【正文】 適用的法律、法規(guī)要求；168。產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)包括：168。 產(chǎn)品/制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法。 采購信息采購部在下達采購訂單時，必須確保采購信息能夠明確表達所購產(chǎn)品的要求，所有的采購訂單必須得到采購部經(jīng)理的審核，以確保采購信息的適宜性與完整性。 放行、交付和交付后活動的實施。 標(biāo)識關(guān)鍵設(shè)備，并確保其維修備件的可獲得性；168。 與顧客的服務(wù)協(xié)議正裕公司將遵循與客戶簽訂或達成的服務(wù)協(xié)議并確保服務(wù)的質(zhì)量，包括顧客訂單與合同中的要求，在業(yè)務(wù)部與顧客簽訂訂單與合同或作出承諾之前，將確保以下項目已得到評審并確保其有效性：168。這種防護包括對產(chǎn)品本身與狀態(tài)的保護。對示功機必須在每次使用前檢查示功機軟件的符合性必要時由計量室重新進行校準。當(dāng)校準服務(wù)委托原設(shè)備制造廠完成時，也必須滿足上述要求。審核必須按照相關(guān)程序文件的規(guī)定進行策劃和實施，對審核與相關(guān)糾正和預(yù)防措施的記錄必須予以維持。 適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評價區(qū)的照明、環(huán)境等；168。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：168。 評審不合格（包括顧客投訴抱怨）168。 記錄所采取的措施的結(jié)果（）；168。 解決問題公司各部門將使用8D方法（除非顧客有其它要求的方式）解決問題，以使問題的根本原因得到明確與消除。 數(shù)據(jù)的分析和使用以上數(shù)據(jù)的分析結(jié)果應(yīng)提交管理評審或由公司內(nèi)部相關(guān)部門召開會議進行分析研究，并與實際的目標(biāo)值或其它適用的基準進行比較，以確定必要的改進措施以支持：168。生產(chǎn)部與計劃物流部必須對不合格品進行必要的隔離或標(biāo)識，以防止不合格品的誤用，不合格品必須得到及時合理的處置，包括：168。 制造過程的監(jiān)視和測量在設(shè)計與開發(fā)階段多功能小組應(yīng)確保對新的產(chǎn)品與過程進行必要的策劃，并在設(shè)計與開發(fā)的輸出階段為產(chǎn)品與過程的控制提供相應(yīng)資源，包括生產(chǎn)、測量、實驗的方法與接收準則以及過程能力、可靠性、可維修性的目標(biāo)與可接收準則等。同時業(yè)務(wù)部與質(zhì)量部負責(zé)按照《客戶投訴抱怨處理程序》規(guī)定及時對客戶的投訴抱怨做出合理處置，并根據(jù)顧客投訴抱怨的內(nèi)容不斷改進產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量以達到持續(xù)滿足顧客要求的目的。 校準/驗證時獲得的狀態(tài)與任何超出規(guī)范的讀數(shù)；168。 確保量測、實驗儀器設(shè)備的計量校準符合ISO/IEC17025或等同的國家標(biāo)準要求；168。當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，在設(shè)計與開或作業(yè)準備階段，必須對這些過程與設(shè)備采取SPC或在控制計劃中規(guī)定其它的方法對這些過程與設(shè)備能力進行驗證。 維護與修理的適宜的人員與資源；168。 如果有，包括顧客要求的信息；168。對于某些正裕工業(yè)有限公司無法完成的檢驗與實驗項目，必須由供應(yīng)商提供自己或外部經(jīng)認可的實驗室（通過ISO/IEC17025或等同的國家標(biāo)準認證或取得正裕工業(yè)有限公司認可的實驗室）的檢測報告，并確保檢測報告的真實性與適宜性。這些驗證包括對FMEA、產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范、必要時的防錯措施、產(chǎn)品圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、設(shè)計評審結(jié)果等進行分析與評價，所有設(shè)計和開發(fā)的驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄將由技術(shù)部保存。 適用時，診斷指南。制造過程設(shè)計輸入包括產(chǎn)品設(shè)計輸出的數(shù)據(jù)；生產(chǎn)率、過程能力及成本的目標(biāo)以及以往的開發(fā)經(jīng)驗與顧客要求（若存在）。對產(chǎn)品與過程特性的確定與控制方法必須得到及時的評審并在控制計劃中得到體現(xiàn)。 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決；168。 與顧客有關(guān)的過程公司市場部將根據(jù)《市場營銷程序》對市場進行分析與調(diào)查，以確定市場與顧客對產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括：168。 廠房，設(shè)施和設(shè)備策劃該跨部門小組將對工廠設(shè)施策劃的有效性進行評估，做到最大限度地減少物料搬運，使廠房設(shè)施得到最大限度的利用，同時考慮物料的同步流動。 產(chǎn)品設(shè)計技能產(chǎn)品設(shè)計人員必須要有合適的教育背景并掌握合適的設(shè)計技能（如幾何公差分析，試驗設(shè)計等），并能使用設(shè)計工具（如ＣＡＤ等繪圖軟件）。 各程序文件的實施情況，各過程的表現(xiàn)和產(chǎn)品符合性；168。 向公司總經(jīng)理和其他高層管理人員提交公司質(zhì)量體系執(zhí)行情況的報告和改進需求；168。 策劃 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)的建立將考慮的公司的當(dāng)前實際狀況并且和質(zhì)量方針一致，質(zhì)量目標(biāo)必須是客觀地可度量的并且度量的方法必須確定。 確保產(chǎn)品特殊特性得到有效控制；168。 質(zhì)量管理體系的范圍。168。得到適用文件的效率相關(guān)部門ADDPCDAD004文件控制程序ADDRNCAD001文件編號規(guī)則ADDPCDRD002工程更改控制程序S2記錄控制確保記錄的完整、正確、清晰，有效保存并易于獲得工作場所記錄的可獲得性與適用性相關(guān)部門ADDPCDRD002工程更改控制程序ADDPCDAD001記錄控制程序ADDRNCAD001文件編號規(guī)則S3人力資源管理確保所有崗位人員均能滿足崗位要求員工流動率/在職崗位人員能力資格證明人事部ADDPCDHR002員工招聘\錄用\辭退ADDPCDHR001培訓(xùn)管理控制程序ADDRNCHR001員工激勵制度ADDRNCHR002薪資管理制度S4工作環(huán)境管理建立和保護良好的工作環(huán)境工作場所的安全性/符合率行政部ADDRNCAD0025S管理制度S5采購采購合格的產(chǎn)品并及時滿足生產(chǎn)需要PPM；批次交驗合格率；準時交貨率采購部ADDPCDPU001供應(yīng)商選擇控制程序ADDPCDPU002直接物料采購管理ADDPCDPU003間接物料采購管理ADDPCDQA009供應(yīng)商績效評估控制程序ADDPCDQA007供應(yīng)商新零件認可程序ADDPCDQA006來料檢驗控制程序ADDPCDQA011不合格零部件控制程序ADDPCDQA008偏差許可控制程序S6生產(chǎn)和服務(wù)提供為生產(chǎn)和服務(wù)提供相應(yīng)資源,確保生產(chǎn)和服務(wù)的順利進行生產(chǎn)停機停線時間。防錯：生產(chǎn)和制造過程設(shè)計和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。公司簡介ADD正裕工業(yè)位于中國浙江省玉環(huán)。版本第A版版次第0次修改質(zhì)量手冊頁碼第11頁共42頁文件編號文件修改歷史表版本版次修改內(nèi)容更改通單知編號實施日期質(zhì)量手冊目錄質(zhì)量手冊發(fā)布令………………………………………………………………3管理者代表任命書……………………………………………………………4前言……………………………………………………………………………5公司簡介………………………………………………………………………6公司組織架構(gòu)圖………………………………………………………………7質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)圖……………………………………………………8術(shù)語和定義……………………………………………………………………9質(zhì)量管理體系職責(zé)矩陣………………………………………………………10質(zhì)量管理體系過程清單………………………………………………………11~13過程相互作用矩陣……………………………………………………………14顧客特殊要求文件清單………………………………………………………15質(zhì)量管理體系…………………………………………………………………16~17管理職責(zé)………………………………………………………………………17~20資源管理………………………………………………………………………21~23產(chǎn)品實現(xiàn)………………………………………………………………………23~35測量、分析和改進……………………………………………………………35~41質(zhì)量手冊發(fā)布令我代表公司董事會在此鄭重宣布,本公司質(zhì)量手冊是遵循ISO/TS16949:2002版標(biāo)準結(jié)合本公司的實際情況編制，且經(jīng)過審核現(xiàn)予以批準發(fā)布。本質(zhì)量手冊的保存期限為至少15年。具有設(shè)計責(zé)任的組織：有權(quán)限建立新的或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范(包括按顧客指定方法進行設(shè)計性能的實驗和驗證)的組織。信息延誤中斷次數(shù)相關(guān)部門ADDPCDHR003內(nèi)部顧客滿意度監(jiān)控ADDRNCHR001員工激勵制度ADDPCDAD003管理評審程序M4績效評估對質(zhì)量管理體系過程的有效性進行評估以尋找改進的契機評估的有效性/改進措施的執(zhí)行率與關(guān)閉率總經(jīng)理ADDPCDAD003管理評審程序ADDPCDQA017質(zhì)量管理體系審核ADDPCDQA018制造過程審核程序ADDPCDQA019產(chǎn)品審核程序MPM5流程分析策劃.流程的策劃與分析,確保流程的合理性與完整性流程的合理性/完整性與效率總經(jīng)理ADDPCDAD003管理評審程序ADDPCDRD004新產(chǎn)品開發(fā)程序ADDPCDSD001市場營銷程序M6管理評審確保質(zhì)量管理體系及其過程有效性、適宜性、充分性，并持續(xù)改進改進措施的執(zhí)行率與關(guān)閉率總經(jīng)理ADDPCDAD003管理評審程序ADDPCDQA001糾正和預(yù)防措施控制程序ADDPCDAD002持續(xù)改進程序SPS1文件控制確保在工作場所能及時得到適用的文件工作場所文件的狀態(tài)。 對每一個過程如何進行監(jiān)控，測量和分析進行描述。 其他文件可能包括: 圖紙， 技術(shù)標(biāo)準， 技術(shù)規(guī)范， 作業(yè)指導(dǎo)書等 質(zhì)量手冊本質(zhì)量手冊包括：168。 對滿足客戶要求和法律法規(guī)要求的重要性和各級員工進行交流；168。 有一定的持續(xù)適應(yīng)性ADD正裕工業(yè)的質(zhì)量方針為: 為客戶增加價值A(chǔ)DD正裕工業(yè)以為客戶增加價值為目標(biāo)，通過研發(fā)和生產(chǎn)具有高質(zhì)量，領(lǐng)先的科技工藝水平及價格競爭優(yōu)勢的減振器產(chǎn)品來創(chuàng)造客戶價值。 公司質(zhì)量管理體系所需過程的建立，實施和維護；168。 顧客的投訴情況；168。人力資源部將負責(zé)安排對員工培訓(xùn)的實施并保存有關(guān)培訓(xùn)和評估記錄，以及員工的教育背景，技能和經(jīng)驗方面的記錄。 各種支持性服務(wù)，如運輸，通訊，中轉(zhuǎn)倉庫等。多功能小組將遵照《工程更改控制程序》的要求執(zhí)行任何一方提出的（包括由客戶提出，本公司提出和本公司的有關(guān)供應(yīng)商提出的）工程更改。 訂單與合同中產(chǎn)品的要求已確定并與顧客達成一致；168。對潛在的失效模式及后果分析應(yīng)得到詳細的分析與評價，包括采取降低潛在風(fēng)險的措施。制造過程的設(shè)計包括采用適當(dāng)?shù)姆厘e方法，其程度與問題的重要性和所存在風(fēng)險的程度相適應(yīng)。 產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果；168。 設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出的結(jié)果滿足輸入的要求，多功能小組需要根據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃階段的安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗證。對在供方現(xiàn)場驗證的產(chǎn)品，質(zhì)量部必須在公司內(nèi)部重新予以驗證。 包括對由顧客和正裕工業(yè)有限公司確定的特殊特性（）所采取的控制進行監(jiān)視的方法；168。 生產(chǎn)工裝的管理技術(shù)部工藝課與生產(chǎn)保障部工裝課必須按照《工裝開發(fā)程序》與《工裝管理程序》的規(guī)定建立和實施有效的工裝管理體系，該體系包括：168。在生產(chǎn)過程當(dāng)中，質(zhì)量部與生產(chǎn)部也必須按照《作業(yè)準備驗證程序》對過程與設(shè)備的參數(shù)與狀態(tài)進行驗證確認。 建立量測、實驗儀器設(shè)備的清單；168。 由工程更改所引發(fā)的修訂；168。 監(jiān)視和測量 顧客滿意公司業(yè)務(wù)部負責(zé)依據(jù)《顧客滿意度監(jiān)控程序》的規(guī)定，定期對顧客滿意度進行調(diào)查，以衡量顧客對公司交付產(chǎn)品與服務(wù)的滿意程度。當(dāng)過程不能滿足所策劃的結(jié)果時必須采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，確保產(chǎn)品的符合性。只有質(zhì)量部有權(quán)利進行不合格的狀態(tài)標(biāo)識，任何狀態(tài)不清或無標(biāo)識的產(chǎn)品都被視作不合格品，以防止不合格品的非預(yù)期性使用。 生產(chǎn)效率、質(zhì)量成本、質(zhì)量狀況等狀態(tài)與趨勢。 評審所采取的糾正措施。 評審所采取的預(yù)防措施。 確定不合格的原因；168。 內(nèi)部/外部顧客滿意度；168。 適當(dāng)?shù)耐庥^項目的標(biāo)準樣件；168。內(nèi)部審核的審核員必須具備相應(yīng)的資格，熟悉ISO/TS16949質(zhì)量管理體系并對汽車行業(yè)有一定的了解（具體參照程序文件的規(guī)定）。8 測量、分析和改進 總則管理者代表與質(zhì)量部負責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃并定期的進行審核以確保質(zhì)量管理體系的符合性并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 測量系統(tǒng)分析質(zhì)量部負責(zé)依據(jù)《MSA指南》對《控制計劃》中所涉及的量測、實驗儀器設(shè)備進行測量系統(tǒng)分析。計劃物流部必須按照規(guī)定的頻率對庫存產(chǎn)品定期進行檢查，對超出保質(zhì)期的產(chǎn)品必須重新予以確認，過期變質(zhì)的產(chǎn)品將被視為不合格品進行處理。 公司任何的一個銷售網(wǎng)點；168。