《某體檢機(jī)構(gòu)管理辦法》(文件)
【正文】 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科、醫(yī)學(xué)影像科。 體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)有獨(dú)立的體檢場所，有專門用于體檢的 醫(yī)療設(shè)備，有專業(yè)的體檢醫(yī)師、護(hù)士和與體檢服務(wù)相關(guān)的技術(shù)人員，有體檢方案與專門的健康評(píng)估體系。 第四十二條 法律法規(guī)另有規(guī)定的指令性體檢可以不受本辦法約束。 第四十條 違反本辦法有關(guān)外出體檢備案規(guī)定，擅自開展外出體檢的，經(jīng)警告仍拒不改正的，注銷其外出體檢的業(yè)務(wù)許可。 第七章 法律責(zé)任 第三十六條 對未經(jīng)許可擅自使用體檢機(jī)構(gòu)名稱、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自進(jìn)行體檢服務(wù)的機(jī)構(gòu)和個(gè)人，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活 動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并處以 3 千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并處以 3 千元以上 1 萬元以下的罰款： （一） 因擅自開展體檢受到衛(wèi)生行政部門處罰的； （二） 給受檢者造成傷害或造成惡劣社會(huì)影響的。 第六章 監(jiān)督管理 第三十二條 衛(wèi)生部主管全國體檢機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)體檢機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。 第五章 體檢信息管理與健康管理 第二十九條 體檢機(jī)構(gòu)要認(rèn)真執(zhí)行《全國衛(wèi)生統(tǒng) 計(jì)工作制度》，按時(shí)填報(bào)體檢服務(wù)的統(tǒng)計(jì)報(bào)表。 第二十六條 外出體檢涉及放射檢測的，必 須使用符合有關(guān)法定要求的專用體檢車。 第二十三條 衛(wèi)生行政部門對外出體檢備案申請進(jìn)行審查，對存在體檢質(zhì)量和安全隱患的體檢機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)書面通知其整改后方可開展有關(guān)的外出體檢。 第二十條 體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自體檢完成之日起 10 日內(nèi)（或依雙方約定）向受檢者提交書面體檢報(bào)告。 第十八條 體檢機(jī)構(gòu)引進(jìn)大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)當(dāng)按照 《大型醫(yī)用設(shè)備購置與使用管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。 第十四條 體檢機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)自身的能力和條件在衛(wèi)生行政部門審定的體檢范圍和項(xiàng)目內(nèi)開展體檢業(yè)務(wù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自增加或變更。主檢醫(yī)師應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件： （一） 具有內(nèi)科或外科主治醫(yī)師以上職稱； （二） 從事 2 年以上體檢工作。 第八條 體檢中心申請開展兒童體檢和外出體檢的，應(yīng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門初審后報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。 第二章 設(shè)置審批 第五條 體檢機(jī)構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記并取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展有關(guān)執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 第二條 本辦法所稱體檢，是指通過醫(yī)學(xué)手段對受檢者進(jìn)行檢查 ,并對其身體狀況作出綜合評(píng)價(jià)的過程。 第三條 本辦法所稱體檢機(jī)構(gòu)，是指以開展體檢服務(wù)為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，分為體檢中心和體檢站。 體檢機(jī)構(gòu)由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門審批。 第三章 執(zhí)業(yè)人員 第九條 在體檢機(jī)構(gòu)從事體檢工作的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件： （一）取得醫(yī)師資格證書、執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書并經(jīng)體檢機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門注冊； （二）從事 2 年以上同一專業(yè)的臨床工作； （三）省級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它條件。 第十二條 體檢 人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定接受醫(yī)學(xué)繼續(xù)教育。 第十五條 體檢機(jī)構(gòu)開展臨床檢驗(yàn)應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》 、 《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等規(guī)定執(zhí)行， 不得超范圍檢測，并 應(yīng)對標(biāo)本逐一檢測，逐一報(bào)告。 第十九條 體檢機(jī)構(gòu)對受檢者實(shí)施有創(chuàng)檢查（特殊檢查）時(shí)，應(yīng)預(yù)先告知受檢者并與受檢者簽訂知情同意書。 第二十一條 體檢中心開展兒童體檢等特定的專科體檢，應(yīng)配備相應(yīng)的?？漆t(yī)務(wù)人員、獨(dú)立的?？企w檢場所及體檢 設(shè)備。衛(wèi)生行政部門對備案申請沒有提出異議的，視為同意備案。專用體檢車必須通過衛(wèi)生技術(shù)檢測部門檢測認(rèn)證并報(bào)有關(guān)衛(wèi)生行政部門備案。 第三十條 體檢機(jī)構(gòu)要逐步實(shí)現(xiàn)體檢服務(wù)的計(jì)算機(jī)自動(dòng)化管理，并做好電子健康檔案的管理工作，確保體檢信息的真實(shí)、完整、準(zhǔn)確以及安全保密。 第三十三條 體檢 機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告必須遵守有 關(guān)法律、法規(guī)依法發(fā)布，禁止發(fā)布誤導(dǎo)信息和違法虛假醫(yī)療廣告。 第三十七條 體檢機(jī)構(gòu)任用不符合本辦法第九條、第十條、第十一條所規(guī)定條件的人員從事體檢工作的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即改正，并可處以 3 千元以下罰款；有下列情形之一的，處以 3 千元以上 5 千元以下罰款，并吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》： （一） 任 用兩名以上不符合本管理辦法第九條、第十條、第十一條所規(guī)定條件的體檢人員從事體檢工作的； （二） 任用不符合本管理辦法第九條、第十條、第十一條所規(guī)定條件的體檢人員給受檢者造成嚴(yán)重
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