【正文】 對公司的質(zhì)量體系進行評審，并將其評審的結(jié)果記錄于“產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系檢查表”中；生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)在公司的質(zhì)量體系文件中予以體現(xiàn)并還應(yīng)將其包括在制造控制計劃中。在確定新產(chǎn)品的物流要求和規(guī)定時，應(yīng)考慮以下因素：供貨期限（與整個項目流程相匹配）；供貨順序；數(shù)量；電子數(shù)據(jù)處理（EDV）的接口情況；內(nèi)部和外部運輸（如：容器、倉儲、運輸途徑、多次性包裝等）；包裝的用后處置方案等。產(chǎn)品過程流程圖過程流程圖檢查表P：在過程設(shè)計和開發(fā)過程中，為確定檢測點的可接收性、控制圖的位置、目視輔具的應(yīng)用、待定品和不合格品區(qū)等，工藝部門應(yīng)制定和評審“車間平面布置圖”，并將評審的結(jié)果記錄于“車間平面布置檢查表”中。項目/顧客的特定要求之確定：項目組負責(zé)人對產(chǎn)品責(zé)任書進行編制和確認后，應(yīng)對項目/顧客的特定要求進行復(fù)查確定， 項目/顧客的特定要求的項目和內(nèi)容可包括：A）、方案及具體的任務(wù)提出（如：成本的重新設(shè)計） B）、提供樣件的范圍和期限 C）、中期認可D）、試驗范圍E）、備件需求的保證滿足對產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的規(guī)定之確定：當(dāng)項目/顧客的特定要求在產(chǎn)品責(zé)任書中被明確確定后，為確保產(chǎn)品責(zé)任書中的規(guī)定得到實施和執(zhí)行，項目負責(zé)人必須通過適當(dāng)?shù)某绦?、方法來證明產(chǎn)品和生產(chǎn)過程有能力滿足顧客規(guī)定。若有顧客指定的特殊特性符號，公司可按顧客特殊特性符號使用或制定出等效的符Q號。設(shè)計驗證記錄表輸出評審：項目組在新產(chǎn)品試生產(chǎn)之前和其過程中，將制造過程設(shè)計輸出對照制造過程設(shè)計輸入要求進行評審；評審內(nèi)容和項目包括：工程圖樣、工程規(guī)范、制造過程流程圖、車間平面布置圖、試生產(chǎn)控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書（包括操作規(guī)程/標(biāo)準(zhǔn)）、過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則、有關(guān)質(zhì)量/可靠性/可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)、產(chǎn)品/制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法、必要時防錯方法使用的結(jié)果等。R新產(chǎn)品項目策劃評審表：批量生產(chǎn)的認可.法律的認可 ： 為確保新產(chǎn)品符合國家/國際、政府、安全和環(huán)保法規(guī)之規(guī)定，研究所應(yīng)對新產(chǎn)品所涉及的國家/國際、政府、安全和環(huán)保法規(guī)按《政府、安全和環(huán)保法規(guī)管理程序》之規(guī)定進行。試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品/過程控制，可采用增加檢驗次數(shù)、增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終檢驗點、統(tǒng)計評價、增加審核等方法來控制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。S技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品技術(shù)要求、工藝流程編制產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中所需的檢驗標(biāo)準(zhǔn)和/或檢驗規(guī)程，其內(nèi)容應(yīng)包括：檢驗項目、產(chǎn)品質(zhì)量要求/水準(zhǔn)、檢驗的樣本容量和大小、使用的檢測設(shè)備、檢驗方法（如：100%檢驗、首件檢驗、巡回檢驗、AQL C=0抽檢等）和控制方法等。制定量具和試驗設(shè)備的測量系統(tǒng)分析計劃的具體工作由按《測量系統(tǒng)分析程序》進行作業(yè)。設(shè)計人員應(yīng)將顧客提供的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)和公司設(shè)計和/或開發(fā)的產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中，以保證產(chǎn)品在使用時的完整性。試生產(chǎn)作業(yè)由生產(chǎn)部門和相關(guān)部門按《過程控制程序》、《產(chǎn)品交付管理程序》、《控制計劃管理程序》等規(guī)定進行。試生產(chǎn)檢驗的項目和內(nèi)容包括：尺寸、材料、功能、性能、外觀、光感、重量、可靠性、觸感、聲感、氣味、過程能力數(shù)據(jù)等。實施和執(zhí)行初始過程能力研究的具體工作依《統(tǒng)計過程控制程序》進行作業(yè)。顧客對樣品的確認可以是文件化（書面化）的形式，也可以憑顧客的采購訂單作為顧客確認的依據(jù)，確認的內(nèi)容需包括以下項目： A）、質(zhì)量指標(biāo)和特性； B）、技術(shù)指標(biāo)和參數(shù)； C）、重要尺寸； VD）、外觀項目的質(zhì)量要求； E）、其它要求顧客確認的內(nèi)容（如包裝要求和包裝方式等）。如顧客無規(guī)定工程試驗要求時，公司可委托國家認可的試驗機構(gòu)進行試驗，并要求其提供試驗報告。產(chǎn)品包裝評價表制定生產(chǎn)控制計劃：項目組應(yīng)在正式批量生產(chǎn)過程中，對產(chǎn)品/過程的特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的全面文件化的描述制定生產(chǎn)控制計劃（生產(chǎn)控制計劃中的內(nèi)容和項目必須包括全尺寸檢驗和功能試驗、產(chǎn)品最終審核等），并將其填寫于“生產(chǎn)控制計劃”表中。生產(chǎn)控制計劃控制計劃檢查表Wa：項目組應(yīng)保證遵循了所有的控制計劃和過程流程圖，并對此工作做正式的質(zhì)量策劃認定，然后將其認定的結(jié)果記錄于“項目策劃總結(jié)和認定報告”表中，并將其呈報公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)；在首次產(chǎn)品裝運之前項目組必須對以下項目進行評審：進行項目策劃認定WA）、控制計劃：對于所有受影響的操作，任何時候都應(yīng)具備可供使用的控制計劃；B）、過程指導(dǎo)書：驗證這些文件包含控制計劃中規(guī)定的所有特殊特性，并已記錄了所有PFMEA建議；將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計劃進行比較； C）、量具和試驗裝備：當(dāng)控制計劃需要特殊量具、檢具或試驗設(shè)備時，要對量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性[即量具的雙性（GRamp。當(dāng)評審的結(jié)果未能滿足目標(biāo)要求或得到實現(xiàn)時，相關(guān)責(zé)任部門應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》之規(guī)定對其進行原因分析并制定相應(yīng)的糾正或改善措施，并對其實施和執(zhí)行的進度進行跟蹤、驗證和確認。同時，項目組應(yīng)為顧客評審提出包括成本、時間進度和預(yù)期改進在內(nèi)的建議；還應(yīng)積極地提出基于價值分析、減少變差等的建議，然后由顧客來決定是否實施或進行協(xié)商或進入下一個產(chǎn)品設(shè)計水平。產(chǎn)品的交付由財務(wù)部按《產(chǎn)品交付管理程序》執(zhí)行。7 附件(無)34 / 35。資料歸檔/保存產(chǎn)品項目的文件和資料，由相關(guān)部門按《文件和資料控制程序》執(zhí)行。對顧客滿意度進行調(diào)查的具體工作由經(jīng)理部按《顧客滿意度管理程序》進行。制造部按顧客采購訂單中的交付時間和日期排定的“生產(chǎn)計劃”檢查和落實批量生產(chǎn)的準(zhǔn)備工作，并實施和執(zhí)行批量生產(chǎn)；實施和執(zhí)行批量生產(chǎn)的具體工作由制造部按《過程控制程序》執(zhí)行。項目策劃總結(jié)和認定報告文檔處理：項目負責(zé)人在第六階段的項目策劃結(jié)束時，應(yīng)針對第六階段的工作執(zhí)行情況進行信息流和項目的文檔處理（如：信息分發(fā)；信息在部門間溝通、協(xié)調(diào)；開檢討會；公告等），以確保項目文檔的完整性。生產(chǎn)控制計劃應(yīng)根據(jù)公司實際的生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃的增加/刪減（可能需要采購機構(gòu)的批準(zhǔn)）。進行生產(chǎn)確認試驗的產(chǎn)品應(yīng)取自試生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品，實施和執(zhí)行對試生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進行工程試驗之具體工作由項目組和相關(guān)部門依《實驗室管理程序》進行作業(yè)。進行生產(chǎn)確認試驗： 為確保由公司正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品滿足和符合工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗，項目組必須按公司和/或顧客規(guī)定的要求對生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)件進行工程試驗。實施和執(zhí)行對提交給顧客批準(zhǔn)的生產(chǎn)件進行生產(chǎn)過程認可和產(chǎn)品認可（PPF程序）之具體工作按《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》進行作業(yè)或按顧客要求執(zhí)行。實施和執(zhí)行測量系統(tǒng)評價的具體工作依《測量系統(tǒng)分析程序》進行作業(yè)。U：進行試生產(chǎn)檢驗試生產(chǎn)作業(yè)完成后，檢驗人員應(yīng)按照顧客和公司要求對試生產(chǎn)的產(chǎn)品和生產(chǎn)過程進行檢驗和驗證，并將檢驗和驗證的數(shù)據(jù)和結(jié)果記錄“生產(chǎn)件批準(zhǔn)尺寸測量結(jié)果”表中，經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)后存檔保管。：在新產(chǎn)品的過程開發(fā)和試驗過程中，項目組和相關(guān)部門應(yīng)對所得到的經(jīng)驗數(shù)據(jù)和結(jié)果（如：過程/工藝流程；過程/工藝數(shù)據(jù)；可行性研究；過程/工藝FMEA數(shù)據(jù)庫；試驗結(jié)果和過程問題的文件記錄；機器、設(shè)備和過程的能力研究；設(shè)備履歷等）進行分析利用，并將其做成書面記錄以及將其匯總在相關(guān)數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)中（如：將其應(yīng)用于其它計劃或加工工藝；或?qū)⑦@些信息供所有參與的部門使用，尤其是檢驗和生產(chǎn)策劃等）；同時經(jīng)驗總結(jié)將其需保存的文件/資料記錄于“新產(chǎn)品過程策劃和開發(fā)文件/資料一覽表”中，按《文件和資料控制程序》進行歸檔保存，使新產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗在企業(yè)中不是依賴個人保存下來，以避免在過程策劃和過程開發(fā)中發(fā)生重復(fù)的錯誤。制定初始過程能力研究計劃T：工藝人員應(yīng)根據(jù)控制計劃中被標(biāo)識的特殊特性制定“初始過程能力研究計劃”，經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)核工業(yè)準(zhǔn)后按《統(tǒng)計過程控制程序》進行產(chǎn)品初始過程能力研究作業(yè)。檢測系統(tǒng)的能力調(diào)查：工藝人員在制訂控制計劃前必須對產(chǎn)品生產(chǎn)所需的所有檢測系統(tǒng)和檢測儀器進行確定，以保證控制計劃中檢測系統(tǒng)的合理性。S技術(shù)規(guī)范進行編制和確定：項目組應(yīng)根據(jù)樣品試作中所取得的操作經(jīng)驗對過程操作負有直接責(zé)任的操作人員制定和提供足夠詳細的、可理解的相關(guān)過程指導(dǎo)書和技術(shù)規(guī)范（如：顧客圖紙、CAD數(shù)據(jù)、批準(zhǔn)的設(shè)計更改、標(biāo)準(zhǔn)、過程數(shù)據(jù)、作業(yè)指導(dǎo)書、采購質(zhì)量協(xié)議/供貨數(shù)量和期限、包裝等）；用作標(biāo)準(zhǔn)操作程序的過程指導(dǎo)書應(yīng)予以發(fā)布，指導(dǎo)書可包括諸如機器的速度、進給量、循環(huán)時間等設(shè)定的參數(shù)?！懂a(chǎn)品AMDEC》、《過程AMDEC》或《設(shè)計失效模式及后果分析程序》、《過程失效模式及后果分析程序》之規(guī)定進行作業(yè)。設(shè)計評審記錄表項目策劃評審核準(zhǔn)核準(zhǔn) NOR YES：為確保產(chǎn)品和過程開發(fā)的規(guī)劃在規(guī)定的計劃時間上得到實現(xiàn)，項目組應(yīng)對項目策劃中各階段所進行的項目和內(nèi)容及實施/執(zhí)行的結(jié)果進行評審（即：將其目標(biāo)值和實際值作比較），并將評審的結(jié)果記錄于“新產(chǎn)品項目策劃評審表”中，并將其工作的執(zhí)行情況經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)，以獲得管理者的承諾和支持，通過其表明已滿足所有策劃要求和/或關(guān)注問題均已寫入文件中，并列入解決的目標(biāo)中來體現(xiàn)管理者的支持。產(chǎn)品和過程特殊特性CTFE清單制造過程設(shè)計驗證和確認及其評審：在新產(chǎn)品制造過程設(shè)計和開發(fā)過程中，制造部根據(jù)初始過程流程圖、新產(chǎn)品實際所需的制造過程/工序、工藝文件、試生產(chǎn)控制計劃、相關(guān)生產(chǎn)和設(shè)備操作標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等對新設(shè)計的制造過程/工序（包括制造過程的參數(shù)，如：設(shè)備的參數(shù)等）組織相關(guān)專家進行制造過程設(shè)計驗證和確認及其評審，并將制造過程驗證和確認及其評審的結(jié)果記錄于“設(shè)計驗證記錄表”中，（此表應(yīng)在項目組歸檔）以確保制造過程設(shè)計階段的輸出滿足該設(shè)計階段輸入的要求。特殊特性Q（特殊特性）：為保證零件的可加工性和產(chǎn)品的可裝配性，工藝部門必須對決定可加工性的過程特性（特殊特性）進行確定，并將其記錄于“產(chǎn)品和過程特殊特性表”或“CTFE清單”中，以通過評價技術(shù)信息（如：試驗、過程策劃、過程FMEA、過程能力調(diào)查、檢驗策劃、過程控制等）在設(shè)計特性的評審和設(shè)計開發(fā)過程中達到一致。制定特性矩陣圖：為顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)，工藝部門應(yīng)制定產(chǎn)品特性矩陣圖，并將其填寫于“特性矩陣圖”表中。過程流程圖主要是用來分析總的過程中制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因，強調(diào)過程變化原因的影響，而不是用來分析過程中的單個步驟。供應(yīng)商確定的具體工作由技術(shù)、質(zhì)量、采購部門按《供應(yīng)商管理程序》之規(guī)定進行作業(yè)。零件的技術(shù)規(guī)范包括：零件圖紙、工裝圖紙、材料說明等。設(shè)計評審記錄表新產(chǎn)品項目策劃評審NO 核準(zhǔn)YES：為確保產(chǎn)品和過程開發(fā)的規(guī)劃在規(guī)定的計劃時間上得到實現(xiàn)，項目組應(yīng)對項目策劃中各階段所進行的項目和內(nèi)容及實施/執(zhí)行的結(jié)果進行評審（即：將其目標(biāo)值和實際值作比較），并將評審的結(jié)果記錄于“新產(chǎn)品項目策劃評審表”中，并將其工作的執(zhí)行情況報告公司領(lǐng)導(dǎo)核準(zhǔn)，以獲得管理者的承諾和支持。并保證滿足新產(chǎn)品開發(fā)計劃的進度要求。弄清特性值和生產(chǎn)過程中影響因素（如：工藝、機床、工裝、夾具、預(yù)加工狀態(tài)、加工余量、過程參數(shù)等）之間的關(guān)系。SRU樣件：唯一代表性樣件，最初設(shè)計的驗證；IOD樣件：指首次工裝樣件，且可部分手工制作；EI樣件：指初始樣件，在進行樣件制作時，應(yīng)以批量生產(chǎn)手段在具有批量代表性條件下規(guī)定一致的工藝、過程、設(shè)備、工裝和夾具、供應(yīng)商，等。產(chǎn)品和過程特殊特性表或CTFE清單編制樣件控制計劃：根據(jù)需要，項目組可對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述制定樣件控制計劃（樣件控制計劃中的內(nèi)容/項目必須包括全尺寸檢驗和功能試驗），并將其填寫于“樣件控制計劃”表中，經(jīng)項目負責(zé)人核準(zhǔn)后分發(fā)至相關(guān)部