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正文內(nèi)容

人和16949質(zhì)量手冊(cè)修改070116(文件)

 

【正文】 應(yīng)滿足適用的法規(guī)要求。《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量控制程序》規(guī)定由技檢部進(jìn)行驗(yàn)證:—公司或其顧客需在供方處對(duì)采購(gòu)物料進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),公司應(yīng)在采購(gòu)合同中對(duì)驗(yàn)證方法和方式作出規(guī)定(包括緊急放行產(chǎn)品);—顧客需在供方現(xiàn)場(chǎng)對(duì)采購(gòu)物料進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),公司有義務(wù)配合,但這并不減輕本公司保證采購(gòu)產(chǎn)品的責(zé)任?!?交貨期業(yè)績(jī)(包括附加額外運(yùn)費(fèi))— 關(guān)于質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知組織應(yīng)促使供方對(duì)他們的制造過程業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)控。 作業(yè)指導(dǎo)書,這些作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)在工作崗位易于得到。 ,為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供資源,并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)體系,這個(gè)體系至少應(yīng)包括: — 機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃和維護(hù)活動(dòng) — 為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護(hù) — 可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零配件 — 形成文件、評(píng)價(jià)并改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)(CMk)。RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊(cè)修改碼A/0 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn)頁(yè) 碼9/12 生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)部應(yīng)有滿足顧客要求的生產(chǎn)計(jì)劃,例如:有可以在過程的關(guān)鍵階段,獲得生產(chǎn)信息系統(tǒng)支持的、并滿足滾動(dòng)訂單的“準(zhǔn)時(shí)”計(jì)劃。 (特殊過程)過程確認(rèn) 對(duì)本公司確定的特殊過程和顧客提出的特殊特性,生產(chǎn)部等負(fù)責(zé)按《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》進(jìn)行評(píng)價(jià)和確認(rèn),并采取以下相應(yīng)措施:;,并制定控制方法以及負(fù)責(zé)過程能力和設(shè)施能力,必要時(shí)進(jìn)行生產(chǎn)能力和過程能力測(cè)算;;、驗(yàn)證規(guī)定和作業(yè)指導(dǎo)書;,并對(duì)結(jié)果記錄進(jìn)行確認(rèn)。,并組織實(shí)施。,對(duì)產(chǎn)品的每種材料和生產(chǎn)過程應(yīng)能根據(jù)可追溯性唯一標(biāo)識(shí)從最終使用一直追溯到原材料供方和生產(chǎn)服務(wù)檢驗(yàn)者(操作者)。 顧客所有的生產(chǎn)工裝、制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工具和設(shè)備應(yīng)予以永久性標(biāo)記,以使每一工裝設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見,并能被確定。必要時(shí),技檢部組織對(duì)包裝物品和規(guī)范的評(píng)價(jià)。對(duì)異常情況,由供銷部給予記錄的同時(shí),并與顧客溝通;RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊(cè)修改碼A/0 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn)頁(yè) 碼11/12— 合同有要求時(shí),交付應(yīng)按顧客指定的方式辦理交付手續(xù)。,已交付的應(yīng)追回,檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備應(yīng)封存并重新校準(zhǔn)。,在使用前應(yīng)予以確認(rèn)。 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊(cè)修改碼A/0 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn)頁(yè) 碼12/12 鑒于公司的現(xiàn)況與工作性質(zhì),目前尚無(wú)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室。——《與顧客有關(guān)的過程控制程序》;——《采購(gòu)控制程序》;——《供方評(píng)價(jià)與選擇控制程序》;——《生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作控制程序》;——《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》;——《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》;——《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》;——《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》;RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊(cè)修改碼A/0 測(cè) 量 分 析 和 改 進(jìn)頁(yè) 碼1/8測(cè)量分析和改進(jìn)目的和范圍—目的: 為確保生產(chǎn)服務(wù)質(zhì)量體系管理質(zhì)量和過程的符合性,以實(shí)現(xiàn)其不斷的改進(jìn)。 統(tǒng)計(jì)工具的確定 在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)中技檢部應(yīng)確定每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具,并應(yīng)包括在控制計(jì)劃中。內(nèi)部: 企業(yè)發(fā)展/質(zhì)量管理體系 干群關(guān)系/內(nèi)部溝通 工資福利/激勵(lì)措施,以證明滿足顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。管理者代表可決定增加審核的頻次。— 內(nèi)審應(yīng)覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程,活動(dòng)和班次,— 應(yīng)根據(jù)年度審核計(jì)劃安排體系審核。 測(cè)量和監(jiān)控的過程按《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量控制程序》執(zhí)行。(包括組裝和連續(xù)生產(chǎn))進(jìn)行過程研究,以驗(yàn)證其過程能力;并為過程控制提供附加的輸入。 外觀項(xiàng)目 若公司生產(chǎn)的零件被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”則組織應(yīng):— 在評(píng)價(jià)區(qū)有適當(dāng)?shù)馁Y源包括照明;— 有適當(dāng)?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰(DOI)的標(biāo)準(zhǔn)樣品;— 維護(hù)和控制外觀標(biāo)準(zhǔn)樣品及評(píng)價(jià)設(shè)備;RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊(cè)修改碼A/0 測(cè) 量 分 析 和 改 進(jìn)頁(yè) 碼5/8— 對(duì)從事外觀評(píng)價(jià)人員的資格進(jìn)行驗(yàn)證; 所有完成檢驗(yàn)的結(jié)果都要形成記錄,由責(zé)任部門按《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行保存,確??勺匪菪浴!?返工 返修;— 篩選— 讓步接收 報(bào)廢,應(yīng)能得到并使用包括重新檢驗(yàn)要求在內(nèi)的返工指導(dǎo)書。 當(dāng)有不合格品被發(fā)運(yùn)時(shí),供銷部應(yīng)立即通知顧客。RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊(cè)修改碼A/0 測(cè) 量 分 析 和 改 進(jìn)頁(yè) 碼6/8由管理者代表和技檢部按《統(tǒng)計(jì)技術(shù)和數(shù)據(jù)分析控制程序》定期收集相關(guān)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析,評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的適宜性和有效性?!冻掷m(xù)改進(jìn)控制程序》執(zhí)行。質(zhì)量異常信息的來(lái)源:—不合格記錄—排列圖、直方圖—投訴—評(píng)審報(bào)告 解決問題,包括引起的原因識(shí)別和消除。 相關(guān)部門和人員應(yīng)將已采取的糾正措施和實(shí)施的控制應(yīng)用于消除其他類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。190。、生產(chǎn)部、供銷部及其他相關(guān)部門對(duì)潛在的不合格進(jìn)行分析;RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊(cè)修改碼A/0 測(cè) 量 分 析 和 改 進(jìn)頁(yè) 碼8/8,評(píng)價(jià)采取預(yù)防措施的需要,并確保預(yù)防措施有效;: —對(duì)生產(chǎn)服務(wù)缺陷風(fēng)險(xiǎn)分析 —不合格記錄 —分析記錄 —評(píng)審報(bào)告,應(yīng)對(duì)相應(yīng)的文件進(jìn)行更改予以體現(xiàn);。 應(yīng)進(jìn)行分析并實(shí)施糾正措施,以防止再發(fā)生。 技檢部、供銷部應(yīng)對(duì)顧客制造廠、工程部門以及經(jīng)銷商拒收的產(chǎn)品進(jìn)行分析,190。,相關(guān)部門應(yīng)使用此方式。RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊(cè)修改碼A/0 測(cè) 量 分 析 和 改 進(jìn)頁(yè) 碼7/8,并向總經(jīng)理報(bào)告。. 綜合部應(yīng)該將這些數(shù)據(jù)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和/或適用的基準(zhǔn)進(jìn)行比較. 。,事先要取得顧客書面同意,必要時(shí)應(yīng)向相關(guān)部門報(bào)告,保持相關(guān)記錄。 。檢驗(yàn)試驗(yàn)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)定,并對(duì)完成的全過程進(jìn)行測(cè)量監(jiān)控。文件應(yīng)包括制造過程能力、可靠性、可維修性和可用性的目標(biāo),以及接收準(zhǔn)則?!?應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。技檢部應(yīng)以確定的頻次在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行審核,以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求,如性能、包裝、標(biāo)簽等。由總經(jīng)理授權(quán)并與受審部門無(wú)直接責(zé)任者實(shí)施。 管理者代表按《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》每年一次組織對(duì)公司質(zhì)量體系進(jìn)行內(nèi)部審核。供銷部負(fù)責(zé)按《顧客滿意程度測(cè)量控制程序》定期對(duì)顧客滿意度進(jìn)行評(píng)價(jià)\分析,并將調(diào)查結(jié)果報(bào)告經(jīng)理,并提交管理評(píng)審。、分析和改進(jìn)策劃公司確定測(cè)量相關(guān)部門和測(cè)量人員的職責(zé)和權(quán)限、測(cè)量活動(dòng)和方法,建立并實(shí)施《顧客滿意度測(cè)量控制程序》、《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》、《不合格品控制程序》、《統(tǒng)計(jì)技術(shù)和數(shù)據(jù)分析控制程序》、《糾正和預(yù)防措施控制程序》、《持續(xù)改進(jìn)控制程序》、《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量控制程序》。 外部實(shí)驗(yàn)室公司用來(lái)檢驗(yàn)、試驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)明確的實(shí)驗(yàn)范圍包括執(zhí)行需要的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的能力。 測(cè)量系統(tǒng)分析,技檢部應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究;。,按規(guī)定的周期和對(duì)照國(guó)際或國(guó)家承認(rèn)的基準(zhǔn),委托有關(guān)有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)或用已知有效鑒定合格的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn),所有校準(zhǔn)的檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備應(yīng)貼上相應(yīng)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。保證標(biāo)識(shí)完好有效,物料不得污染損壞,并對(duì)產(chǎn)品性能進(jìn)行有效控制。 產(chǎn)品防護(hù)控制由生產(chǎn)部按《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》執(zhí)行: — 材料、外購(gòu)/外協(xié)件在運(yùn)輸裝卸過程中采用恰當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方法,保證其不受損壞;— 生產(chǎn)過程中配置合適的工作器具,保證轉(zhuǎn)運(yùn)過程中物料完好。:—供銷部負(fù)責(zé)與有關(guān)顧客簽訂涉及財(cái)產(chǎn)的標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、維護(hù)協(xié)議;—技檢部負(fù)責(zé)顧客提供材料產(chǎn)品的驗(yàn)證及標(biāo)識(shí);—生產(chǎn)部負(fù)責(zé)顧客提供的設(shè)施、工裝的標(biāo)識(shí)、使用、維護(hù); —生產(chǎn)部負(fù)責(zé)顧客提供原材料/零部件的貯存和防護(hù)。: —進(jìn)貨日期、批次、型號(hào)、生產(chǎn)號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、合格證或質(zhì)量保證書; —各過程記錄、維保記錄、檢查和檢驗(yàn)記錄、操作者、檢驗(yàn)員、生產(chǎn)日期等。必須對(duì)所有的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行確認(rèn)。保證公司知道其外部發(fā)生的不合格情況。 生產(chǎn)工裝管理、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供資源。、材料的更換、作業(yè)更改、技檢部均應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。生產(chǎn)、服務(wù)過程操作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行:,包括對(duì)顧客未提出的特性亦應(yīng)做策劃,并通過作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃、標(biāo)識(shí)等方式顯示,以保證受控;,制訂和實(shí)施預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃;;;、服務(wù)交付及交付后出現(xiàn)的服務(wù)需求、顧客抱怨處置均作出明確的職責(zé)規(guī)定;、材料、服務(wù)及過程發(fā)生變更時(shí),必須對(duì)過程和設(shè)施進(jìn)行重新認(rèn)可:,包括散裝材料和零件在系統(tǒng)、子系統(tǒng) 、部件和/或材料各層次上由項(xiàng)目小組制定控制計(jì)劃,應(yīng)充分考慮設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA輸出:— 列出制造過程控制用的控制方法— 包括用于監(jiān)控顧客和組織共同確定的特殊特性的控制方法— 包括顧客要求的信息(若存在)RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊(cè)修改碼A/0 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn)頁(yè) 碼8/12— 當(dāng)過程變得不穩(wěn)定(Cpk)或沒有統(tǒng)計(jì)能力時(shí),采取反應(yīng)計(jì)劃的應(yīng)急措施;— 當(dāng)產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量方法、采購(gòu)、供方或FMEA發(fā)生任何變化時(shí),應(yīng)對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審和修改?!?組織接收統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),并對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)。(最好通過經(jīng)認(rèn)可的第三方機(jī)構(gòu)對(duì)其ISO9001:2000或ISO/TS16949:2002的認(rèn)證)。,如分裝、排序、分選、返工和校準(zhǔn)服務(wù)。、過程及其輸出的影響。適當(dāng)時(shí),應(yīng)對(duì)過程工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。應(yīng)監(jiān)視所有的性能試驗(yàn)活動(dòng),以便及時(shí)完成并符合要求,當(dāng)這些服務(wù)被外包時(shí),公司對(duì)分包服務(wù)負(fù)責(zé),包括技術(shù)指導(dǎo)。只要可行,確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。d) 評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相矛盾。設(shè)計(jì)采用多方論證方法進(jìn)行產(chǎn)品策劃的準(zhǔn)備工作,包括: 特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)控 FMEAS的開發(fā)和評(píng)審,包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施 控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審,典型的多方論證方法包括組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它合適的人員。、服務(wù)、質(zhì)量的評(píng)價(jià)和期望;(包括修改);(包括抱怨);(例如:計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換)進(jìn)行所需的信息的溝通的能力,包括數(shù)據(jù)溝通。,則對(duì)有關(guān)產(chǎn)品信息如:產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。 供銷部負(fù)責(zé)召集相關(guān)部門按《與顧客有關(guān)的過程控制程序》實(shí)施合同評(píng)審。(生產(chǎn)和制造)過程的更改,影響顧客需求時(shí)要求通知顧客,并和顧客取得一致。 保密 各相關(guān)部門應(yīng)確保顧客合同產(chǎn)品、正在開發(fā)的項(xiàng)目及有關(guān)產(chǎn)品信息的保密性。 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)著重于故障預(yù)防和持續(xù)改進(jìn),利用多方論證方法?!秶哼m用于公司的生產(chǎn)服務(wù)過程、子過程,并提出了過程控制的框架。 、生產(chǎn)部應(yīng)制定和應(yīng)用評(píng)價(jià)以及監(jiān)控現(xiàn)有運(yùn)作有效性的方法; ,并且和質(zhì)量管理體系有效性連接起來(lái)??刂七@種配置應(yīng)包括: ; 、工藝裝備、試驗(yàn)設(shè)施; ;(如運(yùn)輸或通訊)。 員工激勵(lì)和參與,對(duì)下列活動(dòng)優(yōu)秀者給與激勵(lì):— 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)/分目標(biāo),— 開展持續(xù)改進(jìn)— 建立推行創(chuàng)新環(huán)境的過程,— 提高整個(gè)組織的質(zhì)量和工藝意識(shí)/水平。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 ,并且能熟練運(yùn)用工具和技術(shù)。 總經(jīng)理應(yīng)配置具有適當(dāng)專業(yè)技能的人力資源。 管理評(píng)審輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:— 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)— 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品(服務(wù))的改進(jìn)— 資源要求—《管理評(píng)審控制程序》—《文件和資料控制程序》—《質(zhì)量記錄控制程序》—《統(tǒng)計(jì)技術(shù)和數(shù)據(jù)分析控制程序》—聊城市人和軸承有限公司組織機(jī)構(gòu)圖,見附錄A—聊城市人和軸承有限公司質(zhì)量管理體系過程職責(zé)部門分配表,見附錄BRH/SC2006質(zhì) 量 手 冊(cè)修改碼A/0 資 產(chǎn) 管 理頁(yè) 碼1/3資源管理目的和范圍本公司從顧客滿意的角度出發(fā)考慮需配備的資源以實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。 管理評(píng)審由總經(jīng)理主持,至少每年進(jìn)行一次,特殊情況時(shí)由總經(jīng)理確定增加評(píng)審頻次。c) 負(fù)責(zé)組織實(shí)施對(duì)供方的調(diào)查、評(píng)價(jià);質(zhì)量評(píng)審及資料的管理。a) 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)技檢部日常工作;b) 負(fù)責(zé)組織編制《質(zhì)量手冊(cè)》;c) 負(fù)責(zé)編制并組織實(shí)施《年度內(nèi)審計(jì)劃》;d) 負(fù)責(zé)對(duì)公司監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理;e) 負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的識(shí)別、評(píng)審;f) 負(fù)責(zé)對(duì)公司各類記錄的配備、使用、保存進(jìn)行管理和監(jiān)督;g) 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)制定并實(shí)施《產(chǎn)
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