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廣東省化妝品生產(chǎn)企業(yè)備案檢驗(yàn)管理辦法(文件)

2025-05-05 05:34 上一頁面

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【正文】 檢驗(yàn)報告時,應(yīng)當(dāng)注明相應(yīng)的檢驗(yàn)方法。多頁檢驗(yàn)報告還應(yīng)當(dāng)加蓋騎縫章?! 〉诙粭l 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每季度結(jié)束后樣品的留存期限為出具檢驗(yàn)報告之日起留樣的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)記錄。年?! 〉诙鍡l 鼓勵化妝品生產(chǎn)企業(yè)利用計算機(jī)系統(tǒng)對檢驗(yàn)全過程進(jìn)行管理。第二十八條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況之一的,省局取消其檢驗(yàn)資質(zhì)備案。(一)備案檢驗(yàn)受理程序不規(guī)范的;(二)備案檢驗(yàn)報告不符合規(guī)定格式要求的;(三)備案檢驗(yàn)記錄、樣品留存和備案檢驗(yàn)檔案資料保存不符合要求的;(四)備案檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)差錯事故的;(五)未按要求及時向省局報送備案檢驗(yàn)信息的;(六)違反本辦法規(guī)定的其他情形。第三十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行。品業(yè)報四、本檢驗(yàn)報告一式二份,一份為備案歸檔資料,一份為檢驗(yàn)部門存檔。/或≤1000霉菌和酵母菌總數(shù)(CFU/gml) 不得檢出銅綠假單胞菌/g(或≤6適用于宣稱含α羥基酸或雖不宣稱含α羥基酸,但其總量≥3%(w/w)的產(chǎn)品水楊酸 %(w/w) ≤3酮康唑 %(w/w) 不得檢出適用于宣稱去屑用途的產(chǎn)品氯咪巴唑 %(w/w) ≤吡羅克酮乙醇胺鹽 %(w/w) ≤1共 頁樣品名稱樣品數(shù)量及規(guī)格 生產(chǎn)日期或批號顏色和物態(tài) 保質(zhì)期或限期使用日期受理日期 檢驗(yàn)項(xiàng)目 衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)完成日期 檢驗(yàn)依據(jù)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè) 地 址檢驗(yàn)結(jié)果:衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果(續(xù)表)檢驗(yàn)項(xiàng)目 檢驗(yàn)結(jié)果 方法檢出濃度 限值防曬劑)))苯基苯并咪唑磺酸 %(w/w) ≤8(以酸計二苯酮4(二苯酮5) %(w/w) ≤5(以酸計對氨基苯甲酸 %(w/w) ≤5二苯酮3 %(w/w) ≤10p甲氧基肉桂酸異戊酯 %(w/w) ≤104甲基芐亞基樟腦 %(w/w) ≤4PABA共 頁樣品名稱樣品數(shù)量及規(guī)格 生產(chǎn)日期或批號顏色和物態(tài) 保質(zhì)期或限期使用日期受理日期 檢驗(yàn)項(xiàng)目 衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)完成日期 檢驗(yàn)依據(jù)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè) 地 址檢驗(yàn)結(jié)果:衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果(續(xù)表)檢驗(yàn)項(xiàng)目/急性皮膚刺激性試驗(yàn)結(jié)果:為輕刺激性。皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)結(jié)果:為弱致敏性。7.共 頁樣品名稱樣品數(shù)量及規(guī)格 生產(chǎn)日期或批號顏色和物態(tài) 保質(zhì)期或限期使用日期受理日期 檢驗(yàn)項(xiàng)目 急性眼刺激性試驗(yàn)檢驗(yàn)完成日期 檢驗(yàn)依據(jù)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè) 地 址材料和方法:1.秒(或48h受試物2.72h樣品樣品水總紅水總紅分斑腫分斑腫受試物2.天每只動物積分均值每天每只動物積分均值受試物對家兔多次皮膚刺激性為授權(quán)簽字人 (簽字) 年 月 日 公章(5)皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)報告體例化妝品生產(chǎn)企業(yè)全稱檢驗(yàn)報告?zhèn)浒笝z驗(yàn)受理編號: 第 頁陽性物3.水腫02/動物和飼養(yǎng)環(huán)境4.48h為《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007所示試驗(yàn)區(qū)。試驗(yàn)菌株2.試驗(yàn)平板摻入法試驗(yàn)結(jié)果:Ames的條件下受試物均未呈現(xiàn)致突變性。細(xì)胞株2.的條件下受試物均未呈現(xiàn)致突變性。細(xì)胞株2.106)+S9S9 上報日期: 月中致敏”等。性別性別3化妝品生產(chǎn)企業(yè)備案檢驗(yàn)?zāi)陥蟊砘瘖y品生產(chǎn)企業(yè)名稱 (公章) 月。 日注:“其他總結(jié)材料”一欄外,均為必填內(nèi)容。 年職稱等職稱等,毒理”欄打“/”。授權(quán)簽字人 (簽字) 年 月 日 公章檢驗(yàn)受理編號樣品名稱實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)接樣日期出具報告日期檢驗(yàn)結(jié)果微生物衛(wèi)化毒理備注附件-S9受試物4. 試驗(yàn)方法:包括選擇的試驗(yàn)方法、受試物最高濃度的確定、選擇劑及其濃度、陽性對照物以及操作步驟等。/-S9陰性對照受試物陽性對照在加和不加受試物4. 試驗(yàn)方法:包括培養(yǎng)液和培養(yǎng)容器的種類、接種細(xì)胞數(shù)、受試物最高濃度的確定及操作步驟等。/標(biāo)準(zhǔn)差)TA97 TA98 TA100 TA102(mg/皿) +S9 -S9 +S9 -S9 +S9 -S9 +S9 -S9受試物自發(fā)回變?nèi)軇φ贞栃晕飳φ赵诩雍筒患邮茉囄?./七、皮膚光毒性試驗(yàn)之圖光源、光強(qiáng)度、照射時間計算)試驗(yàn)結(jié)果:受試物(或陽性對照物)對豚鼠皮膚光毒性試驗(yàn)結(jié)果皮膚反應(yīng)積分動物編號 性別 體重1h受試物2.0、3…時,發(fā)生反應(yīng)的動物數(shù)占受試動物數(shù)的比例。02試驗(yàn)方法試驗(yàn)結(jié)果:受試物(或陽性物)對豚鼠皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)結(jié)果(BT共 頁樣品名稱樣品數(shù)量及規(guī)格 生產(chǎn)日期或批號顏色和物態(tài) 保質(zhì)期或
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