院設(shè)計,XXXX空調(diào)凈化設(shè)備制造有限公司施工,于XXXX年XX月完成。標準空氣溫度為18~26℃??諝庀鄬穸葹?5~65%。潔凈度要求有差別的房間對外壓差應(yīng)符合要求。潔凈級別不同的相鄰房間潔凈室(區(qū))與室外產(chǎn)塵
2025-08-04 05:26