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ts16949質(zhì)量手冊(cè)(完整)(文件)

2025-07-14 00:08 上一頁面

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【正文】 保持高質(zhì)量和處于良好的狀態(tài),并爭(zhēng)取無計(jì)劃外停機(jī)的目標(biāo);168。 維護(hù)與修理的適宜的人員與資源;168。 工裝/夾具設(shè)計(jì)修改的文件,包括工程更改等級(jí);168。 生產(chǎn)計(jì)劃計(jì)劃部負(fù)責(zé)按照《生產(chǎn)計(jì)劃控制程序》制訂生產(chǎn)計(jì)劃,確保生產(chǎn)計(jì)劃安排的合理性與最大限度的利用現(xiàn)有生產(chǎn)能力,確??蛻粲唵蔚募皶r(shí)交付。 任何專用工具或測(cè)量裝備;168。當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),在設(shè)計(jì)與開或作業(yè)準(zhǔn)備階段,必須對(duì)這些過程與設(shè)備采取SPC或在控制計(jì)劃中規(guī)定其它的方法對(duì)這些過程與設(shè)備能力進(jìn)行驗(yàn)證。 使用特定的方法和程序;168。 顧客財(cái)產(chǎn)對(duì)公司所擁有的顧客財(cái)產(chǎn)(包括顧客提供的相關(guān)技術(shù)資料與工裝、樣品等),必須依據(jù)《顧客財(cái)產(chǎn)管理程序》進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)與維護(hù),對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí),必須及時(shí)報(bào)告給顧客并保持顧客財(cái)產(chǎn)的相關(guān)記錄。同時(shí)倉庫必須須遵循“先進(jìn)先出”的原則,優(yōu)化庫存,降低產(chǎn)品的周轉(zhuǎn)期與庫存成本,確保產(chǎn)品的質(zhì)量狀況符合要求并在搬運(yùn)、包裝、貯存、交付過程中得到保持。 確保量測(cè)、實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的計(jì)量校準(zhǔn)符合ISO/IEC17025或等同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求;168。 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整;168。 校準(zhǔn)記錄的保存。確保量測(cè)、實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備能力符合產(chǎn)品與過程控制的要求,操作人員/量測(cè)、實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備所引起的測(cè)量誤差在可接收的范圍之內(nèi),并符合AIAG測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)中有關(guān)的接收標(biāo)準(zhǔn)。 校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的狀態(tài)與任何超出規(guī)范的讀數(shù);168。 實(shí)驗(yàn)室要求公司實(shí)驗(yàn)室將按照《實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)》的要求,明確實(shí)驗(yàn)室的范圍與進(jìn)行檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力,并滿足以下方面的技術(shù)要求:168。 記錄實(shí)驗(yàn)與校驗(yàn)活動(dòng),并進(jìn)行必要的評(píng)審。多功能小組在先期質(zhì)量策劃或設(shè)計(jì)與開發(fā)過程中必須為產(chǎn)品與過程選擇適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)措施(包括適用的統(tǒng)計(jì)工具)并在控制計(jì)劃或其它的相關(guān)文件中得到體現(xiàn)與明確規(guī)定。同時(shí)業(yè)務(wù)部與質(zhì)量部負(fù)責(zé)按照《客戶投訴抱怨處理程序》規(guī)定及時(shí)對(duì)客戶的投訴抱怨做出合理處置,并根據(jù)顧客投訴抱怨的內(nèi)容不斷改進(jìn)產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量以達(dá)到持續(xù)滿足顧客要求的目的。 顧客訂單的準(zhǔn)時(shí)交付性(包括超超額運(yùn)費(fèi)情況);168。本公司的內(nèi)部審核包括質(zhì)量管理體系審核、制造過程審核和產(chǎn)品審核。審核員不得審核與自己有直接關(guān)系的部門,審核的結(jié)果必須提交管理評(píng)審。 制造過程的監(jiān)視和測(cè)量在設(shè)計(jì)與開發(fā)階段多功能小組應(yīng)確保對(duì)新的產(chǎn)品與過程進(jìn)行必要的策劃,并在設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸出階段為產(chǎn)品與過程的控制提供相應(yīng)資源,包括生產(chǎn)、測(cè)量、實(shí)驗(yàn)的方法與接收準(zhǔn)則以及過程能力、可靠性、可維修性的目標(biāo)與可接收準(zhǔn)則等。當(dāng)過程發(fā)生更改時(shí),必須保存更改實(shí)施日期的記錄。 全尺寸檢驗(yàn)與功能試驗(yàn)質(zhì)量部將依據(jù)《型式實(shí)驗(yàn)程序》與控制計(jì)劃的規(guī)定,制訂全尺寸檢查與功能實(shí)驗(yàn)的計(jì)劃(全尺寸檢查與功能實(shí)驗(yàn)的頻率為每年至少一次),對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)和功能實(shí)驗(yàn),在本公司不具備某些能力時(shí)必要時(shí)由外部實(shí)驗(yàn)室協(xié)助完成。 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣件與評(píng)價(jià)設(shè)備的維護(hù)與控制;168。生產(chǎn)部與計(jì)劃物流部必須對(duì)不合格品進(jìn)行必要的隔離或標(biāo)識(shí),以防止不合格品的誤用,不合格品必須得到及時(shí)合理的處置,包括:168。 采取措施防止不合格品的非預(yù)期性使用與交付;168。當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品已被交付給客戶時(shí),正裕工業(yè)有限公司必須對(duì)不合格的影響與潛在的后果進(jìn)行分析,必要時(shí)對(duì)產(chǎn)品實(shí)行召回處理。 產(chǎn)品要求的符合性;168。 數(shù)據(jù)的分析和使用以上數(shù)據(jù)的分析結(jié)果應(yīng)提交管理評(píng)審或由公司內(nèi)部相關(guān)部門召開會(huì)議進(jìn)行分析研究,并與實(shí)際的目標(biāo)值或其它適用的基準(zhǔn)進(jìn)行比較,以確定必要的改進(jìn)措施以支持:168。公司應(yīng)以顧客期望、公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)與主要競(jìng)爭(zhēng)方的比較對(duì)公司的現(xiàn)狀進(jìn)行研究分析,尋找改進(jìn)的時(shí)機(jī)與方法持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 糾正措施對(duì)過程與產(chǎn)品中存在的不合格項(xiàng)目,公司各部門必須按照《糾正措施程序》組建多功能小組,對(duì)不合項(xiàng)目進(jìn)行分析并采取相應(yīng)的措施消除不合格的原因,并防止不合格的再次發(fā)生,糾正措施必須與所遇到不合格項(xiàng)目的嚴(yán)重程度與風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)相適應(yīng)。 評(píng)價(jià)不合格不再發(fā)生的措施的需求;168。 解決問題公司各部門將使用8D方法(除非顧客有其它要求的方式)解決問題,以使問題的根本原因得到明確與消除。顧客對(duì)產(chǎn)品的投訴與抱怨原則上必須在五個(gè)工作日內(nèi)給顧客回覆,包括問題的根本原因與采取的糾正措施,需要采取的緊急措施必須在二十四小時(shí)內(nèi)報(bào)告給客戶。 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求;168。 記錄所采取的措施的結(jié)果();168。公司將通過《預(yù)防措施程序》規(guī)定但不限于以下方面的要求:168。 糾正措施影響多功能小組必須對(duì)問題的根本原因進(jìn)行分析,以使類似過程和產(chǎn)品存在的不合格也一起得到控制與消除。 記錄所采取措施的結(jié)果();168。 評(píng)審不合格(包括顧客投訴抱怨)168。 組織的持續(xù)改進(jìn)通過對(duì)數(shù)據(jù)的利用與分析,公司必須確定改進(jìn)的項(xiàng)目與措施,并分解到各相關(guān)部門,以持續(xù)改進(jìn)現(xiàn)有過程,持續(xù)改進(jìn)的方式包括突破性改進(jìn)與漸進(jìn)式改進(jìn)。 確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢(shì)和相互關(guān)系,以支持狀態(tài)評(píng)審、決策和長(zhǎng)期策劃;168。 供方業(yè)績(jī)表現(xiàn);168。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息:168。對(duì)批量性或關(guān)鍵特性不符合的產(chǎn)品質(zhì)量部必須組織相關(guān)部門對(duì)不合格的原因進(jìn)行分析并要求責(zé)任部門制訂實(shí)施相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,對(duì)措施的效果質(zhì)量部需予以驗(yàn)證。 必要時(shí)獲得返工/返修指導(dǎo)書;168。 不合格品控制質(zhì)量部、生產(chǎn)部、計(jì)劃物流部必須按照《不合格品控制程序》與《不合格零件控制程序》對(duì)不合格品進(jìn)行控制。 適當(dāng)?shù)馁Y源,包括評(píng)價(jià)區(qū)的照明、環(huán)境等;168。產(chǎn)品測(cè)量與接收準(zhǔn)則的記錄必須保持并表明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員。生產(chǎn)部與質(zhì)量部共同負(fù)責(zé)對(duì)過程能力進(jìn)行監(jiān)控并持續(xù)改進(jìn)過程能力,對(duì)重要的過程事件,如更改工裝,修理機(jī)器、以及對(duì)不符合項(xiàng)采取的糾正措施都必須在過程記錄或控制圖上得到體現(xiàn)。 過程的監(jiān)視和測(cè)量公司最高管理層確保對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行了必要的策劃,并采取了相應(yīng)的措施對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行了監(jiān)視與測(cè)量。審核必須按照相關(guān)程序文件的規(guī)定進(jìn)行策劃和實(shí)施,對(duì)審核與相關(guān)糾正和預(yù)防措施的記錄必須予以維持。內(nèi)部顧客滿意度將由人事課按照《內(nèi)部顧客滿意度監(jiān)控程序》進(jìn)行監(jiān)控,并定期舉辦相應(yīng)的活動(dòng)提高內(nèi)部顧客的滿意程度與工作積極性。 交付產(chǎn)品的質(zhì)量性能;168。質(zhì)量部、人事課負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)過程基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn),確保所有使用統(tǒng)計(jì)工具的人員知道并了解統(tǒng)計(jì)過程基礎(chǔ)概念與使用方法。當(dāng)校準(zhǔn)服務(wù)委托原設(shè)備制造廠完成時(shí),也必須滿足上述要求。 進(jìn)行測(cè)試、校驗(yàn)和對(duì)結(jié)果作判定的人員得到適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)并獲得相應(yīng)資格;168。 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后,符合有關(guān)規(guī)范的說明;168。 設(shè)備標(biāo)識(shí),包括校準(zhǔn)設(shè)備所依據(jù)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn);168。對(duì)示功機(jī)必須在每次使用前檢查示功機(jī)軟件的符合性必要時(shí)由計(jì)量室重新進(jìn)行校準(zhǔn)。 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效;168。 進(jìn)行調(diào)整必要時(shí)再調(diào)整;168。質(zhì)量部負(fù)責(zé):168。這種防護(hù)包括對(duì)產(chǎn)品本身與狀態(tài)的保護(hù)。 必要時(shí)再確認(rèn)。 確定過程評(píng)估和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則;168。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段,多功能小組需對(duì)過程與設(shè)備能力進(jìn)行研究,以證實(shí)這些過程與設(shè)備具備設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃的結(jié)果的能力。 與顧客的服務(wù)協(xié)議正裕公司將遵循與客戶簽訂或達(dá)成的服務(wù)協(xié)議并確保服務(wù)的質(zhì)量,包括顧客訂單與合同中的要求,在業(yè)務(wù)部與顧客簽訂訂單與合同或作出承諾之前,將確保以下項(xiàng)目已得到評(píng)審并確保其有效性:168。 狀態(tài)標(biāo)識(shí),如正常、維修、報(bào)廢;工藝課與工裝課必須對(duì)工裝/夾具的設(shè)計(jì)、制造進(jìn)行必要的評(píng)審,并評(píng)估工裝設(shè)計(jì)、制造所必需的技術(shù)資源的充分性和適宜性,需要時(shí)工裝課必須對(duì)工裝/夾具進(jìn)行試操作以確保工裝/夾具的適宜性。 工裝/夾具的調(diào)試與設(shè)定;168。 文件化、評(píng)估并持續(xù)改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)。 標(biāo)識(shí)關(guān)鍵設(shè)備,并確保其維修備件的可獲得性;168。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證質(zhì)量部、生產(chǎn)部將依據(jù)《作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證程序》進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備,必須為作業(yè)準(zhǔn)備人員提供相關(guān)的指導(dǎo)書與資源。()當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、供貨來源或FMEA的更改發(fā)生時(shí),設(shè)計(jì)與開發(fā)小組應(yīng)重新評(píng)審和更改控制計(jì)劃。 列出用于制造過程控制的方法;168。 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 必要時(shí),獲得作業(yè)指導(dǎo)書;168。采購(gòu)部必須與供應(yīng)商簽訂相關(guān)的供貨協(xié)議或質(zhì)量協(xié)議,以確保供應(yīng)商的供貨能力滿足正裕工業(yè)有限公司的要求。 質(zhì)量管理體系要求 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證質(zhì)量部負(fù)責(zé)按照《來料檢驗(yàn)程序》執(zhí)行對(duì)供方產(chǎn)品的驗(yàn)證,必要時(shí)質(zhì)量部或顧客可到供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施對(duì)其產(chǎn)品的驗(yàn)證,但質(zhì)量部或顧客在供方處的驗(yàn)證不能免除供應(yīng)商提供合格產(chǎn)品的責(zé)任,也不能排除其后的拒收,供應(yīng)商不能將此類驗(yàn)證作為替代其對(duì)質(zhì)量有效控制的證明。 采購(gòu)信息采購(gòu)部在下達(dá)采購(gòu)訂單時(shí),必須確保采購(gòu)信息能夠明確表達(dá)所購(gòu)產(chǎn)品的要求,所有的采購(gòu)訂單必須得到采購(gòu)部經(jīng)理的審核,以確保采購(gòu)信息的適宜性與完整性。采購(gòu)部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考核,由公司采購(gòu)管理委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的批準(zhǔn),對(duì)于新開發(fā)的供應(yīng)商必須符合《供應(yīng)商選擇程序》規(guī)定的要求,以確保所有供應(yīng)商均能持續(xù)提供滿足公司要求的產(chǎn)品。在顧客有要求或設(shè)計(jì)和開發(fā)屬于全新產(chǎn)品時(shí),技術(shù)部需在設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證后進(jìn)行樣品試制或小批量生產(chǎn),樣品試制與小批量生產(chǎn)必須使用與正式生產(chǎn)相同的材料、工裝和制造過程等,在樣品或小批量產(chǎn)品試制完成后,技術(shù)部與質(zhì)量部將對(duì)產(chǎn)品的所有性能進(jìn)行測(cè)試,以確認(rèn)產(chǎn)品滿足設(shè)計(jì)與開發(fā)的所有要求。評(píng)審的同時(shí)需要對(duì)潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析以及質(zhì)量成本、關(guān)鍵特性等方面的控制方法措施進(jìn)行評(píng)價(jià)確認(rèn)。 產(chǎn)品/制造過程不合格的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和反饋方法。 作業(yè)指導(dǎo)書;168。 規(guī)范和圖樣;168。 產(chǎn)品定義,包括圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù);168。產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)包括:168。 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求;168。 特殊特性多功能小組在產(chǎn)品與制造過程設(shè)計(jì)輸入的過程中,應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品特性和過程參數(shù)并確定特殊特性內(nèi)容,包括顧客指定的特殊特性。 制造過程設(shè)計(jì)輸入多功能小組應(yīng)識(shí)別制造過程設(shè)計(jì)輸入要求,要求應(yīng)形成文件并加以評(píng)審。 適用的法律、法規(guī)要求;168。在設(shè)計(jì)與開發(fā)的各個(gè)階段,策劃的輸出應(yīng)得到及時(shí)的評(píng)審與更新。 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段;168。對(duì)特殊特性的開發(fā)、最終確定和監(jiān)視應(yīng)在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中得到重視并得到適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí),在設(shè)計(jì)與開發(fā)的全過程中應(yīng)得到充分的評(píng)審。市場(chǎng)部提交的市場(chǎng)調(diào)查與分析報(bào)告將作為設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入資料,對(duì)于反向工程,應(yīng)確認(rèn)產(chǎn)品的狀態(tài)是否符合顧客預(yù)期的要求,在必要時(shí)顧客代表或業(yè)務(wù)部將負(fù)責(zé)與客戶取得聯(lián)系并溝通關(guān)于產(chǎn)品方面的信息。 產(chǎn)品信息168。任何對(duì)合同的更改(包括公司內(nèi)部與顧客提出的更改)必須確保已得到顧客的認(rèn)可并留下書面記錄,合同更改與合同評(píng)審的結(jié)果以及評(píng)審所引起的措施都必須形成書面性的文件有效的傳達(dá)給公司內(nèi)部所有受影響的部門與人員。評(píng)審的結(jié)果應(yīng)確保以下內(nèi)容:168。 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)、安全、環(huán)境以及再利用方面的要求;168。與產(chǎn)品有關(guān)的要求必須形成書面性文件并讓所有從事與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)工作的人員了解其意義以及達(dá)成的方法與標(biāo)準(zhǔn)。 與產(chǎn)品有關(guān)的包括法律、法規(guī)、環(huán)境方面的要求;168。公司將遵守和客戶簽定的任何有關(guān)保密的協(xié)議,并將此保密協(xié)議貫徹到有關(guān)人員。該小組應(yīng)確定,分析,管理和報(bào)告產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各個(gè)階段的目標(biāo),指標(biāo)和進(jìn)度。行政部將負(fù)責(zé)收集所有適用的政府,安全和環(huán)境法規(guī),并保證這些法規(guī)在公司得到執(zhí)行,包括那些有關(guān)材料儲(chǔ)存,搬運(yùn),回收,銷毀和處置方面的規(guī)定 公司環(huán)境清潔公司環(huán)境必須隨時(shí)保持清潔。 工作環(huán)境公司將在各工作現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施5S計(jì)劃,同時(shí)定期對(duì)各個(gè)場(chǎng)所的環(huán)境進(jìn)行檢查。 設(shè)備(硬件和軟件)168。各級(jí)主管將負(fù)責(zé)層層落實(shí)質(zhì)量目標(biāo)的宣貫并評(píng)估質(zhì)量目標(biāo)的完成情況。公司將實(shí)施‘以師傅帶徒弟’的方式對(duì)這些員工進(jìn)行培訓(xùn),使他們理解客戶對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求。 培訓(xùn)公司將對(duì)那些影響產(chǎn)品質(zhì)量的員工提供必要的培訓(xùn)。讓員工清楚他們的崗位職責(zé)和公司整體質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系。6 資源管理 資源的提供公司最高管理人員將決定并提供合適的資源以實(shí)施并維護(hù)質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進(jìn)其有效性,確保滿足顧客的要求。 質(zhì)量管理體系及其過程的有效性的改進(jìn)措施;168。 以往管理評(píng)審的措施跟蹤情況和可能影響質(zhì)量管理體系的變更;168。 內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果;168。 管理評(píng)審 總則公司每年至少2次對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性進(jìn)行評(píng)審,以確保質(zhì)量管理體系的適宜性,充分性和有效性。顧客代表在公司內(nèi)部代表顧客需求,提出如選擇特殊特性,確定質(zhì)量目標(biāo),相關(guān)的培訓(xùn),糾正和預(yù)防措施,產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)等方面的要求。168。 質(zhì)量管理代表公司指定負(fù)責(zé)質(zhì)量部門的副總經(jīng)理擔(dān)任質(zhì)量管理代表,負(fù)責(zé):168。 不良質(zhì)量成本 質(zhì)量管理體系策劃為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)并符合ISO/TS16949的要求,質(zhì)量管理者代表將對(duì)公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行具體策劃,當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時(shí), 公司最高管理層通過評(píng)審的方式對(duì)質(zhì)量管理體系的完整性進(jìn)行評(píng)估,以確保質(zhì)量管理體系符合ISO/TS16949最新版本的要求和公司實(shí)際持續(xù)發(fā)展的要求。 工序返工返修率%168。同時(shí),質(zhì)量目標(biāo)的確定必須考慮顧客的期望。 質(zhì)量方針的易于理解和貫徹;168。在制定質(zhì)量方針時(shí),我們會(huì)考慮:168。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司將建立‘以顧客為中心’的文化,在公司內(nèi)部宣傳以顧客為中心的指導(dǎo)思想。 進(jìn)行管
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