【正文】 領(lǐng)導(dǎo)檔案室負(fù)責(zé)內(nèi)部文件和外來(lái)文件的歸檔、借閱及其回收。j ) 公司至少保存一份作廢的受控文件，最少保存期限應(yīng)至產(chǎn)品放行之日起，不少于產(chǎn)品壽命期和法規(guī)要求的保留期限。 為保證所有的產(chǎn)品形成、檢驗(yàn)、調(diào)查、審核、評(píng)審的圖表或有關(guān)的結(jié)果得到有效控制，應(yīng)建立并保持《記錄控制程序》，對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、填寫(xiě)、傳遞、貯存、保護(hù)、檢索、編目、歸檔、借閱、保存期和銷毀等內(nèi)容作出具體規(guī)定。 支持性文件 為實(shí)現(xiàn)并證實(shí)上述要求和活動(dòng)，應(yīng)形成下列文件： 《文件控制程序》 《記錄控制程序》文件控制程序1 目的對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和資料進(jìn)行控制，確保公司各相關(guān)部門(mén)使用的文件為有效版本。4 程序要求 文件控制范圍 公司質(zhì)量管理體系控制的文件范圍包括：a） 質(zhì)量手冊(cè)； b）質(zhì)量管理體系程序；c) 過(guò)程文件和作業(yè)文件；d) 外來(lái)文件，包括各類標(biāo)準(zhǔn)和必要的參考資料、來(lái)自供方的文件； e) 其它與質(zhì)量有關(guān)的文件； f）質(zhì)量管理體系所要求的記錄，記錄是一種特殊類型文件，應(yīng)按記錄控制程序進(jìn)行控制； g）國(guó)家或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其它文件。質(zhì)量手冊(cè)中的程序文件、管理規(guī)定由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)。 文件的修訂a ) 當(dāng)文件需要修訂時(shí)，由提出部門(mén)說(shuō)明原因，原編制部門(mén)根據(jù)評(píng)審結(jié)論對(duì)文件及時(shí)更改確認(rèn)，更改后的文件需經(jīng)管理者代表再次批準(zhǔn)后，由辦公室下達(dá)《文件更改申請(qǐng)(通知)單》，通知文件發(fā)放部門(mén)，若指定其它部門(mén)審批時(shí)，應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料；b ) 所有被修訂的原文件必須由辦公室統(tǒng)一收回，以確保有效文件的唯一性，對(duì)需要銷毀的作廢文件，由辦公室填寫(xiě)《文件銷毀申請(qǐng)》，經(jīng)批準(zhǔn)后在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候可統(tǒng)一銷毀； c ) 質(zhì)量手冊(cè)每經(jīng)修改換頁(yè)后，修改狀態(tài)都應(yīng)隨之改變，如修改狀態(tài)1等，經(jīng)多次修改后或文件需要大幅度更改時(shí)，應(yīng)進(jìn)行文件換版，版序以英文字母表示，如版號(hào)A、版號(hào)B等，公司的受控文件清單應(yīng)隨文件的修訂而及時(shí)修訂，便于文件使用者隨時(shí)識(shí)別文件的現(xiàn)行修改狀態(tài)。3 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門(mén)的記錄，每年末對(duì)各部門(mén)記錄進(jìn)行收集、整理及歸檔管理。 記錄原則上不能更改，如因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤，需修改原記錄內(nèi)容時(shí)，則由原記錄部門(mén)更改，用單杠線劃去原記錄內(nèi)容，在其上方寫(xiě)上更改后的內(nèi)容，更改后的記錄加蓋更改人的印章或簽名，并注明日期，必要時(shí)注明更改理由。來(lái)自供方的記錄，包括檢驗(yàn)單、合格證等，也需按要求保存。當(dāng)合同要求時(shí)，在規(guī)定期限內(nèi)，可將有關(guān)記錄提供給顧客查閱。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) a） 通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)，或與顧客直接接觸來(lái)確定顧客的需求和期望。 總經(jīng)理制定并確保質(zhì)量方針： a）與LKH 的宗旨相適應(yīng)，與總體經(jīng)營(yíng)方針相協(xié)調(diào)； b）對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c）提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d）以各種方式在各層次上加以傳達(dá)、溝通，并使全體員工理解和執(zhí)行； e）在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。為了保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定、必要的操作過(guò)程和相關(guān)的資源活動(dòng)進(jìn)行識(shí)別和策劃，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 企管部對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況進(jìn)行管理和監(jiān)督，對(duì)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行定期整理和分析，提交管理評(píng)審，以作為其輸入的一部分。 在下列情況下應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃： a）按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系； b）公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化； c）資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化； d）現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容包括： a）需達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)及相應(yīng)的質(zhì)量管理過(guò)程，確定過(guò)程的輸入、輸出及活動(dòng)，并考慮合 理的刪減； b）識(shí)別為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過(guò)程的資源配置； c）對(duì)實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)審的規(guī)定，特別是評(píng)審過(guò)程 和活動(dòng)的改進(jìn)； d）根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高體系的有效性和效率。 在質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)確保更改在受控狀態(tài)下進(jìn)行，更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行，例如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對(duì)職責(zé)作出相應(yīng)的變更，以確保體系正常運(yùn)作。a ）總經(jīng)理組織建立相關(guān)部門(mén)和各層次的質(zhì)量目標(biāo)；b ）管理者代表參與制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的策劃；c ) 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施情況統(tǒng)計(jì)、考核、參與策劃質(zhì)量管理體系的過(guò)程；d ) 各部門(mén)負(fù)責(zé)參與質(zhì)量管理體系的策劃，實(shí)現(xiàn)本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)。本公司的溝通方式： 1 每月召開(kāi)一次總經(jīng)理辦公會(huì)，由辦公室組織；2 每月召開(kāi)一次產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量分析會(huì)，由質(zhì)檢部組織；3 每季度召開(kāi)一次經(jīng)營(yíng)狀況分析會(huì)，由經(jīng)營(yíng)部組織；4 每半年開(kāi)一次對(duì)質(zhì)量目標(biāo)完成情況及顧客反饋信息的分析會(huì)，由管理者代表組織。建立并實(shí)施《管理評(píng)審程序》，并按記錄控制程序規(guī)定，保存與管理評(píng)審有關(guān)的記錄，包括評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審輸入資料、評(píng)審記錄及評(píng)審報(bào)告，以及評(píng)審指令的實(shí)施和監(jiān)督、驗(yàn)證的記錄等。4 評(píng)審輸入一般包括：a ) 質(zhì)量管理體系審核結(jié)果（內(nèi)審及外審）；b ) 顧客的反饋信息（包括抱怨）；c ) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；d ) 糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況及跟蹤措施的結(jié)果；e ) 以往管理評(píng)審的跟蹤結(jié)果；f ) 可能影響質(zhì)量管理體系變更的內(nèi)部、外部信息（公司體制變化、市場(chǎng)形勢(shì)變化、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變化、主要管理人員變動(dòng)、公司規(guī)模如產(chǎn)量增加、廠區(qū)擴(kuò)大、新技術(shù)、新工藝的采用等）；g ) 供方供貨質(zhì)量；h ) 可能導(dǎo)致產(chǎn)品問(wèn)題的設(shè)備缺陷；i ) 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性；j ) 近期出臺(tái)的法律法規(guī)要求；k ) 改進(jìn)的建議。 管理評(píng)審報(bào)告發(fā)自參加評(píng)審的人員和所涉及的有關(guān)部門(mén)。2 職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理 總經(jīng)理負(fù)責(zé)建立適應(yīng)公司實(shí)際的質(zhì)量管理體系，并確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行機(jī)制的考核、評(píng)價(jià)，確保體系運(yùn)行的持續(xù)改進(jìn)，確保具備為顧客提供滿意產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力，確保質(zhì)量方針與目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 經(jīng)營(yíng)副經(jīng)理 a）負(fù)責(zé)所轄部門(mén)貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)； b）領(lǐng)導(dǎo)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和產(chǎn)品銷售工作； c）領(lǐng)導(dǎo)采購(gòu)工作，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)供方評(píng)價(jià)結(jié)果及采購(gòu)計(jì)劃； d）領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品銷售工作，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)特殊合同的評(píng)審工作； e）負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)顧客滿意度調(diào)查，促進(jìn)全廠滿足顧客要求意識(shí)的形成。 g）負(fù)責(zé)資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、監(jiān)視和相關(guān)過(guò)程與子過(guò)程 的實(shí)施。 d）負(fù)責(zé)將收到的公文進(jìn)行分類、編號(hào)、登記并送總經(jīng)理審批后，轉(zhuǎn)交有關(guān)部門(mén)處理，并 按規(guī)定程序、時(shí)間送批、轉(zhuǎn)發(fā)； e）負(fù)責(zé)廠內(nèi)文件的打字、核對(duì)和印發(fā)，并按規(guī)定要求及時(shí)收回失效、作廢的文件。 內(nèi)部審核人員 a）以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，認(rèn)真理解、貫徹并堅(jiān)定不渝地執(zhí)行質(zhì)量方針； b）符合有關(guān)內(nèi)部審核的要求（見(jiàn)《內(nèi)部審核》程序）； c）注重有效性，不道聽(tīng)途說(shuō)、憑空臆斷，選擇的樣本應(yīng)具有代表性，減少審核風(fēng)險(xiǎn)； d）從問(wèn)題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)調(diào)查研究到必要的深度； e）堅(jiān)持原則，實(shí)事求是，保持客觀公正性，排除干擾，對(duì)質(zhì)量管理體系作出客觀、正確 的評(píng)價(jià)。 管理者代表除本身承擔(dān)的質(zhì)量職責(zé)外，還授權(quán)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a）負(fù)責(zé)組織建立質(zhì)量管理體系，并確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到實(shí)施和保持； b）向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括任何改進(jìn)的需求； c）負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的宣傳貫徹，在整個(gè)公司內(nèi)部提高滿足顧客要求意識(shí)； d）負(fù)責(zé)組織制定各項(xiàng)質(zhì)量政策，批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系程序文件； e）負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)與溝通； f）參與重大產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)問(wèn)題的糾正及預(yù)防措施的制定、實(shí)施； g）負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和組織內(nèi)部質(zhì)量審核的策劃，批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，任命內(nèi)審組長(zhǎng)，確定 內(nèi)審員； h）編制管理評(píng)審報(bào)告和質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告，對(duì)管理評(píng)審評(píng)審指令的實(shí)施組織跟蹤驗(yàn)證。 公司實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性，為確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施，通過(guò)滿足顧客要求，達(dá)到顧客滿意，及時(shí)地提供必要的資源。 職責(zé) a）生產(chǎn)科組織確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員的能力，并采取必要的措施以滿足要求。 依據(jù)人員能力驗(yàn)證結(jié)果，識(shí)別并確定為滿足人員能力所需的培訓(xùn)或其它措施，并提供培訓(xùn)或采取其它措施滿足需求，如補(bǔ)充或調(diào)整人力資源、外派培訓(xùn)等。 按記錄控制要求保存有關(guān)人員在教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)?shù)挠涗洝? 由生產(chǎn)部組織建立《基礎(chǔ)設(shè)施及環(huán)境控制規(guī)定》，保證確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，并不斷提高其水平，從而確保產(chǎn)品的質(zhì)量。 職責(zé) a）生產(chǎn)部對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制，并在有關(guān)文件中確定。當(dāng)環(huán)境參數(shù)不能滿足要求，所處該環(huán)境的崗位應(yīng)向生產(chǎn)部或安全部提出改進(jìn)建議。 對(duì)生產(chǎn)環(huán)境及衛(wèi)生進(jìn)行控制，生產(chǎn)作業(yè)區(qū)的各類物資、工位器具、生產(chǎn)設(shè)備位置安排合理，符合生產(chǎn)工藝要求。 消除生產(chǎn)過(guò)程中的不安全因素，原料、產(chǎn)品擺放整齊，保證合理的操作空間。 廢水、廢氣、廢料排放與處理，以及噪聲、輻射污染應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)的規(guī)定。3 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)編制《崗位工作人員任職要求》及年度培訓(xùn)計(jì)劃，組織或委托（外派）培訓(xùn)。 支持性文件為實(shí)現(xiàn)并證實(shí)上述要求和活動(dòng)，應(yīng)形成下列文件： 《人力資源控制程序》 《基礎(chǔ)設(shè)施及環(huán)境控制規(guī)定》 《人員及工作環(huán)境控制規(guī)定》人力資源控制程序1 目的 對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員提出相應(yīng)崗位能力要求，并進(jìn)行培訓(xùn)，以滿足規(guī)定的技能和工作經(jīng)驗(yàn)。易燃易爆等危險(xiǎn)品合理搬運(yùn)，并進(jìn)行有效的隔離和防護(hù)。 新員工進(jìn)廠應(yīng)經(jīng)過(guò)安全部的安全教育，上崗操作工均應(yīng)得到安全操作培訓(xùn)。 配置適用的廠房、庫(kù)房和辦公場(chǎng)所，并根據(jù)需要適當(dāng)裝修，防止曝曬、風(fēng)雨侵蝕和潮濕。 c）各相關(guān)部門(mén)、崗位參與工作環(huán)境的管理。 工作環(huán)境 公司制定《人員及工作環(huán)境控制規(guī)定》，公司應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的工作環(huán)境中的各種因素，以確保公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。基礎(chǔ)設(shè)施包括： a）建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施，如廠房、車間、倉(cāng)庫(kù)、場(chǎng)地、辦公室等； b）過(guò)程設(shè)備，如生產(chǎn)設(shè)備、輔助生產(chǎn)設(shè)備等硬件或軟件； c）支持性服務(wù)，如水電氣供應(yīng)、通訊和運(yùn)輸設(shè)施等。同時(shí)，通過(guò)培訓(xùn)使每位員工意識(shí)到自己工作對(duì)質(zhì)量管理體系的重要性和各種活動(dòng)之間的關(guān)聯(lián)性，為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 按學(xué)歷、培訓(xùn)、技能和工作經(jīng)歷提出能力準(zhǔn)則，作為公司選擇、招聘、安排人員的主要依據(jù)。 生產(chǎn)部在管理評(píng)審前通過(guò)能力調(diào)查，調(diào)查了解內(nèi)部的資源需求情況，測(cè)評(píng)資源是否充足、適宜，并提交管理評(píng)審。 職責(zé) a）總經(jīng)理確保資源的提供。 b）在班長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，按照崗位操作規(guī)程的要求，精心操作，保證操作質(zhì)量； c）按照崗位質(zhì)量指標(biāo)控制要求，及時(shí)、認(rèn)真巡控并做記錄； d）發(fā)現(xiàn)質(zhì)量波動(dòng)，應(yīng)按規(guī)程及時(shí)做好調(diào)整，并向班長(zhǎng)報(bào)告； e）熟知本崗位工藝、質(zhì)量文件要求，做好質(zhì)量自檢自控，對(duì)操作失誤造成產(chǎn)品質(zhì)量不合 格或其它問(wèn)題負(fù)責(zé)； f）有權(quán)拒絕執(zhí)行不正確的操作指令。 生產(chǎn)段長(zhǎng)和班組長(zhǎng) a）在生產(chǎn)車間主任的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹執(zhí)行工序控制計(jì)劃，對(duì)本段、本班關(guān)鍵質(zhì)量控制 點(diǎn)進(jìn)行有效控制； b）及時(shí)控制、理順工序，對(duì)關(guān)鍵工序進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控，保證產(chǎn)品質(zhì)量； c）對(duì)上道不合格的物料，有權(quán)提出停止轉(zhuǎn)序和處理要求； d）負(fù)責(zé)做好班組的各項(xiàng)記錄管理，達(dá)到及時(shí)、準(zhǔn)確、完好、齊全； e）有權(quán)處理班組生產(chǎn)中出現(xiàn)的違反操作規(guī)程等各種情況； f）對(duì)因班組管理失誤和質(zhì)量手段不完善所造成的質(zhì)量波動(dòng)或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量不合格責(zé)任。 財(cái)務(wù)部部長(zhǎng) a）負(fù)責(zé)貫徹、執(zhí)行政府有關(guān)質(zhì)量的法律、法規(guī)、法令和方針政策； b）參與重大質(zhì)量決策活動(dòng)和管理評(píng)審，參與糾正和預(yù)防措施的控制； c）在企管部的領(lǐng)導(dǎo)下，組織檔案室參與文件管理和記錄管理工作。 質(zhì)監(jiān)部部長(zhǎng) a）負(fù)責(zé)貫徹、執(zhí)行政府有關(guān)質(zhì)量的法律、法規(guī)、法令和方針政策； b）參與重大質(zhì)量決策活動(dòng)和管理評(píng)審，收集相應(yīng)的評(píng)審資料； c）負(fù)責(zé)按檢驗(yàn)規(guī)程的規(guī)定進(jìn)行進(jìn)貨、過(guò)程和最終檢驗(yàn)與測(cè)量； d）負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)與檢定、維護(hù)管理，編制年度校準(zhǔn)計(jì)劃，并組織實(shí)施； e）對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。 生產(chǎn)副經(jīng)理 a）負(fù)責(zé)所轄部門(mén)貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針和實(shí)