質(zhì)量管理qc考核辦法-wenkub
2023-05-25 03:23:27 本頁(yè)面
【正文】 與檢驗(yàn)操作規(guī)程中所描述的規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)。 QC 員工工作職責(zé)： 4.. 取樣過(guò)程中必須做到： 在規(guī)定的地點(diǎn)進(jìn)行，取樣人必須對(duì)所取樣品的代表性負(fù)責(zé)，不得委托崗位生產(chǎn)人員或其它非專(zhuān)業(yè)人員代為取樣。 每月 需匯總本地區(qū)工作量及 QC 人員績(jī)效進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì)。 QC 主管工作職責(zé) 負(fù)責(zé) 安排 本區(qū)域的 日常 化驗(yàn) 工作 ，保證按時(shí)、按質(zhì)、按量完成生產(chǎn) 帶來(lái)的化驗(yàn)任務(wù) 。 按規(guī)定組織考核，對(duì)違反相關(guān)規(guī)定的，按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)處罰。 負(fù)責(zé)企業(yè)的原輔料、半成品、成品、包裝材料、工藝用水、環(huán)境監(jiān)測(cè)等的檢驗(yàn)工作，及時(shí)準(zhǔn)確地提供各種檢驗(yàn)相關(guān)的質(zhì)量分析報(bào)告，并負(fù)責(zé)對(duì)其作最終的結(jié)論。 ： 質(zhì)量管理部下屬的質(zhì)量控制部的全體人員 。QC 考考 核核 辦辦 法法 批準(zhǔn) ： 審核： 批準(zhǔn)： **制藥有限公司 ****年 **月 2 QC 人員分布圖 1 QC 標(biāo)準(zhǔn)品管理 （ 未單獨(dú)設(shè)立兼管 ） 環(huán)境檢測(cè) （塵埃粒子、沉降菌 放 \收碟 ） ＋批記錄審核 工藝用水 （化測(cè)）輪流 儀器分析 留樣觀察及穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn) 新品小試、分析方法驗(yàn)證、清洗驗(yàn)證中化學(xué)分析方法確認(rèn) 酊洗劑半成品、成品檢測(cè) 理化實(shí)驗(yàn)室 微 生 物 實(shí) 驗(yàn) 室 原輔料 ＋滴定液標(biāo)定 包裝材料 避孕 藥檢測(cè) 固體制劑半成品、成品檢測(cè) 菌種、培養(yǎng)基管理 膏劑中間體、成品檢測(cè) 抗生素測(cè)定 微生物限度檢查的分析方法驗(yàn)證、清洗驗(yàn)證中微生物分析方法確認(rèn) 所有物料 微生物限度檢查 \眼膏 無(wú)菌檢查 其它 （ 配合車(chē)間相關(guān)驗(yàn)證等 ） 管理（成品檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)送等） 3 目 錄 目的 對(duì)象 月度考核 年中考核 年終考核 QC 經(jīng)理 工作職責(zé) QC 主管工作職責(zé) 各崗位負(fù)責(zé)人職責(zé) QC 員工工作職責(zé) 考 核辦法 工作紀(jì)律和態(tài)度 工作內(nèi)容類(lèi)別 各類(lèi)考核辦法 控制部管理人員和各崗位負(fù)責(zé)人考核辦法 化驗(yàn)室紀(jì)律和現(xiàn)場(chǎng)管理 4 ： 盡可能及時(shí)公正地對(duì) QC 管理人員及化驗(yàn)員 的工作做好評(píng)估， 肯定成績(jī)，發(fā)現(xiàn)不足，更好的推動(dòng) 下一階段的
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