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上海市化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法-文庫吧

2025-04-03 03:05 本頁面


【正文】 (五)變更原因說明材料;(六)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他材料。第二十六條 市食藥監(jiān)局對衛(wèi)生許可證變更的申請,應(yīng)按本辦法第六條規(guī)定的有關(guān)要求對變更內(nèi)容進(jìn)行審查。市食藥監(jiān)局對衛(wèi)生許可證的延續(xù)申請,應(yīng)重點(diǎn)對原許可項目的生產(chǎn)場所、布局流程、設(shè)備設(shè)施等核準(zhǔn)內(nèi)容是否有變化,是否符合本辦法第六條規(guī)定的有關(guān)要求等進(jìn)行審查。第二十七條 衛(wèi)生許可證延續(xù)、變更的有關(guān)程序參照本辦法第二章的有關(guān)要求。第二十八條 遺失(或者損壞)衛(wèi)生許可證的,憑申請書、與原件核對無誤的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、登載遺失聲明的報刊原件(遺失的),向市食藥監(jiān)局具函說明,申請補(bǔ)發(fā)。遺失聲明應(yīng)當(dāng)于遺失后六十日內(nèi)在公開發(fā)行的報刊上登載。市食藥監(jiān)局登記后,于十日內(nèi)向申請人頒發(fā)補(bǔ)發(fā)的衛(wèi)生許可證。第四章 衛(wèi)生許可證管理第二十九條 市食藥監(jiān)局每二年依據(jù)原申報材料對化妝品生產(chǎn)企業(yè)復(fù)核一次,符合規(guī)定的,加貼有效憑證;不符合的,依照《條例》及《細(xì)則》的規(guī)定處理。第三十條 市食藥監(jiān)局和區(qū)縣分局應(yīng)當(dāng)依照《條例》和《細(xì)則》的規(guī)定,通過核查反映已取得化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的單位從事化妝品生產(chǎn)活動的有關(guān)材料,履行監(jiān)督責(zé)任。市食藥監(jiān)局和區(qū)縣分局依法對已取得化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的單位進(jìn)行監(jiān)督檢查時,應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。第三十一條 有《行政許可法》第八條規(guī)定情形的,市食藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)依法變更或者撤回已經(jīng)生效的許可。第三十二條 有《行政許可法》第六十九條規(guī)定情形的,市食藥監(jiān)局應(yīng)當(dāng)依法撤銷許可。第三十三條 已取得衛(wèi)生許可證企業(yè)有下列情況之一的,市食藥監(jiān)局應(yīng)注銷其衛(wèi)生許可證:(一)衛(wèi)生許可證有效期屆滿未申請延續(xù)的或延續(xù)申請未批準(zhǔn)的;(二)化妝品生產(chǎn)企業(yè)依法終止的;(三)原準(zhǔn)予許可的生產(chǎn)場所或者主要設(shè)備、設(shè)施已不存在,已不再符合衛(wèi)生許可條件,或者申請時提供的經(jīng)營場所合法使用證明的材料證明力喪失,而又不能提供該場所繼續(xù)合法使用的證明材料的;(四)衛(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或者衛(wèi)生許可證依法被吊銷的;(五)化妝品生產(chǎn)企業(yè)主動申請注銷的;(六)依法應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生許可證的其他情形。第三十四條 衛(wèi)生許可證被注銷的,被注銷單位應(yīng)當(dāng)及時繳回許可證原件。食品藥品監(jiān)督部門收到后,應(yīng)當(dāng)做好登記;無法收回原件的,應(yīng)當(dāng)予以注明。食品藥品監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)及時將注銷情況書面通知工商行政管理部門,并予以公告。第三十五條 隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請衛(wèi)生許可證的,市食藥監(jiān)局不予受理或者不予許可,其法定代表人、負(fù)責(zé)人或業(yè)主在一年內(nèi)不得再次申請衛(wèi)生許可證?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得衛(wèi)生許可證的,該企業(yè)在三年內(nèi)不得再次申請衛(wèi)生許可證。化妝品生產(chǎn)企業(yè)因違反法律法規(guī),被處以吊銷衛(wèi)生許可證的,其法定代表人、負(fù)責(zé)人或業(yè)主三年內(nèi)不得申請衛(wèi)生許可證。第五章 附 則第三十六條 對于已辦結(jié)的許可事項,市食藥監(jiān)局應(yīng)將有關(guān)許可申請及審查材料及時歸檔,并留存經(jīng)領(lǐng)證人簽名認(rèn)可的衛(wèi)生許可證復(fù)印件。第三十七條 本辦法規(guī)定的化妝品生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)《條例》第二條規(guī)定的化妝品的企業(yè)。第三十八條 衛(wèi)生許可證及有關(guān)文書由市食藥監(jiān)局統(tǒng)一制作。第三十九條 本辦法規(guī)定的市食藥監(jiān)局實施行政許可的期限以工作日計算,不含法定節(jié)假日。第四十條 本辦法由上海市食品藥品監(jiān)督管理局解釋。第四十一條 本辦法自公布之日起實施。 附件一新建、擴(kuò)建、改建化妝品生產(chǎn)場所預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督程序第一條 申請選址審查應(yīng)提供下列材料:(一)申請書;(二)選址地形圖;(三)擬建總平面圖;(四)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他材料。第二條 市食藥監(jiān)局應(yīng)對申請人是否達(dá)到本辦法第四條規(guī)定的有關(guān)要求進(jìn)行書面審查和現(xiàn)場核查,審查后應(yīng)提出選址審查意見并書面告知申請人。市食藥監(jiān)局應(yīng)在收到申請材料后二十個工作日內(nèi)出具書面審查意見。申請人所提供的資料不符合要求的,可要求申請人補(bǔ)正,審查時限順延。因特殊情況無法按期完成的,經(jīng)本部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)可以適當(dāng)延期。第三條 申請設(shè)計審查應(yīng)提供下列材料:(一)申請書;(二)設(shè)計圖紙及文字材料(包括土建、布局、工藝、設(shè)備、衛(wèi)生設(shè)施等);(三)生產(chǎn)場所合法使用的有關(guān)證明材料。第四條 市食藥監(jiān)局應(yīng)按照本附件第三條第二款規(guī)定的時限和程序,對申請人是否達(dá)到本辦法第二章規(guī)定的有關(guān)要求進(jìn)行書面審查,審查后應(yīng)提出設(shè)計審查意見并書面告知申請人。第五條 申請人應(yīng)當(dāng)按審核后的設(shè)計圖紙進(jìn)行施工。市食藥監(jiān)局在施工階段可以進(jìn)入現(xiàn)場進(jìn)行檢查。第六條 工程竣工后,申請人應(yīng)當(dāng)向市食藥監(jiān)局提交申請書,申請竣工驗收。市食藥監(jiān)局應(yīng)按照本附件第三條第二款規(guī)定的時限和程序,對申請人按圖施工情況和是否達(dá)到本辦法第二章規(guī)定的有關(guān)要求進(jìn)行現(xiàn)場實地核查,審查后應(yīng)提出驗收意見并書面告知申請人。 附件二化 妝 品 生 產(chǎn) 企 業(yè) 衛(wèi) 生 許 可 證申 請 表企業(yè)名稱_____________________________________________________________企業(yè)地址_____________________________________________________________企業(yè)法定代表人姓名___________________________________________________主管部門_____________________________________________________________填表日期_____________________________________________________________上海市食品藥品監(jiān)督管理局制填 表 說 明申請表應(yīng)用鋼筆填寫,字跡清晰整齊,語言簡明,內(nèi)容準(zhǔn)確。具體要求如下:(1) 企業(yè)名稱:填寫企業(yè)全稱。(2) 主管部門:指企業(yè)直接主管部門。(3) 企業(yè)性質(zhì):全民、集體、私營、中外合資、中外合作、外資等。(4) 職工人數(shù):專門從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè),指全體職工總數(shù);非專門從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè),指企業(yè)中從事化妝品工作的職工人數(shù),其中各級技術(shù)人員也是指與化妝品生產(chǎn)有關(guān)人員。(5) 檢 驗 員:指從事微生物和衛(wèi)生化學(xué)檢驗人員。附人員名單、學(xué)歷、接收衛(wèi)生檢驗專業(yè)訓(xùn)練或培訓(xùn)情況。(6) 主要設(shè)備和設(shè)施:指生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施、衛(wèi)生檢驗儀器、設(shè)備。(7) 產(chǎn)品種類:發(fā) 用 類,包括洗發(fā)、護(hù)發(fā)、養(yǎng)發(fā)、固發(fā)、美發(fā)類化妝品。護(hù) 膚 類,包括膏、霜、乳液、化妝品用油類等護(hù)膚化妝品。美容修飾類,包括胭脂,香粉類、唇膏類、潔膚類化妝品,指甲用化妝品類,眼部用化妝品類。香 水 類,包括香水類、化妝水類等液體狀化妝品。申請表所列的項目如資料過多,可以另加頁,蓋公章后生效。 企 業(yè) 名 稱企 業(yè) 地 址企業(yè)法人姓名主 管 部 門企 業(yè) 性 質(zhì)建 廠 日 期電 話郵 政 編 碼職 工 總 數(shù):建 筑 面 積:其 中:高級工程師 工 程 師 助理工程師 技 術(shù) 員 檢 驗 員其 中:車 間 面 積 凈 化 面 積附:企 業(yè) 平 面 布 置 和 工 藝流 程 簡 圖主 要 設(shè) 備 和 設(shè) 施主 要 衛(wèi) 生 措 施產(chǎn) 品 種 類:________________________________________種其 中:發(fā) 用 類________________________________種 護(hù) 膚 類________________________________種 美 容 修 飾 類________________________________種 香 水 類________________________________種原化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生許可證編號:___________________________ _________________________________(申請企業(yè)蓋章) (申請企業(yè)法定代表人簽名) 年 月 日 年 月 日企業(yè)主管部門意見 (單 位 蓋 章) 年 月 日40 / 40附件三上海市化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范現(xiàn)場審查表單位名稱: 地 址:
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