【正文】 量目標和要求2. 工藝流程的有關文件，包括所需資源3. 產品驗證及允收標準4. 產品實現(xiàn)過程及所得產品能符合要求的記錄(B) 公司對產品實現(xiàn)的策劃涉及以下范圍及過程，包括:1. 與顧客有關的過程，如合約評審，2. 采購控制、供應商的評核及外加工過程的控制，3. 生產及物料計劃、生產控制及過程的確認，如來料測試、產品別識及追溯、產品一致性控制、生產制程控制、顧客財產處理、產品防護、檢驗及測試、不合格品處理、數(shù)據(jù)分析， 、4. 監(jiān)視和測量設備的控制，(C) 與質量系統(tǒng)有關之控制程序及工作指引， 與顧客有關的過程PMC按《合同評審控制程序》及《客戶服務控制程序》與顧客進行溝通，包括：(A) 確定與產品相關的要求與顧客確定產品及服務的要求，包括交付及售后服務、顧客潛在的要求、法例法規(guī)及公司的附加要求等。對供應商進行月度評估，范圍包括交貨準期率、質量合格率、質量及服務改善。 （D）供應商及加工商的管理 采購部及品管部按《供應商及加工商控制程序》規(guī)定的要求，在向供應商或加工商采購物料、外發(fā)加工前應，應對供應商及加工商進行選擇與評估，了解及驗證供應商的供貨能力、質量保證能力是否能滿足本廠的要求。b. 根據(jù)訂單信息變化及生產能力，適時調整及修正生產計劃。 （B）生產部各車間按《生產運作控制程序》要求對生產過程各個階段進行控制，包括如下方面：a. 提供適宜生產設備,由維修部按《基礎設施控制程序》要求對設備進行維護和保養(yǎng)。e. 生產部按《產品防護控制程序》要求，對過程產品及物料進行適當防護，確保物料及產品不會因環(huán)境及人為因素的影響，導致物料及產品不符合規(guī)定的要求。(A) 物料及產品識別1. 所有原材料入倉時，供應商必須在其原標簽上標識清楚物料之名稱、數(shù)量、訂單編號及物料的批次號，收貨員在接收物料時應核對并登記以上物料之追溯信息。5. 所有之半品在部門之間轉接時（包括不良品及余料的退貨），必須按要求在相關轉移單據(jù)上清楚列明物料之訂單號、批次號等溯信息，作為各部門間交付關系的追溯依據(jù)。 相關程序《標識和可追溯性控制程序》 MFQP12 顧客物品公司按《客戶財產控制程序》，確?？蛻籼峁┯韫究刂苹蚴褂玫奈锲?，包括貨品、技術數(shù)據(jù)、樣辦、軟件、知識產權等，得到識別、驗收、保護、正常使用或成為產品的一部份。校正標準須能追溯至國家或國際認可標準。 測量或監(jiān)視顧客滿意度的程度可包括以下幾種方式或渠道：1） 顧客滿意度的調查（可通過對客戶的訪談、書面調查、電話溝通等方式進行）2） 來自于客戶有關產品質量或服務表現(xiàn)的數(shù)據(jù)趨示分析（如顧客投訴、客戶退貨等）3） 市場業(yè)務的增長及損失數(shù)據(jù)表現(xiàn)及其原因分析，來自客戶之外的有關產品質量方 面的數(shù)據(jù)表現(xiàn)信息，（如第三方有產品質量的數(shù)據(jù)、消費市場與產品有關的信息）.(B) PMC部將顧客投訴的數(shù)據(jù)進行總匯及分析，與各相關部門定期召開會議，制定改善措施。(C) 內部質量審核須由受訓的審核人員執(zhí)行。(E) 被審部門須對不符合事項按特定時限作出糾正行動。除非經顧客批準的放行。 返工的產品應經再檢驗合格后，方可進入下道工序或交付。 相關程序《不合格品控制程序》 MFQP21 數(shù)據(jù)分析公司按《數(shù)據(jù)分析控制程序》，對質量管理體系的關鍵過程進行分析研究，確定所需收集的數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)，評估質量管理系統(tǒng)的有效性、適宜性及充分性，從而實施適當?shù)母纳菩袆?，其中須進行數(shù)據(jù)分析的項目包括：(A) 公司質量目標及各部門目標(B) 顧客滿意度調查(C) 顧客投訴(D) 來貨物料合格率(E) 制程及產品特性和趨勢(F) 成品合格率(G) 供應商表現(xiàn) 相關程序《數(shù)據(jù)分析控制程序》 MFQP22 持續(xù)改進各部門利用質量方針、質量目標、內／外部質量系統(tǒng)審核、糾正及預防行動、質量及管理評審會議等途徑持續(xù)改善系統(tǒng)有效性。28 / 28。 預防措施 公司制定《糾正和預防措施程序》的程序文件，規(guī)定怎樣確定潛在不合格及其原因、評價預防不合格發(fā)生的措施、確定和實施預防措施、對預防措施進行跟蹤和記錄，對采取的預防措施的有效性進行評審，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。 交付后或在銷售及使用時產品出現(xiàn)不合格時，工廠總經理應組織相關部門評審不合格所帶來的直接或間接影響的程度，并采取相適應的措施以消除其影響，并對不合格的評審及處置的過程應應予以記錄，且記錄應得到保持。不合格品應經相關權責部門評估。 相關程序《內部審核控制程序》 MF QP20 過程和產品的監(jiān)視和測量(A) 過程的監(jiān)測和測量管理代表及各部門負責人按需要，對質量管理系統(tǒng)的運作進行監(jiān)測和量度，包括管理職責、資源管理、產品實現(xiàn)、測量分析和改進四大部分，以確保系統(tǒng)的符合性，并通過對各部門及公司質量目標達成情況的統(tǒng)計分析，檢討是否實現(xiàn)，以此對過程能力進行測量及分析的依據(jù)，若統(tǒng)計結果顯未目標未有實現(xiàn)時，應對監(jiān)測結果進行詳細分析，以顯示過程的實際能力，從而確定需要并采取適當?shù)募m正措施。(D) 內部審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合事項須明確記錄并編成報告。(B) 內部審核每年最少全面執(zhí)行一次，管理代表于每年初須編制年度內部審核計劃，交管理代表審核，由管理代表組識審核人員及委任審核組長。針對設備的準確性，測量和監(jiān)控設備應：(A) 訂立校正計劃，包括：1. 校正方法、步驟及校正的適合環(huán)境2. 校正的基準設備及其控制3. 允收標準及超越允收標準的處理方法4. 校正頻次及擺放位置(B) 經校正的設備有明確狀態(tài)標識(C) 保存校正記錄(D) 評估和記錄經校正失誤的設備所量度貨物的有效性(E) 確保使用正確方法搬運和儲存設備，維持設備的準確度和適用性 相關程序《測量設備控制程序》 MFQP15 測量、分析和改進 測量、分析和改進的策劃(A) 管理代表及各部門主管負責策劃和執(zhí)行不同的監(jiān)測、量度、分析和改善流程以顯示產品符合要求、確保質量管理系統(tǒng)的符合性及持續(xù)改善質量管理系統(tǒng)的有效性，量度和分析方法包括使用統(tǒng)計技術。 相關程序《客戶財產控制程序》 MFQP13 產品防護公司建立《產品防護控制程序》，規(guī)范原材料及產品在內部搬運及貯存的條件，針對產品的符合性提供防護，以確保產品不受損害、丟失以及發(fā)生交叉污染，保證客戶滿意與產品要求符合性，包括標識、搬運、成品交收與包裝、倉庫儲存、成品發(fā)貨等各方面的控制。產品追溯分為“產品前向追溯”、“產品后向追溯”及“原料前向追溯”，由特定的產品數(shù)據(jù)追溯至顧客數(shù)據(jù)及原材料供貨數(shù)據(jù)，或由原料追溯至最終產品及顧客數(shù)據(jù)。3. 生產部門在領料時，領料單上必須清楚列明物料之批次、訂單號、名稱、數(shù)量，等信息，以作為貨倉與生產之間的交付記錄可相互追溯。 (C) 對于當過程的結果不能通過其后的監(jiān)視、測量而加以驗證的特殊制程（如：注塑過程），應明確其控制和確認方法，可行時應包括： a. 明確過程的作業(yè)方法與指引 b. 明確設備參數(shù),并對其進行監(jiān)控并記錄 c. 明確過程作業(yè)人員的能力,并經培訓考核合格后方可上崗 d. 對過程產品進行在確認 （E） PMC按《客戶服務控制程序》要求對交付后的活動,包括客戶投訴、退貨的處理，客戶滿意、不滿意的信息收集的過程進行控制。 c. 對物料及過程產品進行正確標識及對相關的追溯信息進行記錄，確保實現(xiàn)對物料及 產品的追溯，并按《標識和可追溯性控制程序》要求進行控制。d. 根據(jù)訂單要求及倉存物料信息，清楚制定物料需求計劃，并交采購部按排采購。加工商還必須在評估驗證后，將加工商數(shù)據(jù)及評估驗證報告上報客戶確認，只有客戶確認合格后加工商方可列明《合格加工商名錄》. 采購部按程序要求，每月對與公司有交易的供應商進行月度評估，評估范圍包括交貨準期率、質量合格率、質量及服務改善。（C） 采購物品的驗證品質部按程序對采購的物品作出來貨驗收和測試，以確保所采購的物品滿足既定要求。 (C) 顧客溝通PMC按程序與顧客就以下事項進行溝通，包括：1. 產品數(shù)據(jù)2. 合約或訂單處理及修改3. 顧客回饋(包括客戶投訴及滿意度的信息收集)相關程序《合同評審控制程序》 MFQP07《客戶服務控制程序》 MFQP16 設計和開發(fā)刪減 () 采購及供應商與加工商的管理采購部按《采購控制程序》的要求進行物料采購，確保采購物料符合規(guī)定的要求，并按《供應商及加工商控制程序》對供應商及加工商進行選擇與評估及日常的管理。在本公司實際情況中，影響產品符合性的工作環(huán)境包括：車間環(huán)境衛(wèi)生、員工作業(yè)所處的環(huán)境、溫濕度、照明等，公司制定《工作環(huán)境控制程序》，對以上的工作環(huán)