【正文】 22受控本加蓋受控印章的文件23KPI目標(biāo) 理解公司及其環(huán)境： 理解公司及其環(huán)境公司領(lǐng)導(dǎo)層確定了企業(yè)目標(biāo)和戰(zhàn)略方向，通過各部門收集信息、識別、分析和評價，公司管理會議討論研究，明確了與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的各種外部和內(nèi)部因素。 企業(yè)外部宗旨：為汽車相關(guān)顧客提供優(yōu)質(zhì)低廉的注塑件。 質(zhì)量管理體系及其過程 公司按ISO9001:201IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，采用過程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求，以實(shí)現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工及相關(guān)方滿意。A、按過程定義的質(zhì)量管理體系。B、顧客導(dǎo)向過程COP。支持過程是支持COP功能的必要過程。M1：領(lǐng)導(dǎo)作用 M2：策劃 M3：分析和評價 M4：內(nèi)部審核M5：管理評審 M6：改進(jìn)E、公司顧客導(dǎo)向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣圖：顧客導(dǎo)向過程 支持過程　C1 顧客的要求與確定C2 過程 設(shè)計 與 開發(fā)C3 產(chǎn)品 制造C4 產(chǎn)品 交付C5 顧客 反饋 處理支 持 過 程 S1產(chǎn)品安全管理　∨S2監(jiān)視和測量資源管理　　∨S3人力資源管理∨∨∨∨∨S4文件記錄管理∨∨∨∨∨S5采購控制　　∨∨∨S6生產(chǎn)設(shè)備管理　　∨S7工裝管理　　∨S8 產(chǎn)品防護(hù)S9產(chǎn)品和服務(wù)放行　　∨S10 不合格控制∨∨S11 顧客滿意度測量∨S12變更管理∨∨管理過程M1 領(lǐng)導(dǎo)作用 M2 策劃 M3 分析和評價 M4 內(nèi)審 M5管理評審 M6 改進(jìn)c)為了確保這些過程的有效運(yùn)行和控制，公司定義了所需的準(zhǔn)則和方法并規(guī)定責(zé)任與權(quán)限；d)確保過程所需的資源和信息的獲得并對每個過程的風(fēng)險與機(jī)遇進(jìn)行了分析與確定；e)監(jiān)測并分析這些過程。有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理。過程描述： 本過程定義了技術(shù)部和相關(guān)部門對安全管理的定義和承諾，并以客戶滿意為關(guān)注焦點(diǎn)。. 公司制定了文件與記錄的相關(guān)控制文件，并按此實(shí)施并提供過程支持性文件與相關(guān)證據(jù)。 輸出信息：☆員工行為規(guī)范； ☆ 顧客滿意 ☆道德提升方針； ☆過程績效☆ 質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果； ☆質(zhì)量方針☆組織架構(gòu)及各部門職責(zé)權(quán)限 ☆質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書☆質(zhì)量體系所需資源過程描述： 本過程定義了總經(jīng)理或受權(quán)人員的領(lǐng)導(dǎo)作用和對質(zhì)量管理體系的承諾，并以客戶滿意為關(guān)注焦點(diǎn)?！罘煞ㄒ?guī)和其他要求。過程資源： 計算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標(biāo)： 見附件3相關(guān)文件： 1.《風(fēng)險機(jī)遇管理程序》 2.《預(yù)防措施控制程序》 3.《應(yīng)急計劃控制程序》 4.《經(jīng)營計劃管理程序》 5.《目標(biāo)方案管理程序》 6.《質(zhì)量體系變更策劃程序》 資源 總則： 公司管理層為滿足以下要求提供所需資源：a) 建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)續(xù)改進(jìn)其有效性；b) 通過滿足顧客、員工及相關(guān)方的要求，增強(qiáng)顧客、員工及相關(guān)方的滿意程度； 公司管理層為質(zhì)量管理體系運(yùn)行、實(shí)施和控制的人員?！鸺夹g(shù)部：參與基礎(chǔ)設(shè)施配置方案策劃并組織方案的實(shí)施。 S2監(jiān)視和測量資源管理（；；；；；；；）輸入信息： ☆ 計量法規(guī)； ☆ 國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；☆ 監(jiān)視和測量裝置清單； ☆ 產(chǎn)品和過程要求☆ 根據(jù)影響測量系統(tǒng)的工程更改進(jìn)行的修訂； ☆校準(zhǔn)/驗(yàn)證時獲得和任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；☆ 對偏離規(guī)范情況導(dǎo)致的產(chǎn)品預(yù)期使用風(fēng)險的評估；☆ 當(dāng)在計劃難或校準(zhǔn)期間，或在其使用期間，檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備被查出偏離校準(zhǔn)或存在缺陷，應(yīng)保留有關(guān)此檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備先前測量有效性的形成文件的信息，包括校準(zhǔn)報告上顯示的相左關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的最后一次校準(zhǔn)日期和下一次校準(zhǔn)到期日；☆ 如果可疑產(chǎn)品或材料已被發(fā)運(yùn)，對顧客的通知； ☆ 校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的聲明；☆ 對用于產(chǎn)品和過程控制的軟件版本符合規(guī)定的驗(yàn)證；☆ 所有量具（包括員工擁有的設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場供應(yīng)商擁有的設(shè)備）校準(zhǔn)和維護(hù)活動的記錄；☆對用于產(chǎn)品和過程控制的生產(chǎn)相關(guān)軟件的驗(yàn)證（包括安裝于員工擁有的設(shè)備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場供應(yīng)商擁有的設(shè)備軟件）。包括：☆ 對監(jiān)視和測量裝置的控制；a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定間間隔，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)計算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，必須在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，并在必要時予以重新確認(rèn)；☆ 測量系統(tǒng)分析； ☆ 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄； 用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工自備和顧客所有的設(shè)備，其校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動記錄必須保存并包括：a)設(shè)備鑒定，包括設(shè)備校準(zhǔn)所用的測量標(biāo)準(zhǔn)；b)由生技更改所發(fā)生的修訂；c)在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；d)對規(guī)范以外情況的影響的評估；e)在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明；f)如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)應(yīng)及時通知顧客?！钔獠繉?shí)驗(yàn)室。過程相關(guān)職責(zé)：○ 各職能部門：負(fù)責(zé)協(xié)助品保部完成對本部門的監(jiān)視和測量裝置的管理。產(chǎn)品審核員應(yīng)證實(shí)其了解產(chǎn)品要求并能使用相關(guān)測量和試驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)證產(chǎn)品符合性。并對內(nèi)外部溝通的對應(yīng)部門進(jìn)行了規(guī)定。 ☆文件、記錄管理過程范圍包括：生產(chǎn)部、技術(shù)部、品保部、市場部、財務(wù)部（行政）、財務(wù)部、等質(zhì)量管理體系文件管理性文件；過程所有者：●品質(zhì)體系：負(fù)責(zé)文件和記錄的歸口管理；負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制和管理；負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的歸口和管理；過程相關(guān)職責(zé)：○技術(shù)部：負(fù)責(zé)技術(shù)文件的編制和管理；○各部門：負(fù)責(zé)本部門三、四級文件的編寫，使用文件、各項質(zhì)量記錄的填寫和管理；過程資源： 計算機(jī)、掃描儀、復(fù)印機(jī)、紙張、筆、空白表單、辦公用品類；過程績效指標(biāo)： ★ 舊版文件回收率 相關(guān)文件：《文件化信息控制程序》 《工程規(guī)范變更管理及控制程序》 S42工程規(guī)范管理（）輸入信息：☆ 公司通過制定工程規(guī)范管理辦法，描述基于顧客要求的進(jìn)度進(jìn)行的所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及相關(guān)修訂的評審、分發(fā)和實(shí)施。實(shí)施應(yīng)包括更新過的文件。并對更改進(jìn)行控制。 ☆本公司在簽訂合同/訂單之前，對產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行評審，評審的內(nèi)容包括； a)是否完全定義產(chǎn)品； b)技術(shù)性能規(guī)范是否符合書面要求；c）是否能夠按照規(guī)定的公差生產(chǎn)產(chǎn)品； d) 能否用符合要求的CPK值進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)；e) 生產(chǎn)能力是否足夠； f) 合理的質(zhì)量成本；g) 風(fēng)險分析；過程所有者：● 市場部：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品報價和項目確立過程的市場調(diào)查、內(nèi)部溝通、信息提交、信息反饋、相關(guān)商務(wù)洽談和市場風(fēng)險評估等工作。○技術(shù)部：負(fù)責(zé)提供成本和利潤指標(biāo)信息?！?人機(jī)工程分析結(jié)果； ☆ 員工素質(zhì)；☆ 管理者的支持； ☆ 適用的法律、法規(guī)要求；☆ 生產(chǎn)率、生產(chǎn)能力（如標(biāo)準(zhǔn)工時）； ☆ 產(chǎn)品成本目標(biāo)；☆ 以往類似產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)； ☆ 項目小組成立； ☆ 項目任務(wù)書； ☆ 項目流程計劃；☆ 所需要的其他要求； ☆ 制造過程設(shè)計包括采用防錯方法，其程度與問題的重要性和所存在風(fēng)險的程度相適應(yīng)； 輸出信息：☆ 規(guī)范及圖紙； ☆ 制造過程流程圖。過程描述：本過程定義了工藝分析、工藝設(shè)計、工藝評審和驗(yàn)證、工裝設(shè)計等過程設(shè)計開發(fā)的管理要求。●財務(wù)部（采購）：負(fù)責(zé)對應(yīng)的物資（設(shè)備、工裝、備件等）供方選擇、評價和重新評價、業(yè)績評價，采購申請。過程資源： 電話、傳真、檢測工具、打印機(jī)、紙張、網(wǎng)絡(luò)、倉庫、交通運(yùn)輸工具過程績效指標(biāo)： ★采購交期達(dá)成率（%）相關(guān)文件：《采購管理程序》 《供應(yīng)商管理程序》 C5產(chǎn)品制造（ ；；；；；； ；；；）輸入信息： ☆ 生產(chǎn)作業(yè)計劃； ☆ 產(chǎn)品特性信息； ☆ 控制計劃； ☆ 作業(yè)指導(dǎo)書； ☆ 人員/設(shè)備/工裝/監(jiān)視裝置； ☆ 質(zhì)量信息反饋；☆ 顧客財產(chǎn)；輸出信息： ☆ 準(zhǔn)時按量生產(chǎn)的合格產(chǎn)品； ☆ 產(chǎn)品和過程記錄；☆ 對產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)； ☆顧客財產(chǎn)的維護(hù)保養(yǎng)記錄； ☆ 對生產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)施可視化管理，確保工作環(huán)境安全有序；☆ 用適宜的方法識別產(chǎn)品及其監(jiān)視和測量狀態(tài)，并實(shí)現(xiàn)可追溯性；過程描述： 本過程定義了產(chǎn)品制造過程的控制要求，包括：☆ 過程和運(yùn)行活動的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)文件提供；☆ 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視文件提供；☆ 控制計劃的制定和實(shí)施；☆ 設(shè)備、工裝的預(yù)防性維護(hù)和預(yù)見性維護(hù)；☆ 對工裝外包過程的管理；☆ 生產(chǎn)作業(yè)準(zhǔn)備及驗(yàn)證； ☆ 產(chǎn)品和過程特性的監(jiān)視和測量；☆ 員工培訓(xùn)； ☆ 因能源供應(yīng)中斷、物料中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、市場退貨等緊急情況的應(yīng)急計劃制定和實(shí)施； ☆ 對關(guān)鍵過程的控制；☆ 對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品一致性進(jìn)行管理； ☆ 對制造過程進(jìn)行監(jiān)測，定期評價過程能力；☆ 過程不穩(wěn)定或能力不夠時，采取相應(yīng)的反應(yīng)計劃；過程所有者：● 生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造過程的歸口管理。過程績效指標(biāo)： ★ 見附件C相關(guān)文件：《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》 《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性管理程序》 《控制計劃管理程序》 S6生產(chǎn)設(shè)備管理（；） 輸入信息： ☆ 公司經(jīng)營計劃； ☆ 關(guān)鍵設(shè)備技術(shù)狀態(tài)； ☆ 生產(chǎn)計劃； ☆ 生產(chǎn)設(shè)備要求/項目計劃； ☆ 關(guān)鍵設(shè)備維護(hù)目標(biāo)； ☆ 設(shè)備維護(hù)歷史數(shù)據(jù)資料。過程資源： 電腦、工具、備件、資金；過程績效指標(biāo)： ★見附件3相關(guān)文件：《設(shè)備、設(shè)施管理程序》 《設(shè)備、設(shè)施預(yù)防預(yù)見性維護(hù)程序》S7工裝管理（；）輸入信息： ☆ 新產(chǎn)品開發(fā)計劃； ☆ 工裝更新計劃； ☆ 工裝設(shè)計任務(wù)；