【正文】 1．不影響生產(chǎn)車間衛(wèi)生*檢查參觀走廊是否與生產(chǎn)區(qū)隔開(kāi)，是否影響車間衛(wèi)生。292．地面應(yīng)平整，有通風(fēng)、防塵、防潮、防鼠、防蟲(chóng)等設(shè)施檢查地面是否平整，是否有通風(fēng)、防塵、防潮、防鼠、防蟲(chóng)等設(shè)施303．貨物碼放離地、離墻檢查貨物碼放離地、離墻是否大于10厘米，離頂是否大于50厘米，是否留有通道。343．衣柜、鞋架的材質(zhì)符合要求檢查采用堅(jiān)固、無(wú)毒、防霉和便于清潔消毒的材料制作。393．生產(chǎn)其他護(hù)膚品的生產(chǎn)車間符合凈化要求檢查半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間是否安裝凈化設(shè)備，查驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果是否達(dá)到30萬(wàn)級(jí)潔凈要求。432．檢驗(yàn)場(chǎng)所**檢查檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度是否小于500勒克斯。474．有防昆蟲(chóng)、通風(fēng)排氣設(shè)施*檢查廁所是否有防昆蟲(chóng)、通風(fēng)排氣設(shè)施。523．明確區(qū)分不同用途的管道檢查不同用途的管道是否用顏色區(qū)分或標(biāo)明內(nèi)容物名稱。582．由專人負(fù)責(zé)*檢查原料和包裝材料采購(gòu)、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、使用等是否有專人負(fù)責(zé)。643．有不合格原料處理記錄*檢查不合格原料處理后是否進(jìn)行記錄。682．定期檢測(cè)、記錄檢查是否定期檢測(cè)、記錄。7包裝材料和成品分別存放1．分庫(kù)（區(qū)）存放*檢查是否區(qū)分原料、包裝材料和成品庫(kù)（區(qū)）。763．做好生產(chǎn)記錄*檢查是否有生產(chǎn)記錄。802．定期維護(hù)、記錄檢查是否定期維護(hù)，并有維護(hù)記錄813．停用設(shè)備再次使用前經(jīng)處理檢測(cè)合格*檢查設(shè)備停用后，是否經(jīng)處理并檢測(cè)合格使用。8設(shè)備、用具的清潔1．設(shè)備、容器、工具的清洗消毒*檢查生產(chǎn)設(shè)備、容器、工具等在使用前后是否進(jìn)行清洗和消毒。901．功能區(qū)專用*檢查各功能區(qū)內(nèi)是否存放與化妝品生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品，是否擅自改變功能。943．包裝材料和輔料**檢查存放容器或輔料的外包裝是否未經(jīng)處理進(jìn)入灌裝車間。972．檢驗(yàn)?zāi)芰?*檢查是否具有微生物項(xiàng)目（包括：菌落總數(shù)、糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、霉菌和酵母菌等）檢驗(yàn)的能力。101四、成品貯存與出入庫(kù)衛(wèi)生要求1．制定貯存管理制度**檢查是否有成品貯存管理制度。1053．不合格品的貯存和處理*檢查不合格品是否貯存在指定區(qū)域，隔離封存，及時(shí)處理。1092．記錄信息完整檢查記錄是否包括生產(chǎn)批號(hào)、半成品及成品檢驗(yàn)結(jié)果編號(hào)。1131．記錄匯總定期將出庫(kù)記錄、銷售記錄按品名和數(shù)量進(jìn)行匯總1142．記錄保存檢查記錄保存是否超過(guò)化妝品有效期半年。1183．退貨檢驗(yàn)和處理*檢查退貨是否經(jīng)檢驗(yàn)后，納入到合格品或不合格品區(qū)，不合格產(chǎn)品是否及時(shí)處理并做好記錄。1222．質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人的培訓(xùn)*檢查質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人是否由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和考核并有記錄。1263．企業(yè)化妝品衛(wèi)生管理員職責(zé)檢查衛(wèi)生管理員是否承擔(dān)并履行以下主要職責(zé)：（一）組織從業(yè)人員進(jìn)行衛(wèi)生法律和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，組織從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查。（五）建立化妝品衛(wèi)生管理檔案。1271．由企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)*檢查質(zhì)量管理部門是否由企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)。1315．設(shè)有留樣室或留樣柜**檢查是否具有與化妝品生產(chǎn)規(guī)模、品種、保存要求相適應(yīng)的留樣室或留樣柜。1353．檢驗(yàn)記錄妥善保存檢查檢驗(yàn)原始記錄是否齊全，并妥善保存至超過(guò)產(chǎn)品保質(zhì)期后半年。1382．不良反應(yīng)記錄和處理檢查發(fā)現(xiàn)涉及化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和化妝品不良反應(yīng)的投訴是否按最初了解的情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，并進(jìn)行調(diào)查，記錄內(nèi)容是否包括投訴人或引起不良反應(yīng)者的姓名、化妝品名稱、化妝品批號(hào)、接觸史和皮膚病醫(yī)生的診斷意見(jiàn)。1402．召回產(chǎn)品應(yīng)詳細(xì)記錄和處理*檢查召回的產(chǎn)品是否被注明，內(nèi)容包括品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、召回單位及地址、召回原因及日期、處理意見(jiàn)，并單獨(dú)保存在一個(gè)安全的場(chǎng)所，等待處理決定。1432．有質(zhì)量管理檔案和管理人員*檢查是否建立完整的質(zhì)量管理檔案，設(shè)有檔案柜和檔案管理人員。（二）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格，身體健康并具有從業(yè)人員健康證明。148七、個(gè)人衛(wèi)生部分1．從業(yè)人員經(jīng)健康檢查合格上崗，并定期進(jìn)行健康檢查，*檢查從業(yè)人員是否按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的規(guī)定，每年至少進(jìn)行一次健康檢查，必要時(shí)接受臨時(shí)檢查。1492．職業(yè)健康監(jiān)護(hù)*檢查是否按規(guī)定開(kāi)展從事有職業(yè)危害因素作業(yè)的人員健康監(jiān)護(hù)。1522．手部清洗消毒要求檢查生產(chǎn)人員洗手是否符合下列要求：①進(jìn)入車間生產(chǎn)前；②操作時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，操作一些容易污染的產(chǎn)品時(shí)；③接觸與產(chǎn)品生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品后；④上衛(wèi)生間后；⑤感覺(jué)手臟時(shí)。④必要時(shí)，按規(guī)定使用皮膚消毒液噴淋或浸泡，完成手消毒。是否在手部有外傷時(shí)接觸化妝品和原料。（二）每名從業(yè)人員應(yīng)有兩套或以上工作服。審查意見(jiàn)：附件四化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證變更申請(qǐng)表企業(yè)名稱衛(wèi)生許可證編號(hào)（ ）衛(wèi)妝準(zhǔn)字06XK 號(hào)企業(yè)地址郵編法定代表人聯(lián)系人電話申請(qǐng)變更內(nèi)容（請(qǐng)?jiān)谙鄳?yīng)的□內(nèi)打“√”）：□企業(yè)名稱 □路名 □門牌號(hào) □生產(chǎn)項(xiàng)目 □其他：變更前：變更后：申請(qǐng)資料目錄（請(qǐng)另附頁(yè)并在提供資料前的□內(nèi)打“√”）：□變更申請(qǐng)表□有關(guān)主管部門準(zhǔn)予變更的證明（申請(qǐng)企業(yè)名稱、路名和門牌號(hào)等登記項(xiàng)目變更的應(yīng)提供）□車間平面布置圖和工藝流程簡(jiǎn)圖（申請(qǐng)生產(chǎn)項(xiàng)目變更的應(yīng)提供）□建設(shè)項(xiàng)目預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書（變更項(xiàng)目涉及新建、改建、擴(kuò)建的應(yīng)提供）□變更原因說(shuō)明材料□營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法定代表人身份證明復(fù)印件□法人委托書、委托代理人身份證明復(fù)印件（委托辦理的應(yīng)提供）□其他：申請(qǐng)單位蓋章 法定代表人（簽章） 年 月 日 年 月 日 注；；。154注：被審查單位采用合理的時(shí)密閉化、管道化、自動(dòng)化生產(chǎn)方式的，其生產(chǎn)車間可以按該生產(chǎn)方式布局，相應(yīng)項(xiàng)目應(yīng)判為合格，并在備注欄說(shuō)明。臨時(shí)進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)人員的衛(wèi)生要求檢查臨時(shí)進(jìn)入化妝品生產(chǎn)區(qū)的非操作人員是否符合現(xiàn)場(chǎng)操作人員衛(wèi)生要求。3．操作人員裝飾化妝注意事項(xiàng)直接從事化妝品生產(chǎn)的人員是否戴首飾、手表以及染指甲、留長(zhǎng)指甲，是否化濃妝、噴灑香水。②用流動(dòng)水濕潤(rùn)雙手，擦肥皂（最好用液體皂、洗手液），雙手反復(fù)搓洗，清潔每一個(gè)手指和手指之間，最好用刷子刷指尖。1511．個(gè)人清潔衛(wèi)生衛(wèi)生要求檢查從業(yè)人員是否勤洗頭、勤洗澡、勤換衣服、勤剪指甲，保持良好個(gè)人衛(wèi)生。對(duì)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動(dòng)性肺結(jié)核從業(yè)人員的管理，按國(guó)家《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。1471．定期培訓(xùn)考核檢查從業(yè)人員是否每年培訓(xùn)，并有培訓(xùn)考核記錄。已撤銷和過(guò)時(shí)的文件除留檔備查外，是否在工作中使用。1413．有書面召回程序*檢查是否制定化妝品退貨和召回的書面程序，并有記錄，包括品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、退貨和召回單位及地址、召回原因、處理意見(jiàn)和日期?；瘖y品生產(chǎn)出現(xiàn)重大衛(wèi)生質(zhì)量問(wèn)題或售出產(chǎn)品出現(xiàn)重大不良反應(yīng)時(shí)，是否及時(shí)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報(bào)告。檢驗(yàn)儀器的鑒定和維護(hù)*檢查檢驗(yàn)用的儀器、設(shè)備是否按期檢定，及時(shí)維修，以保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。133 檢驗(yàn)要求1．依照標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)**檢查是否按國(guó)家相關(guān)規(guī)定或企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)。1293．配備管理和檢驗(yàn)人員**檢查質(zhì)量管理部門是否配備質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員。（七）配合食品藥品監(jiān)管部門對(duì)本單位的化妝品衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)督檢查，并如實(shí)提供有關(guān)情況。（三）檢查化妝品生產(chǎn)過(guò)程的衛(wèi)生狀況并記錄，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合衛(wèi)生要求的行為及時(shí)制止并提出處理意見(jiàn)。1241．企業(yè)設(shè)置專職化妝品衛(wèi)生管理員**檢查是否設(shè)置專職的企業(yè)化妝品衛(wèi)生管理員。1202．質(zhì)量管理部門職責(zé)**檢查質(zhì)量管理部門是否負(fù)責(zé)制定和修訂企業(yè)各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度，組織協(xié)調(diào)從業(yè)人員的培訓(xùn)和定期體檢以及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作并作記錄。1161．有退貨貯存區(qū)*檢查倉(cāng)庫(kù)是否設(shè)立退貨區(qū)用于儲(chǔ)存退貨產(chǎn)品。1112