【正文】 分析 產(chǎn)品計劃與生產(chǎn)工藝中存在的 ● 弱點 ● 可能產(chǎn)生的缺陷 ● 以及這些缺陷產(chǎn)生的后果與風(fēng)險 在決策中 采取 措施加以消除 FMEA的理解 FMEA的實施時機 1．當新的系統(tǒng)、產(chǎn)品或工序在設(shè)計 。 5. 對系統(tǒng) FMEA，在系統(tǒng)功能被確定，但特定的設(shè)備選擇前 。 QE應(yīng)具備的技能 形式 參考表格 要求 按時間 (如月份、年份 )統(tǒng)計 表格 1 都應(yīng)包括投訴量 (次數(shù) )、涉及產(chǎn)品量 (批、數(shù)量或金額 )、發(fā)生時間、產(chǎn)品名稱和型號及規(guī)格、投訴成立與否、處理結(jié)果、顧客名稱等內(nèi)容 按地區(qū)或顧客單位統(tǒng)計 表格 2 按產(chǎn)品統(tǒng)計 表格 3 一、顧客投訴基本情況的統(tǒng)計 月份 產(chǎn)品名稱 投訴總數(shù) 成立的投訴 不成立的投訴 宗數(shù) 涉及產(chǎn)品數(shù)量 宗數(shù) 涉及產(chǎn)品數(shù)量 宗數(shù) 涉及產(chǎn)品數(shù)量 月份 產(chǎn)品名稱 退貨數(shù)量 換貨數(shù)量 補貨數(shù)量 返修數(shù)量 退款金額 賠款金額 折讓金額 其它 合計 數(shù)量 金額 序號 顧客或區(qū)域 產(chǎn)品名稱 投訴宗數(shù) 涉及產(chǎn)品數(shù)量 合計 退貨 換貨 補貨 返修 其它 總數(shù) 成立 不成立 表格 1：各月份客訴統(tǒng)計表 表格 2：客訴處理情況統(tǒng)計表 表格 3：各地區(qū) /顧客客訴統(tǒng)計表 年份 年份 年 月 57 二、顧客投訴構(gòu)成的分析 1) 功能性不良 該質(zhì)量問題將直接損害產(chǎn)品的功能 包括使用效果 、 可靠性 、 安全性 、 易用性 、 節(jié)能性 、 多功能性 、 互換性 、 環(huán)保性 、 可信性 、 調(diào)節(jié)件 、 耐用性 、 經(jīng)濟性 、 衛(wèi)生及其他功能 。 3) 附件及包裝不良 指產(chǎn)品的內(nèi) 、 外包裝存在缺陷 ， 以及裝箱附件不良 如漏裝 、 缺失 、 缺損 、 失落及錯裝 ， 以及外觀尺寸 、 顏色、 用料 、 質(zhì)地 、 形狀 、 完整性和標識正確性 ， 包裝方法及包裝的牢固性及密封性等問題 。 一般而言 ， 查責(zé)任用直接因素 ， 而找薄弱環(huán)節(jié)主要靠系統(tǒng)因素 。 QE應(yīng)具備的技能 實驗設(shè)計法 實驗設(shè)計是指為了使實驗過程達到經(jīng)濟、高效和快速的目的，用科學(xué)的方法合理安排實驗。 它對技術(shù)經(jīng)驗 的依賴性較大 ， 即選擇試驗點時要依據(jù)實際情況和經(jīng)驗數(shù)據(jù)；決定試驗點時要依據(jù)以往的技術(shù)經(jīng)驗作判斷；設(shè)計第二次試驗時要依據(jù)前一次試驗結(jié)果作出安排 。 對于有經(jīng)驗的配方設(shè)計人員和相關(guān)技術(shù)人員 ， 大多數(shù)人習(xí)慣采用這種有針對性的經(jīng)驗篩選法 。 512 二、黃金分割法 黃金分割法亦稱 、 折疊紙條法 c是實驗 (或試驗 )設(shè)計中減少次數(shù) 、 加快工作進程的方法 。 ① 確定第 1個實驗點 ， 即 ： 分割點＝ (大頭－小頭 ) ＝ (2022－ 1000) 1000 ＝ 16l 8 (g) ② 確定第 2個實驗點 ， 即對稱點： 對稱點＝大頭十小頭 —分割點 ＝ 2022十 1000—1618＝ 1382 (g) ③ 實驗 。 然后在保留下來的 1382~1764g之間繼續(xù)找出第 1點的對稱點 ， 進行第 4次實驗 第 4個實驗點＝大頭十小頭 —分割點 ＝ 1764十 1382—16l 8＝ 1528 (g) ⑤ 比較第 1次和第 4次實驗效果 ， 如果第 4次比第 1次效果好 ， 則舍去 16l 8—1764g的一段 ， 在保留的部分找出第 4次的對稱點 ， 進行第 5次實驗 。 (一 )基本步驟 ① 確定步驟目標 、 因素 、 水平； ② 選擇確定適當?shù)恼槐?(由專用表查得 )； ③ 排好表頭 ， 將各因素和水平填入正交表； ④ 測取實驗數(shù)據(jù) ， 進行處理分析 。 水平 : 一個規(guī)定值，過程的一個規(guī)范，或某個因素的一種特定設(shè)置。 用來獲得測量結(jié)果的整個過程 重復(fù)性 :同一操作員使用同一測量儀器測量相同部分的同一特性時，多次測量結(jié)果的最大變差 再現(xiàn)性 :不同的測量者使用相同的儀器測量某相同部分的同一特性時，其測量平均值的最大變差 穩(wěn)定性 :穩(wěn)定性 (或飄移 )﹐ 是測量系統(tǒng)在某持續(xù)時間內(nèi)測量同一基準或零件的單一特性時獲得的測量值總變差。 2） 寬度或範圍 : ●重復(fù)性 。 它的質(zhì)量好壞直接影響到印品質(zhì)量和感光鼓的使用壽命 。 在激光打印機的使用中 ， 偶爾會發(fā)生清潔刮片翻轉(zhuǎn)的現(xiàn)象 ， 致使機器完全無法工作 ， 如圖 。 但是未曾有系統(tǒng)的證實和數(shù)據(jù)依據(jù) ， 所以仍然是個謎團 。 ① 用什么特征來區(qū)別可能與不可能發(fā)生翻轉(zhuǎn)的清潔刮片； ② 用什么方法來檢查或測量清潔刮片的相關(guān)特征； ③ 用什么標準來識別并判定清潔刮片的可靠性 。 這是可行的實施方案 。 那么 ， 從整體上觀察 ， 生產(chǎn)中使用的清潔刮片的平均數(shù)據(jù) ， 可以視為 “ 正常值 ” 。 在以下分析中，“翻轉(zhuǎn)的清潔刮片”簡稱“翻轉(zhuǎn)片”，它取自顧客投訴樣品；“新片”，是指未曾使用過的、生產(chǎn)裝配中合格的清潔刮片，屬于新品；“舊片”，是指從回收再造的舊的碳粉盒上拆卸下來的、可再用的清潔刮片。 平均刃寬是對一組樣本或?qū)Ω鱾€樣本作若干次刃寬測定的算術(shù)平均值 。 (4)平直度：這是本實例分析中檢查刮片刃口是否平直的項目 ，是通過測量刃口的不直度并計算其斜率后換算而成的 。 如上例： 平直度＝ 10． 08＝ 0． 92 (5)刃口型式：從圖中可以看出，刮片刃口有兩類基本類型：一種如“ C型”，其刃口呈凹入狀；一種如“ D型”，其刃口呈凸出狀。 在上述幾項檢測中 ， 除相對硬度的檢測使用邵氏硬度計外 ， 其余均使用于分卡尺 。 具體表現(xiàn)如下述： (1)刃寬 。 翻轉(zhuǎn)片與新片和舊片比較有大有小 。 (3)定位寬。 ～ 176。 總之，在刃寬和定位寬的測定結(jié)果中，翻轉(zhuǎn)片總有一項是小于新片的。換句話說，膠條不直度偏差處于高度異常狀態(tài)，普遍超過生產(chǎn)過程允許的 177。 測定結(jié)果表明 ， 翻轉(zhuǎn)片比新片各種型號的相對硬度分別下了 %～ %；舊片各種型號的相對硬度分別比新片的下降了 %～ %。 (2)平直度偏差過大，特別是刃口凸出 (即“ D”型 )的刮片，是翻轉(zhuǎn)片最重要的特征之二。為了驗證潤滑性對于翻轉(zhuǎn)的影響，曾經(jīng)對翻轉(zhuǎn)片施加足夠的潤滑劑，結(jié)果照樣發(fā)生翻轉(zhuǎn)。各種因素之間會發(fā)?；ハ嘤绊懀缙溟g可能發(fā)生抵消或疊加效應(yīng)。 QE應(yīng)具備的技能 零缺陷理論自 20世紀 70年代末創(chuàng)立至今 ， 經(jīng)過不斷完善 ， 已成為一整套品質(zhì)管理的經(jīng)典哲學(xué) ， 備受包括 IBM、 GEA、 摩托羅拉 、 施樂 等世界頂級公司推崇 ，已成為企業(yè)創(chuàng)造質(zhì)量奇跡進而迅速發(fā)展壯大的強勁動力 。預(yù)防行動是防患于未然，因而比較經(jīng)濟。 零缺陷理論應(yīng)用實例 零缺陷理論在實際運作中 ,同樣需要建立系統(tǒng)。此卡片格式見附表 l“零缺陷預(yù)防問題處理卡” (以下簡稱“零卡” ) 524 6σ不是我們發(fā)明的 ——我們只是學(xué)會如何使用 。 3． 追求長遠的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)地位和世界級的績效管理系統(tǒng) 。 l 6σ是個目標 6σ的目標是讓員工和流程更上一層樓 ,提供無誤差的產(chǎn)品和服務(wù)。 6σ?guī)淼臉?gòu)想 、 解決方案 、 流程發(fā)現(xiàn) （ process discoveries， 譯注： 了解流程是怎么一回事 ） 和執(zhí)行 ， 都來自組織的第一線； 6σ公司致力把更多的責(zé)任加在與顧客直接往來的員工手中 。 使用電腦進行 DATA處理的步驟可以概括為：首先，可在 EXCEL之 sheet中輸入所要處理的數(shù)據(jù)。 526 、 溝通與示范 ， 促成全員品控 五。在函數(shù)類別欄中選全部，在函數(shù)名稱欄選中所需用于處理的函數(shù)。 QE應(yīng)具備的技能 通過電腦，既可大大簡化冗長復(fù)雜的計算，也可隨意生成各種所需要的報表，如 SPCA控制圖；還可將二者結(jié)合起來，生成完善的數(shù)據(jù)及圖表處理報告。但是 6σ設(shè)定的 %的績效目標，讓誤差在許多流程和產(chǎn)品中幾乎不存在。 直到最近 ， 此語很少在一般對話中出現(xiàn)。 杰克．威爾許于一九九七年 對于 「 什么是 6σ？ 」 我們的專注于把 6σ界定為： 1． 對流程或產(chǎn)品績效的統(tǒng)計衡量 。下面介紹一種常用糾正預(yù)防系統(tǒng)的運作方法。 4．品質(zhì)是用缺陷造成的金錢損失來衡量的 零缺陷理論認為用缺陷損失來衡量品質(zhì)比用不良數(shù)據(jù)來衡量品質(zhì)，更能引起高層重視進而采取行動。 一、零缺陷理論對品質(zhì)管理的基本認識 1．品質(zhì)就是符合要求 零缺陷理論認為品質(zhì)不可以用“好”、“美麗”、“漂亮”等詞來形容，不可加入主觀色彩，因為要求永遠是客觀存在的，符合要求就是有品質(zhì)的產(chǎn)品、服務(wù)或過程。 為了預(yù)防激光碳粉盒在使用中清潔刮片發(fā)牛翻轉(zhuǎn)問題，建議 生產(chǎn)過程剔除有下列缺陷的刮片：相對硬度比規(guī)定值低 2． 5%的；平直度比規(guī)定值低 3%的；刃口型式為凸型的或者兩端不等寬的；定位寬尺寸偏差超出 ～＋ ；刃厚尺寸偏差超出 0～＋ 0． 2mm。要解決刮片翻轉(zhuǎn)問題單靠施加潤滑劑足不夠的。從檢測結(jié)果來分析，定位寬和刃厚的縮減是不利的因素。 這說明 ， 膠條過度老化是發(fā)生翻轉(zhuǎn)的根本原因之一 。 所有的翻轉(zhuǎn)片的刃口型式都是屬于“ D”型?；疽?guī)律是：新片＞舊片＞翻轉(zhuǎn)片，但新片和舊片的差異不顯著。 基本規(guī)律是新片＞舊片＞翻轉(zhuǎn)片 。 74A 和 3906A的翻轉(zhuǎn)片雖屬例外，但其刃寬仍小于新片和舊片。 0． 01mm偏差 。 但必須注意到：其定位寬仍然偏小 。 3． 相對硬度的測定 相對硬度值的比較。 (6)相對硬度：在本實例中 ， 相對硬度是使用邵氏 (A型 ) 硬度計 ， 按照特定的方法 ， 對刮片膠條所測得的邵氏硬度值 。 即用此兩線之間的最大距離來表示 ， 如圖 a和 b， 單位 mm。 (2)刃厚：指刮片膠條刃口面的寬度 (見上圖 b)， 單位 mm。在闡述時將略去其檢測過程和原始數(shù)據(jù)。 認識方法之二是根據(jù)目前比較普遍的觀點來設(shè)計若干檢測項目 ， 如刮片的聚氨酪膠條硬度等 。 雖然數(shù)量有限 ， 但已足夠剖析的需要； “ 正常的” 清潔刮片 ， 可從正常生產(chǎn)產(chǎn)品中隨機取樣以供檢測比較不用 。 顯然 ， 對于 “ 翻轉(zhuǎn)的清潔刮片 ” 的描述 ， 是問題的焦點 ， 是解決問題的切入點 。例如：想辦法讓清潔刮片不發(fā)生翻轉(zhuǎn)；采用不可能發(fā)生翻轉(zhuǎn)的清潔刮片；不使用可能發(fā)生翻轉(zhuǎn)的清潔刮片等 。 它的出現(xiàn)曾經(jīng)是來去無蹤 ， 神出鬼沒 ， 可遇而不可求 。 這是因為它比較嬌氣 ， 很容易被損壞 。 附：計數(shù)型與計量型 MSA電算軟件（見光盤） 516 不良品的檢測 、 分析與可對策 五。 ●偏倚 。例如：有或無、某個加熱溫度的 4種水平可能是 100， 130， 150，180℃ ，某種組分用量的3種水平可能是 0， 5，10g。 換言之 ， 就是實驗中對所要考察的事物性質(zhì)可能發(fā)生影響的作用因素 ， 簡稱為因素 。如果兩次實驗效果相同，則 1472~1528g為最佳加入量；如果兩者仍有差別，則繼續(xù)進行分割比較，直至找到最佳點為止。 如果第 1次試驗 (分割點 )比第 2次試驗效果好 ， 則舍去1382 g以下那部分 。 現(xiàn)已知最佳加入量的可能范圍為1000~2022g。 不過這種方法的試驗次數(shù)及試驗點的安排較多 ， 試驗周期較長 。 如果末找到最佳結(jié)果 ， 則以第一次試驗結(jié)果中的最佳點為基礎(chǔ) ， 在其周邊范圍重新確定 3—5個試驗點 ， 從中找出最佳點 ， 此為第二次試驗 。 單因素實驗設(shè)計 經(jīng)驗篩選法、黃金分割法 ( )、進展運籌法、分數(shù)法、對分法和比例分割法等。 510 五、系統(tǒng)