【正文】 ，80℃減壓干燥4h，得白色粉末狀固體為枸櫞酸愛地那非。4） 純品的制備生產(chǎn)潔凈區(qū)的潔凈度要求：B級潔凈區(qū)。發(fā)放相應的勞保用品和安裝相應的電氣，機械保護裝置及消防設施。 設備選型主要設備有搪瓷反應釜、高速離心機、雙錐干燥器、粉碎機、板框過濾器、發(fā)酵罐、貯罐、壓力蒸汽滅菌柜、高效濾器、熱風循環(huán)烘箱等。25′―115176。東臨渦陽、利辛，南依阜陽，西接界首，西南與臨泉相接，北與亳州為鄰，西北與河南鄲城接壤。太和縣境內(nèi)地層0～40米深度內(nèi)為全新統(tǒng)，40米以下為更新統(tǒng)。頂部為灰黑色、紫灰色亞粘土，致密，干后堅硬，顆粒細膩，稍有滑感，裂隙不發(fā)育，含有較多地腐植質(zhì)，可能為風化殼，此層是全新統(tǒng)下段的標志層。分選較差，在亞砂土內(nèi)多含有鈣質(zhì)結(jié)核，是全新統(tǒng)與更新統(tǒng)的分界標志層。青黃雜色亞粘土明顯地遭受剝蝕，沿裂隙呈棱塊狀脫落，剝蝕脫落的亞粘土碎塊，重新在附近或移至別處堆積起來。 太和縣交通運輸條件便利，陸路運輸方面，京九鐵路、漯阜鐵路穿境而過，105國道、308省道和界蚌高速公路、濟廣高速公路在太和縣內(nèi)縱橫交織，潁河黃金大道經(jīng)過太和縣40多公里，太和縣城距阜陽4C級機場和京九鐵路阜陽編組站僅37公里，形成了立體交通網(wǎng)絡。每天有來自全國的近四千家藥廠在此，幾千家醫(yī)院、藥店到此進行醫(yī)藥貿(mào)易。 總平面布局該項目的設計中，本著以現(xiàn)代企業(yè)的經(jīng)營理念，以人為本的生產(chǎn)、工作環(huán)境為主導思想，創(chuàng)造一個優(yōu)美、自然的花園式廠區(qū)，是總圖設計追求的核心理念。符合消防規(guī)范并與綠地空間、建筑空間結(jié)合?？偨ㄖ锩娣e約30萬平方米。生產(chǎn)區(qū)域按不同產(chǎn)品類別和工藝要求，劃分為精細化學合成車間、肽類生物合成車間、高純度植化車間等。辦公及輔助用房共計建筑面積100000平米，占地面積150畝。 從環(huán)境影響角度分析，制藥項目生產(chǎn)、生活過程中的主要污染源為：（1）生產(chǎn)過程產(chǎn)生少量的廢氣；（2）該項目主要的廢水排放為：生產(chǎn)線清洗廢水和生活廢水；（3）固體廢棄物：破損的安瓶、西林瓶、包裝箱廢棄的包裝材料；潤滑油、防銹油；生活垃圾。生產(chǎn)過程中產(chǎn)生極少的廢煙、廢氣，廢氣經(jīng)高效過濾器后排空，排放濃度幾乎為0，因此不會對周圍的環(huán)境產(chǎn)生影響。生活污水年排出約2250噸，經(jīng)過化糞池處理后排入市政污水管道。該項目的主要固廢污染源有：生產(chǎn)廢棄物和生活垃圾。主要為辦公室廢紙、衛(wèi)生清掃物等，廠區(qū)統(tǒng)一存放在垃圾站后由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一清運。由于小容量注射液、凍干粉針劑生產(chǎn)為全封閉型，選用的設備均為噪聲低、技術(shù)先進的設備，并設置機械室而采取隔音措施，使車間設備平均噪聲值在65dB（A）以下，達到廠界噪聲III類標準。只要工程在建設及運營中認真落實相關(guān)環(huán)保措施和有關(guān)環(huán)保政策、嚴格執(zhí)行國家有關(guān)法律和法規(guī)，確保達標排放和落實工程設計及評價提出的污染防治措施及建議，從環(huán)保角度講，工程建設可行。物料的輸送采取管路輸送；在一些易揮發(fā)物料的貯存設備上設置排氣冷凝器，可有效減少物料的揮發(fā)損失等。（5）物料冷卻分級進行，35℃以上物料冷卻用循環(huán)水合理使用，節(jié)約能源。循環(huán)使用，節(jié)約用水量。選用高效率化工泵，降低電能消耗。（2）所有反應設備等加設視孔燈的地方均加裝防爆照明開關(guān)，在生產(chǎn)中貫徹節(jié)約用電意識，做到人走燈關(guān)，可以節(jié)約用電。（2）廠房的外墻門窗盡量采用密閉性良好的塑鋼門窗，屋面采用性能較好的保溫隔熱材料，并采取相應的構(gòu)造措施，做到經(jīng)濟合理，節(jié)約能源。（3）依據(jù)《企業(yè)能源計量器具配備和管理導則》國家標準的要求，合理配備滿足生產(chǎn)經(jīng)營需要的各種能源計量器具；（4）建立能源管理網(wǎng)絡，廠級、車間、班組三級管理，裝置正常生產(chǎn)時，對生產(chǎn)裝置進行技術(shù)標定，進行物耗、能耗測定，參考標定的數(shù)據(jù)，制定產(chǎn)品的物耗、能耗考核指標，建立考核制度和獎懲制度；（5）加強職工節(jié)能意識的宣傳和教育，提高職工節(jié)約能源的自覺性。第七章 項目實施進度 項目實施安排 建立項目管理小組一期建設工程專門成立籌建管理小組，籌建小組的任務是項目調(diào)研、項目立項申報、勘察設計、工程施工委托、施工許可證、資金籌集安排等。提出設備、材料訂貨清單和非標準設備制造圖紙。施工單位要根據(jù)施工圖編制詳細的施工組織設計，根據(jù)工廠生產(chǎn)系統(tǒng)投產(chǎn)次序安排車間和設施的施工順序，主體車間及其相應的輔助公用設施的配套要完整。對職工的調(diào)集、招聘和必要的培訓要做出適當?shù)臅r間安排，使其和生產(chǎn)經(jīng)營需要相銜接。5　 組織工具、工位器具、備品備件等的計劃、制造和訂貨。 該建設項目按批準的設計文件規(guī)定的內(nèi)容建完，并經(jīng)生產(chǎn)前檢查、試運轉(zhuǎn)、帶負荷試運轉(zhuǎn)合格后，形成生產(chǎn)能力，能正常生產(chǎn)合格產(chǎn)品時，應及時驗收。完成土地批租，包括土地招拍掛、取得土地使用許可。二期工程（4）2015年06月至2017年01月， 2017年01月投入使用?；鶖?shù)計列方法如下：●建筑工程費以安徽地區(qū)建筑工程造價估列；●設備購置費以詢價、報價、評估價計列（含運雜費）；●土地費以每畝10萬元計列；●其他費用按國家和地方有關(guān)規(guī)定計列?！駭備N費包括項目評估、勘察設計等前期的管理費用以及企業(yè)的開辦費，估算投入5000萬元。（2）建配套費等規(guī)費不計。 第九章 投資經(jīng)濟效益分析（1）項目建設工程周期為36個月，達產(chǎn)年為投產(chǎn)后的第三年（2017年）。目前，安徽生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的工業(yè)產(chǎn)值約百億元，此項目的實施將帶動安徽生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)增長兩百億元人民幣。避免多股份參與和管理會導致管理和決策的延后性。 平臺的高效運營悅康藥業(yè)集團具有多年的藥品生產(chǎn)管理的理念。（4）增加就業(yè)約2000人，每年利稅約2億元。 資金籌措 投資資金籌措 項目總投資10億元，建設期內(nèi)投資8億元，建設期3至5年，流動資金在建設期末投入。 流動資金估算 流動資金估算采用經(jīng)驗估算法，經(jīng)過測算，項目達到年銷售收入35億元，所需的流動資金2億元?！窆霉こ獭⒌缆?、填土、環(huán)保、消防、綠化等費用，計2億元。具體項目進度見（圖71）“工程建設項目計劃進度表”所示。（3）2014年7月至2015年06月，主體工程進行建設，包括研發(fā)樓、辦公樓、中試車間、生產(chǎn)車間。 該建設項目驗收前，建設單位應組織設計、施工等單位進行初步驗收，提出竣工驗收報告和竣工決算，系統(tǒng)整理技術(shù)資料，提交竣工圖。試生產(chǎn)前后應制訂具體的產(chǎn)品銷售計劃，并進行銷售市場的準備工作，包括廣告宣傳、培訓銷售人員和推銷人員等。4　 組織生產(chǎn)物資供應?！裆a(chǎn)準備1　 建立管理機構(gòu)，企業(yè)管理方式在項目中實施過程中逐步形成、擴大和健全。 施工設備該項目初步設計的總估算一旦批準后，即著手進行工程施工準備，一般情況下，通過招投標確定工程施工單位，完成臨時施工用水、用電及道路等工程；進行臨時設施建設和代替臨時工程的住宅建設以及報批開工報告等。在可行性研究階段要編制投資估算表，并考慮各種可靠資金渠道的情況下，提出適宜的資金籌措方案。、節(jié)能效益本次項目在工藝、給排水、設備、電氣、土建等方面設計中采取了以上一系列節(jié)能措施，預計能夠節(jié)約成本，降低能耗。（2）廠內(nèi)設能源管理部門，建立能源管理制度。照明光源的日光燈采用電子整流器，達到節(jié)電目的。（2）在循環(huán)冷卻水系統(tǒng)中采取水質(zhì)穩(wěn)定處理措施，提高傳熱效率；循環(huán)水系統(tǒng)采用高效節(jié)能的設備，做到技術(shù)先進可靠、經(jīng)濟合理。、節(jié)能設備的選用設計中采用國家有關(guān)部門推廣使用的節(jié)能型設備，杜絕采用明文取消的高能耗的設備。保溫采用巖棉，在350℃℃。（3）主裝置設備根據(jù)工藝需要，設備合理布置，基本實現(xiàn)了物料按位差流動，進入下一工序。、工藝流程中采取的節(jié)能措施（1）生產(chǎn)工藝中采用儀表自動控制、檢測、調(diào)節(jié)各工藝參數(shù)，保證參數(shù)穩(wěn)定，以提高收率，降低消耗。綠化設計的樹木花草配置應依據(jù)基地的總體布置、豎向、道路及管線綜合布置等的要求，并適合當?shù)貧庀?、土壤、生態(tài)習性與防護性能，該項目綠化面積24000平方米，綠地率36%，場區(qū)主干道路兩旁以闊葉、喬木為主，次干道路兩旁以喬、灌植物結(jié)合，營造一個花園式的廠區(qū)，并達到防風、防塵、防污染的目的。共計年產(chǎn)生固體廢棄物為189噸。設備用的潤滑油、防銹油等均加在設備相應部位上，不排放。以上措施落實后在正常工況條件下不會對周邊水環(huán)境造成影響。生產(chǎn)廢水主要含COD、BOD，經(jīng)廠內(nèi)污水處理站處理COD、BOD達標后，排入園區(qū)市政污水管道。為保護周圍環(huán)境，執(zhí)行國家及地方環(huán)境保護法規(guī)和國家有關(guān)政策，以及達到環(huán)境保護有關(guān)法規(guī)的要求，該項目制定了各項環(huán)境工程預防設計方案，采取相應的環(huán)境防治措施。在項目的實施過程中，環(huán)境治理必須與主體工程實行“三同時”。（2）建（構(gòu)）物規(guī)劃方案 項目擬建設總面積300000平方米，總建筑占地500畝。建設地塊總圖主要技術(shù)數(shù)據(jù) （表51）序號名稱單位數(shù)據(jù)備注1總用地面積m2333500約500畝2總建筑面積m2300000其中：生產(chǎn)用房m2200000辦公及輔助用房m21000003建筑占地面積m21200004容積率/5建筑密度%506綠化面積m2300007綠化率%108道路場地面積m2300009機動車停車泊位輛200（1）園區(qū)建設規(guī)劃方案整個園區(qū)以高端和國際化為主要特點，按照歐盟和美國FDA認證標準設計規(guī)劃，并首先通過國家新版GMP標準。