【正文】 適用的法律、法規(guī)要求；168。產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)包括：168。 產(chǎn)品/制造過程不合格的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和反饋方法。 采購信息采購部在下達(dá)采購訂單時(shí)，必須確保采購信息能夠明確表達(dá)所購產(chǎn)品的要求，所有的采購訂單必須得到采購部經(jīng)理的審核，以確保采購信息的適宜性與完整性。 放行、交付和交付后活動的實(shí)施。 標(biāo)識關(guān)鍵設(shè)備，并確保其維修備件的可獲得性；168。 與顧客的服務(wù)協(xié)議正裕公司將遵循與客戶簽訂或達(dá)成的服務(wù)協(xié)議并確保服務(wù)的質(zhì)量，包括顧客訂單與合同中的要求，在業(yè)務(wù)部與顧客簽訂訂單與合同或作出承諾之前，將確保以下項(xiàng)目已得到評審并確保其有效性：168。這種防護(hù)包括對產(chǎn)品本身與狀態(tài)的保護(hù)。對示功機(jī)必須在每次使用前檢查示功機(jī)軟件的符合性必要時(shí)由計(jì)量室重新進(jìn)行校準(zhǔn)。當(dāng)校準(zhǔn)服務(wù)委托原設(shè)備制造廠完成時(shí)，也必須滿足上述要求。審核必須按照相關(guān)程序文件的規(guī)定進(jìn)行策劃和實(shí)施，對審核與相關(guān)糾正和預(yù)防措施的記錄必須予以維持。 適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評價(jià)區(qū)的照明、環(huán)境等；168。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：168。 評審不合格（包括顧客投訴抱怨）168。 記錄所采取的措施的結(jié)果（）；168。 解決問題公司各部門將使用8D方法（除非顧客有其它要求的方式）解決問題，以使問題的根本原因得到明確與消除。 數(shù)據(jù)的分析和使用以上數(shù)據(jù)的分析結(jié)果應(yīng)提交管理評審或由公司內(nèi)部相關(guān)部門召開會議進(jìn)行分析研究，并與實(shí)際的目標(biāo)值或其它適用的基準(zhǔn)進(jìn)行比較，以確定必要的改進(jìn)措施以支持：168。生產(chǎn)部與計(jì)劃物流部必須對不合格品進(jìn)行必要的隔離或標(biāo)識，以防止不合格品的誤用，不合格品必須得到及時(shí)合理的處置，包括：168。 制造過程的監(jiān)視和測量在設(shè)計(jì)與開發(fā)階段多功能小組應(yīng)確保對新的產(chǎn)品與過程進(jìn)行必要的策劃，并在設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸出階段為產(chǎn)品與過程的控制提供相應(yīng)資源，包括生產(chǎn)、測量、實(shí)驗(yàn)的方法與接收準(zhǔn)則以及過程能力、可靠性、可維修性的目標(biāo)與可接收準(zhǔn)則等。同時(shí)業(yè)務(wù)部與質(zhì)量部負(fù)責(zé)按照《客戶投訴抱怨處理程序》規(guī)定及時(shí)對客戶的投訴抱怨做出合理處置，并根據(jù)顧客投訴抱怨的內(nèi)容不斷改進(jìn)產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量以達(dá)到持續(xù)滿足顧客要求的目的。 校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的狀態(tài)與任何超出規(guī)范的讀數(shù)；168。 確保量測、實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的計(jì)量校準(zhǔn)符合ISO/IEC17025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)要求；168。當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí)，在設(shè)計(jì)與開或作業(yè)準(zhǔn)備階段，必須對這些過程與設(shè)備采取SPC或在控制計(jì)劃中規(guī)定其它的方法對這些過程與設(shè)備能力進(jìn)行驗(yàn)證。 維護(hù)與修理的適宜的人員與資源；168。 如果有，包括顧客要求的信息；168。對于某些正裕工業(yè)有限公司無法完成的檢驗(yàn)與實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，必須由供應(yīng)商提供自己或外部經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室（通過ISO/IEC17025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或取得正裕工業(yè)有限公司認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室）的檢測報(bào)告，并確保檢測報(bào)告的真實(shí)性與適宜性。這些驗(yàn)證包括對FMEA、產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范、必要時(shí)的防錯(cuò)措施、產(chǎn)品圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、設(shè)計(jì)評審結(jié)果等進(jìn)行分析與評價(jià)，所有設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄將由技術(shù)部保存。 適用時(shí)，診斷指南。制造過程設(shè)計(jì)輸入包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的數(shù)據(jù)；生產(chǎn)率、過程能力及成本的目標(biāo)以及以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)與顧客要求（若存在）。對產(chǎn)品與過程特性的確定與控制方法必須得到及時(shí)的評審并在控制計(jì)劃中得到體現(xiàn)。 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決；168。 與顧客有關(guān)的過程公司市場部將根據(jù)《市場營銷程序》對市場進(jìn)行分析與調(diào)查，以確定市場與顧客對產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括：168。 廠房，設(shè)施和設(shè)備策劃該跨部門小組將對工廠設(shè)施策劃的有效性進(jìn)行評估，做到最大限度地減少物料搬運(yùn)，使廠房設(shè)施得到最大限度的利用，同時(shí)考慮物料的同步流動。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員必須要有合適的教育背景并掌握合適的設(shè)計(jì)技能（如幾何公差分析，試驗(yàn)設(shè)計(jì)等），并能使用設(shè)計(jì)工具（如ＣＡＤ等繪圖軟件）。 各程序文件的實(shí)施情況，各過程的表現(xiàn)和產(chǎn)品符合性；168。 向公司總經(jīng)理和其他高層管理人員提交公司質(zhì)量體系執(zhí)行情況的報(bào)告和改進(jìn)需求；168。 策劃 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)的建立將考慮的公司的當(dāng)前實(shí)際狀況并且和質(zhì)量方針一致，質(zhì)量目標(biāo)必須是客觀地可度量的并且度量的方法必須確定。 確保產(chǎn)品特殊特性得到有效控制；168。 質(zhì)量管理體系的范圍。168。得到適用文件的效率相關(guān)部門ADDPCDAD004文件控制程序ADDRNCAD001文件編號規(guī)則ADDPCDRD002工程更改控制程序S2記錄控制確保記錄的完整、正確、清晰，有效保存并易于獲得工作場所記錄的可獲得性與適用性相關(guān)部門ADDPCDRD002工程更改控制程序ADDPCDAD001記錄控制程序ADDRNCAD001文件編號規(guī)則S3人力資源管理確保所有崗位人員均能滿足崗位要求員工流動率/在職崗位人員能力資格證明人事部ADDPCDHR002員工招聘\錄用\辭退ADDPCDHR001培訓(xùn)管理控制程序ADDRNCHR001員工激勵制度ADDRNCHR002薪資管理制度S4工作環(huán)境管理建立和保護(hù)良好的工作環(huán)境工作場所的安全性/符合率行政部ADDRNCAD0025S管理制度S5采購采購合格的產(chǎn)品并及時(shí)滿足生產(chǎn)需要PPM；批次交驗(yàn)合格率；準(zhǔn)時(shí)交貨率采購部ADDPCDPU001供應(yīng)商選擇控制程序ADDPCDPU002直接物料采購管理ADDPCDPU003間接物料采購管理ADDPCDQA009供應(yīng)商績效評估控制程序ADDPCDQA007供應(yīng)商新零件認(rèn)可程序ADDPCDQA006來料檢驗(yàn)控制程序ADDPCDQA011不合格零部件控制程序ADDPCDQA008偏差許可控制程序S6生產(chǎn)和服務(wù)提供為生產(chǎn)和服務(wù)提供相應(yīng)資源,確保生產(chǎn)和服務(wù)的順利進(jìn)行生產(chǎn)停機(jī)停線時(shí)間。防錯(cuò)：生產(chǎn)和制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。公司簡介ADD正裕工業(yè)位于中國浙江省玉環(huán)。版本第A版版次第0次修改質(zhì)量手冊頁碼第11頁共42頁文件編號文件修改歷史表版本版次修改內(nèi)容更改通單知編號實(shí)施日期質(zhì)量手冊目錄質(zhì)量手冊發(fā)布令………………………………………………………………3管理者代表任命書……………………………………………………………4前言……………………………………………………………………………5公司簡介………………………………………………………………………6公司組織架構(gòu)圖………………………………………………………………7質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)圖……………………………………………………8術(shù)語和定義……………………………………………………………………9質(zhì)量管理體系職責(zé)矩陣………………………………………………………10質(zhì)量管理體系過程清單………………………………………………………11~13過程相互作用矩陣……………………………………………………………14顧客特殊要求文件清單………………………………………………………15質(zhì)量管理體系…………………………………………………………………16~17管理職責(zé)………………………………………………………………………17~20資源管理………………………………………………………………………21~23產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)………………………………………………………………………23~35測量、分析和改進(jìn)……………………………………………………………35~41質(zhì)量手冊發(fā)布令我代表公司董事會在此鄭重宣布,本公司質(zhì)量手冊是遵循ISO/TS16949:2002版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合本公司的實(shí)際情況編制，且經(jīng)過審核現(xiàn)予以批準(zhǔn)發(fā)布。本質(zhì)量手冊的保存期限為至少15年。具有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織：有權(quán)限建立新的或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范(包括按顧客指定方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的實(shí)驗(yàn)和驗(yàn)證)的組織。信息延誤中斷次數(shù)相關(guān)部門ADDPCDHR003內(nèi)部顧客滿意度監(jiān)控ADDRNCHR001員工激勵制度ADDPCDAD003管理評審程序M4績效評估對質(zhì)量管理體系過程的有效性進(jìn)行評估以尋找改進(jìn)的契機(jī)評估的有效性/改進(jìn)措施的執(zhí)行率與關(guān)閉率總經(jīng)理ADDPCDAD003管理評審程序ADDPCDQA017質(zhì)量管理體系審核ADDPCDQA018制造過程審核程序ADDPCDQA019產(chǎn)品審核程序MPM5流程分析策劃.流程的策劃與分析,確保流程的合理性與完整性流程的合理性/完整性與效率總經(jīng)理ADDPCDAD003管理評審程序ADDPCDRD004新產(chǎn)品開發(fā)程序ADDPCDSD001市場營銷程序M6管理評審確保質(zhì)量管理體系及其過程有效性、適宜性、充分性，并持續(xù)改進(jìn)改進(jìn)措施的執(zhí)行率與關(guān)閉率總經(jīng)理ADDPCDAD003管理評審程序ADDPCDQA001糾正和預(yù)防措施控制程序ADDPCDAD002持續(xù)改進(jìn)程序SPS1文件控制確保在工作場所能及時(shí)得到適用的文件工作場所文件的狀態(tài)。 對每一個(gè)過程如何進(jìn)行監(jiān)控，測量和分析進(jìn)行描述。 其他文件可能包括: 圖紙， 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)， 技術(shù)規(guī)范， 作業(yè)指導(dǎo)書等 質(zhì)量手冊本質(zhì)量手冊包括：168。 對滿足客戶要求和法律法規(guī)要求的重要性和各級員工進(jìn)行交流；168。 有一定的持續(xù)適應(yīng)性ADD正裕工業(yè)的質(zhì)量方針為: 為客戶增加價(jià)值A(chǔ)DD正裕工業(yè)以為客戶增加價(jià)值為目標(biāo)，通過研發(fā)和生產(chǎn)具有高質(zhì)量，領(lǐng)先的科技工藝水平及價(jià)格競爭優(yōu)勢的減振器產(chǎn)品來創(chuàng)造客戶價(jià)值。 公司質(zhì)量管理體系所需過程的建立，實(shí)施和維護(hù)；168。 顧客的投訴情況；168。人力資源部將負(fù)責(zé)安排對員工培訓(xùn)的實(shí)施并保存有關(guān)培訓(xùn)和評估記錄，以及員工的教育背景，技能和經(jīng)驗(yàn)方面的記錄。 各種支持性服務(wù)，如運(yùn)輸，通訊，中轉(zhuǎn)倉庫等。多功能小組將遵照《工程更改控制程序》的要求執(zhí)行任何一方提出的（包括由客戶提出，本公司提出和本公司的有關(guān)供應(yīng)商提出的）工程更改。 訂單與合同中產(chǎn)品的要求已確定并與顧客達(dá)成一致；168。對潛在的失效模式及后果分析應(yīng)得到詳細(xì)的分析與評價(jià)，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施。制造過程的設(shè)計(jì)包括采用適當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)方法，其程度與問題的重要性和所存在風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng)。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審結(jié)果；168。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的結(jié)果滿足輸入的要求，多功能小組需要根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃階段的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。對在供方現(xiàn)場驗(yàn)證的產(chǎn)品，質(zhì)量部必須在公司內(nèi)部重新予以驗(yàn)證。 包括對由顧客和正裕工業(yè)有限公司確定的特殊特性（）所采取的控制進(jìn)行監(jiān)視的方法；168。 生產(chǎn)工裝的管理技術(shù)部工藝課與生產(chǎn)保障部工裝課必須按照《工裝開發(fā)程序》與《工裝管理程序》的規(guī)定建立和實(shí)施有效的工裝管理體系，該體系包括：168。在生產(chǎn)過程當(dāng)中，質(zhì)量部與生產(chǎn)部也必須按照《作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證程序》對過程與設(shè)備的參數(shù)與狀態(tài)進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)。 建立量測、實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的清單；168。 由工程更改所引發(fā)的修訂；168。 監(jiān)視和測量 顧客滿意公司業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)依據(jù)《顧客滿意度監(jiān)控程序》的規(guī)定，定期對顧客滿意度進(jìn)行調(diào)查，以衡量顧客對公司交付產(chǎn)品與服務(wù)的滿意程度。當(dāng)過程不能滿足所策劃的結(jié)果時(shí)必須采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，確保產(chǎn)品的符合性。只有質(zhì)量部有權(quán)利進(jìn)行不合格的狀態(tài)標(biāo)識，任何狀態(tài)不清或無標(biāo)識的產(chǎn)品都被視作不合格品，以防止不合格品的非預(yù)期性使用。 生產(chǎn)效率、質(zhì)量成本、質(zhì)量狀況等狀態(tài)與趨勢。 評審所采取的糾正措施。 評審所采取的預(yù)防措施。 確定不合格的原因；168。 內(nèi)部/外部顧客滿意度；168。 適當(dāng)?shù)耐庥^項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)樣件；168。內(nèi)部審核的審核員必須具備相應(yīng)的資格，熟悉ISO/TS16949質(zhì)量管理體系并對汽車行業(yè)有一定的了解（具體參照程序文件的規(guī)定）。8 測量、分析和改進(jìn) 總則管理者代表與質(zhì)量部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃并定期的進(jìn)行審核以確保質(zhì)量管理體系的符合性并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 測量系統(tǒng)分析質(zhì)量部負(fù)責(zé)依據(jù)《MSA指南》對《控制計(jì)劃》中所涉及的量測、實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備進(jìn)行測量系統(tǒng)分析。計(jì)劃物流部必須按照規(guī)定的頻率對庫存產(chǎn)品定期進(jìn)行檢查，對超出保質(zhì)期的產(chǎn)品必須重新予以確認(rèn)，過期變質(zhì)的產(chǎn)品將被視為不合格品進(jìn)行處理。 公司任何的一個(gè)銷售網(wǎng)點(diǎn)；168。