【正文】 頻次和職責(zé)進(jìn)行了規(guī)定，對記錄驗證結(jié)果進(jìn)行了規(guī)定，并要求將驗證結(jié)果傳達(dá)到食品安全小組以進(jìn)行驗證結(jié)果的分析。 本公司可追溯性標(biāo)識、記錄建立在法律法規(guī)、顧客要求的基礎(chǔ)之上。 ③本公司在關(guān)鍵限值失控時，采取如下糾正： ； 《不合格品控制程序》的要求隔離、評估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品。 ③公司建立和實施《糾正和預(yù)防措施控制程序》對糾正措施進(jìn)行管理。 ◆相關(guān)的產(chǎn)品安全危害在產(chǎn)品進(jìn)入食品鏈前將降至確定的可接受水平?！糇C據(jù)表明，針對特定產(chǎn)品的控制措施的組合作用達(dá)到預(yù)期效果。 ◆對已交付的產(chǎn)品，應(yīng)按《產(chǎn)品召回控制程序》的要求交將產(chǎn)品召回，以防止危害擴(kuò)散。 ③食品安全小組組長每年進(jìn)行一次產(chǎn)品召回演習(xí)以驗證《產(chǎn)品召回控制程序》的有效性。在總結(jié)中，應(yīng)查明召回事故發(fā)生的原因，應(yīng)明確產(chǎn)品召回涉及的銷售區(qū)域及產(chǎn)品種類、召回產(chǎn)品的處理結(jié)果、召回對公司信譽(yù)的影響、召回給公司造成的經(jīng)濟(jì)損失等情況。8．2控制措施組合的確認(rèn) ①在OPRP和HACCP計劃實施之前以及變更后，產(chǎn)品安全小組按《確認(rèn)、驗證、驗證結(jié)果的評價與分析控制措施》的要求對它們進(jìn)行確認(rèn)，確保它們（或它們的組合）能將產(chǎn)品安全危害控制在預(yù)期的水平。 ②根據(jù)監(jiān)測對象和所需測試項目要求選擇合適的監(jiān)測設(shè)備。標(biāo)識由專人保管、發(fā)放、防止濫用。同時，品管部應(yīng)對監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行故障分析、維修并重新校準(zhǔn)。防止監(jiān)測設(shè)備因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)定位失效。 （11）當(dāng)顧客要求時，在按要求可以提供的場合，本公司提供相關(guān)的監(jiān)測設(shè)備資料，以證實監(jiān)測設(shè)備的功能是適宜的。 ④內(nèi)部管理體系審核員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格并經(jīng)公司總經(jīng)理任命方可具備內(nèi)審員資格。 ⑦按規(guī)定程序?qū)嵤徍耍瑢徍说木唧w內(nèi)容依據(jù)審核檢查表進(jìn)行。審核報告應(yīng)報送總經(jīng)理及有關(guān)部門負(fù)責(zé)人。8．4．2 單項驗證結(jié)果評價 ①產(chǎn)品安全小組按《確認(rèn)、驗認(rèn)、驗證結(jié)果的評價與分析控制程序》的要求對各項驗證結(jié)果進(jìn)行評價，以確定驗證結(jié)果的正確與完整。應(yīng)將報告提交給公司總經(jīng)理作為管理評審的輸入，同時應(yīng)根據(jù)驗證分析的結(jié)果適時對食品安全管理體系進(jìn)行更新。 ②在信息分析的基礎(chǔ)上，對產(chǎn)品安全管理體系做出評價（必要時還需對危害分析、OPRP、HACCP計劃進(jìn)行評價），以決定是否對其進(jìn)行更新。產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號：XX/FMS2010版 號：A/0實施時間： 2010年12月01日附錄1：程序文件清單 序號 程 序 文 件 名 稱責(zé) 任 部 門 COP01 文件控制程序 ISO辦 COP02 記錄控制程序ISO辦 COP03 溝通控制程序ISO辦 COP04 顧客服務(wù)控制程序 外貿(mào)部 COP05 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序 行政部 COP06 管理評審控制程序行政部COP07 人力資源管理程序行政部 COP08 設(shè)施、設(shè)備管理程序生產(chǎn)部 COP09 工作環(huán)境管理控制程序生產(chǎn)部 COP10 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程控制程序生產(chǎn)部 COP11 危害分析與HACCP計劃建立控制程序品管部 COP12 確認(rèn)、驗證、驗證結(jié)果的評價與分析控制程序 品管部 COP13 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序品管部 COP14 糾正和糾正措施控制程序品管部 COP15 不合格品控制程序品管部 COP16 產(chǎn)品召回控制程序品管部 COP17 監(jiān)視、測量設(shè)備控制程序品管部 COP18 內(nèi)部審核控制程序 ISO辦 COP19 更新控制程序品管部COP20認(rèn)證標(biāo)志使用控制程序行政部51 / 51。更新引起的文件更改執(zhí)行《文件控制程序》。 ②本公司在實施產(chǎn)品安全管理體系的持續(xù)改進(jìn)時，將充分利用下列活動與方法： 、內(nèi)部審核、單項驗證結(jié)果的評價、驗證活動結(jié)果的分析、控制措施組合的確認(rèn)，不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會，并做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動安排； ，確定新的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)措施； 。②當(dāng)驗證表明不符合時，相關(guān)驗證人員應(yīng)要求有關(guān)部門采取糾正措施和預(yù)防措施。審核組對糾正措施的實施進(jìn)行監(jiān)督、跟蹤、驗證，并將驗證結(jié)果報告給食品安全小組組長及相關(guān)部門。現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)讓該項工作負(fù)責(zé)人（或操作員）確認(rèn)。審核組長負(fù)責(zé)編制每次管理體系審核的實施計劃。8．4 產(chǎn)品安全管理體系的驗證8．4．1 內(nèi)部審核 ①公司制定并實施《內(nèi)部審核控制程序》，以確定產(chǎn)品管理體系是否： ，ISO22000標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司確定的產(chǎn)品安全管理體系的要求； ； ②產(chǎn)品安全小組組長進(jìn)行審核方案的策劃，并據(jù)此制定內(nèi)部審核方案，內(nèi)容包括審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法等，策劃時應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況、重要性、以及以往審核的結(jié)果。 ⑨本公司無法校準(zhǔn)的監(jiān)測設(shè)備，應(yīng)定期送廠外法定檢定機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)。 ⑦保證監(jiān)測設(shè)備的校準(zhǔn)和使用場所，均有適宜的環(huán)境條件。根據(jù)評定結(jié)論的要求，采取必要的改進(jìn)措施，以防止影響擴(kuò)大。沒有國家發(fā)布的有關(guān)校準(zhǔn)規(guī)程的，本公司應(yīng)將校準(zhǔn)的依據(jù)寫成文件。 修改還可能包括控制措施[即過程參數(shù)、嚴(yán)格度和（或）其組合]的變更，和（或）原料、生產(chǎn)技術(shù)、終產(chǎn)品特性、分銷方式、終產(chǎn)品預(yù)期用途的變更。8 產(chǎn)品安全管理體系的確認(rèn)、驗證和改進(jìn)8．1 總則 ①產(chǎn)品安全小組應(yīng)按《確認(rèn)、驗認(rèn)、驗證結(jié)果的評估與分析控制程序》的要求對控制措施和控制措施的組合進(jìn)行確認(rèn)，對食品安全管理管理體系進(jìn)行驗證。 ④本公司按《產(chǎn)品召回控制程序》的要求做好召回產(chǎn)品的隔離、封存和標(biāo)識，并按《不合格品控制程序》的要求對召回產(chǎn)品進(jìn)行評價和處理。當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品召回情況時，產(chǎn)品召回應(yīng)急小組按職責(zé)的要求迅速開展工作。 產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號：XX/FMS2010版 號：A/0實施時間： 2010年12月01日，如認(rèn)為產(chǎn)品不能放行，則需： ◆在組織內(nèi)或組織外重新加工或進(jìn)一步加工，以確保食品安全危害消除或降至可接受水平。 ，如果符合下列任一條件，潛在安全產(chǎn)品可以放行。 ②根據(jù)對不合格品/潛在不安全產(chǎn)品的評估結(jié)論，對不合格品/潛在不安全產(chǎn)品實施以下處置： ，如滿足如下要求，產(chǎn)品均可放行。7．10．2 糾正措施 ①公司授權(quán)有能力 的人員評價操作性前提方案和關(guān)鍵控制點監(jiān)視的結(jié)果，以便啟動糾正措施。7．10不符合控制 7．10．1 糾正 ①本公司建立和實施《糾正和預(yù)防措施控制程序》，對糾正進(jìn)行管理。當(dāng)驗證是基于終產(chǎn)品的測試，且測試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平時，受影響批次的產(chǎn)品應(yīng)按照潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處置。 糾正和糾偏措施由兩個方面組成： 、消除產(chǎn)生偏離的原因，使CCP重新恢復(fù)受控，并防止再發(fā)生； 《不合格品控制程序》的要求偏離、評估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品。應(yīng)用文件明確評價人員的職責(zé)。監(jiān)控的頻率，應(yīng)能保證及時發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限值的偏離，以便在產(chǎn)品使用或消費前對產(chǎn)品進(jìn)行隔離。 ②監(jiān)視系統(tǒng)的要素及其要求如下所述： 監(jiān)視的對象是關(guān)鍵限值的一個或幾個參數(shù)。 。 。 。 ②確定關(guān)鍵限值的注意事項 、適宜、實用，要具有直觀性、可操作性，要易于監(jiān)測。 HACCP計劃包括下列內(nèi)容： ； ； c. 關(guān)鍵限值； ； ，應(yīng)采取的糾正和糾正措施； ； ；7．6．2 關(guān)鍵控制點的確定。確認(rèn)的記錄按《記錄控制程序》的要求進(jìn)行管理。7．4．3 危害評估 產(chǎn)品安全小組根據(jù)危害發(fā)生的可能性和危害后果的嚴(yán)重性對識別出來的危害進(jìn)行產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號：XX/FMS2010版 號：A/0實施時間： 2010年12月01日評估，以確定危害是不是顯著危害，以及危害是否需要得到控制。危害識別時應(yīng)全面考慮產(chǎn)品本身、生產(chǎn)過程和實際生產(chǎn)設(shè)施涉及的生物性、化學(xué)性和物理性三個方面的潛在危害。流程圖繪制完成后，產(chǎn)品安全小組應(yīng)通過現(xiàn)場核對來驗證所繪制流程圖的準(zhǔn)確性。在編寫特性描述時，應(yīng)識別與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)。在編寫特性描述時，應(yīng)識別與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)。預(yù)備工作的總原則是： 、保持和更新實施危害分析的所有相關(guān)信息，并將這些信息形成文件； 、保持和更新信息的記錄。 本公司制定前提方案時，充分考慮了以下的內(nèi)容： 產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號：XX/FMS2010版 號：A/0實施時間： 2010年12月01日 ； 、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供； ； ，及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實現(xiàn)性； （如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料）、供給（如水、空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產(chǎn)品處置（如儲存和運輸）的管理； ； ； ； 。 本公司實施、運行策劃的活動及其更改,包括前方案（PRP）、操作性前提方案（OPRP）、HACCP計劃及其它們的更改]，并通過確認(rèn)、監(jiān)視和驗證確保其有效實施。6．2．2 能力、培訓(xùn)和意識 公司建立和實施《人力資源管理程序》，以便做好下列工作的管理： ； ； 、糾正、糾正措施的人員受到培訓(xùn)； ； ； ； . 、c中所述措施的適當(dāng)記錄。產(chǎn)品安全體系管理手冊文件編號：XX/FMS2010版 號：A/0實施時間： 2010年12月01日6．2 人力資源6．2．1 總則 公司根據(jù)人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗，來安排其工作，以使其能夠勝任。管理評審報告中應(yīng)寫明包括以下決定和措施的管理評審結(jié)論： ； ； ； 。 ③管理評審計劃由產(chǎn)品安全小組組長編寫，總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)至參加管理評審的有關(guān)人員。 本公司保證將下列變更信息及時傳遞給產(chǎn)品安全小組的相關(guān)成員，以便利用這些信息進(jìn)行產(chǎn)品安全管理體系的更新，以保持產(chǎn)品安全管理體系的有效性。 本公司與下列機(jī)構(gòu)充分溝通，并做好溝通記錄： ； ，溝通的內(nèi)容包括產(chǎn)品信息（包括有關(guān)預(yù)期用途、特定儲存要求以及適宜時含保持期的說明書）、問詢、合同或訂單處理及其修改，以及包括抱怨的顧客反饋； ； （科研機(jī)構(gòu)、社會團(tuán)體）。 溝通5．6．1 外部溝通 本公司建立和實施《溝通控制程序》，明確與外溝通的職責(zé)和權(quán)限，并就外部