【正文】 業(yè) 第 18 頁 共 39 頁 制程巡回檢驗之執(zhí)行 成品檢驗之執(zhí)行 相關(guān)品質(zhì)文件之制定與管理 品質(zhì)情況之收集與分析各改善建議 制程不合格品制定處理 品質(zhì)異常及客戶抱怨對策改善與追蹤督導 督導統(tǒng)計技術(shù)及擔任內(nèi)稽活動 各工序制程檢驗標準的建立 執(zhí)行上級安排其他的事務 (一二 )生產(chǎn)車間主任 有關(guān)車間、各部門生產(chǎn)作業(yè)程序及作業(yè)指導書之制定、執(zhí)行。 督導重工品之處理 維護所屬車間之生產(chǎn)活動及車間紀律。 倉庫之整理標示作業(yè)。 文件的變更 /修改： 文件的變更 /修改和審核應由原起草和審核人員進行； 為防止使用作廢和無效的文件，應有最新文件一覽表。 具備對相關(guān)活動，產(chǎn)品或服務的可追溯性。 議程： 評審輸入：議程內(nèi)容應覆蓋品質(zhì)方針、品質(zhì)目標與客戶滿意度，可包括以下內(nèi)容： 審核結(jié)果； 客戶反饋及投訴； 過程運作和產(chǎn)品要求的符合性； 糾正預防措施的狀況； 上一次管理評審的情況； 影響質(zhì)量體系變化的因素。 人力資源 人員的委派：對于管理體系責任有規(guī)定的活動，委派相應人員并確保他們教育、培訓、技能和經(jīng)驗能夠勝任這些工作。 信息管理：保持并 確定必要的信息，以控制過程并確保產(chǎn)品 /活動符合要求。 接收有關(guān)影響環(huán)境的外部信息，分析整理后，傳達給相關(guān)部門。 工作環(huán)境：本公司應規(guī)定并實施工作環(huán)境中必要的人性和生理因素，以使產(chǎn)品、活動、服務符合要求，它包括： 作業(yè)方法； 第 26 頁 共 39 頁 工作態(tài)度； 周圍工環(huán)境； 必須保持生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔，生產(chǎn)設(shè)備處于清潔、有序的狀態(tài)并清理生產(chǎn)產(chǎn)品現(xiàn)場。 與客戶有關(guān)的過程 識別客戶要求：生產(chǎn)部應建立過程控制程序以識別客戶的要求，包括產(chǎn)品中所涉及的其他要求，這一過程應明確： 客戶對產(chǎn)品的要求得以清楚規(guī)定，包括交貨期及供貨的要求； 當客戶沒有提供書面要求，這些作業(yè)程序要求在接受前已被確認； 第 28 頁 共 39 頁 有能力提供滿足客戶要求的產(chǎn)品的合約，包括法規(guī)限制的要求。本工廠目前屬加工型、所有的產(chǎn)品制作都由客戶提供制作樣或產(chǎn)品制作明細。 采購信息：采購文件應包含清楚說明訂購產(chǎn)品的信息，包括： 批準或認可的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備； 第 29 頁 共 39 頁 本廠質(zhì)量管理體系要求； 采購文件發(fā)出前，應由物料部確認規(guī)范要求是否充分。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 供應商評估與控制：通過對供商交付表現(xiàn)、價格、交期等方面進行的定期或不定期評審來認可和取消供應商，以及規(guī)定對供應表現(xiàn)的控制。 客戶提供的財產(chǎn)：客戶提供財產(chǎn)，包括用于產(chǎn)品或有關(guān)活動中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 的物料、模具等，應建立和執(zhí)行客戶提供物料之處理程序，如： 客戶提供原材料的檢驗和使用； 客戶提供生產(chǎn)工具的使用和保管、維護； 其他物的控制。 包裝：對包裝和標識過程（包裝所用材料）進行控制，以保證符合產(chǎn)品品質(zhì)要求和安全保障。 過程確認：本公司對于那些輸出結(jié)果不容易或不能經(jīng)常地通過其后的監(jiān)控、檢驗和試驗驗證的過程應予以確認，包括產(chǎn)品的加工缺陷，僅在產(chǎn)品使用交付后才以暴露出來的過程，應對這些過程進行確認以證實其有效性，應對確認安排予以規(guī)定并明確： 使用前對過程的鑒定； 設(shè)備和人員的鑒定； 使用特 定的程序或記錄； 再確認。 根據(jù)規(guī)定校正周期，定期進行校正，并確保儀器在使用之前已校正 ，能追溯到國際或國家標準。 當設(shè)備儀器偏離標準狀態(tài)時，品保部應重新評估已檢驗和試驗產(chǎn)品的有效性，并采取有效措施。 審核和跟進措施應按文件化程序進行，應按ISO90001:20xx 標準要求進行內(nèi)部審核。 實施審核的人員不應安排審核自己所在部門及職能范圍，以保持審核的獨立性。 運用工序監(jiān)控手段使產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格要求，并保持過程持續(xù)穩(wěn)定的 產(chǎn)品測量和監(jiān)控 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 進貨檢驗： 由于本公司的所有原物料暫時均在國外購買，原則上本公司不做進料檢驗，但需國外公司提供相關(guān)的材料進貨檢驗報告及品質(zhì)合格證書。 按文件化的程序執(zhí)行全部的最終檢驗，以提供產(chǎn)品滿足要求的證明。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 如果通不過檢驗，品保部應將產(chǎn)品退回生產(chǎn)部返修，返 修后，品保部應重檢全部項目。 不合格品的評審和處理由品保部負責，一般規(guī)定： 負責評審不合格品，有權(quán)對其進行處置； 按文件化程序評審不合格品，處置應為下列情況之一： 第 37 頁 共 39 頁 進行返工或篩選，以達到規(guī)定要求； 返修或不經(jīng)返修作為讓步接收； 拒收和報廢； 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 其他經(jīng)許可的處置。 第 39 頁 共 39 頁 。 改進 持續(xù)改進的策劃：應持續(xù)改善管理體系，建立體系各級程序，描述品質(zhì)方針、目標，內(nèi)部審核結(jié)果、資料分析、糾正和預防管理評審以利于持續(xù)改進。 檢驗和試驗記錄：保存檢驗記錄和最終審核報告，以提供本公司產(chǎn)品按其明確的接收標準通過最終檢驗的試驗的證據(jù)，保存檢驗和試驗記錄以表明活動之結(jié)果。 品保部應進行成品抽樣檢驗（按 AQL 或特定 抽樣標準）。 制程檢驗 有關(guān)部門對新產(chǎn)品、舊產(chǎn)品投產(chǎn)時，必須進行首件檢查； 各相關(guān)部門對關(guān)鍵工序位進行檢驗； 品保部確保不良品不流入下一道工序。 當發(fā)生和內(nèi)部 /外部不合格或客戶投訴時，管理者代表可決定增加審核頻次。 審核員應安排內(nèi)部審核，制定審核計劃。 內(nèi)部審核 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 應實施內(nèi)部審核以評審管理體系的有效性，應建立并執(zhí)行內(nèi)部審核程序以確保管理體系有效維持在所預期的水平。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 品保部應規(guī)定防止測量、檢驗和試驗設(shè)備調(diào)整不當而使標準失效。 校正 第 32 頁 共 39 頁 對檢驗、測量和試驗用的設(shè)備 /儀器進行控制，校正并保存記錄，以證明設(shè)備 /儀器符合規(guī)定的要求，使用時，設(shè)備 /儀器 準確度應已知且測量能力滿足要求。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 保護：對于生產(chǎn)所需的原料、半成品、成品據(jù)其不同的特性，采取必要防護措施。 搬運：公司提供防止損壞變質(zhì)或泄漏污染的搬運方法和手段，托運危險品時，應具備必要的安全防護用具。 提供滿足客戶產(chǎn)品特性及要求所規(guī)定的規(guī)范； 根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)特點之需要，應制定生產(chǎn)方法之 工作指示； 使用恰當?shù)纳a(chǎn)設(shè)備； 安排適宜的工作環(huán)境； 提供并使用適當?shù)臏y量和監(jiān)視設(shè)備； 進行恰當之監(jiān)督和控制活動，對生產(chǎn)條件和儀器設(shè)備進 行認可； 第 30 頁 共 39 頁 對工藝之評定標準應盡可能用恰當方法如書面之標準或 典型的樣品加以規(guī)定； 符合有關(guān)的標準、法規(guī)、質(zhì)量計劃形成文件的程