【正文】 18 文件名 稱 : 質(zhì)量事故管理制度 編號(hào) :12 起草人 : 安徽盛世醫(yī)療科技 審閱 人 : 安徽盛世醫(yī)療科技 批準(zhǔn)人 : 安 徽 盛 世醫(yī)療 科技 起草日期 : 20xx 批準(zhǔn)日期 : 20xx 執(zhí) 行日期 : 20xx 變 更 記錄 : 變 更日期 : 版本 號(hào) : 一、目的 為了減少廣大消費(fèi)者免受因質(zhì)量問題而造成不應(yīng)有的痛苦和傷害所制定的制度。 (2)購進(jìn)三無產(chǎn)品或假劣 器械 ，受到新聞媒介暴光或上級(jí)通報(bào)批評(píng)，造成較壞影響或損失在一萬元以上者。 19 72 小時(shí)內(nèi)，及時(shí)向當(dāng)?shù)?器械 監(jiān)督管理部門匯報(bào)，查清原因后，再做書面匯報(bào)，一般不得超過 15 天。 (即 :事故不查清不放過；事故責(zé)任人和員工沒有受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過 )了解掌握第一手資料，協(xié)助有關(guān)部門做好善后工作。 ，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)分別承擔(dān)一定的質(zhì)量負(fù)責(zé)。主要包括 器械 已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)或過敏發(fā)應(yīng)等。 (3)肝腎 損害 :如肝腫大、肝病、肝腎功能減退、黃疸、血尿、蛋白尿等。 三 )凡經(jīng)本企業(yè)銷售的 器械 ，如有不良反應(yīng)情況出現(xiàn)時(shí)，核實(shí)后立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，并逐級(jí)上報(bào)當(dāng)?shù)?器械 監(jiān)督管理部門。 三、內(nèi)容 一 )退貨 器械 應(yīng)按質(zhì)量保證協(xié)議中條款實(shí)行，退回 器械 包括本企業(yè)退回供貨單位的 器械 和售后 顧客退回本企業(yè)的 器械 。 (3)按購進(jìn) 器械 的質(zhì)量驗(yàn)收操作規(guī)程，對(duì)退回 器械 進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格的，放入合格區(qū)，正常銷售；驗(yàn)收不合格的，放入不合格區(qū)，按 《不合格 器械 管理制度》進(jìn)行處理。 器械 (退供貨方 ) (1)器械 入庫驗(yàn)收時(shí)，發(fā)現(xiàn) 器械 質(zhì)量不符合規(guī)定或供貨單不符的 器械 等，應(yīng)拒收。 (3)凡內(nèi)在質(zhì)量不符合規(guī)定的 器械 不得退貨，應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，按不合格 器械 規(guī)定程序處理。質(zhì)檢員將 器械 當(dāng)場交給供貨方或 器械 采購人員，供貨在 “購進(jìn) 器械 退回通知單”上簽名收貨。 23 文件名 稱 : 質(zhì)量信息管理制度 編號(hào) :15 起草人 : 安徽盛世醫(yī)療科技 審閱 人 : 安 徽盛世醫(yī)療科技 批準(zhǔn)人 : 安 徽 盛 世醫(yī)療 科技 起草日期 : 20xx 批準(zhǔn)日期 : 20xx 執(zhí) 行日期 : 20xx 變 更 記錄 : 變 更日期 : 版本 號(hào) : 一、目的 以保證 器械 進(jìn)、銷、存、調(diào)過程中的 器械 質(zhì)量信息反饋順暢 問目的。企業(yè)各類人員應(yīng)注意 收集相關(guān) 器械 質(zhì)量信息，及時(shí)反饋給質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 、資料、記錄、報(bào)表、文件 (包括 器械 質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面 )。 媒體 披露的 器械 質(zhì)量信息。 24 五 )質(zhì)量信息的收集方法 : 、電話、廣播、報(bào)刊等收集 器械 質(zhì)量信息。 六 )質(zhì)量信息的處理 : 。 。 三、內(nèi)容 一 )應(yīng)在 提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客科學(xué)安全、合理用藥。注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問病賣藥和賣藥問病。 三、內(nèi)容 一 )質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在企業(yè)負(fù)責(zé)人的監(jiān)督下，認(rèn)真對(duì)各項(xiàng)制度的正常實(shí)施運(yùn)行進(jìn)行考核 。 :對(duì)各種 器械 的質(zhì)量檢查是否做完整記錄， 負(fù)責(zé)填寫首營企業(yè)質(zhì)量審核表、首營 器械 審批表、首營企業(yè)登記表、不合格 器械 審報(bào)表、 器械 檢查記錄、質(zhì)量信息收集反饋表。 醫(yī)療器械 銷售，處方收集與整理，拆零 器械 的管理。 :如客戶有一次反映營業(yè)員態(tài)度不好給予警告，二次扣發(fā)工資的5%，三次扣發(fā) 30%，三次以上調(diào)離工作崗位。 二、原則 以 《 器械 經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求所配備的與本企業(yè)經(jīng)營規(guī)模想適應(yīng)的場所而指定本制度。 29 文件名 稱 : 衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度 編號(hào) :19 起草人 : 安徽盛世醫(yī)療科技 審閱 人 : 安徽盛世醫(yī)療科技 批準(zhǔn)人 : 安 徽 盛 世醫(yī)療 科技 起草日期 : 20xx 批準(zhǔn)日期 : 20xx 執(zhí) 行日期 : 20xx 變 更 記錄 : 變 更日期 : 版本 號(hào) : 一，目的 為保證 器械 質(zhì)量，確保消費(fèi)者在 用藥方面的安全可靠性，創(chuàng)造一個(gè)優(yōu)良、清潔的工作環(huán)境，塑造一支高素質(zhì)的員工，以保障消費(fèi)者在購藥時(shí)的信任度。 二 )器械 陳列擺放要規(guī)范、美觀、整齊，保持 整潔、干凈衛(wèi)生，對(duì)庫房要定期打掃，定期檢查，要做到地面平整、門窗牢固嚴(yán)密，物流暢通有序，并有防蟲、防鼠等措施。 五 )對(duì)直接接觸 器械 人員 (包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、營業(yè)員、養(yǎng)護(hù)員 )每年度要進(jìn)行一次健康檢查。 30 文件名 稱 : 員工教育、培訓(xùn)與考核制度 編號(hào) :20 起草人 : 安徽盛世醫(yī)療科技 審閱 人 : 安徽盛世醫(yī)療科技 批準(zhǔn)人 : 安 徽 盛 世醫(yī)療 科技 起草日期 : 20xx 批準(zhǔn)日期 : 20xx 執(zhí) 行日期 : 20xx 變 更 記錄 : 變 更日期 : 版本 號(hào) : 一、目的 為加強(qiáng)職工的法律、法規(guī)教育和專業(yè)知識(shí)教育，提高職工的專業(yè)技能和管理水平，適應(yīng)競爭日益激烈的醫(yī)藥市場，滿足企業(yè)不斷發(fā)展的需要。 三 )應(yīng)積極參加市、縣 器械 監(jiān)督管理局舉辦的各種培訓(xùn)班。 六 )建立培訓(xùn)檔案以便每年年底總結(jié)，給予獎(jiǎng)勵(lì)。 二 )器械 廣告發(fā)布的經(jīng)營、生產(chǎn)企業(yè)在本 公司 所從事的 器械 廣告活動(dòng)，除提供上述批件外，要經(jīng)本 公司 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核， 公司 負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 二、原則 根據(jù) 《 器械 法》 器械 廣告的管理和審批規(guī)定，特制定本制度。接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。 三、內(nèi)容 一 )新上崗的員工必須經(jīng)過崗位培訓(xùn)和地市級(jí)以上 器械 監(jiān)督管理部門考核合格后，持證方可上崗。 六 )在流行病期間要組織 公司 員工進(jìn)行體驗(yàn)，應(yīng)做好預(yù)防工作，對(duì)與 器械 直接接觸的人員有傳染流行病可能的，要調(diào)離工作崗位。要勤剪指甲、勤洗澡，養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣。 三、內(nèi)容 一 )衛(wèi)生管理責(zé)任到人，經(jīng)營場所應(yīng)整齊明亮、衛(wèi)生清潔，經(jīng)常打掃衛(wèi)生，保持清潔衛(wèi)生。 二 )要對(duì)重要設(shè)備有專人負(fù)責(zé)并建立檔案，對(duì)重要設(shè)備按定期進(jìn)行保養(yǎng)使用，維修要有完整的記錄。 五 )審核各項(xiàng)工作認(rèn)真正確完成，將給予 200 元的獎(jiǎng)勵(lì)。 四 )對(duì)考核結(jié)果實(shí)行獎(jiǎng)懲制度，實(shí)行辦法如下 : 27 :如果出現(xiàn)一種不合格 器械 ，扣發(fā)工資的 5%，二種扣發(fā) 20%，三種完全扣完，三種以上調(diào)離工作崗位 。 :對(duì)陳列 器械 的養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存中是否合理，負(fù)責(zé)填寫 器械 養(yǎng)護(hù)記錄、設(shè) 備檔案記錄表、溫濕度記錄表、不合格 器械 登記表、銷毀表、陳列 器械 養(yǎng)護(hù)表、近效期 器械 催銷表。質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好考核記錄。 26 文件名 稱 : 質(zhì)量管理考核制度 編號(hào) :17 起草人 : 安徽盛世醫(yī)療科技 審閱 人 : 安徽盛世醫(yī)療科技 批準(zhǔn)人 : 安 徽 盛 世醫(yī)療 科技 起草日期 : 20xx 批準(zhǔn)日期 : 20xx 執(zhí) 行日期 : 20xx 變 更 記錄 : 變 更日期 : 版本 號(hào) : 一、目的 為了加強(qiáng)員工對(duì)本店所制定是否了解并且掌握，并按制度執(zhí)行，而制定的。 三 ) 四 )上 接待顧客要主動(dòng)熱情、舉止文明、用語禮貌、大方得體、使用服務(wù)用語。 25 文件名 稱 : 服務(wù)質(zhì)量管理制度 編號(hào) :16 起草人 : 安徽盛世醫(yī)療科技 審閱 人 : 安徽盛世醫(yī)療科技 批準(zhǔn)人 : 安 徽 盛 世醫(yī)療 科技 起草日期 : 20xx 批準(zhǔn)日期 : 20xx 執(zhí) 行日期 : 20xx 變 更 記錄 : 變 更日期 : 版本 號(hào) : 一、目的 為保證 器械 質(zhì)量，保障消費(fèi)者用藥的安全性，特制定。 。 、養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴、內(nèi)部質(zhì)量評(píng)審等質(zhì)量分析工作，收集各類 質(zhì)量信息。 四 )質(zhì)量信息有輕、有重 : ，需要企業(yè)負(fù)責(zé)人作出決策。 、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴。 、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益。 三、內(nèi)容 一 )加強(qiáng)企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理，收集 器械 質(zhì)量信息，及時(shí)收集、傳遞、匯總、處理各類質(zhì)量信息，為顧客提供可靠、快速、新穎的 器械 質(zhì)量咨詢服務(wù)。 、蓋章必須用全名，蓋章均用蘭色或黑色。復(fù)核員按單詳細(xì)復(fù)核通用